Effektiviteten av fysioterapiintervensjoner for pasienter med Parkinsons sykdom
9. mars 2010 oppdatert av: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Effektiviteten av fysioterapiintervensjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom, en randomisert kontrollert studie
Parkinsons sykdom er en uhelbredelig og progressiv sykdom.
Behandlingen inkluderer medisinering og ikke-farmakologisk intervensjon som fysioterapi.
Fysioterapi er en hovedkomponent i ikke-farmakologiske intervensjoner.
Det inkluderer trening for å styrke musklene; forbedrer balanse og gange, og tar i bruk visuell cue-trening.
Behandling har vist seg å være effektiv hos pasienter med mild funksjonsnedsettelse opptil 6 måneder etter behandling.
Denne studien vil undersøke effektiviteten av behandling for pasienter med mild til moderat funksjonsnedsettelse på kort sikt (3 måneder) og lang sikt (1 år).
Hypotesen er at sammenlignet med pasientopplæring alene, fører fysioterapiintervensjon for pasienter med Parkinsons sykdom til å forbedre funksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en uhelbredelig og progressiv sykdom (Rubenis 2007).
Nåværende behandling inkluderer medisinsk, nevrokirurgisk og ikke-farmakologisk intervensjon.
Fysioterapi er en viktig komponent i ikke-farmakologiske intervensjoner.
Effektive intervensjoner inkludert visuelle eller auditive signaler forbedrer gange (Nieuwboer et al. 2007), trening er effektivt for å forbedre balansen (Hirsch et al 2003); intens tredemølletrening forbedrer motorisk kontroll, livskvalitet og ganghastighet for å opprettholde forbedring i ganghastighet og motorisk kontroll etter 4 ukers behandling (Herman et al 2007).
Pasient med PD som gikk til fysioterapi to ganger ukentlig, en og en halv time i 12 uker, viste forbedring i ganghastighet og Activities of Daily Living (Ellis et al 2005).
Imidlertid mangler det meste av fokus på pasienter i Hoehn og Yahr-stadiet på 2 til 3 og langtidseffekt (Kwakkel et al 2007).
Et kunnskapshull er tilstede i effektiviteten av fysioterapitrening av pasienter med Parkinsons sykdom i det mer avanserte sykdomsstadiet og langtidseffekten mangler.
Målet med studien er å undersøke de umiddelbare, kortsiktige og langsiktige kliniske effektene av fysioterapitrening av pasienter med Parkinsons sykdom.
Hypotesen er at sammenlignet med pasientopplæring alene, fører fysioterapiintervensjon for pasienter med Parkinsons sykdom til å forbedre funksjon og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ta kontakt med:
- CW Woo
- Telefonnummer: 29586218
- E-post: woocw@ha.org.hk
-
Underetterforsker:
- YF Cheung, Dr
-
Underetterforsker:
- HF Chan, Dr
-
Underetterforsker:
- HM Chan, Dr
-
Underetterforsker:
- MY Lau, Dr
-
Underetterforsker:
- HS Chan
-
Underetterforsker:
- HF Mak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil medisinbruk
- Hoehn og Yahr trinn II til IV
- Minst 1 poengsum på 2 eller mer for minst 1 lem av enten tremor, rigiditet eller bradykinesi-elementet i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
- Kan gå selvstendig
- Ingen alvorlige kognitive svekkelser (Mini-Mental State Examination - kinesisk kantonesisk versjon) skårer høyere enn 24
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige nevrologiske, kardiopulmonale eller ortopediske lidelser
- Har deltatt i et fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram de siste 2 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapiintervensjoner
Fysioterapi Intervensjoner inkludert styrkende trening, balansetrening, gangtrening med visuell cue, gangtrening med tredemølle.
|
Fysioterapiintervensjoner inkludert styrketrening, balansetrening, gangtrening med visuell cus og gangtrening med tredemølle
|
|
Annen: Utdanning
|
Utdanningsklasser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Levodopa ekvivalent daglig dose (LEDD)
Tidsramme: Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (kinesisk versjon)
Tidsramme: Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (standard kinesisk versjon)
Tidsramme: Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (standard kinesisk versjon) - PDQ-39 (kinesisk)
|
Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Antall skadelige fall
Tidsramme: Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Grunnlinje. Umiddelbar, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCKESOP0016a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .