Fysioterapian tehokkuus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Fysioterapian tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parkinsonin tauti on parantumaton ja etenevä sairaus.
Hoito sisältää lääkitystä ja ei-lääkehoitoa, kuten fysioterapiaa.
Fysioterapia on tärkein osa ei-lääkehoitoa.
Se sisältää harjoituksen vahvistaa lihaksia; parantaa tasapainoa ja kävelyä ja omaksuu visuaalisen vihjeen harjoittamisen.
Hoidon on havaittu olevan tehokas potilailla, joilla on lievä vajaatoiminta jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vajaatoiminta lyhytaikaisesti (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä (1 vuosi).
Oletuksena on, että Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiahoito parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua pelkästään potilaskoulutukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on parantumaton ja etenevä sairaus (Rubenis 2007).
Nykyiseen hoitoon kuuluvat lääketieteelliset, neurokirurgiset ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet.
Fysioterapia on tärkeä osa ei-lääkehoitoa.
Tehokkaat interventiot, mukaan lukien visuaaliset tai kuulomerkit, parantavat kävelyä (Nieuwboer et al. 2007), harjoittelu parantaa tehokkaasti tasapainoa (Hirsch ym. 2003); intensiivinen juoksumattoharjoittelu parantaa moottorin hallintaa, elämänlaatua ja kävelynopeutta niin, että kävelynopeuden ja motorisen hallinnan paraneminen jatkuu 4 viikon hoidon jälkeen (Herman et al 2007).
PD-potilaalla, joka osallistui fysioterapiaan kahdesti viikossa, puolitoista tuntia 12 viikon ajan, kävelynopeus ja päivittäisen elämän aktiviteetit paranivat (Ellis et al 2005).
Suurin osa keskittymisestä Hoehnin ja Yahrin 2–3-vaiheen potilaisiin ja pitkäaikaisvaikutukseen kuitenkin puuttuu (Kwakkel et al 2007).
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiakoulutuksen tehokkuudessa on puutteita taudin edenneemmässä vaiheessa ja pitkäaikaisvaikutus puuttuu.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiakoulutuksen välittömiä, lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä vaikutuksia.
Oletuksena on, että Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapiahoito parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua pelkästään potilaskoulutukseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CW Woo
- Puhelinnumero: 29586218
- Sähköposti: woocw@ha.org.hk
-
Alatutkija:
- YF Cheung, Dr
-
Alatutkija:
- HF Chan, Dr
-
Alatutkija:
- HM Chan, Dr
-
Alatutkija:
- MY Lau, Dr
-
Alatutkija:
- HS Chan
-
Alatutkija:
- HF Mak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa lääkkeiden käyttö
- Hoehn ja Yahr vaiheet II–IV
- Vähintään 1 pistemäärä 2 tai enemmän vähintään yhdestä raajasta joko vapinasta, jäykkyydestä tai bradykinesiasta Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS)
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
- Ei vakavia kognitiivisia häiriöitä (Mini-Mental State Examination – kiinalainen kantonilainen versio) pisteet yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat neurologiset, kardiopulmonaaliset tai ortopediset sairaudet
- Ollut fysioterapiaan tai kuntoutusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapian interventiot
Fysioterapiatoimenpiteet, mukaan lukien vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu visuaalisilla vihjeillä, kävelyharjoittelu juoksumatolla.
|
Fysioterapiatoimenpiteet, mukaan lukien vahvistava harjoitus, tasapainoharjoittelu, kävelyharjoittelu visuaalisella cusilla ja kävelyharjoittelu juoksumatolla
|
|
Muut: Koulutus
|
Koulutus luokat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
|
Levodopan vastaava päiväannos (LEDD)
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
|
|
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (standardi kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (standardi kiinalainen versio) - PDQ-39 (kiina)
|
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
|
Loukkaantumisten määrä
Aikaikkuna: Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Perustaso. Välitön, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCKESOP0016a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .