Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita fyzioterapeutických intervencí u pacientů s Parkinsonovou chorobou

9. března 2010 aktualizováno: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Účinnost fyzioterapeutických intervencí u pacientů s Parkinsonovou chorobou, randomizovaná kontrolovaná studie

Parkinsonova choroba je nevyléčitelné a progresivní onemocnění. Léčba zahrnuje léky a nefarmakologické intervence, jako je fyzioterapie. Fyzioterapie je hlavní složkou nefarmakologických intervencí. Zahrnuje cvičení na posílení svalů; zlepšuje rovnováhu a chůzi a osvojuje si používání vizuálního nácviku. Bylo zjištěno, že léčba je účinná u pacientů s mírným poškozením až 6 měsíců po léčbě. Tato studie bude zkoumat účinnost léčby u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením krátkodobě (3 měsíce) a dlouhodobě (1 rok). Hypotézou je, že ve srovnání se samotnou edukací pacientů vede fyzioterapeutická intervence u pacientů s Parkinsonovou nemocí ke zlepšení funkce a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je nevyléčitelné a progresivní onemocnění (Rubenis 2007). Současný management zahrnuje lékařské, neurochirurgické a nefarmakologické intervence. Fyzioterapie je hlavní složkou nefarmakologických intervencí. Efektivní intervence včetně zrakových nebo sluchových podnětů zlepšují chůzi (Nieuwboer et al. 2007), cvičení je účinné pro zlepšení rovnováhy (Hirsch et al. 2003); intenzivní trénink na běžeckém pásu zlepšuje motorickou kontrolu, kvalitu života a rychlost chůze tak, aby se udrželo zlepšení rychlosti chůze a motorické kontroly po 4 týdnech léčby (Herman et al 2007). Pacient s PD navštěvující fyzioterapii dvakrát týdně, jednu a půl hodiny po dobu 12 týdnů, vykazoval zlepšení rychlosti chůze a aktivit každodenního života (Ellis et al 2005). Většina zaměření na pacienty ve stadiu Hoehn a Yahr 2 až 3 a dlouhodobý účinek však chybí (Kwakkel et al 2007). V efektivitě fyzioterapeutického tréninku pacientů s Parkinsonovou chorobou v pokročilejším stádiu onemocnění je přítomna mezera ve znalostech a chybí dlouhodobý efekt. Cílem studie je prozkoumat okamžité, krátkodobé a dlouhodobé klinické účinky fyzioterapeutického tréninku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Hypotézou je, že ve srovnání se samotnou edukací pacientů vede fyzioterapeutická intervence u pacientů s Parkinsonovou nemocí ke zlepšení funkce a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • YF Cheung, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HF Chan, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HM Chan, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MY Lau, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HS Chan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HF Mak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní užívání léků
  • Hoehn a Yahr etapa II až IV
  • Alespoň 1 skóre 2 nebo více pro alespoň 1 končetinu buď třes, rigidita nebo bradykineze podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Umět samostatně chodit
  • Žádné závažné kognitivní poruchy (minimální mentální zkouška – čínská kantonská verze) skóre vyšší než 24

Kritéria vyloučení:

  • Jiné závažné neurologické, kardiopulmonální nebo ortopedické poruchy
  • Účast na fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu v předchozích 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeutické intervence
Fyzioterapeutické zásahy zahrnující posilovací cvičení, nácvik rovnováhy, nácvik chůze s vizuálním podnětem, nácvik chůze na běžícím pásu.
Jiný: Fyzioterapeutické intervence
Fyzioterapeutické intervence včetně posilovacího cvičení, nácviku rovnováhy, nácviku chůze se zrakovým hlezením a nácviku chůze na běžeckém pásu
Jiný: Vzdělání
Jiný: Vzdělávací třídy
Vzdělávací třídy
Ostatní jména:
  • Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohybová porucha – sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Ekvivalentní denní dávka levodopy (LEDD)
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Škála důvěry pro konkrétní aktivity (čínská verze)
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby (standardní čínská verze)
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby (standardní čínská verze) – PDQ-39 (čínština)
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Počet zraněných pádů
Časové okno: Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu
Základní linie. Okamžité, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCKESOP0016a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Fyzioterapeutické intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit