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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01076712
파킨슨병 환자를 위한 물리치료 중재의 효과
2010년 3월 9일 업데이트: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
파킨슨병 환자에 대한 물리치료 중재의 효과, 무작위 대조 시험
파킨슨병은 치료가 불가능한 진행성 질환입니다.
치료에는 약물 치료와 물리 치료와 같은 비약물적 중재가 포함됩니다.
물리 치료는 비약물적 개입의 주요 구성 요소입니다.
여기에는 근육을 강화하는 운동이 포함됩니다. 균형과 보행을 개선하고 시각 신호 훈련을 사용합니다.
치료는 치료 후 최대 6개월까지 경미한 장애가 있는 환자에게 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구는 단기(3개월) 및 장기(1년) 동안 경증 내지 중등도 손상 환자의 치료 효과를 조사할 것입니다.
가설은 환자 교육 단독에 비해 파킨슨병 환자에 대한 물리 치료 중재가 기능과 삶의 질을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 불치의 진행성 질병이다(Rubenis 2007).
현재 관리에는 의료, 신경 외과 및 비약물적 개입이 포함됩니다.
물리 치료는 비약물적 개입의 주요 구성 요소입니다.
시각적 또는 청각적 신호를 포함한 효과적인 개입은 보행을 개선하고(Nieuwboer et al. 2007), 운동은 균형을 개선하는 데 효과적입니다(Hirsch et al 2003). 강도 높은 트레드밀 훈련은 운동 제어, 삶의 질 및 보행 속도를 개선하여 치료 4주 후에도 보행 속도 및 운동 제어 개선을 지속합니다(Herman et al 2007).
주 2회, 1시간 30분 동안 12주 동안 물리 치료를 받는 파킨슨병 환자는 보행 속도와 일상 생활 활동에서 개선을 보였습니다(Ellis et al 2005).
그러나 2~3기의 Hoehn 및 Yahr 병기 환자에 대한 대부분의 초점과 장기적인 효과는 부족합니다(Kwakkel et al 2007).
질병이 더 진행된 단계의 파킨슨병 환자의 물리치료 훈련의 효과에 대한 지식 격차가 존재하고 장기적인 효과가 부족합니다.
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 물리치료 훈련의 즉각적, 단기적, 장기적 임상적 효과를 조사하는 것이다.
가설은 환자 교육 단독에 비해 파킨슨병 환자에 대한 물리 치료 중재가 기능과 삶의 질을 향상시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- CW Woo
- 전화번호: 29586218
- 이메일: woocw@ha.org.hk
-
부수사관:
- YF Cheung, Dr
-
부수사관:
- HF Chan, Dr
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부수사관:
- HM Chan, Dr
-
부수사관:
- MY Lau, Dr
-
부수사관:
- HS Chan
-
부수사관:
- HF Mak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 약물 사용
- Hoehn 및 Yahr 2~4단계
- UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 떨림, 경직 또는 서동 항목 중 하나 이상의 사지에 대해 2점 이상 중 1점 이상
- 독립적으로 걸을 수 있음
- 심각한 인지 장애 없음(소형 정신 상태 검사 - 중국어 광둥어 버전) 점수가 24보다 높음
제외 기준:
- 기타 심각한 신경학적, 심폐 또는 정형외과적 장애
- 지난 2개월 동안 물리 치료 또는 재활 프로그램에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 중재
근력 강화 운동, 균형 훈련, 시각 신호를 이용한 보행 훈련, 러닝머신을 이용한 보행 훈련을 포함한 물리 치료 중재.
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근력 강화 운동, 균형 훈련, 시각 자극을 이용한 보행 훈련, 러닝머신을 이용한 보행 훈련을 포함한 물리치료 중재
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다른: 교육
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교육 수업
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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레보도파 등가 일일 복용량(LEDD)
기간: 기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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활동별 균형 자신감 척도(중국어 버전)
기간: 기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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파킨슨병 설문지(표준 중국어 버전)
기간: 기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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파킨슨병 설문지(표준 중국어 버전) - PDQ-39(중국어)
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기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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부상당한 낙상의 수
기간: 기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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기준선. 즉시, 3개월, 6개월 및 1년 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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