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早期侵襲的戦略を受けている不​​安定狭心症/非ST上昇型心筋梗塞患者におけるオタミキサバン対未分画ヘパリン+エプチフィバチドの効果 (TAO)

2016年4月4日 更新者：Sanofi

早期侵襲戦略を受ける予定の不安定狭心症/非 ST 上昇型心筋梗塞患者におけるオタミキサバンの有効性を未分画ヘパリン + エプチフィバチドと比較する無作為化二重盲検トリプルダミー試験

第一目的：

  • 未分画ヘパリン (UFH) + エプチフィバチドに対するオタミキサバンの優れた有効性 (全死因死 + 心筋梗塞 (MI) の複合) を実証する

副次的な目的:

  • UFH + エプチフィバチドと比較して、オタミキサバンの優れた有効性 (全死因死 + MI + 脳卒中の複合) を実証すること
  • UFH + エプチフィバチドと比較して、心筋虚血/心筋梗塞の新たなエピソードによる再入院または入院期間の延長に対する Otamixaban の効果を記録する
  • UFH + エプチフィバチドと比較して、オタミキサバンの死亡率 (すべての死因) に対する効果を記録すること
  • UFH + eptifibatide と比較した Otamixaban の安全性を記録する
  • UFH + エプチフィバチドと比較して、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) インデックス中の血栓性処置合併症に対するオタミキサバンの効果を記録すること

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中間解析まで、患者はオタミキサバン群または対照群 (UFH + エプチフィバチド) のいずれかに無作為に割り付けられます。 その後、中間分析の後、患者は、継続的なオタミキサバン群 (中間分析結果に基づくデータ監視委員会 (DMC) の決定による) または対照群 (UFH + エプチフィバチド) に無作為に割り付けられます。 DMC を除いて、すべての参加者は研究が終了するまでこの決定を知らされません。

被験者ごとの研究期間の合計期間は、30 日から 180 日の範囲です。 研究の終了日は、最後に無作為化された患者の 30 日目の訪問であり、フォローアップは 180 日目または研究の終了日のいずれか早い方までとなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13220

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Investigational Site Number 840015
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
        • Investigational Site Number 840569
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Investigational Site Number 840703
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Investigational Site Number 840101
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Investigational Site Number 840151
      • Beverley Hills、California、アメリカ、90211
        • Investigational Site Number 840213
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Investigational Site Number 840572
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Investigational Site Number 840201
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • Investigational Site Number 840071
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • Investigational Site Number 840557
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Investigational Site Number 840903
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • Investigational Site Number 840065
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • Investigational Site Number 840561
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Investigational Site Number 840721
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • Investigational Site Number 840551
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Investigational Site Number 840166
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Investigational Site Number 840520
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33322
        • Investigational Site Number 840185
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Investigational Site Number 840028
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • Investigational Site Number 840047
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Investigational Site Number 840500
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • Investigational Site Number 840706
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Investigational Site Number 840009
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Investigational Site Number 840146
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Investigational Site Number 840577
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Investigational Site Number 840021
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Investigational Site Number 840902
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Investigational Site Number 840508
    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Investigational Site Number 840719
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Investigational Site Number 840532
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60506
        • Investigational Site Number 840105
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Investigational Site Number 840190
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Investigational Site Number 840205
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Investigational Site Number 840521
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Investigational Site Number 840148
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、アメリカ、46320
        • Investigational Site Number 840042
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Investigational Site Number 840554
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3400
        • Investigational Site Number 840560
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Investigational Site Number 840904
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Investigational Site Number 840058
    • Kansas
      • Overland、Kansas、アメリカ、66209
        • Investigational Site Number 840912
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Investigational Site Number 840568
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Investigational Site Number 840534
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Investigational Site Number 840564
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Investigational Site Number 840533
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48123
        • Investigational Site Number 840517
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Investigational Site Number 840544
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
        • Investigational Site Number 840531
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Investigational Site Number 840525
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55433
        • Investigational Site Number 840510
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Investigational Site Number 840527
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • Investigational Site Number 840208
      • Independence、Missouri、アメリカ、64057
        • Investigational Site Number 840209
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Investigational Site Number 840194
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Investigational Site Number 840138
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Investigational Site Number 840056
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Investigational Site Number 840530
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Investigational Site Number 840580
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Investigational Site Number 840210
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Investigational Site Number 840052
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Investigational Site Number 840529
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Investigational Site Number 840059
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Investigational Site Number 840727
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Investigational Site Number 840079
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Investigational Site Number 840157
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • Investigational Site Number 840518
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Investigational Site Number 840539
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Investigational Site Number 840585
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Investigational Site Number 840515
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • Investigational Site Number 840566
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1071
        • Investigational Site Number 840908
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Investigational Site Number 840136
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Investigational Site Number 840082
    • Oklahoma
      • Midwest City、Oklahoma、アメリカ、73110
        • Investigational Site Number 840025
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Investigational Site Number 840049
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Investigational Site Number 840905
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
        • Investigational Site Number 840193
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Investigational Site Number 840901
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Investigational Site Number 840206
    • Pennsylvania
      • Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
        • Investigational Site Number 840540
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Investigational Site Number 840519
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16502-4604
        • Investigational Site Number 840003
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
        • Investigational Site Number 840098
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Investigational Site Number 840573
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Investigational Site Number 840075
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • Investigational Site Number 840911
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • Investigational Site Number 840211
    • Tennessee
      • Oak Ridge、Tennessee、アメリカ、37830
        • Investigational Site Number 840072
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Investigational Site Number 840023
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Investigational Site Number 840203
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Investigational Site Number 840574
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Investigational Site Number 840060
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Investigational Site Number 840578
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Investigational Site Number 840715
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Investigational Site Number 840090
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Investigational Site Number 840207
      • Houston、Texas、アメリカ、77096
        • Investigational Site Number 840559
      • Houston、Texas、アメリカ、77096
        • Investigational Site Number 840586
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Investigational Site Number 840087
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Investigational Site Number 840910
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
        • Investigational Site Number 840555
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Investigational Site Number 840553
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Investigational Site Number 840188
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Investigational Site Number 840165
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Investigational Site Number 840565
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Investigational Site Number 840121
    • Wisconsin
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54220
        • Investigational Site Number 840513
  • アルゼンチン
      • Adrogue、アルゼンチン、B1846DSK
        • Investigational Site Number 032048
      • Avellaneda、アルゼンチン、1870
        • Investigational Site Number 032013
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1118
        • Investigational Site Number 032046
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAE
        • Investigational Site Number 032043
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
        • Investigational Site Number 032003
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425FSD
        • Investigational Site Number 032032
      • Caba、アルゼンチン、B7400XAC
        • Investigational Site Number 032014
      • Capital Federal、アルゼンチン、1181
        • Investigational Site Number 032007
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1093AAS
        • Investigational Site Number 032039
      • Capital Federal、アルゼンチン
        • Investigational Site Number 032045
      • Ciudad Autonoma De Bs.As、アルゼンチン、1428
        • Investigational Site Number 032029
      • Ciudad De Buenos Aires、アルゼンチン、C1426BOR
        • Investigational Site Number 032036
      • Cordoba、アルゼンチン、X5004BCL
        • Investigational Site Number 032044
      • Cordoba、アルゼンチン、X5119XAA
        • Investigational Site Number 032010
      • Corrientes、アルゼンチン、3400
        • Investigational Site Number 032001
      • Florencio Varela、アルゼンチン、B1888AAE
        • Investigational Site Number 032035
      • La Plata、アルゼンチン、(B1900AXI)
        • Investigational Site Number 032018
      • La Plata、アルゼンチン
        • Investigational Site Number 032027
      • Mendoza、アルゼンチン、5500
        • Investigational Site Number 032020
      • Olivos、アルゼンチン、1638
        • Investigational Site Number 032033
      • Pilar、アルゼンチン、1629
        • Investigational Site Number 032022
      • Resistencia、アルゼンチン、3500
        • Investigational Site Number 032023
      • Resistencia、アルゼンチン
        • Investigational Site Number 032002
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Investigational Site Number 032004
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Investigational Site Number 032005
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Investigational Site Number 032021
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Investigational Site Number 032028
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Investigational Site Number 032040
      • San Luis、アルゼンチン、5700
        • Investigational Site Number 032025
      • San Martin、アルゼンチン、1650
        • Investigational Site Number 032024
      • San Miguel De Tucuman、アルゼンチン、T4000NIL
        • Investigational Site Number 032008
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Investigational Site Number 032041
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
        • Investigational Site Number 032006
  • イギリス
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Investigational Site Number 826008
      • Bradford、イギリス、BD9 6RJ
        • Investigational Site Number 826007
      • Craigavon、イギリス、BT63 5QQ
        • Investigational Site Number 826001
      • East Kilbride、イギリス、G75 8RG
        • Investigational Site Number 826005
      • Hull、イギリス、HU16 5JQ
        • Investigational Site Number 826002
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Investigational Site Number 826006
      • St Leonards、イギリス、TN37 7RD
        • Investigational Site Number 826003
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
        • Investigational Site Number 376005
      • Ashkelon、イスラエル、78278
        • Investigational Site Number 376003
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Investigational Site Number 376011
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Investigational Site Number 376004
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Investigational Site Number 376009
      • Holon、イスラエル、58100
        • Investigational Site Number 376010
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Investigational Site Number 376002
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Investigational Site Number 376013
      • Safed、イスラエル、13100
        • Investigational Site Number 376007
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Investigational Site Number 376008
      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Investigational Site Number 376001
      • Tzrifin、イスラエル、70300
        • Investigational Site Number 376012
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Investigational Site Number 380902
      • Bologna、イタリア、40138
        • Investigational Site Number 380918
      • Brescia、イタリア、25123
        • Investigational Site Number 380904
      • Brescia、イタリア、25124
        • Investigational Site Number 380928
      • Castellanza、イタリア、21053
        • Investigational Site Number 380929
      • Catania、イタリア、95123
        • Investigational Site Number 380930
      • Catania、イタリア、95124
        • Investigational Site Number 380912
      • Cittadella、イタリア、35013
        • Investigational Site Number 380932
      • Conegliano、イタリア、31015
        • Investigational Site Number 380926
      • Empoli、イタリア、50053
        • Investigational Site Number 380909
      • Forlì、イタリア、47100
        • Investigational Site Number 380924
      • Livorno、イタリア、57123
        • Investigational Site Number 380908
      • Massa、イタリア、54100
        • Investigational Site Number 380923
      • Massa、イタリア、54100
        • Investigational Site Number 380935
      • Messina、イタリア、98100
        • Investigational Site Number 380933
      • Milano、イタリア、20138
        • Investigational Site Number 380910
      • Modena、イタリア、41041
        • Investigational Site Number 380905
      • Napoli、イタリア、88100
        • Investigational Site Number 380936
      • Perugia、イタリア、06132
        • Investigational Site Number 380901
      • Pescara、イタリア、65100
        • Investigational Site Number 380907
      • Pordenone、イタリア、33170
        • Investigational Site Number 380919
      • Reggio Emilia、イタリア、42100
        • Investigational Site Number 380916
      • Roma、イタリア、00168
        • Investigational Site Number 380931
      • Roma、イタリア、00189
        • Investigational Site Number 380917
      • Rovigo、イタリア、45100
        • Investigational Site Number 380927
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Investigational Site Number 380921
      • Seriate、イタリア、24068
        • Investigational Site Number 380914
      • Treviso、イタリア、31100
        • Investigational Site Number 380925
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380014
        • Investigational Site Number 356019
      • Ahmedabad、インド、380054
        • Investigational Site Number 356004
      • Ahmedabad、インド、380060
        • Investigational Site Number 356007
      • Allahabad、インド、211003
        • Investigational Site Number 356012
      • Bangalore、インド、560054
        • Investigational Site Number 356008
      • Chandigarh、インド、160062
        • Investigational Site Number 356020
      • Gurgaon、インド、122001
        • Investigational Site Number 356029
      • Gurgaon、インド
        • Investigational Site Number 356027
      • Hyderabad、インド、500001
        • Investigational Site Number 356040
      • Hyderabad、インド、500055
        • Investigational Site Number 356046
      • Jaipur、インド
        • Investigational Site Number 356014
      • Karamsad、インド、388325
        • Investigational Site Number 356003
      • Kochi、インド、682018
        • Investigational Site Number 356037
      • Kolkata、インド、700027
        • Investigational Site Number 356034
      • Madurai、インド、625107
        • Investigational Site Number 356039
      • Mangalore、インド
        • Investigational Site Number 356018
      • Mumbai、インド、400050
        • Investigational Site Number 356021
      • Mumbai、インド
        • Investigational Site Number 356016
      • Mumbai、インド
        • Investigational Site Number 356031
      • Mumbai、インド
        • Investigational Site Number 356032
      • Mysore、インド、570020
        • Investigational Site Number 356011
      • Nagpur、インド
        • Investigational Site Number 356023
      • Nagpur、インド、440012
        • Investigational Site Number 356022
      • Nagpur、インド、440012
        • Investigational Site Number 356035
      • Nashik、インド、422005
        • Investigational Site Number 356036
      • New Delhi、インド、110 070.
        • Investigational Site Number 356025
      • New Delhi、インド、110060
        • Investigational Site Number 356001
      • New Delhi、インド
        • Investigational Site Number 356026
      • Pune、インド、411004
        • Investigational Site Number 356010
      • Pune、インド、411004
        • Investigational Site Number 356033
      • Secunderabad、インド、500 003
        • Investigational Site Number 356024
      • Varanasi、インド、221010
        • Investigational Site Number 356002
      • Vijaywada、インド、520002
        • Investigational Site Number 356044
  • インドネシア
      • Bandung、インドネシア、40161
        • Investigational Site Number 360505
      • Depok、インドネシア、16514
        • Investigational Site Number 360501
      • Jakarta、インドネシア、10430
        • Investigational Site Number 360506
      • Jakarta、インドネシア、11420
        • Investigational Site Number 360503
      • Jakarta、インドネシア、12950
        • Investigational Site Number 360502
  • ウクライナ
      • Cherkasy、ウクライナ、18000
        • Investigational Site Number 804004
      • Kharkiv、ウクライナ、61018
        • Investigational Site Number 804001
      • Lviv、ウクライナ、79015
        • Investigational Site Number 804005
      • Zaporozhie、ウクライナ、69600
        • Investigational Site Number 804003
  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11451
        • Investigational Site Number 818504
      • Cairo、エジプト、11566
        • Investigational Site Number 818501
      • Cairo、エジプト
        • Investigational Site Number 818502
      • Giza、エジプト
        • Investigational Site Number 818503
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10138
        • Investigational Site Number 233001
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Investigational Site Number 233901
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
        • Investigational Site Number 528003
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • Investigational Site Number 528005
      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • Investigational Site Number 528007
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam、オランダ、3079 DZ
        • Investigational Site Number 528002
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Investigational Site Number 036008
      • Ballarat、オーストラリア、3353
        • Investigational Site Number 036004
      • Concord、オーストラリア、2137
        • Investigational Site Number 036010
      • Herston、オーストラリア、4029
        • Investigational Site Number 036001
      • Hobart、オーストラリア、7001
        • Investigational Site Number 036913
      • Liverpool、オーストラリア、2170
        • Investigational Site Number 036011
      • Prahran、オーストラリア、3004
        • Investigational Site Number 036003
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、1090
        • Investigational Site Number 040002
      • Wien、オーストリア、1160
        • Investigational Site Number 040001
  • カナダ
      • Gatineau、カナダ、J8Y 1W7
        • Investigational Site Number 124005
      • Hamilton、カナダ、L8L 2X2
        • Investigational Site Number 124006
      • Montreal、カナダ、H2W 1T8
        • Investigational Site Number 124004
      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124001
      • Sherbrooke、カナダ、J1H 5N4
        • Investigational Site Number 124007
      • St. John、カナダ、E2L 4L2
        • Investigational Site Number 124009
      • Toronto、カナダ、M5B 1W8
        • Investigational Site Number 124002
  • ギリシャ
      • Alexandroupolis、ギリシャ、68100
        • Investigational Site Number 300009
      • Athens、ギリシャ、10676
        • Investigational Site Number 300004
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Investigational Site Number 300001
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Investigational Site Number 300011
      • Chios、ギリシャ、82100
        • Investigational Site Number 300007
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Investigational Site Number 300008
      • Melissia、ギリシャ、151 27
        • Investigational Site Number 300003
      • N. Ionia、ギリシャ、14233
        • Investigational Site Number 300005
      • Patras、ギリシャ、26500
        • Investigational Site Number 300002
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • Investigational Site Number 300010
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • Investigational Site Number 300006
  • クロアチア
      • Slavonski Brod、クロアチア、35000
        • Investigational Site Number 191502
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Investigational Site Number 191503
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Investigational Site Number 191505
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Investigational Site Number 191506
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
        • Investigational Site Number 170016
      • Bogota、コロンビア
        • Investigational Site Number 170009
      • Bogotá、コロンビア
        • Investigational Site Number 170011
      • Bucaramanga、コロンビア
        • Investigational Site Number 170002
      • Cali、コロンビア
        • Investigational Site Number 170012
      • Medellin、コロンビア
        • Investigational Site Number 170001
      • Medellin、コロンビア
        • Investigational Site Number 170003
      • Medellin、コロンビア
        • Investigational Site Number 170017
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、168752
        • Investigational Site Number 702001
      • Singapore、シンガポール、529889
        • Investigational Site Number 702002
  • スイス
      • Lugano、スイス、6900
        • Investigational Site Number 756001
      • Zürich、スイス、8091
        • Investigational Site Number 756002
  • スペイン
      • Alcorcón、スペイン、28992
        • Investigational Site Number 724013
      • Alicante、スペイン、03010
        • Investigational Site Number 724001
      • Badalona、スペイン、08916
        • Investigational Site Number 724014
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Investigational Site Number 724022
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Investigational Site Number 724021
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Investigational Site Number 724025
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Investigational Site Number 724002
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Investigational Site Number 724901
      • Cáceres、スペイン、10003
        • Investigational Site Number 724007
      • Elche、スペイン、03293
        • Investigational Site Number 724026
      • Galdakao、スペイン、48960
        • Investigational Site Number 724016
      • Girona、スペイン、17007
        • Investigational Site Number 724023
      • La Laguna、スペイン、38320
        • Investigational Site Number 724006
      • Madrid、スペイン、28035
        • Investigational Site Number 724003
      • Madrid、スペイン、28040
        • Investigational Site Number 724902
      • Madrid、スペイン、28041
        • Investigational Site Number 724027
      • Murcia、スペイン、30120
        • Investigational Site Number 724904
      • Málaga、スペイン、29010
        • Investigational Site Number 724017
      • San Juan De Alicante、スペイン、03550
        • Investigational Site Number 724018
      • Santander、スペイン、39008
        • Investigational Site Number 724005
      • Santiago De Compostela、スペイン、15706
        • Investigational Site Number 724012
      • Terrassa、スペイン、08221
        • Investigational Site Number 724903
      • Torrevieja、スペイン
        • Investigational Site Number 724010
      • Valencia、スペイン、46010
        • Investigational Site Number 724024
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、97401
        • Investigational Site Number 703003
      • Martin、スロバキア、03659
        • Investigational Site Number 703002
      • Nitra、スロバキア、950 01
        • Investigational Site Number 703001
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11040
        • Investigational Site Number 688505
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Investigational Site Number 688501
      • Nis、セルビア、18000
        • Investigational Site Number 688503
      • Sremska Kamenica、セルビア、21204
        • Investigational Site Number 688502
      • Zemun、セルビア、11080
        • Investigational Site Number 688504
      • Zemun、セルビア、11080
        • Investigational Site Number 688506
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Investigational Site Number 764002
      • Bangkok、タイ、10400
        • Investigational Site Number 764901
      • Bangkok、タイ、10700
        • Investigational Site Number 764005
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Investigational Site Number 764004
      • Klong Luang、タイ、12120
        • Investigational Site Number 764007
      • Muang、タイ、50200
        • Investigational Site Number 764903
      • Rajathavee、タイ、10400
        • Investigational Site Number 764006
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国、62500
        • Investigational Site Number 203005
      • Hradec Kralove、チェコ共和国、50005
        • Investigational Site Number 203903
      • Liberec、チェコ共和国、46063
        • Investigational Site Number 203902
      • Olomouc、チェコ共和国、77520
        • Investigational Site Number 203009
      • Ostrava - Poruba、チェコ共和国、70852
        • Investigational Site Number 203010
      • Praha 10、チェコ共和国、10034
        • Investigational Site Number 203001
      • Praha 2、チェコ共和国、12808
        • Investigational Site Number 203901
      • Praha 5、チェコ共和国、15006
        • Investigational Site Number 203007
      • Praha 5、チェコ共和国、15030
        • Investigational Site Number 203003
      • Usti Nad Labem、チェコ共和国、40113
        • Investigational Site Number 203002
      • Zlin、チェコ共和国、76275
        • Investigational Site Number 203006
  • チュニジア
      • Ariana、チュニジア、2080
        • Investigational Site Number 788002
      • Monastir、チュニジア、5000
        • Investigational Site Number 788005
      • Monastir、チュニジア、5000
        • Investigational Site Number 788006
      • Tunis、チュニジア、1008
        • Investigational Site Number 788001
      • Tunis、チュニジア、1008
        • Investigational Site Number 788004
  • チリ
      • Antofagasta、チリ
        • Investigational Site Number 152003
      • Concepcion、チリ、4070038
        • Investigational Site Number 152906
      • Iquique、チリ
        • Investigational Site Number 152005
      • Santiago、チリ、751-0009
        • Investigational Site Number 152004
      • Santiago、チリ、756-0171
        • Investigational Site Number 152001
      • Santiago、チリ、820-7257
        • Investigational Site Number 152902
      • Santiago、チリ、8380456
        • Investigational Site Number 152901
      • Santiago、チリ、890-0085
        • Investigational Site Number 152903
      • Santiago、チリ
        • Investigational Site Number 152010
      • Santiago、チリ
        • Investigational Site Number 152012
      • Talcahuano、チリ、427-0918
        • Investigational Site Number 152011
      • Temuco、チリ
        • Investigational Site Number 152908
      • Temuco、チリ
        • Investigational Site Number 152913
      • Valdivia、チリ
        • Investigational Site Number 152016
      • Valparaíso、チリ、234-0207
        • Investigational Site Number 152912
      • Vina Del Mar、チリ
        • Investigational Site Number 152907
      • Viña Del Mar、チリ
        • Investigational Site Number 152910
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12559
        • Investigational Site Number 276022
      • Berlin、ドイツ、13347
        • Investigational Site Number 276004
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Investigational Site Number 276024
      • Bonn、ドイツ、53115
        • Investigational Site Number 276023
      • Frankfurt Am Main、ドイツ、65929
        • Investigational Site Number 276006
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Investigational Site Number 276901
      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Investigational Site Number 276003
      • Hamburg、ドイツ、22527
        • Investigational Site Number 276902
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Investigational Site Number 276009
      • Heidenheim、ドイツ、89522
        • Investigational Site Number 276904
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Investigational Site Number 276002
      • Langen、ドイツ、63225
        • Investigational Site Number 276013
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Investigational Site Number 276001
      • Mönchengladbach、ドイツ、41063
        • Investigational Site Number 276905
      • München、ドイツ、81377
        • Investigational Site Number 276005
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Investigational Site Number 276018
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
        • Investigational Site Number 554004
      • Hamilton、ニュージーランド、3200
        • Investigational Site Number 554001
      • Nelson、ニュージーランド、7040
        • Investigational Site Number 554002
  • ノルウェー
      • Arendal、ノルウェー、4809
        • Investigational Site Number 578903
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Investigational Site Number 578901
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • Investigational Site Number 578902
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1027
        • Investigational Site Number 348003
      • Budapest、ハンガリー、1096
        • Investigational Site Number 348008
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Investigational Site Number 348002
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Investigational Site Number 348004
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Investigational Site Number 348009
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
        • Investigational Site Number 348007
      • Szolnok、ハンガリー、5000
        • Investigational Site Number 348001
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Investigational Site Number 348005
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Investigational Site Number 348006
  • パナマ
      • Panama、パナマ
        • Investigational Site Number 591504
      • Panamá、パナマ
        • Investigational Site Number 591502
  • フランス
      • Avignon Cedex 2、フランス、84082
        • Investigational Site Number 250016
      • Bayonne、フランス、64100
        • Investigational Site Number 250010
      • Belfort Cedex、フランス、90016
        • Investigational Site Number 250002
      • Besancon、フランス、25030
        • Investigational Site Number 250001
      • Creteil、フランス、94010
        • Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex、フランス、21034
        • Investigational Site Number 250003
      • Le Chesnay Cedex、フランス、78187
        • Investigational Site Number 250013
      • Montfermeil、フランス、93370
        • Investigational Site Number 250012
      • Mulhouse、フランス、68067
        • Investigational Site Number 250005
      • Mulhouse、フランス、68070
        • Investigational Site Number 250015
      • Paris、フランス、75018
        • Investigational Site Number 250009
      • Pau、フランス、64046
        • Investigational Site Number 250011
      • Rouen、フランス、76031
        • Investigational Site Number 250007
