Effectiviteit van fysiotherapeutische interventies voor patiënten met de ziekte van Parkinson
9 maart 2010 bijgewerkt door: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
De effectiviteit van fysiotherapeutische interventies bij patiënten met de ziekte van Parkinson, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De ziekte van Parkinson is een ongeneeslijke en progressieve ziekte.
De behandeling omvat medicatie en niet-medicamenteuze interventies zoals fysiotherapie.
Fysiotherapie is een hoofdcomponent van niet-medicamenteuze interventies.
Het omvat oefeningen om de spieren te versterken; verbetert balans en lopen, en maakt gebruik van visuele cue-training.
De behandeling is effectief gebleken bij patiënten met een lichte stoornis tot 6 maanden na de behandeling.
De huidige studie zal de effectiviteit onderzoeken van de behandeling van patiënten met milde tot matige beperkingen voor korte termijn (3 maanden) en lange termijn (1 jaar).
De hypothese is dat fysiotherapeutische interventie voor patiënten met de ziekte van Parkinson, in vergelijking met patiëntenvoorlichting alleen, leidt tot een verbetering van het functioneren en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een ongeneeslijke en progressieve ziekte (Rubenis 2007).
Het huidige management omvat medische, neurochirurgische en niet-farmacologische interventies.
Fysiotherapie is een belangrijk onderdeel van niet-medicamenteuze interventies.
Effectieve interventies, waaronder visuele of auditieve signalen, verbeteren het lopen (Nieuwboer et al. 2007), lichaamsbeweging is effectief bij het verbeteren van het evenwicht (Hirsch et al. 2003); intensieve loopbandtraining verbetert de motorische controle, de kwaliteit van leven en de loopsnelheid, zodat de verbetering van de loopsnelheid en de motorische controle na 4 weken behandeling behouden blijft (Herman et al 2007).
Patiënt met de ZvP die gedurende 12 weken tweemaal per week anderhalf uur fysiotherapie volgde, vertoonde verbetering in loopsnelheid en dagelijkse levensverrichtingen (Ellis et al 2005).
Het merendeel van de aandacht voor patiënten in het Hoehn- en Yahr-stadium van 2 tot 3 en langetermijneffect ontbreekt echter (Kwakkel et al 2007).
Er is een kennislacune in de effectiviteit van fysiotherapeutische training van patiënten met de ziekte van Parkinson in een verder gevorderd stadium van de ziekte en het langetermijneffect ontbreekt.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de directe, korte en lange termijn klinische effecten van fysiotherapeutische training van patiënten met de ziekte van Parkinson.
De hypothese is dat fysiotherapeutische interventie voor patiënten met de ziekte van Parkinson, in vergelijking met patiëntenvoorlichting alleen, leidt tot een verbetering van het functioneren en de kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
Contact:
- CW Woo
- Telefoonnummer: 29586218
- E-mail: woocw@ha.org.hk
-
Onderonderzoeker:
- YF Cheung, Dr
-
Onderonderzoeker:
- HF Chan, Dr
-
Onderonderzoeker:
- HM Chan, Dr
-
Onderonderzoeker:
- MY Lau, Dr
-
Onderonderzoeker:
- HS Chan
-
Onderonderzoeker:
- HF Mak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel medicatiegebruik
- Hoehn en Yahr stadium II tot IV
- Ten minste 1 score van 2 of meer voor ten minste 1 ledemaat van het item tremor, rigiditeit of bradykinesie van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
- Zelfstandig kunnen lopen
- Geen ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination - Chinese Kantonese versie) score hoger dan 24
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige neurologische, cardiopulmonale of orthopedische aandoeningen
- In de afgelopen 2 maanden hebben deelgenomen aan een fysiotherapie- of revalidatieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapeutische interventies
Fysiotherapie Interventies waaronder krachtoefeningen, balanstraining, looptraining met visuele aanwijzingen, looptraining met loopband.
|
Fysiotherapeutische interventies waaronder krachttraining, balanstraining, looptraining met visuele cus en looptraining met loopband
|
|
Ander: Onderwijs
|
Onderwijs klassen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsstoornis Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
|
Levodopa equivalente dagelijkse dosering (LEDD)
Tijdsspanne: Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
|
|
Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal (Chinese versie)
Tijdsspanne: Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (standaard Chinese versie)
Tijdsspanne: Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (standaard Chinese versie) - PDQ-39 (Chinees)
|
Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
|
Aantal schadelijke valpartijen
Tijdsspanne: Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Basislijn. Onmiddellijk, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCKESOP0016a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .