Eficácia das intervenções fisioterapêuticas para pacientes com doença de Parkinson
9 de março de 2010 atualizado por: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
A eficácia das intervenções fisioterapêuticas em pacientes com doença de Parkinson, um estudo controlado randomizado
A Doença de Parkinson é uma doença incurável e progressiva.
O tratamento inclui medicamentos e intervenção não farmacológica, como fisioterapia.
A fisioterapia é um componente principal das intervenções não farmacológicas.
Inclui exercícios para fortalecer os músculos; melhora o equilíbrio e a caminhada e adota o uso de treinamento de sinalização visual.
Verificou-se que o tratamento é eficaz em pacientes com comprometimento leve até 6 meses após o tratamento.
O presente estudo investigará a eficácia do tratamento para pacientes com comprometimento leve a moderado por curto prazo (3 meses) e longo prazo (1 ano).
A hipótese é que, comparada apenas à educação do paciente, a intervenção fisioterapêutica para pacientes com doença de Parkinson melhora a função e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença incurável e progressiva (Rubenis 2007).
O tratamento atual inclui intervenções médicas, neurocirúrgicas e não farmacológicas.
A fisioterapia é um componente importante nas intervenções não farmacológicas.
Intervenções eficazes, incluindo pistas visuais ou auditivas, melhoram a marcha (Nieuwboer et al. 2007), o exercício é eficaz para melhorar o equilíbrio (Hirsch et al. 2003); o treinamento intenso em esteira melhora o controle motor, a qualidade de vida e a velocidade da caminhada, de modo a sustentar a melhora na velocidade da marcha e no controle motor após 4 semanas de tratamento (Herman et al. 2007).
Paciente com DP frequentando fisioterapia duas vezes por semana, uma hora e meia por 12 semanas, apresentou melhora na velocidade de caminhada e nas atividades da vida diária (Ellis et al 2005).
No entanto, a maioria do foco em pacientes no estágio de Hoehn e Yahr de 2 a 3 e falta efeito a longo prazo (Kwakkel et al 2007).
Existe uma lacuna de conhecimento sobre a eficácia do treinamento fisioterapêutico de pacientes com doença de Parkinson no estágio mais avançado da doença e falta efeito a longo prazo.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos clínicos imediatos, de curto prazo e de longo prazo do treinamento fisioterapêutico de pacientes com doença de Parkinson.
A hipótese é que, comparada apenas à educação do paciente, a intervenção fisioterapêutica para pacientes com doença de Parkinson melhora a função e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Contato:
- CW Woo
- Número de telefone: 29586218
- E-mail: woocw@ha.org.hk
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Subinvestigador:
- YF Cheung, Dr
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Subinvestigador:
- HF Chan, Dr
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Subinvestigador:
- HM Chan, Dr
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Subinvestigador:
- MY Lau, Dr
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Subinvestigador:
- HS Chan
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Subinvestigador:
- HF Mak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso estável de medicamentos
- Hoehn e Yahr estágio II a IV
- Pelo menos 1 pontuação de 2 ou mais para pelo menos 1 membro do item tremor, rigidez ou bradicinesia da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
- Capaz de andar de forma independente
- Nenhum comprometimento cognitivo grave (Mini-Mental State Examination - versão em chinês cantonês) com pontuação superior a 24
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou ortopédicos graves
- Ter participado de um programa de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções de Fisioterapia
Intervenções de fisioterapia, incluindo exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha com indicação visual, treinamento de marcha com esteira.
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Intervenções de fisioterapia, incluindo exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha com cus visual e treinamento de marcha com esteira
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Outro: Educação
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Aulas de Educação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Dose diária equivalente de levodopa (LEDD)
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (versão chinesa)
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Questionário de Doença de Parkinson (versão chinesa padrão)
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Questionário de Doença de Parkinson (Versão Chinesa Padrão) - PDQ-39 (Chinês)
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Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Número de quedas prejudiciais
Prazo: Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Linha de base. Pós-intervenção imediata, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCKESOP0016a
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