Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность физиотерапевтических мероприятий у пациентов с болезнью Паркинсона

9 марта 2010 г. обновлено: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Эффективность физиотерапевтических вмешательств у пациентов с болезнью Паркинсона, рандомизированное контролируемое исследование

Болезнь Паркинсона — неизлечимое и прогрессирующее заболевание. Лечение включает медикаментозное и немедикаментозное вмешательство, такое как физиотерапия. Физиотерапия является основным компонентом немедикаментозных вмешательств. Включает в себя упражнения для укрепления мышц; улучшает равновесие и ходьбу, а также использует обучение визуальной подсказке. Было обнаружено, что лечение эффективно у пациентов с легкими нарушениями в течение 6 месяцев после лечения. В настоящем исследовании будет изучена эффективность лечения пациентов с легкими и умеренными нарушениями в краткосрочной (3 месяца) и долгосрочной перспективе (1 год). Гипотеза состоит в том, что по сравнению с одним только обучением пациентов физиотерапевтическое вмешательство у пациентов с болезнью Паркинсона приводит к улучшению функции и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — неизлечимое и прогрессирующее заболевание (Rubenis, 2007). Текущее лечение включает медикаментозное, нейрохирургическое и немедикаментозное вмешательство. Физиотерапия является основным компонентом немедикаментозных вмешательств. Эффективные вмешательства, в том числе визуальные или слуховые сигналы, улучшают походку (Nieuwboer et al. 2007), упражнения эффективны для улучшения равновесия (Hirsch et al. 2003); Интенсивные тренировки на беговой дорожке улучшают двигательный контроль, качество жизни и скорость ходьбы, чтобы поддерживать улучшение скорости ходьбы и двигательного контроля после 4 недель лечения (Herman et al 2007). Пациент с БП, посещавший физиотерапию два раза в неделю по полтора часа в течение 12 недель, показал улучшение скорости ходьбы и активности в повседневной жизни (Ellis et al, 2005). Однако основное внимание уделяется пациентам со 2-й и 3-й стадиями по Hoehn и Yahr, и долгосрочный эффект отсутствует (Kwakkel et al 2007). Существует пробел в знаниях об эффективности физиотерапевтического обучения пациентов с болезнью Паркинсона на более поздних стадиях заболевания и отсутствует долгосрочный эффект. Целью исследования является изучение непосредственных, краткосрочных и долгосрочных клинических эффектов физиотерапевтических тренировок у пациентов с болезнью Паркинсона. Гипотеза состоит в том, что по сравнению с одним только обучением пациентов физиотерапевтическое вмешательство у пациентов с болезнью Паркинсона приводит к улучшению функции и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Контакт:
          • CW Woo
          • Номер телефона: 29586218
          • Электронная почта: woocw@ha.org.hk
        • Младший исследователь:
          • YF Cheung, Dr
        • Младший исследователь:
          • HF Chan, Dr
        • Младший исследователь:
          • HM Chan, Dr
        • Младший исследователь:
          • MY Lau, Dr
        • Младший исследователь:
          • HS Chan
        • Младший исследователь:
          • HF Mak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильный прием лекарств
  • Хен и Яр, этапы со II по IV
  • Не менее 1 балла из 2 или более по крайней мере для 1 конечности по тремору, ригидности или брадикинезии по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
  • Способен ходить самостоятельно
  • Отсутствие серьезных когнитивных нарушений (Краткое обследование психического состояния - версия для китайского кантонского диалекта) превышает 24 балла.

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые неврологические, сердечно-легочные или ортопедические расстройства
  • Участие в программе физиотерапии или реабилитации в течение предыдущих 2 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапевтические вмешательства
Физиотерапевтические вмешательства, включая укрепляющие упражнения, тренировку равновесия, тренировку ходьбы с помощью визуальных сигналов, тренировку ходьбы с беговой дорожкой.
Другой: Физиотерапевтические вмешательства
Физиотерапевтические вмешательства, включая укрепляющие упражнения, тренировку равновесия, тренировку походки с визуальным контролем и тренировку ходьбы с беговой дорожкой.
Другой: Образование
Другой: Образовательные классы
Образовательные классы
Другие имена:
  • Образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общество двигательных расстройств - Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Эквивалентная суточная доза леводопы (LEDD)
Временное ограничение: Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (китайская версия)
Временное ограничение: Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Опросник болезни Паркинсона (стандартная китайская версия)
Временное ограничение: Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Опросник болезни Паркинсона (стандартная китайская версия) — PDQ-39 (китайский)
Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Количество травмирующих падений
Временное ограничение: Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
Базовый уровень. Немедленно, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCKESOP0016a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться