Eficacia de las intervenciones de fisioterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson
9 de marzo de 2010 actualizado por: Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
La eficacia de las intervenciones de fisioterapia en pacientes con enfermedad de Parkinson, un ensayo controlado aleatorio
La enfermedad de Parkinson es una enfermedad incurable y progresiva.
El tratamiento incluye medicación e intervención no farmacológica como la fisioterapia.
La fisioterapia es un componente principal de las intervenciones no farmacológicas.
Incluye ejercicio para fortalecer los músculos; mejora el equilibrio y la marcha, y adopta el uso del entrenamiento de señales visuales.
Se ha encontrado que el tratamiento es efectivo en pacientes con deterioro leve hasta 6 meses después del tratamiento.
El presente estudio investigará la efectividad del tratamiento para pacientes con deterioro de leve a moderado a corto plazo (3 meses) y largo plazo (1 año).
La hipótesis es que, en comparación con la educación del paciente por sí sola, la intervención de fisioterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson conduce a mejorar la función y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad incurable y progresiva (Rubenis 2007).
El manejo actual incluye intervención médica, neuroquirúrgica y no farmacológica.
La fisioterapia es un componente importante en las intervenciones no farmacológicas.
Las intervenciones efectivas que incluyen señales visuales o auditivas mejoran la marcha (Nieuwboer et al. 2007), el ejercicio es efectivo para mejorar el equilibrio (Hirsch et al 2003); el entrenamiento intenso en cinta rodante mejora el control motor, la calidad de vida y la velocidad de la marcha para mantener la mejora en la velocidad de la marcha y el control motor después de 4 semanas de tratamiento (Herman et al 2007).
Los pacientes con EP que asistieron a fisioterapia dos veces por semana, una hora y media durante 12 semanas, mostraron una mejoría en la velocidad de la marcha y las actividades de la vida diaria (Ellis et al 2005).
Sin embargo, la mayoría se centra en pacientes en la etapa de Hoehn y Yahr de 2 a 3 y falta un efecto a largo plazo (Kwakkel et al 2007).
Existe una brecha de conocimiento en la efectividad del entrenamiento en fisioterapia de los pacientes con enfermedad de Parkinson en la etapa más avanzada de la enfermedad y falta un efecto a largo plazo.
El objetivo del estudio es investigar los efectos clínicos inmediatos, a corto y largo plazo del entrenamiento en fisioterapia de pacientes con enfermedad de Parkinson.
La hipótesis es que, en comparación con la educación del paciente por sí sola, la intervención de fisioterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson conduce a mejorar la función y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Contacto:
- CW Woo
- Número de teléfono: 29586218
- Correo electrónico: woocw@ha.org.hk
-
Sub-Investigador:
- YF Cheung, Dr
-
Sub-Investigador:
- HF Chan, Dr
-
Sub-Investigador:
- HM Chan, Dr
-
Sub-Investigador:
- MY Lau, Dr
-
Sub-Investigador:
- HS Chan
-
Sub-Investigador:
- HF Mak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso estable de medicamentos
- Hoehn y Yahr etapa II a IV
- Al menos 1 puntaje de 2 o más para al menos 1 extremidad del elemento de temblor, rigidez o bradicinesia de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS)
- Capaz de caminar de forma independiente
- Sin deficiencias cognitivas graves (Mini-Examen del Estado Mental - versión en chino cantonés) puntuación superior a 24
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos, cardiopulmonares u ortopédicos graves
- Haber participado en un programa de fisioterapia o rehabilitación en los 2 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenciones de fisioterapia
Intervenciones de fisioterapia que incluyen ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha con indicaciones visuales, entrenamiento de la marcha con cinta rodante.
|
Intervenciones de fisioterapia que incluyen ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha con control visual y entrenamiento de la marcha con cinta rodante
|
|
Otro: Educación
|
Clases de educación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
|
Dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD)
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
|
|
Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas (versión en chino)
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
|
|
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (versión estándar en chino)
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (versión estándar en chino) - PDQ-39 (chino)
|
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
|
Número de caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Base. Postintervención inmediata, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CW WOO, Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCKESOP0016a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .