- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01076712
A fizioterápiás beavatkozások hatékonysága Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2010. március 9. frissítette: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
A fizioterápiás beavatkozások hatékonysága Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, randomizált, kontrollált vizsgálat
A Parkinson-kór gyógyíthatatlan és progresszív betegség.
A kezelés magában foglalja a gyógyszeres kezelést és a nem gyógyszeres beavatkozást, például a fizioterápiát.
A fizioterápia a nem gyógyszeres beavatkozások fő összetevője.
Ez magában foglalja az izmok erősítését szolgáló gyakorlatokat; javítja az egyensúlyt és a járást, és átveszi a vizuális jelzések képzését.
A kezelés hatásosnak bizonyult az enyhe károsodásban szenvedő betegeknél a kezelést követő 6 hónapig.
A jelen tanulmány az enyhe vagy közepesen súlyos károsodásban szenvedő betegek kezelésének hatékonyságát vizsgálja rövid (3 hónapos) és hosszú távú (1 év) távon.
A hipotézis az, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegek fizioterápiás beavatkozása önmagában a betegek oktatásához képest javítja a funkciót és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) gyógyíthatatlan és progresszív betegség (Rubenis 2007).
A jelenlegi kezelés orvosi, idegsebészeti és nem gyógyszeres beavatkozásokat foglal magában.
A fizioterápia a nem gyógyszeres beavatkozások fő összetevője.
A hatékony beavatkozások, beleértve a vizuális vagy hallási jeleket, javítják a járást (Nieuwboer et al. 2007), a testmozgás hatékonyan javítja az egyensúlyt (Hirsch et al 2003); Az intenzív futópadon végzett edzés javítja a motoros kontrollt, az életminőséget és a járási sebességet, így fenntartja a járássebesség és a motorkontroll javulását 4 hetes kezelés után (Herman et al 2007).
A PD-ben szenvedő beteg, aki hetente kétszer, másfél órát vett részt fizioterápiában 12 héten keresztül, javulást mutatott a járási sebességben és a napi életvitelben (Ellis et al 2005).
A 2–3-as Hoehn és Yahr stádiumban lévő betegekre és a hosszú távú hatásra azonban a legtöbb figyelem hiányzik (Kwakkel et al 2007).
A betegség előrehaladottabb stádiumában szenvedő Parkinson-kóros betegek fizioterápiás képzésének hatékonyságában tudáshiány van, és hiányzik a hosszú távú hatás.
A tanulmány célja Parkinson-kórban szenvedő betegek fizioterápiás képzésének azonnali, rövid és hosszú távú klinikai hatásainak vizsgálata.
A hipotézis az, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegek fizioterápiás beavatkozása önmagában a betegek oktatásához képest javítja a funkciót és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- CW Woo
- Telefonszám: 29586218
- E-mail: woocw@ha.org.hk
-
Alkutató:
- YF Cheung, Dr
-
Alkutató:
- HF Chan, Dr
-
Alkutató:
- HM Chan, Dr
-
Alkutató:
- MY Lau, Dr
-
Alkutató:
- HS Chan
-
Alkutató:
- HF Mak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil gyógyszerhasználat
- Hoehn és Yahr szakasz II-IV
- Legalább 1 pont 2 vagy több az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) tremor, merevség vagy bradykinesia elemének legalább 1 végtagjára
- Képes önállóan járni
- Nincsenek súlyos kognitív károsodások (Mini-Mental State Examination – kínai kantoni változat) 24-nél magasabb pontszám
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos neurológiai, kardiopulmonális vagy ortopédiai rendellenességek
- Fizioterápiás vagy rehabilitációs programban való részvétel az előző 2 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fizioterápiás beavatkozások
Fizioterápia Beavatkozások, beleértve az erősítő gyakorlatokat, egyensúlytréninget, járástréninget vizuális jelzéssel, járástréninget futópadon.
|
Fizioterápiás beavatkozások, beleértve az erősítő gyakorlatokat, egyensúlytréninget, járástréninget vizuális cussal és járástréninget futópadon
|
Egyéb: Oktatás
|
Oktatási osztályok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Levodopa egyenértékű napi adag (LEDD)
Időkeret: Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (kínai változat)
Időkeret: Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
|
Parkinson-kór kérdőív (standard kínai verzió)
Időkeret: Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Parkinson-kór kérdőív (standard kínai verzió) – PDQ-39 (kínai)
|
Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
A sérüléses esések száma
Időkeret: Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Alapvonal. Azonnali, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utólagos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCKESOP0016a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizioterápiás beavatkozások
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás