Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Otamixaban kontra ofraktionerat heparin + eptifibatid hos patienter med instabil angina/icke ST-höjning hjärtinfarkt som genomgår tidig invasiv strategi (TAO)

4 april 2016 uppdaterad av: Sanofi

Randomiserad, dubbelblind, trippeldummy-studie för att jämföra effekten av Otamixaban med ofraktionerat heparin + eptifibatid, hos patienter med instabil angina/icke ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt planerad att genomgå en tidig invasiv strategi

Huvudmål:

För att visa den överlägsna effekten (sammansättning av dödsfall av alla orsaker + hjärtinfarkt (MI)) av Otamixaban till ofraktionerat heparin (UFH) + Eptifibatid

Sekundära mål:

För att visa den överlägsna effekten (sammansatt av dödsfall av alla orsaker + MI + vilken stroke som helst) av Otamixaban jämfört med UFH + Eptifibatide
Att dokumentera effekten av Otamixaban på återinläggning eller förlängning av sjukhusvistelse på grund av en ny episod av myokardischemi/hjärtinfarkt jämfört med UFH + eptifibatid
Att dokumentera effekten på dödligheten (alla orsakar dödsfall) av Otamixaban jämfört med UFH + eptifibatid
För att dokumentera säkerheten för Otamixaban jämfört med UFH + eptifibatid
Att dokumentera effekten av Otamixaban på trombotiska procedurkomplikationer under indexet Perkutan koronarintervention (PCI) jämfört med UFH + eptifibatid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Akut koronarsyndrom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fram till interimsanalysen randomiseras patienterna till en av Otamixaban-armarna eller kontrollarmen (UFH + Eptifibatide). Efter interimsanalys kommer patienterna att randomiseras till den fortsatta Otamixaban-armen (per beslut från Data Monitoring Committee (DMC) baserat på interimistiska analysresultat) eller kontrollarmen (UFH + Eptifibatide). Förutom DMC kommer alla deltagare att förbli blinda för detta beslut tills studiens slut.

Den totala längden av studieperioden per ämne kommer att variera mellan 30 dagar och 180 dagar. Studiens slutdatum är dag 30-besöket för den sista randomiserade patienten, uppföljningen kommer att vara till dag 180 eller studiens slutdatum beroende på vilket som inträffar först.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13220

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Adrogue, Argentina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, Argentina, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, Argentina, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, Argentina, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, Argentina, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, Argentina, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, Argentina
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, Argentina, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, Argentina, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, Argentina, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, Argentina, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, Argentina
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, Argentina, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, Argentina, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, Argentina, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, Argentina
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, Argentina, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
Australien
- - Adelaide, Australien, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, Australien, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, Australien, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, Australien, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, Australien, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, Australien, 3004
    - Investigational Site Number 036003
Belarus
- - Gomel, Belarus, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, Belarus, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Belarus, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Belarus, 220036
    - Investigational Site Number 112001
Belgien
- - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, Belgien, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Investigational Site Number 056008
Brasilien
- - Campinas, Brasilien, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, Brasilien, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, Brasilien, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, Brasilien, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, Brasilien, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, Brasilien, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, Brasilien, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, Brasilien, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, Brasilien, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, Brasilien, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, Brasilien, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, Bulgarien, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, Bulgarien, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, Bulgarien
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, Bulgarien, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, Bulgarien, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Investigational Site Number 100506
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, Chile
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, Chile, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, Chile, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, Chile
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, Chile, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152910
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, Colombia
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, Colombia
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, Colombia
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, Colombia
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170017
Egypten
- - Cairo, Egypten, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, Egypten, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, Egypten
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, Egypten
    - Investigational Site Number 818503
Estland
- - Tallinn, Estland, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 233901
Frankrike
- - Avignon Cedex 2, Frankrike, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, Frankrike, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, Frankrike, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, Frankrike, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Frankrike, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, Frankrike, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, Frankrike, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, Frankrike, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, Frankrike, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
    - Investigational Site Number 250008
Förenta staterna
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, Förenta staterna, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, Förenta staterna, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Förenta staterna, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Förenta staterna, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, Förenta staterna
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54220
    - Investigational Site Number 840513
Grekland
- - Alexandroupolis, Grekland, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, Grekland, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, Grekland, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Grekland, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, Grekland, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, Grekland, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, Grekland, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Grekland, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, Grekland, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, Grekland, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, Grekland, 57010
    - Investigational Site Number 300006
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344001
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, Indien, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, Indien, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, Indien, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, Indien, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, Indien, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, Indien
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, Indien, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, Indien, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, Indien
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, Indien, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, Indien, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, Indien, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, Indien, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, Indien
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, Indien, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, Indien, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, Indien
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, Indien, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, Indien, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, Indien
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, Indien, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, Indien, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Indien, 520002
    - Investigational Site Number 356044
Indonesien
- - Bandung, Indonesien, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, Indonesien, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, Indonesien, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, Indonesien, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, Indonesien, 12950
    - Investigational Site Number 360502
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, Israel, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, Israel, 70300
    - Investigational Site Number 376012
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, Italien, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, Italien, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, Italien, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, Italien, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, Italien, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, Italien, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, Italien, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, Italien, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, Italien, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, Italien, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, Italien, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, Italien, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, Italien, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, Italien, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, Italien, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, Italien, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, Italien, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, Italien, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, Italien, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, Italien, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, Italien, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, Italien, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, Italien, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, Italien, 31100
    - Investigational Site Number 380925
Jordanien
- - Amman, Jordanien, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, Jordanien, 360001
    - Investigational Site Number 400502
Kalkon
- - Adana, Kalkon, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, Kalkon, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, Kalkon, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Kalkon, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, Kalkon, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, Kalkon, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, Kalkon, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Kalkon, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, Kalkon, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, Kalkon, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, Kalkon, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, Kalkon, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, Kalkon, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Kalkon
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, Kalkon, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, Kalkon, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, Kalkon, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, Kalkon, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, Kalkon, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, Kalkon, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, Kalkon
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, Kalkon, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, Kalkon, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, Kalkon, 58140
    - Investigational Site Number 792026
Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, Kanada, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, Kanada, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, Korea, Republiken av, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, Korea, Republiken av, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, Korea, Republiken av
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, Korea, Republiken av, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, Korea, Republiken av, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, Korea, Republiken av, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, Korea, Republiken av, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, Korea, Republiken av, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
Kroatien
- - Slavonski Brod, Kroatien, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191506
Lettland
- - Daugavpils, Lettland, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Lettland, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Lettland, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Lettland, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003
Libanon
- - Beirut, Libanon, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, Libanon
    - Investigational Site Number 422505
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, Litauen, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
Makedonien, fd jugoslaviska republiken
- - Skopje, Makedonien, fd jugoslaviska republiken, 1109
    - Investigational Site Number 807501
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Investigational Site Number 458001
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, Mexiko, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, Mexiko, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, Mexiko, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, Mexiko, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, Mexiko, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, Mexiko, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, Mexiko, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, Mexiko, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, Mexiko, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, Mexiko, 91020
    - Investigational Site Number 484013
Montenegro
- - Podgorica, Montenegro
    - Investigational Site Number 499501
Nederländerna
- - Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Nederländerna, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
Norge
- - Arendal, Norge, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, Norge, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Investigational Site Number 578902
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, Nya Zeeland, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, Nya Zeeland, 7040
    - Investigational Site Number 554002
Panama
- - Panama, Panama
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, Panama
    - Investigational Site Number 591502
Peru
- - Lambayeque, Peru
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 604008
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, Polen, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, Polen, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, Polen, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, Polen, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, Polen, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, Polen, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, Polen, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, Polen, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, Polen, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, Polen, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, Polen, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, Polen, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, Polen, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, Polen, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, Polen, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, Polen, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, Portugal, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, Portugal, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, Portugal, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, Portugal, 7000
    - Investigational Site Number 620011
Rumänien
- - Brasov, Rumänien, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, Rumänien, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, Rumänien, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, Rumänien, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, Rumänien, 20475
    - Investigational Site Number 642003
Ryska Federationen
- - Barnaul, Ryska Federationen, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, Ryska Federationen, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, Ryska Federationen, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Ryska Federationen, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Ryska Federationen, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, Ryska Federationen, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, Ryska Federationen, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, Ryska Federationen, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, Ryska Federationen, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, Ryska Federationen, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, Ryska Federationen, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
    - Investigational Site Number 643017
Schweiz
- - Lugano, Schweiz, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, Schweiz, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, Serbien, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, Serbien, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, Serbien, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, Serbien, 11080
    - Investigational Site Number 688506
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapore, 529889
    - Investigational Site Number 702002
Slovakien
- - Banska Bystrica, Slovakien, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, Slovakien, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, Slovakien, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, Spanien, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, Spanien, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, Spanien, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, Spanien, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, Spanien, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Spanien, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, Spanien, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, Spanien, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, Spanien, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, Spanien
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Investigational Site Number 724024
Storbritannien
- - Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, Storbritannien, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, Storbritannien, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, Storbritannien, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, Storbritannien, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, Storbritannien, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
Sydafrika
- - Alberton, Sydafrika, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, Sydafrika, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, Sydafrika, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, Sydafrika, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, Sydafrika
    - Investigational Site Number 710007
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, Taiwan
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan, 220
    - Investigational Site Number 158009
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, Thailand, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, Thailand, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, Tjeckien, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, Tjeckien, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, Tjeckien, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, Tjeckien, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, Tjeckien, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, Tjeckien, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, Tjeckien, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, Tjeckien, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, Tjeckien, 76275
    - Investigational Site Number 203006
Tunisien
- - Ariana, Tunisien, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, Tunisien, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, Tunisien, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, Tunisien, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, Tunisien, 1008
    - Investigational Site Number 788004
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, Tyskland, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, Tyskland, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, Tyskland, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, Tyskland, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, Tyskland, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, Tyskland, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, Tyskland, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Investigational Site Number 276018
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, Ukraina, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, Ukraina, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, Ukraina, 69600
    - Investigational Site Number 804003
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, Ungern, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, Ungern, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Ungern, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, Ungern, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Ungern, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, Ungern, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, Ungern, 8900
    - Investigational Site Number 348006
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704005
Österrike
- - Wien, Österrike, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, Österrike, 1160
    - Investigational Site Number 040001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient med akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) med förhöjning utan ST-segment med:

Ischemiska symtom (bröstsmärta eller motsvarande) i vila ≥ 10 minuter inom 24 timmar efter randomisering,
OCH
Ett av följande två kriterier:
- Ny ST-segmentdepression ≥ 0,1 mV (≥1 mm), eller transient (< 30 minuter) ST-segmentsförhöjning ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) i minst 2 angränsande avledningar på elektrokardiogrammet,
- Förhöjning av hjärtbiomarkörer inom 24 timmar efter randomisering, definierad som förhöjda nivåer av troponin T, troponin I eller CK-MB över den övre normalgränsen,
OCH
Planerad att göra en kranskärlsangiografi (följs, när så är indicerat, av PCI) så tidigt som möjligt (efter minst 2 timmars behandling med studieläkemedlet) och inom 36 timmar (senast på dag 3, om det är motiverat),
OCH
Informerat samtycke inhämtat skriftligt.

Exklusions kriterier:

Revaskulariseringsprocedur har redan utförts för den kvalificerande händelsen Akut ST-segmentförhöjning MI.
Patient som har fått kurativ dos av antikoagulantbehandling (inklusive UFH, LMWH eller bivalirudin) i mer än 24 timmar före randomisering eller som har behandlats med abciximab.
Oförmåga att avbryta nuvarande antikoagulering för att övergå till Investigational Products enligt den specificerade övergångstidpunkten.
Patient som inte kan behandlas med acetylsalicylsyra och klopidogrel (eller något annat oralt trombocythämmande medel) enligt deras lokala märkning.
Patient som inte kan behandlas med eptifibatid enligt den nationella märkningen (när tillgänglig). I länder där eptifibatid inte är godkänt är referensetiketten som ska beaktas antingen den europeiska märkningen eller den amerikanska märkningen
Patient som inte kan behandlas med ofraktionerat heparin enligt nationell märkning.
Allergi mot otamixaban.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/h infusion Från randomisering till slutet av PCI eller, om ingen PCI, upp till dag 4 eller sjukhusutskrivning, beroende på vad som kommer först: Läkemedel A: Otamixaban (0,080 mg/kg bolus följt av 0,100 mg/kg/h infusion) Läkemedel B: Placebo (för UFH) Från PCI (nedströmsanvändning) till 18-24 timmar efter PCI eller sjukhusutskrivning beroende på vad som kommer först: Läkemedel C: Placebo (för Eptifibatide)	Läkemedel: Otamixaban Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion Andra namn: XRP0673 Läkemedel: Placebo (för UFH) Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion Läkemedel: Placebo (för Eptifibatide) Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion
Experimentell: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/h infusion Från randomisering till slutet av PCI eller, om ingen PCI, upp till dag 4 eller sjukhusutskrivning, beroende på vad som kommer först: Läkemedel A: Otamixaban 0,080 mg/kg bolus följt av 0,140 mg/kg/h infusion) Läkemedel B: Placebo (för UFH) Från PCI (nedströmsanvändning) till 18-24 timmar efter PCI eller sjukhusutskrivning beroende på vad som kommer först: Läkemedel C: Placebo (för Eptifibatide)	Läkemedel: Otamixaban Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion Andra namn: XRP0673 Läkemedel: Placebo (för UFH) Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion Läkemedel: Placebo (för Eptifibatide) Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion
Aktiv komparator: UFH + Eptifibatid Från randomisering till slutet av PCI eller, om ingen PCI, upp till dag 4 eller sjukhusutskrivning, beroende på vad som kommer först: Läkemedel A: Placebo (för Otamixaban) Läkemedel B: UFH (60 IE/kg bolus följt av 12 IE/kg/h infusion) Från PCI (nedströmsanvändning) till 18-24 timmar efter PCI eller sjukhusutskrivning beroende på vad som kommer först: Läkemedel C: Eptifibatid (180 mcg/kg bolus följt av 2 mcg/kg/min infusion)	Läkemedel: Placebo (för Otamixaban) Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion Läkemedel: UFH Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion Andra namn: Ofraktionerat heparin Läkemedel: Eptifibatid Läkemedelsform: Intravenös (IV) lösning Administreringssätt: IV bolus följt av kontinuerlig IV infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Effekt: Bedömd dubbel sammansättning av alla dödsorsaker och ny hjärtinfarkt Tidsram: från randomisering (dag 1) till dag 7	från randomisering (dag 1) till dag 7
Säkerhet: Bedömd trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) signifikant blödning (sammansatt av TIMI major och minor) Tidsram: från dag 1 till dag 7	från dag 1 till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bedömd trippel effekt sammansatt av dödsfall av alla orsaker, ny hjärtinfarkt och eventuell stroke Tidsram: från dag 1 till dag 7	från dag 1 till dag 7
Återinläggning eller förlängning av sjukhusvistelse på grund av en ny episod av myokardischemi/hjärtinfarkt Tidsram: från dag 1 till dag 30	från dag 1 till dag 30
Dömde dödsfall av alla orsaker Tidsram: från dag 1 till dag 30	från dag 1 till dag 30
Bedömda Procedurella trombotiska komplikationer under index PCI Tidsram: under index PCI	under index PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

EFC6204
2009-016568-36 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekrytering

Anomalous aorta Ursprung av kransartären (AAOCA)

Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
Biotronik AG

Avslutad

First in Man Trial - BIOSOLVE-I (BIOSOLVE-I)

de Novo Lesions in Native coronary arteries

Nederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
Osaka General Medical Center

Avslutad

Förebyggande av kontrastinducerad nefropati med natriumbikarbonatbolusinjektion

Emergent coronary procedur

Japan
Claudia Spies

Avslutad

DPNB vs modifierad DPNB med ventromedial infiltration (DPNB enligt Dalens teknik)

Omskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of Hypospadia

Tyskland
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Avslutad

CRE8 hos alla som kommer patienter

Konsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.

Israel
RenJi Hospital

Avslutad

Effekten av intrakoronar infusion av olika läkemedel hos STEMI-patienter med CSFP

ST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow Fenomen

Kina
Brian Jonas
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Avslutad

Ibrutinib och Lenalidomide vid behandling av patienter med myelodysplastiskt syndrom

Tidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndrom

Förenta staterna
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Azacitidin och Etanercept vid behandling av patienter med myelodysplastiska syndrom

Tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndrom

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Belinostat vid behandling av patienter med myelodysplastiska syndrom

Tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndrom

Förenta staterna
University of Colorado, Denver

Rekrytering

The eXtroardinary Babies Study: Natural History of Health and Neurodevelopment in Spädbarn och småbarn med könskromosomtrisomi

Klinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicism

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Otamixaban

Sanofi

Avslutad

Farmakokinetisk, farmakodynamisk och tolerabilitetsstudie av Otamixaban hos patienter med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion

Nedsatt leverfunktion

Förenta staterna
Sanofi

Avslutad

Studie av Otamixaban kontra ofraktionerat heparin (UFH) och eptifibatid vid akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning (SEPIA-ACS1)

Kranskärlssjukdom

Förenta staterna, Frankrike, Brasilien, Polen, Rumänien, Ryska Federationen, Tyskland, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien, Schweiz, Kalkon, Bulgarien, Indien, Malaysia, Singapore, Slovakien, Taiwan, Tjeckien, Mexiko, Argentina, Kroati... och mer
Sanofi

Avslutad

Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Tolerability Study of Otamixaban in Patients With Mild, Moderate and Severe Renal Impairment

Nedsatt njurfunktion

Förenta staterna
Sanofi

Avslutad

The SEPIA-PCI Trial: Otamixaban in Comparison to Heparin in Subjects Undergoing Non-Urgent Percutaneous Coronary Intervention (SEPIA-PCI)

Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar

Förenta staterna, Spanien, Belgien, Kanada, Sydafrika, Nederländerna, Tyskland, Frankrike, Tjeckien, Slovakien

Effekt av Otamixaban kontra ofraktionerat heparin + eptifibatid hos patienter med instabil angina/icke ST-höjning hjärtinfarkt som genomgår tidig invasiv strategi (TAO)

Randomiserad, dubbelblind, trippeldummy-studie för att jämföra effekten av Otamixaban med ofraktionerat heparin + eptifibatid, hos patienter med instabil angina/icke ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt planerad att genomgå en tidig invasiv strategi

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Otamixaban

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser