Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek otamixabanu versus nefrakcionovaný heparin + eptifibatid u pacientů s nestabilní anginou pectoris/infarkt myokardu bez ST elevace podstupující časnou invazivní strategii (TAO)

4. dubna 2016 aktualizováno: Sanofi

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, trojitá fiktivní studie k porovnání účinnosti otamixabanu s nefrakcionovaným heparinem + eptifibatidem u pacientů s nestabilní anginou pectoris/infarkt myokardu bez elevace ST segmentu, u kterých je naplánována časná invazivní strategie

Primární cíl:

Prokázat vyšší účinnost (kompozit ze všech příčin úmrtí + infarktu myokardu (MI)) otamixabanu s nefrakcionovaným heparinem (UFH) + eptifibatidem

Sekundární cíle:

Prokázat vyšší účinnost (kombinace úmrtí ze všech příčin + IM + jakákoli mrtvice) otamixabanu ve srovnání s UFH + eptifibatidem
Dokumentovat účinek otamixabanu na rehospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace v důsledku nové epizody ischemie myokardu/infarktu myokardu ve srovnání s UFH + eptifibatid
Zdokumentovat účinek otamixabanu na mortalitu (úmrtí ze všech příčin) ve srovnání s UFH + eptifibatid
Dokumentovat bezpečnost otamixabanu ve srovnání s UFH + eptifibatidem
Dokumentovat účinek otamixabanu na trombotické procedurální komplikace během indexu perkutánní koronární intervence (PCI) ve srovnání s UFH + eptifibatid

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Akutní koronární syndrom

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až do předběžné analýzy jsou pacienti randomizováni do jedné z větví s otamixabanem nebo do kontrolní větve (UFH + eptifibatid). Poté po předběžné analýze budou pacienti randomizováni do pokračujícího ramene s otamixabanem (na základě rozhodnutí výboru pro monitorování údajů (DMC) na základě výsledků předběžné analýzy) nebo do kontrolního ramene (UFH + eptifibatid). Kromě DMC zůstanou všichni účastníci vůči tomuto rozhodnutí až do konce studie zaslepeni.

Celková doba trvání studie na subjekt se bude pohybovat mezi 30 dny a 180 dny. Datum ukončení studie je 30. den návštěvy posledního randomizovaného pacienta, sledování bude do dne 180 nebo data ukončení studie podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13220

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Adrogue, Argentina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, Argentina, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, Argentina, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, Argentina, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, Argentina, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, Argentina, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, Argentina
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, Argentina, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, Argentina, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, Argentina, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, Argentina, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, Argentina
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, Argentina, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, Argentina, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, Argentina, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, Argentina
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, Argentina, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
Austrálie
- - Adelaide, Austrálie, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, Austrálie, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, Austrálie, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, Austrálie, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, Austrálie, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, Austrálie, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, Austrálie, 3004
    - Investigational Site Number 036003
Belgie
- - Bonheiden, Belgie, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, Belgie, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, Belgie, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Investigational Site Number 056008
Brazílie
- - Campinas, Brazílie, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, Brazílie, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, Brazílie, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, Brazílie, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, Brazílie, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, Brazílie, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, Brazílie, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, Brazílie, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, Brazílie, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, Brazílie, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, Brazílie, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, Brazílie, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, Brazílie, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, Brazílie, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
Bulharsko
- - Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, Bulharsko, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, Bulharsko, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, Bulharsko, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, Bulharsko
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, Bulharsko, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, Bulharsko, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, Bulharsko, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, Bulharsko, 8600
    - Investigational Site Number 100506
Bělorusko
- - Gomel, Bělorusko, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, Bělorusko, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Bělorusko, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Bělorusko, 220036
    - Investigational Site Number 112001
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, Chile
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, Chile, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, Chile, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, Chile
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, Chile, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152910
Chorvatsko
- - Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191506
Egypt
- - Cairo, Egypt, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, Egypt, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, Egypt
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, Egypt
    - Investigational Site Number 818503
Estonsko
- - Tallinn, Estonsko, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estonsko, 13419
    - Investigational Site Number 233901
Francie
- - Avignon Cedex 2, Francie, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, Francie, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, Francie, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, Francie, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, Francie, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Francie, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, Francie, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, Francie, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, Francie, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, Francie, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, Francie, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, Francie, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, Francie, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, Francie, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
    - Investigational Site Number 250008
Holandsko
- - Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, Holandsko, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Holandsko, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
Hongkong
- - Chai Wan, Hongkong
    - Investigational Site Number 344001
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, Indie, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, Indie, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, Indie, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, Indie, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, Indie, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, Indie, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, Indie
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, Indie, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, Indie, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, Indie
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, Indie, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, Indie, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, Indie, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, Indie, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, Indie
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, Indie, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, Indie, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, Indie
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, Indie, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, Indie, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, Indie, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, Indie, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, Indie, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, Indie
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, Indie, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, Indie, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Indie, 520002
    - Investigational Site Number 356044
Indonésie
- - Bandung, Indonésie, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, Indonésie, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, Indonésie, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, Indonésie, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, Indonésie, 12950
    - Investigational Site Number 360502
Itálie
- - Bergamo, Itálie, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, Itálie, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, Itálie, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, Itálie, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, Itálie, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, Itálie, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, Itálie, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, Itálie, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, Itálie, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, Itálie, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, Itálie, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, Itálie, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, Itálie, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, Itálie, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, Itálie, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, Itálie, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, Itálie, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, Itálie, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, Itálie, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, Itálie, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, Itálie, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, Itálie, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, Itálie, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, Itálie, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, Itálie, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, Itálie, 31100
    - Investigational Site Number 380925
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, Izrael, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, Izrael, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, Izrael, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, Izrael, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, Izrael, 70300
    - Investigational Site Number 376012
Jižní Afrika
- - Alberton, Jižní Afrika, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, Jižní Afrika, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, Jižní Afrika, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, Jižní Afrika
    - Investigational Site Number 710007
Jordán
- - Amman, Jordán, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, Jordán, 360001
    - Investigational Site Number 400502
Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, Kanada, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, Kanada, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
Kolumbie
- - Barranquilla, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170017
Korejská republika
- - Busan, Korejská republika, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, Korejská republika, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, Korejská republika, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, Korejská republika, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, Korejská republika
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, Korejská republika, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, Korejská republika, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, Korejská republika, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, Korejská republika, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Korejská republika, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Korejská republika, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, Korejská republika, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Korejská republika, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Korejská republika, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, Korejská republika, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Korejská republika, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, Korejská republika, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, Korejská republika, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
Krocan
- - Adana, Krocan, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, Krocan, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Krocan, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, Krocan, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, Krocan, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, Krocan, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Krocan, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, Krocan, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, Krocan, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, Krocan, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, Krocan, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, Krocan, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Krocan
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, Krocan, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, Krocan, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, Krocan, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, Krocan, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, Krocan, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, Krocan, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, Krocan
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, Krocan, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, Krocan, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, Krocan, 58140
    - Investigational Site Number 792026
Libanon
- - Beirut, Libanon, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, Libanon
    - Investigational Site Number 422505
Litva
- - Kaunas, Litva, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, Litva, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litva, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
Lotyšsko
- - Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Lotyšsko, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Lotyšsko, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Lotyšsko, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003
Makedonie, Bývalá jugoslávská republika
- - Skopje, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1109
    - Investigational Site Number 807501
Malajsie
- - Kuching, Malajsie, 93586
    - Investigational Site Number 458001
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, Maďarsko, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Maďarsko, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, Maďarsko, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, Maďarsko, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, Maďarsko, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Investigational Site Number 348006
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, Mexiko, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, Mexiko, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, Mexiko, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, Mexiko, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, Mexiko, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, Mexiko, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, Mexiko, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, Mexiko, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, Mexiko, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, Mexiko, 91020
    - Investigational Site Number 484013
Norsko
- - Arendal, Norsko, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, Norsko, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, Norsko, 4011
    - Investigational Site Number 578902
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, Nový Zéland, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, Nový Zéland, 7040
    - Investigational Site Number 554002
Německo
- - Berlin, Německo, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, Německo, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, Německo, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, Německo, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, Německo, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, Německo, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, Německo, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, Německo, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, Německo, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, Německo, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, Německo, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, Německo, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, Německo, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, Německo, 18057
    - Investigational Site Number 276018
Panama
- - Panama, Panama
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, Panama
    - Investigational Site Number 591502
Peru
- - Lambayeque, Peru
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 604008
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, Polsko, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, Polsko, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, Polsko, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, Polsko, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, Polsko, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, Polsko, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, Polsko, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, Polsko, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, Polsko, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, Polsko, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, Polsko, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, Polsko, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, Polsko, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, Polsko, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, Polsko, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, Polsko, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, Polsko, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, Polsko, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, Polsko, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, Polsko, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, Polsko, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, Polsko, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, Polsko, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, Polsko, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, Polsko, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, Polsko, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
Portugalsko
- - Almada, Portugalsko, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, Portugalsko, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, Portugalsko, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, Portugalsko, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, Portugalsko, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, Portugalsko, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, Portugalsko, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, Portugalsko, 7000
    - Investigational Site Number 620011
Rakousko
- - Wien, Rakousko, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, Rakousko, 1160
    - Investigational Site Number 040001
Rumunsko
- - Brasov, Rumunsko, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, Rumunsko, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, Rumunsko, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, Rumunsko, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, Rumunsko, 20475
    - Investigational Site Number 642003
Ruská Federace
- - Barnaul, Ruská Federace, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, Ruská Federace, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, Ruská Federace, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, Ruská Federace, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Ruská Federace, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Ruská Federace, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, Ruská Federace, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, Ruská Federace, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, Ruská Federace, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, Ruská Federace, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, Ruská Federace, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, Ruská Federace, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
    - Investigational Site Number 643017
Singapur
- - Singapore, Singapur, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapur, 529889
    - Investigational Site Number 702002
Slovensko
- - Banska Bystrica, Slovensko, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, Slovensko, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, Slovensko, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
Spojené království
- - Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, Spojené království, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, Spojené království, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, Spojené království, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, Spojené království, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, Spojené království, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
Spojené státy
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, Spojené státy, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, Spojené státy, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Spojené státy, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Spojené státy, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54220
    - Investigational Site Number 840513
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, Srbsko, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, Srbsko, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, Srbsko, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, Srbsko, 11080
    - Investigational Site Number 688506
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, Tchaj-wan
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, Tchaj-wan, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Tchaj-wan, 220
    - Investigational Site Number 158009
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, Thajsko, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, Thajsko, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, Thajsko, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Tunisko
- - Ariana, Tunisko, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, Tunisko, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, Tunisko, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, Tunisko, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, Tunisko, 1008
    - Investigational Site Number 788004
Ukrajina
- - Cherkasy, Ukrajina, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, Ukrajina, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, Ukrajina, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, Ukrajina, 69600
    - Investigational Site Number 804003
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704005
Černá Hora
- - Podgorica, Černá Hora
    - Investigational Site Number 499501
Česká republika
- - Brno, Česká republika, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, Česká republika, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, Česká republika, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, Česká republika, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, Česká republika, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, Česká republika, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, Česká republika, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, Česká republika, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, Česká republika, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, Česká republika, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, Česká republika, 76275
    - Investigational Site Number 203006
Řecko
- - Alexandroupolis, Řecko, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, Řecko, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, Řecko, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Řecko, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, Řecko, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, Řecko, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, Řecko, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Řecko, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, Řecko, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, Řecko, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, Řecko, 57010
    - Investigational Site Number 300006
Španělsko
- - Alcorcón, Španělsko, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, Španělsko, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, Španělsko, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, Španělsko, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, Španělsko, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, Španělsko, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, Španělsko, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, Španělsko, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Španělsko, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, Španělsko, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, Španělsko, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, Španělsko
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Investigational Site Number 724024
Švýcarsko
- - Lugano, Švýcarsko, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, Švýcarsko, 8091
    - Investigational Site Number 756002

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s akutním koronárním syndromem (NSTE-ACS) bez elevace segmentu ST s:

Ischemické příznaky (bolest na hrudi nebo ekvivalent) v klidu ≥ 10 minut během 24 hodin od randomizace,
A
Jedno ze dvou následujících kritérií:
- nová deprese segmentu ST ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) nebo přechodná (< 30 minut) elevace segmentu ST ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) v nejméně 2 sousedících svodech na elektrokardiogramu,
- Elevace srdečních biomarkerů během 24 hodin od randomizace, definovaná jako zvýšená hladina troponinu T, troponinu I nebo CK-MB nad horní hranici normy,
A
Co nejdříve (po nejméně 2 hodinách léčby studovaným lékem) a do 36 hodin (nejpozději 3. den, je-li to odůvodněno) je plánováno provést koronarografii (následovanou, je-li indikována, PCI),
A
Informovaný souhlas získaný písemně.

Kritéria vyloučení:

Revaskularizační výkon již proveden pro kvalifikační událost Akutní IM s elevací ST segmentu.
Pacient, který dostával kurativní dávku antikoagulační léčby (včetně UFH, LMWH nebo bivalirudinu) déle než 24 hodin před randomizací nebo který byl léčen abciximabem.
Neschopnost přerušit současnou antikoagulaci za účelem přechodu na Investigational Products podle specifikovaného načasování přechodu.
Pacient, který nemůže být léčen aspirinem a klopidogrelem (nebo jakýmkoli jiným perorálním protidestičkovým přípravkem) podle jejich místního označení.
Pacient, který nemůže být léčen eptifibatidem podle národního označení (pokud je k dispozici). V zemích, kde není eptifibatid schválen, je referenčním štítkem, který je třeba vzít v úvahu, buď evropské označení, nebo označení USA
Pacient, který nemůže být léčen nefrakcionovaným heparinem podle národního značení.
Alergie na otamixaban.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Otamixaban – 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/h infuze Od randomizace do konce PCI nebo, pokud PCI nebyla, až do 4. dne nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve: Lék A: Otamixaban (0,080 mg/kg bolus následovaný infuzí 0,100 mg/kg/h) Lék B: Placebo (pro UFH) Od PCI (následné použití) do 18–24 hodin po PCI nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve: Lék C: Placebo (pro eptifibatid)	Lék: Otamixaban Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí Ostatní jména: XRP0673 Lék: Placebo (pro UFH) Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí Lék: Placebo (pro eptifibatid) Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí
Experimentální: Otamixaban – 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/h infuze Od randomizace do konce PCI nebo, pokud PCI nebyla, až do 4. dne nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve: Lék A: Otamixaban 0,080 mg/kg bolus následovaný infuzí 0,140 mg/kg/h) Lék B: Placebo (pro UFH) Od PCI (následné použití) do 18–24 hodin po PCI nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve: Lék C: Placebo (pro eptifibatid)	Lék: Otamixaban Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí Ostatní jména: XRP0673 Lék: Placebo (pro UFH) Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí Lék: Placebo (pro eptifibatid) Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí
Aktivní komparátor: UFH + eptifibatid Od randomizace do konce PCI nebo, pokud PCI nebyla, až do 4. dne nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve: Lék A: Placebo (pro Otamixaban) Lék B: UFH (60 IU/kg bolus následovaný infuzí 12 IU/kg/h) Od PCI (následné použití) do 18–24 hodin po PCI nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve: Lék C: Eptifibatid (180 mcg/kg bolus následovaný infuzí 2 mcg/kg/min)	Lék: Placebo (pro otamixaban) Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí Lék: UFH Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí Ostatní jména: Nefrakcionovaný heparin Lék: Eptifibatid Léková forma: Intravenózní (IV) roztok Způsob podání: IV bolus následovaný kontinuální IV infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Účinnost: Odhadovaný dvojitý kompozit všech příčin smrti a nového infarktu myokardu Časové okno: od randomizace (den 1) do dne 7	od randomizace (den 1) do dne 7
Bezpečnost: Odhadovaná trombolýza u infarktu myokardu (TIMI) významné krvácení (složené z TIMI velkého a malého) Časové okno: ode dne 1 do dne 7	ode dne 1 do dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Kompozit s odhadovanou trojí účinností smrti ze všech příčin, nového infarktu myokardu a jakékoli cévní mozkové příhody Časové okno: ode dne 1 do dne 7	ode dne 1 do dne 7
Rehospitalizace nebo prodloužení hospitalizace z důvodu nové epizody ischemie myokardu/infarktu myokardu Časové okno: ode dne 1 do dne 30	ode dne 1 do dne 30
Předpokládaná smrt ze všech příčin Časové okno: ode dne 1 do dne 30	ode dne 1 do dne 30
Soudní procedurální trombotické komplikace během indexové PCI Časové okno: během indexové PCI	během indexové PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

EFC6204
2009-016568-36 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

GlaxoSmithKline

Zatím nenabíráme

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Cairo University

Dokončeno

Vliv uvolňování horní stopy hluboké přední linie obličeje versus myofasciální uvolňování s IASTM na pacienty s syndromem horního kříže (UCS)

Syndrom horního kříže

Egypt
Cairo University

Dokončeno

Vliv mobilizace nervové mobilizace na syndrom horního kříže

Syndrom horního kříže

Egypt
Charite University, Berlin, Germany

Nábor

PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)

Syndrom postintenzivní péče

Německo
Unravel Biosciences, Inc.

Nábor

Průzkumné hodnocení bezpečnosti a účinnosti Vorinostatu u syndromu Pitt Hopkins

Pitt Hopkinsův syndrom

Kolumbie
Lokman Hekim University

Dokončeno

Vztah kritického úhlu ramene s propriocepcí a postižením

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety

Turecko (Türkiye)
Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...

Nábor

Registr poruch souvisejících s ASXL

Bohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3

Spojené státy
Neuren Pharmaceuticals Limited

Nábor

Studie přípravku NNZ-2591 u pediatrických pacientů se syndromem Phelan-McDermid

Phelan-McDermidův syndrom

Spojené státy

Klinické studie na Otamixaban

Sanofi

Dokončeno

Farmakokinetická, farmakodynamická studie a studie snášenlivosti otamixabanu u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater

Poškození jater

Spojené státy
Sanofi

Dokončeno

Studie otamixabanu versus nefrakcionovaného heparinu (UFH) a eptifibatidu u akutního koronárního syndromu bez ST elevace (SEPIA-ACS1)

Koronární onemocnění

Spojené státy, Francie, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švýcarsko, Krocan, Bulharsko, Indie, Malajsie, Singapur, Slovensko, Tchaj-wan, Česká republika, Mexiko, Argentina, Chorvatsk... a více
Sanofi

Dokončeno

Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Tolerability Study of Otamixaban in Patients With Mild, Moderate and Severe Renal Impairment

Renální poškození

Spojené státy
Sanofi

Dokončeno

The SEPIA-PCI Trial: Otamixaban in Comparison to Heparin in Subjects Undergoing Non-Urgent Percutaneous Coronary Intervention (SEPIA-PCI)

Angioplastika, transluminální, perkutánní koronární

Spojené státy, Španělsko, Belgie, Kanada, Jižní Afrika, Holandsko, Německo, Francie, Česká republika, Slovensko

Účinek otamixabanu versus nefrakcionovaný heparin + eptifibatid u pacientů s nestabilní anginou pectoris/infarkt myokardu bez ST elevace podstupující časnou invazivní strategii (TAO)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, trojitá fiktivní studie k porovnání účinnosti otamixabanu s nefrakcionovaným heparinem + eptifibatidem u pacientů s nestabilní anginou pectoris/infarkt myokardu bez elevace ST segmentu, u kterých je naplánována časná invazivní strategie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Otamixaban

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa