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Efficacia degli interventi di fisioterapia per i pazienti con malattia di Parkinson

9 marzo 2010 aggiornato da: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

L'efficacia degli interventi di fisioterapia nei pazienti con malattia di Parkinson, uno studio controllato randomizzato

Il morbo di Parkinson è una malattia incurabile e progressiva. Il trattamento comprende farmaci e interventi non farmacologici come la fisioterapia. La fisioterapia è una componente principale degli interventi non farmacologici. Include esercizio per rafforzare i muscoli; migliora l'equilibrio e la deambulazione e adotta l'uso dell'allenamento visivo. Il trattamento si è dimostrato efficace nei pazienti con compromissione lieve fino a 6 mesi dopo il trattamento. Il presente studio esaminerà l'efficacia del trattamento per i pazienti con compromissione da lieve a moderata a breve termine (3 mesi) ea lungo termine (1 anno). L'ipotesi è che rispetto alla sola educazione del paziente, l'intervento fisioterapico per i pazienti con malattia di Parkinson porti a migliorare la funzionalità e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia incurabile e progressiva (Rubenis 2007). L'attuale gestione comprende interventi medici, neurochirurgici e non farmacologici. La fisioterapia è una componente importante negli interventi non farmacologici. Interventi efficaci che includono segnali visivi o uditivi migliorano l'andatura (Nieuwboer et al. 2007), l'esercizio è efficace nel migliorare l'equilibrio (Hirsch et al 2003); un intenso allenamento su tapis roulant migliora il controllo motorio, la qualità della vita e la velocità della deambulazione in modo da sostenere il miglioramento della velocità dell'andatura e del controllo motorio dopo 4 settimane di trattamento (Herman et al 2007). Pazienti con PD sottoposti a fisioterapia due volte alla settimana, un'ora e mezza per 12 settimane hanno mostrato un miglioramento della velocità di deambulazione e delle attività della vita quotidiana (Ellis et al 2005). Tuttavia, manca la maggior parte dell'attenzione sui pazienti nella fase Hoehn e Yahr da 2 a 3 e sull'effetto a lungo termine (Kwakkel et al 2007). C'è una lacuna nella conoscenza dell'efficacia della formazione fisioterapica dei pazienti con malattia di Parkinson nella fase più avanzata della malattia e mancano effetti a lungo termine. Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti clinici immediati, a breve termine ea lungo termine dell'allenamento fisioterapico dei pazienti con malattia di Parkinson. L'ipotesi è che rispetto alla sola educazione del paziente, l'intervento fisioterapico per i pazienti con malattia di Parkinson porti a migliorare la funzionalità e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • YF Cheung, Dr
        • Sub-investigatore:
          • HF Chan, Dr
        • Sub-investigatore:
          • HM Chan, Dr
        • Sub-investigatore:
          • MY Lau, Dr
        • Sub-investigatore:
          • HS Chan
        • Sub-investigatore:
          • HF Mak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso stabile dei farmaci
  • Hoehn e Yahr stadio da II a IV
  • Almeno 1 punteggio di 2 o più per almeno 1 arto dell'elemento tremore, rigidità o bradicinesia della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • In grado di camminare autonomamente
  • Nessun disturbo cognitivo grave (Mini-Mental State Examination - versione cantonese cinese) punteggio superiore a 24

Criteri di esclusione:

  • Altri gravi disturbi neurologici, cardiopolmonari o ortopedici
  • Aver partecipato a un programma di fisioterapia o riabilitazione nei 2 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi Fisioterapici
Interventi di fisioterapia tra cui esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio, allenamento della deambulazione con segnali visivi, allenamento della deambulazione con tapis roulant.
Altro: Interventi Fisioterapici
Interventi di fisioterapia tra cui esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio, allenamento della deambulazione con visual cus e allenamento della deambulazione con tapis roulant
Altro: Formazione scolastica
Altro: Corsi di educazione
Corsi di educazione
Altri nomi:
  • Formazione scolastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Società per i disturbi del movimento
Lasso di tempo: Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Dose giornaliera equivalente di levodopa (LEDD)
Lasso di tempo: Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività (versione cinese)
Lasso di tempo: Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Questionario sul morbo di Parkinson (versione cinese standard)
Lasso di tempo: Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Questionario sulla malattia di Parkinson (versione cinese standard) - PDQ-39 (cinese)
Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Numero di cadute pericolose
Lasso di tempo: Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Linea di base. Post-intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCKESOP0016a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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