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초기 침습적 전략을 시행 중인 불안정 협심증/비 ST 상승 심근경색 환자에서 Otamixaban 대 Unfractionated Heparin + Eptifibatide의 효과 (TAO)

2016년 4월 4일 업데이트: Sanofi

초기 침습적 전략을 수행할 예정인 불안정 협심증/비ST분절 상승 심근경색 환자에서 Otamixaban과 미분획 헤파린 + 엡티피바타이드의 효능을 비교하기 위한 무작위, 이중맹검, 삼중 더미 시험

주요 목표:

Unfractionated Heparin(UFH) + Eptifibatide에 대한 Otamixaban의 우수한 효능(모든 원인 사망 + 심근경색(MI) 복합) 입증

보조 목표:

UFH + Eptifibatide와 비교하여 Otamixaban의 우수한 효능(모든 원인 사망 + MI + 모든 뇌졸중의 복합) 입증
UFH + 엡티피바타이드와 비교하여 심근 허혈/심근 경색의 새로운 에피소드로 인한 재입원 또는 입원 기간 연장에 대한 오타믹사반의 효과를 문서화하기 위해
UFH + eptifibatide와 비교하여 Otamixaban의 사망률(모든 원인 사망)에 대한 영향을 문서화하기 위해
UFH + eptifibatide와 비교하여 Otamixaban의 안전성을 문서화하기 위해
UFH + eptifibatide와 비교하여 인덱스 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 혈전성 시술 합병증에 대한 Otamixaban의 효과를 문서화하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

급성관상동맥증후군

개입 / 치료

상세 설명

중간 분석까지 환자는 Otamixaban 치료군 또는 대조군 치료군(UFH + Eptifibatide) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 중간 분석 후 환자는 계속되는 Otamixaban 군(중간 분석 결과에 기반한 DMC(Data Monitoring Committee) 결정에 따라) 또는 대조군(UFH + Eptifibatide)으로 무작위 배정됩니다. DMC를 제외한 모든 참가자는 연구가 끝날 때까지 이 결정에 대해 눈이 멀게 됩니다.

피험자당 총 연구 기간은 30일에서 180일 사이입니다. 연구 종료일은 마지막 무작위 환자의 30일 방문이며, 후속 조치는 180일 또는 연구 종료일 중 먼저 도래하는 날짜까지입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13220

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- - Alexandroupolis, 그리스, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, 그리스, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, 그리스, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, 그리스, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, 그리스, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, 그리스, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, 그리스, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, 그리스, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, 그리스, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, 그리스, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, 그리스, 57010
    - Investigational Site Number 300006
남아프리카
- - Alberton, 남아프리카, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, 남아프리카, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, 남아프리카, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, 남아프리카, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, 남아프리카, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, 남아프리카
    - Investigational Site Number 710007
네덜란드
- - Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
노르웨이
- - Arendal, 노르웨이, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, 노르웨이, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, 노르웨이, 4011
    - Investigational Site Number 578902
뉴질랜드
- - Auckland, 뉴질랜드
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, 뉴질랜드, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, 뉴질랜드, 7040
    - Investigational Site Number 554002
대만
- - Kaohsiung, 대만, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, 대만, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, 대만
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, 대만, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, 대만, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, 대만, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, 대만, 220
    - Investigational Site Number 158009
대한민국
- - Busan, 대한민국, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, 대한민국, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, 대한민국, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, 대한민국, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, 대한민국
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, 대한민국, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, 대한민국, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, 대한민국, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, 대한민국, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, 대한민국, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, 대한민국, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, 대한민국, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, 대한민국, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, 대한민국, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, 대한민국, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, 대한민국, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, 대한민국, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, 대한민국, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
독일
- - Berlin, 독일, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, 독일, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, 독일, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, 독일, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, 독일, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, 독일, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, 독일, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, 독일, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, 독일, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, 독일, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, 독일, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, 독일, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, 독일, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, 독일, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, 독일, 18057
    - Investigational Site Number 276018
라트비아
- - Daugavpils, 라트비아, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, 라트비아, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, 라트비아, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, 라트비아, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003
러시아 연방
- - Barnaul, 러시아 연방, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, 러시아 연방, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, 러시아 연방, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, 러시아 연방, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, 러시아 연방, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, 러시아 연방, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, 러시아 연방, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, 러시아 연방, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, 러시아 연방, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, 러시아 연방, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, 러시아 연방, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, 러시아 연방, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, 러시아 연방, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, 러시아 연방, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
    - Investigational Site Number 643017
레바논
- - Beirut, 레바논, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, 레바논
    - Investigational Site Number 422505
루마니아
- - Brasov, 루마니아, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, 루마니아, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, 루마니아, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, 루마니아, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, 루마니아, 20475
    - Investigational Site Number 642003
리투아니아
- - Kaunas, 리투아니아, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, 리투아니아, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, 리투아니아, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
- - Skopje, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 1109
    - Investigational Site Number 807501
말레이시아
- - Kuching, 말레이시아, 93586
    - Investigational Site Number 458001
멕시코
- - Aguascalientes, 멕시코, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, 멕시코, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, 멕시코, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, 멕시코, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, 멕시코, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, 멕시코, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, 멕시코, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, 멕시코, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, 멕시코, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, 멕시코, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, 멕시코, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, 멕시코, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, 멕시코, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, 멕시코, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, 멕시코, 91020
    - Investigational Site Number 484013
몬테네그로
- - Podgorica, 몬테네그로
    - Investigational Site Number 499501
미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, 미국, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, 미국, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, 미국, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, 미국, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, 미국, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, 미국, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, 미국, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, 미국, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, 미국, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, 미국, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, 미국, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, 미국, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, 미국, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, 미국, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, 미국, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, 미국, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, 미국, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, 미국, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, 미국, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, 미국, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, 미국, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, 미국, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, 미국, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, 미국, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, 미국, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, 미국, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, 미국, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, 미국
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, 미국, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, 미국, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, 미국, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, 미국, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, 미국, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, 미국, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54220
    - Investigational Site Number 840513
베트남
- - Hanoi, 베트남
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Investigational Site Number 704005
벨기에
- - Bonheiden, 벨기에, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, 벨기에, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, 벨기에, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - Investigational Site Number 056008
벨라루스
- - Gomel, 벨라루스, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, 벨라루스, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, 벨라루스, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, 벨라루스, 220036
    - Investigational Site Number 112001
불가리아
- - Blagoevgrad, 불가리아, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, 불가리아, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, 불가리아, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, 불가리아, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, 불가리아
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, 불가리아, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, 불가리아, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, 불가리아, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, 불가리아, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, 불가리아, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, 불가리아, 8600
    - Investigational Site Number 100506
브라질
- - Campinas, 브라질, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, 브라질, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, 브라질, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, 브라질, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, 브라질, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, 브라질, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, 브라질, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, 브라질, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, 브라질, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, 브라질, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, 브라질, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, 브라질, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, 브라질, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, 브라질, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, 브라질, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, 브라질, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, 브라질, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, 브라질, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, 브라질, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, 브라질, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, 세르비아, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, 세르비아, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, 세르비아, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, 세르비아, 11080
    - Investigational Site Number 688506
스위스
- - Lugano, 스위스, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, 스위스, 8091
    - Investigational Site Number 756002
스페인
- - Alcorcón, 스페인, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, 스페인, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, 스페인, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, 스페인, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, 스페인, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, 스페인, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, 스페인, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, 스페인, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, 스페인, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, 스페인, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, 스페인, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, 스페인, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, 스페인, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, 스페인, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, 스페인, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, 스페인, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, 스페인, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, 스페인, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, 스페인, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, 스페인, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, 스페인, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, 스페인
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, 스페인, 46010
    - Investigational Site Number 724024
슬로바키아
- - Banska Bystrica, 슬로바키아, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, 슬로바키아, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, 슬로바키아, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, 싱가포르, 529889
    - Investigational Site Number 702002
아르헨티나
- - Adrogue, 아르헨티나, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, 아르헨티나, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, 아르헨티나, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, 아르헨티나, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, 아르헨티나, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, 아르헨티나
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, 아르헨티나, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, 아르헨티나, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, 아르헨티나, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, 아르헨티나, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, 아르헨티나, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, 아르헨티나, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, 아르헨티나, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, 아르헨티나
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, 아르헨티나, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, 아르헨티나, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, 아르헨티나, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, 아르헨티나, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, 아르헨티나
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, 아르헨티나, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, 아르헨티나, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, 아르헨티나, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, 아르헨티나, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, 아르헨티나, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, 아르헨티나, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, 아르헨티나, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, 아르헨티나, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, 아르헨티나, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, 아르헨티나, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
에스토니아
- - Tallinn, 에스토니아, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, 에스토니아, 13419
    - Investigational Site Number 233901
영국
- - Bournemouth, 영국, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, 영국, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, 영국, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, 영국, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, 영국, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, 영국, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, 영국, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
오스트리아
- - Wien, 오스트리아, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, 오스트리아, 1160
    - Investigational Site Number 040001
요르단
- - Amman, 요르단, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, 요르단, 360001
    - Investigational Site Number 400502
우크라이나
- - Cherkasy, 우크라이나, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, 우크라이나, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, 우크라이나, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, 우크라이나, 69600
    - Investigational Site Number 804003
이스라엘
- - Afula, 이스라엘, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, 이스라엘, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, 이스라엘, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, 이스라엘, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, 이스라엘, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, 이스라엘, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, 이스라엘, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, 이스라엘, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, 이스라엘, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, 이스라엘, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, 이스라엘, 70300
    - Investigational Site Number 376012
이집트
- - Cairo, 이집트, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, 이집트, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, 이집트
    - Investigational Site Number 818503
이탈리아
- - Bergamo, 이탈리아, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, 이탈리아, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, 이탈리아, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, 이탈리아, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, 이탈리아, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, 이탈리아, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, 이탈리아, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, 이탈리아, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, 이탈리아, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, 이탈리아, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, 이탈리아, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, 이탈리아, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, 이탈리아, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, 이탈리아, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, 이탈리아, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, 이탈리아, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, 이탈리아, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, 이탈리아, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, 이탈리아, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, 이탈리아, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, 이탈리아, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, 이탈리아, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, 이탈리아, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, 이탈리아, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, 이탈리아, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, 이탈리아, 31100
    - Investigational Site Number 380925
인도
- - Ahmedabad, 인도, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, 인도, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, 인도, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, 인도, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, 인도, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, 인도, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, 인도, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, 인도
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, 인도, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, 인도, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, 인도
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, 인도, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, 인도, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, 인도, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, 인도, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, 인도
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, 인도, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, 인도, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, 인도
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, 인도, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, 인도, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, 인도, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, 인도, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, 인도, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, 인도
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, 인도, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, 인도, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, 인도, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, 인도, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, 인도, 520002
    - Investigational Site Number 356044
인도네시아
- - Bandung, 인도네시아, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, 인도네시아, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, 인도네시아, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, 인도네시아, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, 인도네시아, 12950
    - Investigational Site Number 360502
체코 공화국
- - Brno, 체코 공화국, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, 체코 공화국, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, 체코 공화국, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, 체코 공화국, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, 체코 공화국, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, 체코 공화국, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, 체코 공화국, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, 체코 공화국, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, 체코 공화국, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, 체코 공화국, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, 체코 공화국, 76275
    - Investigational Site Number 203006
칠레
- - Antofagasta, 칠레
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, 칠레, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, 칠레
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, 칠레, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, 칠레, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, 칠레, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, 칠레, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, 칠레, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, 칠레
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, 칠레
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, 칠레, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, 칠레
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, 칠레
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, 칠레
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, 칠레, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, 칠레
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, 칠레
    - Investigational Site Number 152910
칠면조
- - Adana, 칠면조, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, 칠면조, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, 칠면조, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, 칠면조, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, 칠면조, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, 칠면조, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, 칠면조, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, 칠면조, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, 칠면조, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, 칠면조, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, 칠면조, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, 칠면조, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, 칠면조, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, 칠면조
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, 칠면조, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, 칠면조, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, 칠면조, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, 칠면조, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, 칠면조, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, 칠면조, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, 칠면조
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, 칠면조, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, 칠면조, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, 칠면조, 58140
    - Investigational Site Number 792026
캐나다
- - Gatineau, 캐나다, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, 캐나다, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, 캐나다, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, 캐나다, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, 캐나다, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, 캐나다, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
콜롬비아
- - Barranquilla, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170017
크로아티아
- - Slavonski Brod, 크로아티아, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Investigational Site Number 191506
태국
- - Bangkok, 태국, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, 태국, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, 태국, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, 태국, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, 태국, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, 태국, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, 태국, 10400
    - Investigational Site Number 764006
튀니지
- - Ariana, 튀니지, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, 튀니지, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, 튀니지, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, 튀니지, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, 튀니지, 1008
    - Investigational Site Number 788004
파나마
- - Panama, 파나마
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, 파나마
    - Investigational Site Number 591502
페루
- - Lambayeque, 페루
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, 페루, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, 페루, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, 페루, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, 페루, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, 페루, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, 페루, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, 페루, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, 페루
    - Investigational Site Number 604008
포르투갈
- - Almada, 포르투갈, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, 포르투갈, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, 포르투갈, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, 포르투갈, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, 포르투갈, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, 포르투갈, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, 포르투갈, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, 포르투갈, 7000
    - Investigational Site Number 620011
폴란드
- - Bialystok, 폴란드, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, 폴란드, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, 폴란드, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, 폴란드, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, 폴란드, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, 폴란드, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, 폴란드, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, 폴란드, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, 폴란드, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, 폴란드, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, 폴란드, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, 폴란드, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, 폴란드, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, 폴란드, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, 폴란드, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, 폴란드, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, 폴란드, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, 폴란드, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, 폴란드, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, 폴란드, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, 폴란드, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, 폴란드, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, 폴란드, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, 폴란드, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, 폴란드, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, 폴란드, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, 폴란드, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, 폴란드, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
프랑스
- - Avignon Cedex 2, 프랑스, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, 프랑스, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, 프랑스, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, 프랑스, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, 프랑스, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, 프랑스, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, 프랑스, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, 프랑스, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, 프랑스, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, 프랑스, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, 프랑스, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, 프랑스, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, 프랑스, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
    - Investigational Site Number 250008
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, 헝가리, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, 헝가리, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, 헝가리, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, 헝가리, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, 헝가리, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, 헝가리, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, 헝가리, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
    - Investigational Site Number 348006
호주
- - Adelaide, 호주, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, 호주, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, 호주, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, 호주, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, 호주, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, 호주, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, 호주, 3004
    - Investigational Site Number 036003
홍콩
- - Chai Wan, 홍콩
    - Investigational Site Number 344001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

비ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTE-ACS) 환자:

무작위화 24시간 이내에 안정시 ≥ 10분 동안 허혈성 증상(흉통 또는 이에 상응하는 것),
그리고
다음 두 기준 중 하나:
- 새로운 ST분절 함몰 ≥ 0.1mV(≥1mm), 또는 일시적인(< 30분) ST분절 상승 ≥ 0.1mV(≥ 1mm) 심전도에서 최소 2개의 연속 리드,
- 트로포닌 T, 트로포닌 I 또는 CK-MB 수치가 정상 상한보다 높은 것으로 정의되는 무작위 배정 후 24시간 이내에 심장 바이오마커의 상승,
그리고
가능한 한 빨리(연구 약물로 최소 2시간의 치료 후) 및 36시간 이내에(타당한 경우 늦어도 3일째) 관상 동맥 조영술(PCI에 의해 지시될 때)을 받을 계획
그리고
서면 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

적격 이벤트 급성 ST-분절 상승 MI에 대해 이미 수행된 혈관재생술.
무작위 배정 전 24시간 이상 항응고제 치료(UFH, LMWH 또는 비발리루딘 포함)를 치료 용량으로 받았거나 abciximab으로 치료를 받은 환자.
지정된 전환 시기에 따라 연구 제품으로 전환하기 위해 현재 항응고제를 중단할 수 없음.
현지 라벨에 따라 아스피린 및 클로피도그렐(또는 기타 경구용 항혈소판제)로 치료할 수 없는 환자.
국가 표시(가능한 경우)에 따라 엡티피바타이드로 치료할 수 없는 환자. eptifibatide가 승인되지 않은 국가에서 고려해야 할 참조 라벨은 유럽 라벨 또는 미국 라벨입니다.
국가 표시에 따라 미분획 헤파린으로 치료할 수 없는 환자.
오타믹사반에 대한 알레르기.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 오타믹사반 - 0.080 mg/kg 볼루스 + 0.100 mg/kg/h 주입 무작위 배정부터 PCI 종료까지 또는 PCI가 없는 경우 최대 4일차 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지: 약물 A: Otamixaban(0.080 mg/kg 볼루스에 이어 0.100 mg/kg/h 주입) 약물 B: 위약(UFH용) PCI(다운스트림 사용)부터 PCI 후 18-24시간 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지: 약물 C: 위약(Eptifibatide용)	의약품: 오타믹사반 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입 다른 이름들: XRP0673 의약품: 위약(UFH용) 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입 의약품: 위약(Eptifibatide용) 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입
실험적: 오타믹사반 - 0.080 mg/kg 볼루스 + 0.140 mg/kg/h 주입 무작위 배정부터 PCI 종료까지 또는 PCI가 없는 경우 최대 4일차 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지: 약물 A: Otamixaban 0.080 mg/kg 볼루스에 이어 0.140 mg/kg/h 주입) 약물 B: 위약(UFH용) PCI(다운스트림 사용)부터 PCI 후 18-24시간 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지: 약물 C: 위약(Eptifibatide용)	의약품: 오타믹사반 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입 다른 이름들: XRP0673 의약품: 위약(UFH용) 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입 의약품: 위약(Eptifibatide용) 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입
활성 비교기: UFH + 엡티피바타이드 무작위 배정부터 PCI 종료까지 또는 PCI가 없는 경우 최대 4일차 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지: 약물 A: 위약(오타믹사반용) 약물 B: UFH(60 IU/kg 볼루스 후 12 IU/kg/h 주입) PCI(다운스트림 사용)부터 PCI 후 18-24시간 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지: 약물 C: Eptifibatide(180mcg/kg 볼루스에 이어 2mcg/kg/분 주입)	의약품: 위약(오타믹사반용) 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입 의약품: UFH 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입 다른 이름들: 미분획 헤파린 의약품: 엡티피바타이드 제약 형태: 정맥(IV) 용액 투여 경로: IV 볼루스(IV bolus) 이후 지속적으로 IV 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
효능: 모든 사망 원인과 새로운 심근 경색의 이중 복합 판정 기간: 무작위화(1일)부터 7일까지	무작위화(1일)부터 7일까지
안전성: TIMI(심근경색증에서 혈전 용해 판정) 상당한 출혈(TIMI 메이저 및 마이너 복합) 기간: 1일부터 7일까지	1일부터 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
모든 원인 사망, 새로운 심근 경색 및 모든 뇌졸중의 삼중 효능 복합 판정 기간: 1일부터 7일까지	1일부터 7일까지
심근 허혈/심근 경색의 새로운 에피소드로 인한 재입원 또는 입원 기간 연장 기간: 1일부터 30일까지	1일부터 30일까지
모든 원인으로 인한 사망 판결 기간: 1일부터 30일까지	1일부터 30일까지
인덱스 PCI 동안 판정된 절차적 혈전성 합병증 기간: 인덱스 PCI 중	인덱스 PCI 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EFC6204
2009-016568-36 (EudraCT 번호)

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급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Medtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.

빼는

PREPARE: 요골 대 대퇴 접근 PCI의 안전성과 효능 평가 (PREPARE)

Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
CCRF Consulting Co., Ltd.
Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.

알려지지 않은

Transfemoral Coronary Intervention과 비교하여 Transradial Coronary의 안전성과 유효성 평가

심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교

중국
Jens Bräunlich, MD

완전한

COPD의 급성 Hypercapnic 급성 악화에서 NHF

Acute Hypercapnic AECOPD에서 NHF의 안전성

독일
Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

완전한

TIcaGrEloR 및 ABSORB 생체흡수성 혈관 스캐폴드 이식으로 성공적인 만성 전폐쇄 재개통술 후 혈관 기능 회복 (TIGER-BVS)

CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자

스페인
Istanbul Medipol University Hospital

완전한

말 드 데바르크망 증후군에서의 옵토키네틱 자극: 증례 보고

Mal de Barquement Syndrome (MdDS)

터키 (Türkiye)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

완전한

속도 저장 습관화에 의한 Mal de Debarquement Syndrome(MdDS)의 치료

Mal de Barquement Syndrome (MdDS)

미국
Beijing Friendship Hospital

모병

신규 칼슘 채널 조절제를 이용한 하지불안증후군(RLS) 및 변이형 치료: 효능과 안전성

하지 불안 증후군(RLS) | Variant Restless Legs Syndrome

중국
Weill Medical College of Cornell University
New York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

모병

근막 통증의 정량적 평가를위한 확산 MRI

Masticatory myopcascial pain syndrome

미국
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

완전한

주변 차단 후 혈관의 변화

수술 후 통증 | 마취, 국소 | 유체 손실 | Vena Cava Syndrome (열등) (우수)

칠면조
Duke Street Bio Ltd

모병

진행성 악성 종양이 있는 참가자의 DSB2455의 안전성, 내약성 및 활성을 평가하기 위한 연구

Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)

스페인, 프랑스, 헝가리, 미국

초기 침습적 전략을 시행 중인 불안정 협심증/비 ST 상승 심근경색 환자에서 Otamixaban 대 Unfractionated Heparin + Eptifibatide의 효과 (TAO)

초기 침습적 전략을 수행할 예정인 불안정 협심증/비ST분절 상승 심근경색 환자에서 Otamixaban과 미분획 헤파린 + 엡티피바타이드의 효능을 비교하기 위한 무작위, 이중맹검, 삼중 더미 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

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