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Investigational Site Number 250014
      • Toulouse Cedex 9、フランス、31059
        • Investigational Site Number 250008
  • ブラジル
      • Campinas、ブラジル、13015-001
        • Investigational Site Number 076025
      • Fortaleza、ブラジル、60864190
        • Investigational Site Number 076011
      • Marilia、ブラジル、17515-460
        • Investigational Site Number 076015
      • Maringa、ブラジル、87015-290
        • Investigational Site Number 076016
      • Passo Fundo、ブラジル、99010-080
        • Investigational Site Number 076013
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • Investigational Site Number 076001
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-001
        • Investigational Site Number 076009
      • Porto Alegre、ブラジル、90620-001
        • Investigational Site Number 076022
      • Porto Alegre、ブラジル、91350-250
        • Investigational Site Number 076004
      • Recife、ブラジル、50100-060
        • Investigational Site Number 076023
      • Recife、ブラジル、52051-380
        • Investigational Site Number 076030
      • Rio De Janeiro、ブラジル、20221903
        • Investigational Site Number 076027
      • Salvador、ブラジル、41148-900
        • Investigational Site Number 076029
      • Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル、15015-210
        • Investigational Site Number 076014
      • Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • Investigational Site Number 076002
      • Sao Paulo、ブラジル、01323-001
        • Investigational Site Number 076012
      • Sao Paulo、ブラジル、04012-180
        • Investigational Site Number 076020
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • Investigational Site Number 076007
      • Uberlandia、ブラジル、38400-368
        • Investigational Site Number 076008
      • Votuporanga、ブラジル、15500-003
        • Investigational Site Number 076024
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • Investigational Site Number 100511
      • Kazanlak、ブルガリア、6100
        • Investigational Site Number 100508
      • Pazardjik、ブルガリア、4400
        • Investigational Site Number 100512
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Investigational Site Number 100505
      • Ruse、ブルガリア
        • Investigational Site Number 100509
      • Sandanski、ブルガリア、2800
        • Investigational Site Number 100510
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Investigational Site Number 100501
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Investigational Site Number 100502
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Investigational Site Number 100503
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Investigational Site Number 100507
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Investigational Site Number 100504
      • Yambol、ブルガリア、8600
        • Investigational Site Number 100506
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム
        • Investigational Site Number 704006
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Investigational Site Number 704001
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Investigational Site Number 704003
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Investigational Site Number 704004
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Investigational Site Number 704005
  • ベラルーシ
      • Gomel、ベラルーシ、246012
        • Investigational Site Number 112004
      • Minsk、ベラルーシ、220013
        • Investigational Site Number 112003
      • Minsk、ベラルーシ、220016
        • Investigational Site Number 112002
      • Minsk、ベラルーシ、220036
        • Investigational Site Number 112001
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Investigational Site Number 056001
      • Brugge、ベルギー、8000
        • Investigational Site Number 056007
      • Brussels、ベルギー、1020
        • Investigational Site Number 056003
      • Haine-Saint-Paul、ベルギー、7100
        • Investigational Site Number 056006
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Investigational Site Number 056008
  • ペルー
      • Lambayeque、ペルー
        • Investigational Site Number 604005
      • Lima、ペルー、051
        • Investigational Site Number 604002
      • Lima、ペルー、051
        • Investigational Site Number 604011
      • Lima、ペルー、LIMA 01
        • Investigational Site Number 604014
      • Lima、ペルー、LIMA 11
        • Investigational Site Number 604003
      • Lima、ペルー、LIMA 13
        • Investigational Site Number 604017
      • Lima、ペルー、LIMA 27
        • Investigational Site Number 604006
      • Lima、ペルー、LIMA 31
        • Investigational Site Number 604012
      • Lima、ペルー
        • Investigational Site Number 604008
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2801-951
        • Investigational Site Number 620010
      • Amadora、ポルトガル、2720
        • Investigational Site Number 620006
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Investigational Site Number 620001
      • Coimbra、ポルトガル、3041-801
        • Investigational Site Number 620002
      • Lisboa、ポルトガル、1169-024
        • Investigational Site Number 620003
      • Ponta Delgada、ポルトガル、9500-370
        • Investigational Site Number 620015
      • Setúbal、ポルトガル、2910-446
        • Investigational Site Number 620004
      • Évora、ポルトガル、7000
        • Investigational Site Number 620011
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Investigational Site Number 616005
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Investigational Site Number 616038
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • Investigational Site Number 616017
      • Bytom、ポーランド、41-902
        • Investigational Site Number 616009
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Investigational Site Number 616040
      • Elk、ポーランド、19-300
        • Investigational Site Number 616027
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Investigational Site Number 616023
      • Jelenia Gora、ポーランド、58-506
        • Investigational Site Number 616032
      • Katowice、ポーランド、40-635
        • Investigational Site Number 616037
      • Katowice、ポーランド、40-635
        • Investigational Site Number 616046
      • Klodzko、ポーランド、57-300
        • Investigational Site Number 616034
      • Krakow、ポーランド、31 -202
        • Investigational Site Number 616045
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Investigational Site Number 616002
      • Lodz、ポーランド、91-347
        • Investigational Site Number 616029
      • Lomza、ポーランド、18-400
        • Investigational Site Number 616004
      • Lubin、ポーランド、59-301
        • Investigational Site Number 616024
      • Lublin、ポーランド、20-954
        • Investigational Site Number 616041
      • Ostroleka、ポーランド、07-400
        • Investigational Site Number 616016
      • Radom、ポーランド、26-600
        • Investigational Site Number 616003
      • Radom、ポーランド、26-610
        • Investigational Site Number 616047
      • Rybnik、ポーランド、44-200
        • Investigational Site Number 616033
      • Tarnów、ポーランド、33-100
        • Investigational Site Number 616019
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Investigational Site Number 616022
      • Walbrzych、ポーランド、58-309
        • Investigational Site Number 616018
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Investigational Site Number 616014
      • Warszawa、ポーランド、04-628
        • Investigational Site Number 616001
      • Wloclawek、ポーランド、87-800
        • Investigational Site Number 616031
      • Wroclaw、ポーランド、50-420
        • Investigational Site Number 616015
      • Zamosc、ポーランド、22-400
        • Investigational Site Number 616020
  • マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
      • Skopje、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国、1109
        • Investigational Site Number 807501
  • マレーシア
      • Kuching、マレーシア、93586
        • Investigational Site Number 458001
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Investigational Site Number 484009
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Investigational Site Number 484907
      • Guadalajara、メキシコ、44100
        • Investigational Site Number 484902
      • Guadalajara、メキシコ、44670
        • Investigational Site Number 484015
      • Guadalajara、メキシコ、CP 64630
        • Investigational Site Number 484901
      • Merida、メキシコ、97000
        • Investigational Site Number 484019
      • Mexico City、メキシコ、14000
        • Investigational Site Number 484003
      • Monterrey、メキシコ、64460
        • Investigational Site Number 484004
      • Morelia, Michoacan、メキシコ、58070
        • Investigational Site Number 484910
      • México Df、メキシコ、14080
        • Investigational Site Number 484914
      • Puebla、メキシコ、72460
        • Investigational Site Number 484020
      • Queretaro、メキシコ、76000
        • Investigational Site Number 484017
      • San Luis Potosi、メキシコ、72244
        • Investigational Site Number 484012
      • San Luis Potosi、メキシコ、78200
        • Investigational Site Number 484911
      • Xalapa、メキシコ、91020
        • Investigational Site Number 484013
  • モンテネグロ
      • Podgorica、モンテネグロ
        • Investigational Site Number 499501
  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン、520248
        • Investigational Site Number 400501
      • Irbid、ヨルダン、360001
        • Investigational Site Number 400502
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5417
        • Investigational Site Number 428004
      • Liepaja、ラトビア、LV-3414
        • Investigational Site Number 428002
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Investigational Site Number 428001
      • Riga、ラトビア、LV-1038
        • Investigational Site Number 428003
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT-50009
        • Investigational Site Number 440003
      • Siauliai、リトアニア、LT-76231
        • Investigational Site Number 440001
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • Investigational Site Number 440904
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500059
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti、ルーマニア、011461
        • Investigational Site Number 642004
      • Bucuresti、ルーマニア、014461
        • Investigational Site Number 642001
      • Cluj Napoca、ルーマニア、400001
        • Investigational Site Number 642005
      • Targu-Mures、ルーマニア、20475
        • Investigational Site Number 642003
  • レバノン
      • Beirut、レバノン、Beirut
        • Investigational Site Number 422502
      • Beirut、レバノン
        • Investigational Site Number 422505
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656055
        • Investigational Site Number 643018
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620109
        • Investigational Site Number 643015
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Investigational Site Number 643011
      • Krasnodar、ロシア連邦、350086
        • Investigational Site Number 643014
      • Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
        • Investigational Site Number 643021
      • Moscow、ロシア連邦、105229
        • Investigational Site Number 643005
      • Moscow、ロシア連邦、111539
        • Investigational Site Number 643004
      • Moscow、ロシア連邦、115446
        • Investigational Site Number 643020
      • Moscow、ロシア連邦、121359
        • Investigational Site Number 643003
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Investigational Site Number 643001
      • Nizniy Novgorod、ロシア連邦、603005
        • Investigational Site Number 643016
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630055
        • Investigational Site Number 643024
      • Saint-Peterburg、ロシア連邦、196105
        • Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194156
        • Investigational Site Number 643019
      • Samara、ロシア連邦、443070
        • Investigational Site Number 643013
      • St-Petersburg、ロシア連邦、192242
        • Investigational Site Number 643006
      • St-Petersburg、ロシア連邦、195067
        • Investigational Site Number 643025
      • St-Petersburg、ロシア連邦、197341
        • Investigational Site Number 643007
      • Tomsk、ロシア連邦、634012
        • Investigational Site Number 643012
      • Volgograd、ロシア連邦、400008
        • Investigational Site Number 643023
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
        • Investigational Site Number 643017
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01339
        • Investigational Site Number 792010
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Investigational Site Number 792023
      • Antalya、七面鳥、07059
        • Investigational Site Number 792009
      • Bursa、七面鳥、16100
        • Investigational Site Number 792008
      • Bursa、七面鳥、16509
        • Investigational Site Number 792022
      • Edirne、七面鳥、22030
        • Investigational Site Number 792030
      • Erzurum、七面鳥、25070
        • Investigational Site Number 792006
      • Eskisehir、七面鳥、26480
        • Investigational Site Number 792020
      • Gaziantep、七面鳥、27060
        • Investigational Site Number 792004
      • Istanbul、七面鳥、34034
        • Investigational Site Number 792018
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Investigational Site Number 792032
      • Istanbul、七面鳥、34390
        • Investigational Site Number 792028
      • Istanbul、七面鳥、34846
        • Investigational Site Number 792016
      • Istanbul、七面鳥
        • Investigational Site Number 792029
      • Izmir、七面鳥、35100
        • Investigational Site Number 792011
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Investigational Site Number 792001
      • Izmir、七面鳥、35360
        • Investigational Site Number 792003
      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Investigational Site Number 792012
      • Kocaeli、七面鳥、41300
        • Investigational Site Number 792014
      • Konya、七面鳥、42080
        • Investigational Site Number 792015
      • Malatya、七面鳥
        • Investigational Site Number 792025
      • Mersin、七面鳥、33169
        • Investigational Site Number 792019
      • Samsun、七面鳥、55200
        • Investigational Site Number 792021
      • Sivas、七面鳥、58140
        • Investigational Site Number 792026
  • 南アフリカ
      • Alberton、南アフリカ、1450
        • Investigational Site Number 710004
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • Investigational Site Number 710005
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • Investigational Site Number 710001
      • Centurion、南アフリカ、181
        • Investigational Site Number 710003
      • Kuils River、南アフリカ、7580
        • Investigational Site Number 710002
      • Pretoria、南アフリカ
        • Investigational Site Number 710007
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Investigational Site Number 158007
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Investigational Site Number 158002
      • Linkou、台湾
        • Investigational Site Number 158003
      • Taichung、台湾、40447
        • Investigational Site Number 158008
      • Taipei、台湾、100
        • Investigational Site Number 158904
      • Taipei、台湾、104
        • Investigational Site Number 158001
      • Taipei、台湾、220
        • Investigational Site Number 158009
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、602-715
        • Investigational Site Number 410005
      • Busan、大韓民国、614-735
        • Investigational Site Number 410006
      • Daegu、大韓民国、700-712
        • Investigational Site Number 410002
      • Daegu、大韓民国、705-717
        • Investigational Site Number 410014
      • Daejeon、大韓民国
        • Investigational Site Number 410017
      • Goyang、大韓民国、410-773
        • Investigational Site Number 410004
      • Guri、大韓民国、471-020
        • Investigational Site Number 410018
      • Gwangju、大韓民国、501-757
        • Investigational Site Number 410016
      • Seongnam、大韓民国、463-707
        • Investigational Site Number 410007
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Investigational Site Number 410008
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Investigational Site Number 410012
      • Seoul、大韓民国、130-709
        • Investigational Site Number 410011
      • Seoul、大韓民国、134-727
        • Investigational Site Number 410001
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • Investigational Site Number 410009
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Investigational Site Number 410010
      • Seoul、大韓民国、152-703
        • Investigational Site Number 410003
      • Suwon、大韓民国、443-721
        • Investigational Site Number 410013
      • Wonju、大韓民国、220-701
        • Investigational Site Number 410015
  • 香港
      • Chai Wan、香港
        • Investigational Site Number 344001

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

非 ST 上昇型急性冠症候群 (NSTE-ACS) の患者:

  1. -無作為化の24時間以内に10分以上の安静時の虚血症状（胸痛または同等）、

    と

  2. 次の 2 つの基準のいずれか:

    • 心電図の少なくとも 2 つの連続するリードで、新しい ST セグメントの低下が 0.1 mV 以上（1 mm 以上）、または一過性（30 分未満）の ST セグメントの上昇が 0.1 mV 以上（1 mm 以上）、
    • 無作為化から 24 時間以内の心臓バイオマーカーの上昇。これは、トロポニン T、トロポニン I、または CK-MB レベルが正常の上限を超えていることとして定義されます。

    と

  3. -冠動脈造影（必要に応じて、PCIが続く）をできるだけ早く（治験薬による治療の少なくとも2時間後）および36時間以内（正当化された場合、遅くとも3日目）に計画する。

    と

  4. 書面で得られたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 適格イベント急性ST上昇MIのためにすでに実施された血行再建術。
  • -抗凝固療法（UFH、LMWH、またはビバリルジンを含む）の治癒用量を受けた患者 無作為化の24時間以上前、またはアブシキシマブによる治療を受けた患者。
  • -指定された移行タイミングに従って治験薬に移行するために現在の抗凝固療法を中止できない。
  • -アスピリンとクロピドグレル（または他の経口抗血小板薬）による治療ができない患者 地元のラベルに従って。
  • -国のラベルに従ってエプチフィバチドで治療できない患者（利用可能な場合）。 エプチフィバチドが承認されていない国では、考慮すべき参照ラベルはヨーロッパのラベル表示または米国のラベル表示のいずれかです
  • -国のラベルに従って未分画ヘパリンで治療できない患者。
  • オタミクサバンに対するアレルギー。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オタミキサバン - 0.080 mg/kg ボーラス + 0.100 mg/kg/h 点滴

無作為化から PCI の終了まで、または PCI がない場合は 4 日目または退院までのいずれか早い方まで:

  • 薬剤A：オタミキサバン（0.080mg/kgのボーラス投与後、0.100mg/kg/hの点滴）
  • B剤：プラセボ（UFH用）

PCI (ダウンストリーム使用) から PCI または退院の 18 ～ 24 時間後まで:

  • C剤：プラセボ（エプチフィバチド用）
薬：おたみさばん

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

他の名前：
  • XRP0673
薬：プラセボ（UFH用）

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

薬：プラセボ（エプチフィバチド用）

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入
実験的：オタミキサバン - 0.080 mg/kg ボーラス + 0.140 mg/kg/h 点滴

無作為化から PCI の終了まで、または PCI がない場合は 4 日目または退院までのいずれか早い方まで:

  • 薬剤 A：オタミキサバン 0.080 mg/kg ボーラス、続いて 0.140 mg/kg/h 点滴）
  • B剤：プラセボ（UFH用）

PCI (ダウンストリーム使用) から PCI または退院の 18 ～ 24 時間後まで:

  • C剤：プラセボ（エプチフィバチド用）
薬：おたみさばん

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

他の名前：
  • XRP0673
薬：プラセボ（UFH用）

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

薬：プラセボ（エプチフィバチド用）

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入
アクティブコンパレータ：UFH + エプチフィバチド

無作為化から PCI の終了まで、または PCI がない場合は 4 日目または退院までのいずれか早い方まで:

  • A剤：プラセボ（オタミサバン用）
  • 薬剤 B: UFH (60 IU/kg ボーラス投与後 12 IU/kg/時注入)

PCI (ダウンストリーム使用) から PCI または退院の 18 ～ 24 時間後まで:

  • 薬剤 C: エプチフィバチド (180 mcg/kg ボーラス、その後 2 mcg/kg/分注入)
薬：プラセボ（オタミサバン用）

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

薬：UFH

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

他の名前：
  • 未分画ヘパリン
薬：エプチフィバチド

剤形: 静脈内 (IV) 溶液

投与経路：IV ボーラスとそれに続く持続的 IV 注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
効能：全死因と新規心筋梗塞の判定二重複合
時間枠：無作為化（1日目）から7日目まで
無作為化（1日目）から7日目まで
安全性: 心筋梗塞 (TIMI) の重大な出血 (TIMI メジャーおよびマイナーの複合) における判定済み血栓溶解療法
時間枠：1日目から7日目まで
1日目から7日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡、新たな心筋梗塞およびあらゆる脳卒中のトリプル効果複合体の判定
時間枠：1日目から7日目まで
1日目から7日目まで
心筋虚血・心筋梗塞の新たな発症による再入院または入院の長期化
時間枠：1日目から30日目まで
1日目から30日目まで
裁定された全死因死亡
時間枠：1日目から30日目まで
1日目から30日目まで
インデックスPCI中の裁定された手続き上の血栓性合併症
時間枠：インデックスPCI中
インデックスPCI中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月4日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EFC6204
  • 2009-016568-36 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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