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Wirksamkeit physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

9. März 2010 aktualisiert von: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Die Wirksamkeit von Physiotherapie-Interventionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Parkinson-Krankheit ist eine unheilbare und fortschreitende Krankheit. Die Behandlung umfasst Medikamente und nicht-pharmakologische Interventionen wie Physiotherapie. Die Physiotherapie ist ein Hauptbestandteil nicht-pharmakologischer Interventionen. Es beinhaltet Übungen zur Stärkung der Muskeln; verbessert das Gleichgewicht und das Gehen und übernimmt die Verwendung von visuellem Cue-Training. Die Behandlung hat sich bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung bis zu 6 Monate nach der Behandlung als wirksam erwiesen. In der vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung kurzzeitig (3 Monate) und langfristig (1 Jahr) untersucht. Die Hypothese ist, dass die physiotherapeutische Intervention bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zur Patientenschulung allein zu einer Verbesserung der Funktion und Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine unheilbare und fortschreitende Krankheit (Rubenis 2007). Die derzeitige Behandlung umfasst medizinische, neurochirurgische und nicht-pharmakologische Eingriffe. Physiotherapie ist ein wichtiger Bestandteil nicht-pharmakologischer Interventionen. Effektive Interventionen, einschließlich visueller oder auditiver Hinweise, verbessern den Gang (Nieuwboer et al. 2007), Bewegung ist wirksam bei der Verbesserung des Gleichgewichts (Hirsch et al. 2003); intensives Training auf dem Laufband verbessert die motorische Kontrolle, die Lebensqualität und die Gehgeschwindigkeit, um die Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und der motorischen Kontrolle nach 4-wöchiger Behandlung aufrechtzuerhalten (Herman et al. 2007). Ein Patient mit Parkinson, der zweimal wöchentlich eine eineinhalbstündige Physiotherapie über 12 Wochen besuchte, zeigte eine Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und der Aktivitäten des täglichen Lebens (Ellis et al. 2005). Der Schwerpunkt liegt jedoch hauptsächlich auf Patienten im Hoehn- und Yahr-Stadium von 2 bis 3, und es fehlt an Langzeitwirkung (Kwakkel et al. 2007). Es besteht eine Wissenslücke in Bezug auf die Wirksamkeit des physiotherapeutischen Trainings von Patienten mit Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Krankheitsstadium, und es fehlt eine langfristige Wirkung. Ziel der Studie ist es, die unmittelbaren, kurzfristigen und langfristigen klinischen Auswirkungen des Physiotherapietrainings bei Patienten mit Morbus Parkinson zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass die physiotherapeutische Intervention bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zur Patientenschulung allein zu einer Verbesserung der Funktion und Lebensqualität führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • YF Cheung, Dr
        • Unterermittler:
          • HF Chan, Dr
        • Unterermittler:
          • HM Chan, Dr
        • Unterermittler:
          • MY Lau, Dr
        • Unterermittler:
          • HS Chan
        • Unterermittler:
          • HF Mak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Medikamenteneinnahme
  • Hoehn und Yahr Stadium II bis IV
  • Mindestens 1 Punktzahl von 2 oder mehr für mindestens 1 Glied der Punkte Tremor, Steifigkeit oder Bradykinesie der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Kann selbstständig gehen
  • Keine schweren kognitiven Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination – chinesische kantonesische Version) mit einer Punktzahl von mehr als 24

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere neurologische, kardiopulmonale oder orthopädische Erkrankungen
  • Teilnahme an einem Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeutische Interventionen
Physiotherapeutische Interventionen einschließlich Kräftigungsübungen, Gleichgewichtstraining, Gangtraining mit visuellen Hinweisen, Gangtraining mit Laufband.
Sonstiges: Physiotherapeutische Interventionen
Physiotherapeutische Interventionen inkl. Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsschulung, Gangschulung mit Sehcus und Gangschulung mit Laufband
Sonstiges: Ausbildung
Sonstiges: Bildungsklassen
Bildungsklassen
Andere Namen:
  • Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Levodopa-äquivalente Tagesdosis (LEDD)
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Activity-Specific Balance Confidence Scale (chinesische Version)
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (chinesische Standardversion)
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (chinesische Standardversion) – PDQ-39 (Chinesisch)
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Anzahl der schädlichen Stürze
Zeitfenster: Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff
Grundlinie. Sofort, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCKESOP0016a

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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