Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapiinterventioner til patienter med Parkinsons sygdom

9. marts 2010 opdateret af: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Effektiviteten af ​​fysioterapiinterventioner hos patienter med Parkinsons sygdom, et randomiseret kontrolleret forsøg

Parkinsons sygdom er en uhelbredelig og progressiv sygdom. Behandling omfatter medicin og ikke-farmakologisk intervention såsom fysioterapi. Fysioterapi er en hovedkomponent i ikke-farmakologiske interventioner. Det inkluderer træning for at styrke musklerne; forbedrer balance og gang, og anvender visuel cue-træning. Behandling har vist sig at være effektiv hos patienter med let svækkelse op til 6 måneder efter behandling. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​behandling for patienter med mild til moderat funktionsnedsættelse på kort sigt (3 måneder) og lang sigt (1 år). Hypotesen er, at sammenlignet med patientuddannelse alene, fører fysioterapiintervention til patienter med Parkinsons sygdom til at forbedre funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en uhelbredelig og progressiv sygdom (Rubenis 2007). Nuværende ledelse omfatter medicinsk, neuro-kirurgisk og ikke-farmakologisk intervention. Fysioterapi er en vigtig komponent i ikke-farmakologiske interventioner. Effektive interventioner, herunder visuelle eller auditive signaler, forbedrer gangarten (Nieuwboer et al. 2007), træning er effektiv til at forbedre balancen (Hirsch et al. 2003); intens løbebåndstræning forbedrer motorisk kontrol, livskvalitet og ganghastighed for at opretholde en forbedring i ganghastighed og motorisk kontrol efter 4 ugers behandling (Herman et al. 2007). Patient med PD, der deltog i fysioterapi to gange ugentligt, en og en halv time i 12 uger, viste forbedring i ganghastighed og Activities of Daily Living (Ellis et al. 2005). Imidlertid mangler størstedelen af ​​fokus på patienter i Hoehn og Yahr-stadiet på 2 til 3 og langtidseffekt (Kwakkel et al 2007). Der er et vidensgab i effektiviteten af ​​fysioterapitræning af patienter med Parkinsons sygdom i det mere fremskredne sygdomsstadium, og langsigtet effekt mangler. Formålet med undersøgelsen er at undersøge de umiddelbare, kortsigtede og langsigtede kliniske effekter af fysioterapitræning af patienter med Parkinsons sygdom. Hypotesen er, at sammenlignet med patientuddannelse alene, fører fysioterapiintervention til patienter med Parkinsons sygdom til at forbedre funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • YF Cheung, Dr
        • Underforsker:
          • HF Chan, Dr
        • Underforsker:
          • HM Chan, Dr
        • Underforsker:
          • MY Lau, Dr
        • Underforsker:
          • HS Chan
        • Underforsker:
          • HF Mak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabilt medicinforbrug
  • Hoehn og Yahr fase II til IV
  • Mindst 1 score på 2 eller mere for mindst 1 lem af enten tremor, rigiditet eller bradykinesi-elementet i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Kan gå selvstændigt
  • Ingen alvorlige kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination - kinesisk kantonesisk version) scorer højere end 24

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige neurologiske, kardiopulmonale eller ortopædiske lidelser
  • At have deltaget i et fysioterapi- eller genoptræningsprogram i de foregående 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeutiske interventioner
Fysioterapi Interventioner herunder styrketræning, balancetræning, gangtræning med visuel cue, gangtræning med løbebånd.
Andet: Fysioterapeutiske interventioner
Fysioterapiinterventioner, herunder styrkende træning, balancetræning, gangtræning med visuel cus og gangtræning med løbebånd
Andet: Uddannelse
Andet: Uddannelsesklasser
Uddannelsesklasser
Andre navne:
  • Uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Levodopa ækvivalent daglig dosis (LEDD)
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala (kinesisk version)
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Parkinsons sygdom spørgeskema (standard kinesisk version)
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Parkinsons sygdom spørgeskema (standard kinesisk version) - PDQ-39 (kinesisk)
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Antal skadelige fald
Tidsramme: Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb
Baseline. Umiddelbart, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCKESOP0016a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Fysioterapeutiske interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner