物理治疗干预对帕金森病患者的有效性
2010年3月9日 更新者：Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
帕金森病患者物理治疗干预的有效性，一项随机对照试验
帕金森病是一种无法治愈的进行性疾病。
治疗包括药物治疗和非药物干预，例如物理治疗。
物理治疗是非药物干预的主要组成部分。
它包括加强肌肉的锻炼；改善平衡和步行，并采用视觉提示训练。
已发现治疗对治疗后长达 6 个月的轻度损伤患者有效。
本研究将调查短期（3 个月）和长期（1 年）轻度至中度损伤患者的治疗效果。
该假设是，与单独的患者教育相比，对帕金森病患者的物理治疗干预可以改善功能和生活质量。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是一种无法治愈的进行性疾病 (Rubenis 2007)。
目前的管理包括医疗、神经外科和非药物干预。
物理治疗是非药物干预的主要组成部分。
包括视觉或听觉提示在内的有效干预措施可改善步态（Nieuwboer 等人，2007 年），锻炼可有效改善平衡能力（Hirsch 等人，2003 年）；高强度跑步机训练可改善运动控制、生活质量和步行速度，从而在 4 周的治疗后保持步态速度和运动控制的改善（Herman 等人，2007 年）。
患有 PD 的患者每周参加两次物理治疗，一次半小时，持续 12 周，显示步行速度和日常生活活动有所改善（Ellis 等人，2005 年）。
然而，大多数关注 Hoehn 和 Yahr 阶段 2 至 3 的患者并且缺乏长期效果（Kwakkel 等人 2007）。
帕金森病晚期患者理疗训练的有效性存在知识空白，缺乏远期疗效。
该研究的目的是调查物理治疗训练对帕金森病患者的即时、短期和长期临床效果。
该假设是，与单独的患者教育相比，对帕金森病患者的物理治疗干预可以改善功能和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kowloon、香港
- 招聘中
- Queen Elizabeth Hospital
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接触：
- CW Woo
- 电话号码：29586218
- 邮箱：woocw@ha.org.hk
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副研究员：
- YF Cheung, Dr
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副研究员：
- HF Chan, Dr
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副研究员：
- HM Chan, Dr
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副研究员：
- MY Lau, Dr
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副研究员：
- HS Chan
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副研究员：
- HF Mak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用药稳定
- Hoehn 和 Yahr II 至 IV 期
- 统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的震颤、强直或运动迟缓项目的至少 1 个肢体的至少 1 个得分为 2 分或以上
- 能够独立行走
- 无严重认知障碍（简易精神状态检查-中文粤语版）得分大于24
排除标准：
- 其他严重的神经、心肺或骨科疾病
- 在过去 2 个月内参加过物理治疗或康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗干预
物理治疗干预包括加强运动、平衡训练、视觉提示步态训练、跑步机步态训练。
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物理治疗干预包括加强运动、平衡训练、视觉步态训练和跑步机步态训练
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其他：教育
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教育课程
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表
大体时间：基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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左旋多巴当量日剂量 (LEDD)
大体时间：基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时启动测试
大体时间：基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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Activities-Specific Balance Confidence Scale（中文版）
大体时间：基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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帕金森病问卷（标准中文版）
大体时间：基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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帕金森病问卷（标准中文版）- PDQ-39（中文）
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基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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受伤跌倒次数
大体时间：基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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基线。干预后立即、3 个月、6 个月和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CW WOO、Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月9日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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