- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01076764
Efecto de otamixabán versus heparina no fraccionada + eptifibatida en pacientes con angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del ST sometidos a estrategia invasiva temprana (TAO)
Ensayo aleatorizado, doble ciego, con triple simulación para comparar la eficacia de otamixabán con heparina no fraccionada + eptifibatida, en pacientes con angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST programados para someterse a una estrategia invasiva temprana
Objetivo primario:
- Demostrar la eficacia superior (compuesto de muerte por todas las causas + infarto de miocardio (IM)) de Otamixabán frente a heparina no fraccionada (HNF) + eptifibatida
Objetivos secundarios:
- Demostrar la eficacia superior (compuesto de muerte por todas las causas + IM + cualquier accidente cerebrovascular) de otamixabán en comparación con HNF + eptifibatida
- Documentar el efecto de Otamixabán sobre la rehospitalización o la prolongación de la hospitalización por un nuevo episodio de isquemia miocárdica/infarto de miocardio en comparación con HNF + eptifibatida
- Documentar el efecto sobre la mortalidad (muerte por todas las causas) de Otamixabán en comparación con HNF + eptifibatida
- Documentar la seguridad de Otamixabán en comparación con HNF + eptifibatida
- Documentar el efecto de Otamixabán sobre las complicaciones de procedimientos trombóticos durante la Intervención Coronaria Percutánea (ICP) índice en comparación con HNF + eptifibatida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta el análisis intermedio, los pacientes se aleatorizan a uno de los brazos de Otamixabán o al brazo de control (HNF + Eptifibatida). Luego, después del análisis intermedio, los pacientes serán aleatorizados al brazo de continuación de Otamixabán (según la decisión del Comité de Monitoreo de Datos (DMC) basada en los resultados del análisis intermedio) o al brazo de control (UFH + Eptifibatida). Excepto el DMC, todos los participantes permanecerán ciegos a esta decisión hasta el final del estudio.
La duración total del período de estudio por asignatura oscilará entre 30 días y 180 días. La fecha de finalización del estudio es la visita del día 30 del último paciente aleatorizado, el seguimiento será hasta el día 180 o la fecha de finalización del estudio, lo que ocurra primero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12559
- Investigational Site Number 276022
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Berlin, Alemania, 13347
- Investigational Site Number 276004
-
Berlin, Alemania, 13353
- Investigational Site Number 276024
-
Bonn, Alemania, 53115
- Investigational Site Number 276023
-
Frankfurt Am Main, Alemania, 65929
- Investigational Site Number 276006
-
Freiburg, Alemania, 79106
- Investigational Site Number 276901
-
Hamburg, Alemania, 22041
- Investigational Site Number 276003
-
Hamburg, Alemania, 22527
- Investigational Site Number 276902
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Heidenheim, Alemania, 89522
- Investigational Site Number 276904
-
Kassel, Alemania, 34121
- Investigational Site Number 276002
-
Langen, Alemania, 63225
- Investigational Site Number 276013
-
Mainz, Alemania, 55131
- Investigational Site Number 276001
-
Mönchengladbach, Alemania, 41063
- Investigational Site Number 276905
-
München, Alemania, 81377
- Investigational Site Number 276005
-
Rostock, Alemania, 18057
- Investigational Site Number 276018
-
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-
Adrogue, Argentina, B1846DSK
- Investigational Site Number 032048
-
Avellaneda, Argentina, 1870
- Investigational Site Number 032013
-
Buenos Aires, Argentina, 1118
- Investigational Site Number 032046
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAE
- Investigational Site Number 032043
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Investigational Site Number 032003
-
Buenos Aires, Argentina, C1425FSD
- Investigational Site Number 032032
-
Caba, Argentina, B7400XAC
- Investigational Site Number 032014
-
Capital Federal, Argentina, 1181
- Investigational Site Number 032007
-
Capital Federal, Argentina, C1093AAS
- Investigational Site Number 032039
-
Capital Federal, Argentina
- Investigational Site Number 032045
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
- Investigational Site Number 032029
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Investigational Site Number 032036
-
Cordoba, Argentina, X5004BCL
- Investigational Site Number 032044
-
Cordoba, Argentina, X5119XAA
- Investigational Site Number 032010
-
Corrientes, Argentina, 3400
- Investigational Site Number 032001
-
Florencio Varela, Argentina, B1888AAE
- Investigational Site Number 032035
-
La Plata, Argentina, (B1900AXI)
- Investigational Site Number 032018
-
La Plata, Argentina
- Investigational Site Number 032027
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Investigational Site Number 032020
-
Olivos, Argentina, 1638
- Investigational Site Number 032033
-
Pilar, Argentina, 1629
- Investigational Site Number 032022
-
Resistencia, Argentina, 3500
- Investigational Site Number 032023
-
Resistencia, Argentina
- Investigational Site Number 032002
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032004
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032005
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032021
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032028
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032040
-
San Luis, Argentina, 5700
- Investigational Site Number 032025
-
San Martin, Argentina, 1650
- Investigational Site Number 032024
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000NIL
- Investigational Site Number 032008
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Investigational Site Number 032041
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Investigational Site Number 032006
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Investigational Site Number 036008
-
Ballarat, Australia, 3353
- Investigational Site Number 036004
-
Concord, Australia, 2137
- Investigational Site Number 036010
-
Herston, Australia, 4029
- Investigational Site Number 036001
-
Hobart, Australia, 7001
- Investigational Site Number 036913
-
Liverpool, Australia, 2170
- Investigational Site Number 036011
-
Prahran, Australia, 3004
- Investigational Site Number 036003
-
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-
Wien, Austria, 1090
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Austria, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
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-
Gomel, Bielorrusia, 246012
- Investigational Site Number 112004
-
Minsk, Bielorrusia, 220013
- Investigational Site Number 112003
-
Minsk, Bielorrusia, 220016
- Investigational Site Number 112002
-
Minsk, Bielorrusia, 220036
- Investigational Site Number 112001
-
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-
Campinas, Brasil, 13015-001
- Investigational Site Number 076025
-
Fortaleza, Brasil, 60864190
- Investigational Site Number 076011
-
Marilia, Brasil, 17515-460
- Investigational Site Number 076015
-
Maringa, Brasil, 87015-290
- Investigational Site Number 076016
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-080
- Investigational Site Number 076013
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Investigational Site Number 076001
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Investigational Site Number 076009
-
Porto Alegre, Brasil, 90620-001
- Investigational Site Number 076022
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-250
- Investigational Site Number 076004
-
Recife, Brasil, 50100-060
- Investigational Site Number 076023
-
Recife, Brasil, 52051-380
- Investigational Site Number 076030
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20221903
- Investigational Site Number 076027
-
Salvador, Brasil, 41148-900
- Investigational Site Number 076029
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15015-210
- Investigational Site Number 076014
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Investigational Site Number 076002
-
Sao Paulo, Brasil, 01323-001
- Investigational Site Number 076012
-
Sao Paulo, Brasil, 04012-180
- Investigational Site Number 076020
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Investigational Site Number 076007
-
Uberlandia, Brasil, 38400-368
- Investigational Site Number 076008
-
Votuporanga, Brasil, 15500-003
- Investigational Site Number 076024
-
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-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Investigational Site Number 100511
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- Investigational Site Number 100508
-
Pazardjik, Bulgaria, 4400
- Investigational Site Number 100512
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Investigational Site Number 100505
-
Ruse, Bulgaria
- Investigational Site Number 100509
-
Sandanski, Bulgaria, 2800
- Investigational Site Number 100510
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Investigational Site Number 100501
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Investigational Site Number 100502
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Investigational Site Number 100503
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Investigational Site Number 100507
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Investigational Site Number 100504
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Investigational Site Number 100506
-
-
-
-
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Investigational Site Number 056001
-
Brugge, Bélgica, 8000
- Investigational Site Number 056007
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Investigational Site Number 056003
-
Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Investigational Site Number 056006
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Investigational Site Number 056008
-
-
-
-
-
Gatineau, Canadá, J8Y 1W7
- Investigational Site Number 124005
-
Hamilton, Canadá, L8L 2X2
- Investigational Site Number 124006
-
Montreal, Canadá, H2W 1T8
- Investigational Site Number 124004
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124001
-
Sherbrooke, Canadá, J1H 5N4
- Investigational Site Number 124007
-
St. John, Canadá, E2L 4L2
- Investigational Site Number 124009
-
Toronto, Canadá, M5B 1W8
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile
- Investigational Site Number 152003
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152906
-
Iquique, Chile
- Investigational Site Number 152005
-
Santiago, Chile, 751-0009
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 756-0171
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 820-7257
- Investigational Site Number 152902
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152901
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152903
-
Santiago, Chile
- Investigational Site Number 152010
-
Santiago, Chile
- Investigational Site Number 152012
-
Talcahuano, Chile, 427-0918
- Investigational Site Number 152011
-
Temuco, Chile
- Investigational Site Number 152908
-
Temuco, Chile
- Investigational Site Number 152913
-
Valdivia, Chile
- Investigational Site Number 152016
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152912
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152907
-
Viña Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152910
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Investigational Site Number 170016
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170009
-
Bogotá, Colombia
- Investigational Site Number 170011
-
Bucaramanga, Colombia
- Investigational Site Number 170002
-
Cali, Colombia
- Investigational Site Number 170012
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170001
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170017
-
-
-
-
-
Busan, Corea, república de, 602-715
- Investigational Site Number 410005
-
Busan, Corea, república de, 614-735
- Investigational Site Number 410006
-
Daegu, Corea, república de, 700-712
- Investigational Site Number 410002
-
Daegu, Corea, república de, 705-717
- Investigational Site Number 410014
-
Daejeon, Corea, república de
- Investigational Site Number 410017
-
Goyang, Corea, república de, 410-773
- Investigational Site Number 410004
-
Guri, Corea, república de, 471-020
- Investigational Site Number 410018
-
Gwangju, Corea, república de, 501-757
- Investigational Site Number 410016
-
Seongnam, Corea, república de, 463-707
- Investigational Site Number 410007
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Investigational Site Number 410008
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Investigational Site Number 410012
-
Seoul, Corea, república de, 130-709
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Corea, república de, 134-727
- Investigational Site Number 410001
-
Seoul, Corea, república de, 137-701
- Investigational Site Number 410009
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Investigational Site Number 410010
-
Seoul, Corea, república de, 152-703
- Investigational Site Number 410003
-
Suwon, Corea, república de, 443-721
- Investigational Site Number 410013
-
Wonju, Corea, república de, 220-701
- Investigational Site Number 410015
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Croacia, 35000
- Investigational Site Number 191502
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Investigational Site Number 191503
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Investigational Site Number 191505
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Investigational Site Number 191506
-
-
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Investigational Site Number 818504
-
Cairo, Egipto, 11566
- Investigational Site Number 818501
-
Cairo, Egipto
- Investigational Site Number 818502
-
Giza, Egipto
- Investigational Site Number 818503
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Eslovaquia, 97401
- Investigational Site Number 703003
-
Martin, Eslovaquia, 03659
- Investigational Site Number 703002
-
Nitra, Eslovaquia, 950 01
- Investigational Site Number 703001
-
-
-
-
-
Alcorcón, España, 28992
- Investigational Site Number 724013
-
Alicante, España, 03010
- Investigational Site Number 724001
-
Badalona, España, 08916
- Investigational Site Number 724014
-
Barcelona, España, 08003
- Investigational Site Number 724022
-
Barcelona, España, 08025
- Investigational Site Number 724021
-
Barcelona, España, 08035
- Investigational Site Number 724025
-
Barcelona, España, 08036
- Investigational Site Number 724002
-
Barcelona, España, 08907
- Investigational Site Number 724901
-
Cáceres, España, 10003
- Investigational Site Number 724007
-
Elche, España, 03293
- Investigational Site Number 724026
-
Galdakao, España, 48960
- Investigational Site Number 724016
-
Girona, España, 17007
- Investigational Site Number 724023
-
La Laguna, España, 38320
- Investigational Site Number 724006
-
Madrid, España, 28035
- Investigational Site Number 724003
-
Madrid, España, 28040
- Investigational Site Number 724902
-
Madrid, España, 28041
- Investigational Site Number 724027
-
Murcia, España, 30120
- Investigational Site Number 724904
-
Málaga, España, 29010
- Investigational Site Number 724017
-
San Juan De Alicante, España, 03550
- Investigational Site Number 724018
-
Santander, España, 39008
- Investigational Site Number 724005
-
Santiago De Compostela, España, 15706
- Investigational Site Number 724012
-
Terrassa, España, 08221
- Investigational Site Number 724903
-
Torrevieja, España
- Investigational Site Number 724010
-
Valencia, España, 46010
- Investigational Site Number 724024
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Investigational Site Number 840015
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Investigational Site Number 840569
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Investigational Site Number 840703
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Investigational Site Number 840101
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Investigational Site Number 840151
-
Beverley Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Investigational Site Number 840213
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Investigational Site Number 840572
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Investigational Site Number 840201
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Investigational Site Number 840071
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Investigational Site Number 840557
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91328
- Investigational Site Number 840903
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Investigational Site Number 840065
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
- Investigational Site Number 840561
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Investigational Site Number 840721
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Investigational Site Number 840551
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Investigational Site Number 840166
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Investigational Site Number 840520
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33322
- Investigational Site Number 840185
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Investigational Site Number 840028
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Investigational Site Number 840047
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Investigational Site Number 840500
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Investigational Site Number 840706
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Investigational Site Number 840009
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Investigational Site Number 840146
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Investigational Site Number 840577
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Investigational Site Number 840021
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Investigational Site Number 840902
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Investigational Site Number 840508
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Investigational Site Number 840719
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Investigational Site Number 840532
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
- Investigational Site Number 840105
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Investigational Site Number 840190
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Investigational Site Number 840205
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Investigational Site Number 840521
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Investigational Site Number 840148
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46320
- Investigational Site Number 840042
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Investigational Site Number 840554
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3400
- Investigational Site Number 840560
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Investigational Site Number 840904
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Investigational Site Number 840058
-
-
Kansas
-
Overland, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Investigational Site Number 840912
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Investigational Site Number 840568
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Investigational Site Number 840534
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Investigational Site Number 840564
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Investigational Site Number 840533
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123
- Investigational Site Number 840517
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Investigational Site Number 840544
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Investigational Site Number 840531
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Investigational Site Number 840525
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Investigational Site Number 840510
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Investigational Site Number 840527
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Investigational Site Number 840208
-
Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Investigational Site Number 840209
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Investigational Site Number 840194
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Investigational Site Number 840138
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Investigational Site Number 840056
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Investigational Site Number 840530
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Investigational Site Number 840580
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Investigational Site Number 840210
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Investigational Site Number 840052
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Investigational Site Number 840529
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Investigational Site Number 840059
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Investigational Site Number 840727
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Investigational Site Number 840079
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Investigational Site Number 840157
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Investigational Site Number 840518
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Investigational Site Number 840539
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Investigational Site Number 840585
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Investigational Site Number 840515
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- Investigational Site Number 840566
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1071
- Investigational Site Number 840908
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Investigational Site Number 840136
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Investigational Site Number 840082
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos, 73110
- Investigational Site Number 840025
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Investigational Site Number 840049
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Investigational Site Number 840905
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- Investigational Site Number 840193
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Investigational Site Number 840901
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Investigational Site Number 840206
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
- Investigational Site Number 840540
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Investigational Site Number 840519
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502-4604
- Investigational Site Number 840003
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
- Investigational Site Number 840098
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Investigational Site Number 840573
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Investigational Site Number 840075
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Investigational Site Number 840911
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- Investigational Site Number 840211
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Investigational Site Number 840072
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Investigational Site Number 840023
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Investigational Site Number 840203
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Investigational Site Number 840574
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Investigational Site Number 840060
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Investigational Site Number 840578
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Investigational Site Number 840715
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Investigational Site Number 840090
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Investigational Site Number 840207
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77096
- Investigational Site Number 840559
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77096
- Investigational Site Number 840586
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Investigational Site Number 840087
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Investigational Site Number 840910
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
- Investigational Site Number 840555
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Investigational Site Number 840553
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Investigational Site Number 840188
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Investigational Site Number 840165
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Investigational Site Number 840565
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Investigational Site Number 840121
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54220
- Investigational Site Number 840513
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site Number 233901
-
-
-
-
-
Barnaul, Federación Rusa, 656055
- Investigational Site Number 643018
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620109
- Investigational Site Number 643015
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Investigational Site Number 643011
-
Krasnodar, Federación Rusa, 350086
- Investigational Site Number 643014
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
- Investigational Site Number 643021
-
Moscow, Federación Rusa, 105229
- Investigational Site Number 643005
-
Moscow, Federación Rusa, 111539
- Investigational Site Number 643004
-
Moscow, Federación Rusa, 115446
- Investigational Site Number 643020
-
Moscow, Federación Rusa, 121359
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Federación Rusa, 121552
- Investigational Site Number 643001
-
Nizniy Novgorod, Federación Rusa, 603005
- Investigational Site Number 643016
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
- Investigational Site Number 643024
-
Saint-Peterburg, Federación Rusa, 196105
- Investigational Site Number 643008
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194156
- Investigational Site Number 643019
-
Samara, Federación Rusa, 443070
- Investigational Site Number 643013
-
St-Petersburg, Federación Rusa, 192242
- Investigational Site Number 643006
-
St-Petersburg, Federación Rusa, 195067
- Investigational Site Number 643025
-
St-Petersburg, Federación Rusa, 197341
- Investigational Site Number 643007
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Investigational Site Number 643012
-
Volgograd, Federación Rusa, 400008
- Investigational Site Number 643023
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
- Investigational Site Number 643017
-
-
-
-
-
Avignon Cedex 2, Francia, 84082
- Investigational Site Number 250016
-
Bayonne, Francia, 64100
- Investigational Site Number 250010
-
Belfort Cedex, Francia, 90016
- Investigational Site Number 250002
-
Besancon, Francia, 25030
- Investigational Site Number 250001
-
Creteil, Francia, 94010
- Investigational Site Number 250006
-
Dijon Cedex, Francia, 21034
- Investigational Site Number 250003
-
Le Chesnay Cedex, Francia, 78187
- Investigational Site Number 250013
-
Montfermeil, Francia, 93370
- Investigational Site Number 250012
-
Mulhouse, Francia, 68067
- Investigational Site Number 250005
-
Mulhouse, Francia, 68070
- Investigational Site Number 250015
-
Paris, Francia, 75018
- Investigational Site Number 250009
-
Pau, Francia, 64046
- Investigational Site Number 250011
-
Rouen, Francia, 76031
- Investigational Site Number 250007
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Investigational Site Number 250014
-
Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- Investigational Site Number 250008
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecia, 68100
- Investigational Site Number 300009
-
Athens, Grecia, 10676
- Investigational Site Number 300004
-
Athens, Grecia, 11527
- Investigational Site Number 300001
-
Athens, Grecia, 11528
- Investigational Site Number 300011
-
Chios, Grecia, 82100
- Investigational Site Number 300007
-
Larissa, Grecia, 41110
- Investigational Site Number 300008
-
Melissia, Grecia, 151 27
- Investigational Site Number 300003
-
N. Ionia, Grecia, 14233
- Investigational Site Number 300005
-
Patras, Grecia, 26500
- Investigational Site Number 300002
-
Thessaloniki, Grecia, 546 36
- Investigational Site Number 300010
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Investigational Site Number 300006
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Investigational Site Number 344001
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1027
- Investigational Site Number 348003
-
Budapest, Hungría, 1096
- Investigational Site Number 348008
-
Budapest, Hungría, 1122
- Investigational Site Number 348002
-
Budapest, Hungría, 1134
- Investigational Site Number 348004
-
Szeged, Hungría, 6720
- Investigational Site Number 348009
-
Szekesfehervar, Hungría, 8000
- Investigational Site Number 348007
-
Szolnok, Hungría, 5000
- Investigational Site Number 348001
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Investigational Site Number 348005
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Investigational Site Number 348006
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380014
- Investigational Site Number 356019
-
Ahmedabad, India, 380054
- Investigational Site Number 356004
-
Ahmedabad, India, 380060
- Investigational Site Number 356007
-
Allahabad, India, 211003
- Investigational Site Number 356012
-
Bangalore, India, 560054
- Investigational Site Number 356008
-
Chandigarh, India, 160062
- Investigational Site Number 356020
-
Gurgaon, India, 122001
- Investigational Site Number 356029
-
Gurgaon, India
- Investigational Site Number 356027
-
Hyderabad, India, 500001
- Investigational Site Number 356040
-
Hyderabad, India, 500055
- Investigational Site Number 356046
-
Jaipur, India
- Investigational Site Number 356014
-
Karamsad, India, 388325
- Investigational Site Number 356003
-
Kochi, India, 682018
- Investigational Site Number 356037
-
Kolkata, India, 700027
- Investigational Site Number 356034
-
Madurai, India, 625107
- Investigational Site Number 356039
-
Mangalore, India
- Investigational Site Number 356018
-
Mumbai, India, 400050
- Investigational Site Number 356021
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 356016
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 356031
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 356032
-
Mysore, India, 570020
- Investigational Site Number 356011
-
Nagpur, India
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, India, 440012
- Investigational Site Number 356022
-
Nagpur, India, 440012
- Investigational Site Number 356035
-
Nashik, India, 422005
- Investigational Site Number 356036
-
New Delhi, India, 110 070.
- Investigational Site Number 356025
-
New Delhi, India, 110060
- Investigational Site Number 356001
-
New Delhi, India
- Investigational Site Number 356026
-
Pune, India, 411004
- Investigational Site Number 356010
-
Pune, India, 411004
- Investigational Site Number 356033
-
Secunderabad, India, 500 003
- Investigational Site Number 356024
-
Varanasi, India, 221010
- Investigational Site Number 356002
-
Vijaywada, India, 520002
- Investigational Site Number 356044
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesia, 40161
- Investigational Site Number 360505
-
Depok, Indonesia, 16514
- Investigational Site Number 360501
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Investigational Site Number 360506
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- Investigational Site Number 360503
-
Jakarta, Indonesia, 12950
- Investigational Site Number 360502
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Investigational Site Number 376005
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Investigational Site Number 376003
-
Hadera, Israel, 38100
- Investigational Site Number 376011
-
Haifa, Israel, 31048
- Investigational Site Number 376004
-
Haifa, Israel, 31096
- Investigational Site Number 376009
-
Holon, Israel, 58100
- Investigational Site Number 376010
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Investigational Site Number 376002
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Investigational Site Number 376013
-
Safed, Israel, 13100
- Investigational Site Number 376007
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Investigational Site Number 376008
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Investigational Site Number 376001
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Investigational Site Number 376012
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Investigational Site Number 380902
-
Bologna, Italia, 40138
- Investigational Site Number 380918
-
Brescia, Italia, 25123
- Investigational Site Number 380904
-
Brescia, Italia, 25124
- Investigational Site Number 380928
-
Castellanza, Italia, 21053
- Investigational Site Number 380929
-
Catania, Italia, 95123
- Investigational Site Number 380930
-
Catania, Italia, 95124
- Investigational Site Number 380912
-
Cittadella, Italia, 35013
- Investigational Site Number 380932
-
Conegliano, Italia, 31015
- Investigational Site Number 380926
-
Empoli, Italia, 50053
- Investigational Site Number 380909
-
Forlì, Italia, 47100
- Investigational Site Number 380924
-
Livorno, Italia, 57123
- Investigational Site Number 380908
-
Massa, Italia, 54100
- Investigational Site Number 380923
-
Massa, Italia, 54100
- Investigational Site Number 380935
-
Messina, Italia, 98100
- Investigational Site Number 380933
-
Milano, Italia, 20138
- Investigational Site Number 380910
-
Modena, Italia, 41041
- Investigational Site Number 380905
-
Napoli, Italia, 88100
- Investigational Site Number 380936
-
Perugia, Italia, 06132
- Investigational Site Number 380901
-
Pescara, Italia, 65100
- Investigational Site Number 380907
-
Pordenone, Italia, 33170
- Investigational Site Number 380919
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Investigational Site Number 380916
-
Roma, Italia, 00168
- Investigational Site Number 380931
-
Roma, Italia, 00189
- Investigational Site Number 380917
-
Rovigo, Italia, 45100
- Investigational Site Number 380927
-
Rozzano, Italia, 20089
- Investigational Site Number 380921
-
Seriate, Italia, 24068
- Investigational Site Number 380914
-
Treviso, Italia, 31100
- Investigational Site Number 380925
-
-
-
-
-
Amman, Jordán, 520248
- Investigational Site Number 400501
-
Irbid, Jordán, 360001
- Investigational Site Number 400502
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letonia, LV-5417
- Investigational Site Number 428004
-
Liepaja, Letonia, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Investigational Site Number 428001
-
Riga, Letonia, LV-1038
- Investigational Site Number 428003
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50009
- Investigational Site Number 440003
-
Siauliai, Lituania, LT-76231
- Investigational Site Number 440001
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Investigational Site Number 440904
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano, Beirut
- Investigational Site Number 422502
-
Beirut, Líbano
- Investigational Site Number 422505
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia, la ex República Yugoslava de, 1109
- Investigational Site Number 807501
-
-
-
-
-
Kuching, Malasia, 93586
- Investigational Site Number 458001
-
-
-
-
-
Podgorica, Montenegro
- Investigational Site Number 499501
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Investigational Site Number 484009
-
Aguascalientes, México, 20230
- Investigational Site Number 484907
-
Guadalajara, México, 44100
- Investigational Site Number 484902
-
Guadalajara, México, 44670
- Investigational Site Number 484015
-
Guadalajara, México, CP 64630
- Investigational Site Number 484901
-
Merida, México, 97000
- Investigational Site Number 484019
-
Mexico City, México, 14000
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, México, 64460
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Michoacan, México, 58070
- Investigational Site Number 484910
-
México Df, México, 14080
- Investigational Site Number 484914
-
Puebla, México, 72460
- Investigational Site Number 484020
-
Queretaro, México, 76000
- Investigational Site Number 484017
-
San Luis Potosi, México, 72244
- Investigational Site Number 484012
-
San Luis Potosi, México, 78200
- Investigational Site Number 484911
-
Xalapa, México, 91020
- Investigational Site Number 484013
-
-
-
-
-
Arendal, Noruega, 4809
- Investigational Site Number 578903
-
Bergen, Noruega, 5021
- Investigational Site Number 578901
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Investigational Site Number 578902
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Investigational Site Number 554004
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3200
- Investigational Site Number 554001
-
Nelson, Nueva Zelanda, 7040
- Investigational Site Number 554002
-
-
-
-
-
Panama, Panamá
- Investigational Site Number 591504
-
Panamá, Panamá
- Investigational Site Number 591502
-
-
-
-
-
Adana, Pavo, 01339
- Investigational Site Number 792010
-
Ankara, Pavo, 06100
- Investigational Site Number 792023
-
Antalya, Pavo, 07059
- Investigational Site Number 792009
-
Bursa, Pavo, 16100
- Investigational Site Number 792008
-
Bursa, Pavo, 16509
- Investigational Site Number 792022
-
Edirne, Pavo, 22030
- Investigational Site Number 792030
-
Erzurum, Pavo, 25070
- Investigational Site Number 792006
-
Eskisehir, Pavo, 26480
- Investigational Site Number 792020
-
Gaziantep, Pavo, 27060
- Investigational Site Number 792004
-
Istanbul, Pavo, 34034
- Investigational Site Number 792018
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Investigational Site Number 792032
-
Istanbul, Pavo, 34390
- Investigational Site Number 792028
-
Istanbul, Pavo, 34846
- Investigational Site Number 792016
-
Istanbul, Pavo
- Investigational Site Number 792029
-
Izmir, Pavo, 35100
- Investigational Site Number 792011
-
Izmir, Pavo, 35340
- Investigational Site Number 792001
-
Izmir, Pavo, 35360
- Investigational Site Number 792003
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Investigational Site Number 792012
-
Kocaeli, Pavo, 41300
- Investigational Site Number 792014
-
Konya, Pavo, 42080
- Investigational Site Number 792015
-
Malatya, Pavo
- Investigational Site Number 792025
-
Mersin, Pavo, 33169
- Investigational Site Number 792019
-
Samsun, Pavo, 55200
- Investigational Site Number 792021
-
Sivas, Pavo, 58140
- Investigational Site Number 792026
-
-
-
-
-
Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
- Investigational Site Number 528003
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Investigational Site Number 528005
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Investigational Site Number 528007
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Países Bajos, 3079 DZ
- Investigational Site Number 528002
-
-
-
-
-
Lambayeque, Perú
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Perú, 051
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Perú, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Perú, LIMA 01
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Perú, LIMA 11
- Investigational Site Number 604003
-
Lima, Perú, LIMA 13
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Perú, LIMA 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Perú, LIMA 31
- Investigational Site Number 604012
-
Lima, Perú
- Investigational Site Number 604008
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Investigational Site Number 616038
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Investigational Site Number 616017
-
Bytom, Polonia, 41-902
- Investigational Site Number 616009
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Investigational Site Number 616040
-
Elk, Polonia, 19-300
- Investigational Site Number 616027
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Investigational Site Number 616023
-
Jelenia Gora, Polonia, 58-506
- Investigational Site Number 616032
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Investigational Site Number 616037
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Investigational Site Number 616046
-
Klodzko, Polonia, 57-300
- Investigational Site Number 616034
-
Krakow, Polonia, 31 -202
- Investigational Site Number 616045
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Investigational Site Number 616002
-
Lodz, Polonia, 91-347
- Investigational Site Number 616029
-
Lomza, Polonia, 18-400
- Investigational Site Number 616004
-
Lubin, Polonia, 59-301
- Investigational Site Number 616024
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Investigational Site Number 616041
-
Ostroleka, Polonia, 07-400
- Investigational Site Number 616016
-
Radom, Polonia, 26-600
- Investigational Site Number 616003
-
Radom, Polonia, 26-610
- Investigational Site Number 616047
-
Rybnik, Polonia, 44-200
- Investigational Site Number 616033
-
Tarnów, Polonia, 33-100
- Investigational Site Number 616019
-
Torun, Polonia, 87-100
- Investigational Site Number 616022
-
Walbrzych, Polonia, 58-309
- Investigational Site Number 616018
-
Warszawa, Polonia, 02-507
- Investigational Site Number 616014
-
Warszawa, Polonia, 04-628
- Investigational Site Number 616001
-
Wloclawek, Polonia, 87-800
- Investigational Site Number 616031
-
Wroclaw, Polonia, 50-420
- Investigational Site Number 616015
-
Zamosc, Polonia, 22-400
- Investigational Site Number 616020
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Investigational Site Number 620010
-
Amadora, Portugal, 2720
- Investigational Site Number 620006
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Investigational Site Number 620001
-
Coimbra, Portugal, 3041-801
- Investigational Site Number 620002
-
Lisboa, Portugal, 1169-024
- Investigational Site Number 620003
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
- Investigational Site Number 620015
-
Setúbal, Portugal, 2910-446
- Investigational Site Number 620004
-
Évora, Portugal, 7000
- Investigational Site Number 620011
-
-
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Investigational Site Number 826008
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Investigational Site Number 826007
-
Craigavon, Reino Unido, BT63 5QQ
- Investigational Site Number 826001
-
East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
- Investigational Site Number 826005
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Investigational Site Number 826002
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Investigational Site Number 826006
-
St Leonards, Reino Unido, TN37 7RD
- Investigational Site Number 826003
-
-
-
-
-
Brno, República Checa, 62500
- Investigational Site Number 203005
-
Hradec Kralove, República Checa, 50005
- Investigational Site Number 203903
-
Liberec, República Checa, 46063
- Investigational Site Number 203902
-
Olomouc, República Checa, 77520
- Investigational Site Number 203009
-
Ostrava - Poruba, República Checa, 70852
- Investigational Site Number 203010
-
Praha 10, República Checa, 10034
- Investigational Site Number 203001
-
Praha 2, República Checa, 12808
- Investigational Site Number 203901
-
Praha 5, República Checa, 15006
- Investigational Site Number 203007
-
Praha 5, República Checa, 15030
- Investigational Site Number 203003
-
Usti Nad Labem, República Checa, 40113
- Investigational Site Number 203002
-
Zlin, República Checa, 76275
- Investigational Site Number 203006
-
-
-
-
-
Brasov, Rumania, 500059
- Investigational Site Number 642002
-
Bucuresti, Rumania, 011461
- Investigational Site Number 642004
-
Bucuresti, Rumania, 014461
- Investigational Site Number 642001
-
Cluj Napoca, Rumania, 400001
- Investigational Site Number 642005
-
Targu-Mures, Rumania, 20475
- Investigational Site Number 642003
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Investigational Site Number 688505
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site Number 688501
-
Nis, Serbia, 18000
- Investigational Site Number 688503
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Investigational Site Number 688502
-
Zemun, Serbia, 11080
- Investigational Site Number 688504
-
Zemun, Serbia, 11080
- Investigational Site Number 688506
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168752
- Investigational Site Number 702001
-
Singapore, Singapur, 529889
- Investigational Site Number 702002
-
-
-
-
-
Alberton, Sudáfrica, 1450
- Investigational Site Number 710004
-
Cape Town, Sudáfrica, 7500
- Investigational Site Number 710005
-
Cape Town, Sudáfrica, 7925
- Investigational Site Number 710001
-
Centurion, Sudáfrica, 181
- Investigational Site Number 710003
-
Kuils River, Sudáfrica, 7580
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Sudáfrica
- Investigational Site Number 710007
-
-
-
-
-
Lugano, Suiza, 6900
- Investigational Site Number 756001
-
Zürich, Suiza, 8091
- Investigational Site Number 756002
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Investigational Site Number 764002
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Investigational Site Number 764901
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Investigational Site Number 764005
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Investigational Site Number 764004
-
Klong Luang, Tailandia, 12120
- Investigational Site Number 764007
-
Muang, Tailandia, 50200
- Investigational Site Number 764903
-
Rajathavee, Tailandia, 10400
- Investigational Site Number 764006
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Investigational Site Number 158007
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Investigational Site Number 158002
-
Linkou, Taiwán
- Investigational Site Number 158003
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei, Taiwán, 100
- Investigational Site Number 158904
-
Taipei, Taiwán, 104
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Taiwán, 220
- Investigational Site Number 158009
-
-
-
-
-
Ariana, Túnez, 2080
- Investigational Site Number 788002
-
Monastir, Túnez, 5000
- Investigational Site Number 788005
-
Monastir, Túnez, 5000
- Investigational Site Number 788006
-
Tunis, Túnez, 1008
- Investigational Site Number 788001
-
Tunis, Túnez, 1008
- Investigational Site Number 788004
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucrania, 18000
- Investigational Site Number 804004
-
Kharkiv, Ucrania, 61018
- Investigational Site Number 804001
-
Lviv, Ucrania, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Zaporozhie, Ucrania, 69600
- Investigational Site Number 804003
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Investigational Site Number 704006
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704001
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704003
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704004
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704005
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con Síndrome Coronario Agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) con:
Síntomas isquémicos (dolor torácico o equivalente) en reposo ≥ 10 minutos dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización,
Y
Uno de los dos criterios siguientes:
- Nueva depresión del segmento ST ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) o elevación transitoria (< 30 minutos) del segmento ST ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) en al menos 2 derivaciones contiguas en el electrocardiograma,
- Elevación de biomarcadores cardíacos dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización, definida como niveles elevados de troponina T, troponina I o CK-MB por encima del límite superior normal,
Y
Planeó someterse a una angiografía coronaria (seguida, cuando esté indicada, de PCI) lo antes posible (después de al menos 2 horas de tratamiento con el fármaco del estudio) y dentro de las 36 horas (a más tardar el Día 3, si está justificado),
Y
- Consentimiento informado obtenido por escrito.
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de revascularización ya realizado para el evento calificador IM agudo con elevación del segmento ST.
- Paciente que haya recibido una dosis curativa de tratamiento anticoagulante (incluyendo HNF, HBPM o bivalirudina) durante más de 24 horas antes de la aleatorización o que haya sido tratado con abciximab.
- Incapacidad para interrumpir la anticoagulación actual para hacer la transición a los Productos en investigación de acuerdo con el tiempo de transición especificado.
- Paciente que no puede ser tratado con aspirina y clopidogrel (o cualquier otro antiagregante plaquetario oral) según su prospecto local.
- Paciente que no puede ser tratado con eptifibatida según el etiquetado nacional (cuando esté disponible). En los países donde la eptifibatida no está aprobada, la etiqueta de referencia que se debe considerar es la etiqueta europea o la etiqueta de EE. UU.
- Paciente que no puede ser tratado con heparina no fraccionada según el etiquetado nacional.
- Alergia al otamixabán.
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Otamixabán - 0,080 mg/kg bolo + 0,100 mg/kg/h infusión
Desde la aleatorización hasta el final de la PCI o, si no hay PCI, hasta el Día 4 o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero:
Desde la PCI (uso posterior) hasta 18-24 horas después de la PCI o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero:
|
Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua
Otros nombres:
Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua |
Experimental: Otamixabán - 0,080 mg/kg bolo + 0,140 mg/kg/h infusión
Desde la aleatorización hasta el final de la PCI o, si no hay PCI, hasta el Día 4 o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero:
Desde la PCI (uso posterior) hasta 18-24 horas después de la PCI o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero:
|
Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua
Otros nombres:
Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua |
Comparador activo: HNF + Eptifibatida
Desde la aleatorización hasta el final de la PCI o, si no hay PCI, hasta el Día 4 o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero:
Desde la PCI (uso posterior) hasta 18-24 horas después de la PCI o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero:
|
Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua
Otros nombres:
Forma farmacéutica: Solución intravenosa (IV) Vía de administración: bolo IV seguido de infusión IV continua |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Eficacia: compuesto doble adjudicado de todas las causas de muerte y nuevo infarto de miocardio
Periodo de tiempo: desde la aleatorización (día 1) hasta el día 7
|
desde la aleatorización (día 1) hasta el día 7
|
Seguridad: trombolisis adjudicada en infarto de miocardio (TIMI) sangrado significativo (compuesto de TIMI mayor y menor)
Periodo de tiempo: del día 1 al día 7
|
del día 1 al día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Compuesto de triple eficacia adjudicado de muerte por todas las causas, nuevo infarto de miocardio y cualquier accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: del día 1 al día 7
|
del día 1 al día 7
|
Rehospitalización o prolongación de la hospitalización por un nuevo episodio de isquemia miocárdica/infarto de miocardio
Periodo de tiempo: del día 1 al día 30
|
del día 1 al día 30
|
Muerte por todas las causas adjudicada
Periodo de tiempo: del día 1 al día 30
|
del día 1 al día 30
|
Complicaciones trombóticas procesales adjudicadas durante la PCI índice
Periodo de tiempo: durante índice PCI
|
durante índice PCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steg PG, Mehta SR, Pollack CV Jr, Bode C, Gaudin C, Fanouillere K, Moryusef A, Wiviott SD, Sabatine MS. Design and rationale of the treatment of acute coronary syndromes with otamixaban trial: a double-blind triple-dummy 2-stage randomized trial comparing otamixaban to unfractionated heparin and eptifibatide in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes with a planned early invasive strategy. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):817-24.e13. doi: 10.1016/j.ahj.2012.10.001. Epub 2012 Nov 7.
- Steg PG, Mehta SR, Pollack CV Jr, Bode C, Cohen M, French WJ, Hoekstra J, Rao SV, Ruzyllo W, Ruiz-Nodar JM, Sabate M, Widimsky P, Kiss RG, Navarro Estrada JL, Hod H, Kerkar P, Guneri S, Sezer M, Ruda M, Nicolau JC, Cavallini C, Ebrahim I, Petrov I, Kim JH, Jeong MH, Ramos Lopez GA, Laanmets P, Kovar F, Gaudin C, Fanouillere KC, Minini P, Hoffman EB, Moryusef A, Wiviott SD, Sabatine MS; TAO Investigators. Anticoagulation with otamixaban and ischemic events in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: the TAO randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 18;310(11):1145-55. doi: 10.1001/jama.2013.277165.
- Abtan J, Wiviott SD, Sorbets E, Popovic B, Elbez Y, Mehta SR, Sabatine MS, Bode C, Pollack CV, Cohen M, Moccetti T, Laanmets P, Faxon D, Okreglicki A, Ducrocq G, Steg PG; TAO investigators. Prevalence, clinical determinants and prognostic implications of coronary procedural complications of percutaneous coronary intervention in non-ST-segment elevation myocardial infarction: Insights from the contemporary multinational TAO trial. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Mar;114(3):187-196. doi: 10.1016/j.acvd.2020.09.005. Epub 2021 Jan 29.
- Dillinger JG, Ducrocq G, Elbez Y, Cohen M, Bode C, Pollack C Jr, Petrauskiene B, Henry P, Dorobantu M, French WJ, Wiviott SD, Sabatine MS, Mehta SR, Steg PG. Sex Differences in Ischemic and Bleeding Outcomes in Patients With Non-ST-Segment-Elevation Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the TAO Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jan;14(1):e009759. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009759. Epub 2021 Jan 12.
- Dillinger JG, Ducrocq G, Elbez Y, Cohen M, Bode C, Pollack C Jr, Nicolau JC, Henry P, Kedev S, Wiviott SD, Sabatine MS, Mehta SR, Steg PG. Activated Clotting Time to Guide Heparin Dosing in Non-ST-Segment-Elevation Acute Coronary Syndrome Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention and Treated With IIb/IIIa Inhibitors: Impact on Ischemic and Bleeding Outcomes: Insights From the TAO Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jun;11(6):e006084. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006084.
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- Agentes moduladores de fibrina
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- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de calcio
- Eptifibatida
- Otamixabán
Otros números de identificación del estudio
- EFC6204
- 2009-016568-36 (Número EudraCT)
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