Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona

9 marca 2010 zaktualizowane przez: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona, randomizowana, kontrolowana próba

Choroba Parkinsona jest chorobą nieuleczalną i postępującą. Leczenie obejmuje leki i interwencje niefarmakologiczne, takie jak fizjoterapia. Fizjoterapia jest głównym elementem interwencji niefarmakologicznych. Obejmuje ćwiczenia wzmacniające mięśnie; poprawia równowagę i chodzenie oraz wykorzystuje trening wskazówek wizualnych. Stwierdzono, że leczenie jest skuteczne u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami do 6 miesięcy po leczeniu. W niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność leczenia pacjentów z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem funkcji krótkoterminowych (3 miesiące) i długoterminowych (1 rok). Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z samą edukacją pacjentów, interwencja fizjoterapeutyczna u pacjentów z chorobą Parkinsona prowadzi do poprawy funkcji i jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą nieuleczalną i postępującą (Rubenis 2007). Bieżące postępowanie obejmuje interwencje medyczne, neurochirurgiczne i niefarmakologiczne. Fizjoterapia jest głównym elementem interwencji niefarmakologicznych. Skuteczne interwencje, w tym wskazówki wzrokowe lub słuchowe, poprawiają chód (Nieuwboer i in. 2007), ćwiczenia skutecznie poprawiają równowagę (Hirsch i in. 2003); intensywny trening na bieżni poprawia kontrolę motoryczną, jakość życia i prędkość chodu, tak aby utrzymać poprawę szybkości chodu i kontroli motorycznej po 4 tygodniach leczenia (Herman i in. 2007). Pacjent z chorobą Parkinsona uczęszczający na fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez półtorej godziny przez 12 tygodni wykazał poprawę w zakresie szybkości chodu i czynności życia codziennego (Ellis i wsp. 2005). Jednak większość skupia się na pacjentach w stadium od 2 do 3 Hoehna i Yahra oraz na długoterminowym efekcie (Kwakkel i in. 2007). Występuje luka w wiedzy na temat skuteczności treningu fizjoterapeutycznego pacjentów z chorobą Parkinsona w bardziej zaawansowanym stadium choroby oraz braku długoterminowego efektu. Celem pracy jest zbadanie natychmiastowych, krótkoterminowych i długoterminowych efektów klinicznych treningu fizjoterapeutycznego pacjentów z chorobą Parkinsona. Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z samą edukacją pacjentów, interwencja fizjoterapeutyczna u pacjentów z chorobą Parkinsona prowadzi do poprawy funkcji i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • YF Cheung, Dr
        • Pod-śledczy:
          • HF Chan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • HM Chan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • MY Lau, Dr
        • Pod-śledczy:
          • HS Chan
        • Pod-śledczy:
          • HF Mak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilne stosowanie leków
  • Hoehn i Yahr etap II do IV
  • Co najmniej 1 wynik 2 lub więcej dla co najmniej 1 kończyny drżenia, sztywności lub spowolnienia ruchowego w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
  • Możliwość samodzielnego chodzenia
  • Brak poważnych zaburzeń funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination – wersja chińsko-kantońska) nie uzyskał więcej niż 24 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne ciężkie zaburzenia neurologiczne, sercowo-płucne lub ortopedyczne
  • Uczestnictwo w programie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje fizjoterapeutyczne
Fizjoterapia Interwencje obejmujące ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi, trening chodu z bodźcem wzrokowym, trening chodu z bieżnią.
Interwencje fizjoterapeutyczne, w tym ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi, trening chodu ze wzrokiem i trening chodu z bieżniątmClass tmClass
Inny: Edukacja
Zajęcia edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Równoważna dzienna dawka lewodopy (LEDD)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Skala pewności salda specyficznego dla czynności (wersja chińska)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona (standardowa wersja chińska)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona (standardowa wersja chińska) — PDQ-39 (chiński)
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Liczba groźnych upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Linia bazowa. Natychmiast, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencje fizjoterapeutyczne

Subskrybuj