Effektiviteten av sjukgymnastikinterventioner för patienter med Parkinsons sjukdom
9 mars 2010 uppdaterad av: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Effektiviteten av sjukgymnastikinterventioner hos patienter med Parkinsons sjukdom, en randomiserad kontrollerad studie
Parkinsons sjukdom är en obotlig och progressiv sjukdom.
Behandlingen omfattar medicinering och icke-farmakologiska ingrepp såsom sjukgymnastik.
Sjukgymnastik är en huvudkomponent i icke-farmakologiska insatser.
Det inkluderar träning för att stärka musklerna; förbättrar balans och gång, och använder visuell cue-träning.
Behandling har visat sig vara effektiv hos patienter med mild funktionsnedsättning upp till 6 månader efter behandling.
Den föreliggande studien kommer att undersöka effektiviteten av behandling för patienter med mild till måttlig funktionsnedsättning under kort sikt (3 månader) och lång sikt (1 år).
Hypotesen är att jämfört med enbart patientutbildning leder sjukgymnastikinterventioner för patienter med Parkinsons sjukdom till förbättrad funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en obotlig och progressiv sjukdom (Rubenis 2007).
Nuvarande hantering inkluderar medicinsk, neurokirurgisk och icke-farmakologisk intervention.
Fysioterapi är en viktig komponent i icke-farmakologiska insatser.
Effektiva interventioner inklusive visuella eller auditiva signaler förbättrar gång (Nieuwboer et al. 2007), träning är effektivt för att förbättra balansen (Hirsch et al 2003); intensiv löpbandsträning förbättrar motorisk kontroll, livskvalitet och gånghastighet för att bibehålla förbättring av gånghastighet och motorisk kontroll efter 4 veckors behandling (Herman et al 2007).
Patient med PD som gick på sjukgymnastik två gånger i veckan, en och en halv timme i 12 veckor visade förbättring i gånghastighet och Activities of Daily Living (Ellis et al 2005).
Men det mesta av fokus på patienter i Hoehn och Yahr-stadiet 2 till 3 och långtidseffekt saknas (Kwakkel et al 2007).
En kunskapslucka finns i effektiviteten av sjukgymnastikträning av patienter med Parkinsons sjukdom i det mer avancerade sjukdomsstadiet och långtidseffekt saknas.
Syftet med studien är att undersöka de omedelbara, kortsiktiga & långsiktiga kliniska effekterna av sjukgymnastikträning av patienter med Parkinsons sjukdom.
Hypotesen är att jämfört med enbart patientutbildning leder sjukgymnastikinterventioner för patienter med Parkinsons sjukdom till förbättrad funktion och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- CW Woo
- Telefonnummer: 29586218
- E-post: woocw@ha.org.hk
-
Underutredare:
- YF Cheung, Dr
-
Underutredare:
- HF Chan, Dr
-
Underutredare:
- HM Chan, Dr
-
Underutredare:
- MY Lau, Dr
-
Underutredare:
- HS Chan
-
Underutredare:
- HF Mak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil läkemedelsanvändning
- Hoehn och Yahr steg II till IV
- Minst 1 poäng av 2 eller mer för minst 1 lem av antingen tremor, stelhet eller bradykinesi i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
- Kan gå självständigt
- Inga allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar (Mini-Mental State Examination - Kinesisk kantonesisk version) poäng högre än 24
Exklusions kriterier:
- Andra allvarliga neurologiska, kardiopulmonella eller ortopediska störningar
- Har deltagit i ett sjukgymnastik- eller rehabiliteringsprogram under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukgymnastik insatser
Fysioterapi Insatser inklusive stärkande träning, balansträning, gångträning med visuell signal, gångträning med löpband.
|
Sjukgymnastikinsatser inklusive stärkande träning, balansträning, gångträning med visuell cus och gångträning med löpband
|
|
Övrig: Utbildning
|
Utbildningsklasser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
|
Levodopa ekvivalent daglig dos (LEDD)
Tidsram: Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
|
|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala (kinesisk version)
Tidsram: Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär (standard kinesisk version)
Tidsram: Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär (standard kinesisk version) - PDQ-39 (kinesiska)
|
Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
|
Antal skadade fall
Tidsram: Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Baslinje. Omedelbart, 3 månader, 6 månader och 1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCKESOP0016a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .