Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otamiksabaanin vaikutus fraktioimattomaan hepariiniin + eptifibatidiin potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris / ST-korkeamaton sydäninfarkti, joille tehdään varhainen invasiivinen strategia (TAO)

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolminkertainen nukkekoe otamiksabaanin tehon vertaamiseksi fraktioimattoman hepariinin + eptifibatidin kanssa potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris / ST-segmentin noususta riippumaton sydäninfarkti, jolle on määrä tehdä varhainen invasiivinen strategia

Ensisijainen tavoite:

Osoittaakseen otamiksabaanin ylivertaisen tehokkuuden (yhdistelmäkuolema + sydäninfarkti (MI)) fraktioimattomaan hepariiniin (UFH) + eptifibatidiin

Toissijaiset tavoitteet:

Osoittaakseen otamiksabaanin ylivertaisen tehokkuuden (yhdistelmä kuolemasta + MI + mikä tahansa aivohalvaus) verrattuna UFH + eptifibatidiin
Dokumentoida otamiksabaanin vaikutus uudelleen sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pidentymiseen uudesta sydänlihasiskemian/sydäninfarktin episodista verrattuna UFH + eptifibatidiin
Dokumentoida otamiksabaanin vaikutus kuolleisuuteen (kaikki syyt kuolemaan) verrattuna UFH + eptifibatidiin
Otamiksabanin turvallisuuden dokumentoimiseksi verrattuna UFH + eptifibatidiin
Dokumentoida otamiksabaanin vaikutus tromboottisiin toimenpidekomplikaatioihin perkutaanisen sepelvaltimon interventioindeksin (PCI) aikana verrattuna UFH + eptifibatidiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välianalyysiin saakka potilaat satunnaistetaan johonkin otamiksabaanihaaraan tai kontrollihaaraan (UFH + eptifibatidi). Sitten välianalyysin jälkeen potilaat satunnaistetaan jatkuvaan otamiksabaaniryhmään (Data Monitoring Committeen (DMC) päätöksen perusteella, joka perustuu välianalyysin tuloksiin) tai kontrolliryhmään (UFH + Eptifibatidi). DMC:tä lukuun ottamatta kaikki osallistujat pysyvät sokeina tälle päätökselle tutkimuksen loppuun asti.

Opintojakson kokonaiskesto per aihe vaihtelee 30 päivän ja 180 päivän välillä. Tutkimuksen päättymispäivä on viimeisen satunnaistetun potilaan 30. päivän käynti, seuranta kestää päivään 180 tai tutkimuksen päättymispäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13220

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
Argentiina
- - Adrogue, Argentiina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, Argentiina, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, Argentiina, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, Argentiina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, Argentiina, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, Argentiina, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, Argentiina, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, Argentiina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, Argentiina
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentiina, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentiina, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, Argentiina, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, Argentiina, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, Argentiina, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, Argentiina, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, Argentiina, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, Argentiina
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, Argentiina, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, Argentiina, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, Argentiina, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, Argentiina, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, Argentiina
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, Argentiina, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, Argentiina, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, Argentiina, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, Argentiina, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentiina, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, Argentiina, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, Argentiina, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, Argentiina, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, Australia, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, Australia, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, Australia, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, Australia, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 036003
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, Belgia, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, Belgia, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Investigational Site Number 056008
Brasilia
- - Campinas, Brasilia, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, Brasilia, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, Brasilia, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, Brasilia, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, Brasilia, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, Brasilia, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, Brasilia, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, Brasilia, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, Brasilia, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, Brasilia, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, Brasilia, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, Brasilia, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, Brasilia, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, Brasilia, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, Brasilia, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, Bulgaria, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, Bulgaria, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, Bulgaria
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, Bulgaria, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - Investigational Site Number 100506
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, Chile
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, Chile, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, Chile, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, Chile
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, Chile, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152910
Egypti
- - Cairo, Egypti, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, Egypti, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, Egypti
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, Egypti
    - Investigational Site Number 818503
Espanja
- - Alcorcón, Espanja, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, Espanja, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, Espanja, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, Espanja, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, Espanja, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, Espanja, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, Espanja, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, Espanja, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, Espanja, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, Espanja, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, Espanja, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Espanja, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, Espanja, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, Espanja, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, Espanja, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, Espanja, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, Espanja, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, Espanja, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, Espanja
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, Espanja, 46010
    - Investigational Site Number 724024
Etelä-Afrikka
- - Alberton, Etelä-Afrikka, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, Etelä-Afrikka, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, Etelä-Afrikka, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, Etelä-Afrikka
    - Investigational Site Number 710007
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344001
Indonesia
- - Bandung, Indonesia, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, Indonesia, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, Indonesia, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, Indonesia, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, Indonesia, 12950
    - Investigational Site Number 360502
Intia
- - Ahmedabad, Intia, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, Intia, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, Intia, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, Intia, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, Intia, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, Intia, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, Intia, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, Intia
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, Intia, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, Intia, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, Intia
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, Intia, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, Intia, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, Intia, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, Intia, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, Intia
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, Intia, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, Intia
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, Intia
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, Intia
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, Intia, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, Intia
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, Intia, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, Intia, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, Intia, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, Intia, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, Intia, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, Intia
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, Intia, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, Intia, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, Intia, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, Intia, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Intia, 520002
    - Investigational Site Number 356044
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, Israel, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, Israel, 70300
    - Investigational Site Number 376012
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, Italia, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, Italia, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, Italia, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, Italia, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, Italia, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, Italia, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, Italia, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, Italia, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, Italia, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, Italia, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, Italia, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, Italia, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, Italia, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, Italia, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, Italia, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, Italia, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, Italia, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, Italia, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, Italia, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, Italia, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, Italia, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, Italia, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, Italia, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, Italia, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, Italia, 31100
    - Investigational Site Number 380925
Itävalta
- - Wien, Itävalta, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, Itävalta, 1160
    - Investigational Site Number 040001
Jordania
- - Amman, Jordania, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, Jordania, 360001
    - Investigational Site Number 400502
Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, Kanada, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, Kanada, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
Kolumbia
- - Barranquilla, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170017
Korean tasavalta
- - Busan, Korean tasavalta, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, Korean tasavalta, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, Korean tasavalta, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, Korean tasavalta, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, Korean tasavalta
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, Korean tasavalta, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, Korean tasavalta, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, Korean tasavalta, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Korean tasavalta, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Korean tasavalta, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, Korean tasavalta, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Korean tasavalta, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Korean tasavalta, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, Korean tasavalta, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Korean tasavalta, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, Korean tasavalta, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, Korean tasavalta, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
Kreikka
- - Alexandroupolis, Kreikka, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, Kreikka, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, Kreikka, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Kreikka, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, Kreikka, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, Kreikka, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, Kreikka, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Kreikka, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, Kreikka, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, Kreikka, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, Kreikka, 57010
    - Investigational Site Number 300006
Kroatia
- - Slavonski Brod, Kroatia, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Investigational Site Number 191506
Latvia
- - Daugavpils, Latvia, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Latvia, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Latvia, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Latvia, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003
Libanon
- - Beirut, Libanon, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, Libanon
    - Investigational Site Number 422505
Liettua
- - Kaunas, Liettua, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, Liettua, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Liettua, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
- - Skopje, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, 1109
    - Investigational Site Number 807501
Malesia
- - Kuching, Malesia, 93586
    - Investigational Site Number 458001
Meksiko
- - Aguascalientes, Meksiko, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, Meksiko, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, Meksiko, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, Meksiko, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, Meksiko, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, Meksiko, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, Meksiko, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, Meksiko, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, Meksiko, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, Meksiko, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, Meksiko, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, Meksiko, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, Meksiko, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, Meksiko, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, Meksiko, 91020
    - Investigational Site Number 484013
Montenegro
- - Podgorica, Montenegro
    - Investigational Site Number 499501
Norja
- - Arendal, Norja, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, Norja, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, Norja, 4011
    - Investigational Site Number 578902
Panama
- - Panama, Panama
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, Panama
    - Investigational Site Number 591502
Peru
- - Lambayeque, Peru
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 604008
Portugali
- - Almada, Portugali, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, Portugali, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, Portugali, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, Portugali, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, Portugali, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, Portugali, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, Portugali, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, Portugali, 7000
    - Investigational Site Number 620011
Puola
- - Bialystok, Puola, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, Puola, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, Puola, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, Puola, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, Puola, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, Puola, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, Puola, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, Puola, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, Puola, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, Puola, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, Puola, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, Puola, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, Puola, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, Puola, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, Puola, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, Puola, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, Puola, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, Puola, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, Puola, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, Puola, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, Puola, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, Puola, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, Puola, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, Puola, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, Puola, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, Puola, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, Puola, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, Puola, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, Puola, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
Ranska
- - Avignon Cedex 2, Ranska, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, Ranska, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, Ranska, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, Ranska, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, Ranska, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Ranska, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, Ranska, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, Ranska, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, Ranska, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, Ranska, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, Ranska, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, Ranska, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, Ranska, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, Ranska, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
    - Investigational Site Number 250008
Romania
- - Brasov, Romania, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, Romania, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, Romania, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, Romania, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, Romania, 20475
    - Investigational Site Number 642003
Saksa
- - Berlin, Saksa, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, Saksa, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, Saksa, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, Saksa, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, Saksa, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, Saksa, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, Saksa, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, Saksa, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, Saksa, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, Saksa, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, Saksa, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, Saksa, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, Saksa, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, Saksa, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, Saksa, 18057
    - Investigational Site Number 276018
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, Serbia, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, Serbia, 11080
    - Investigational Site Number 688506
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapore, 529889
    - Investigational Site Number 702002
Slovakia
- - Banska Bystrica, Slovakia, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, Slovakia, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, Slovakia, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
Sveitsi
- - Lugano, Sveitsi, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, Sveitsi, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, Taiwan
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan, 220
    - Investigational Site Number 158009
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, Thaimaa, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, Thaimaa, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, Thaimaa, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, Thaimaa, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, Thaimaa, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Tunisia
- - Ariana, Tunisia, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, Tunisia, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, Tunisia, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, Tunisia, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, Tunisia, 1008
    - Investigational Site Number 788004
Turkki
- - Adana, Turkki, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, Turkki, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, Turkki, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Turkki, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, Turkki, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, Turkki, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, Turkki, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Turkki, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, Turkki, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, Turkki, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, Turkki, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, Turkki, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, Turkki, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Turkki
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, Turkki, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, Turkki, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, Turkki, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, Turkki, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, Turkki, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, Turkki, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, Turkki
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, Turkki, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, Turkki, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, Turkki, 58140
    - Investigational Site Number 792026
Tšekin tasavalta
- - Brno, Tšekin tasavalta, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, Tšekin tasavalta, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, Tšekin tasavalta, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, Tšekin tasavalta, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, Tšekin tasavalta, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, Tšekin tasavalta, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, Tšekin tasavalta, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, Tšekin tasavalta, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, Tšekin tasavalta, 76275
    - Investigational Site Number 203006
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, Ukraina, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, Ukraina, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, Ukraina, 69600
    - Investigational Site Number 804003
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, Unkari, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, Unkari, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Unkari, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, Unkari, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Unkari, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, Unkari, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, Unkari, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, Unkari, 8900
    - Investigational Site Number 348006
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, Uusi Seelanti, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, Uusi Seelanti, 7040
    - Investigational Site Number 554002
Valko-Venäjä
- - Gomel, Valko-Venäjä, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, Valko-Venäjä, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Valko-Venäjä, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Valko-Venäjä, 220036
    - Investigational Site Number 112001
Venäjän federaatio
- - Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, Venäjän federaatio, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, Venäjän federaatio, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Venäjän federaatio, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, Venäjän federaatio, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, Venäjän federaatio, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, Venäjän federaatio, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, Venäjän federaatio, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
    - Investigational Site Number 643017
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704005
Viro
- - Tallinn, Viro, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Viro, 13419
    - Investigational Site Number 233901
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, Yhdistynyt kuningaskunta, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, Yhdysvallat, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54220
    - Investigational Site Number 840513

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla ei ole ST-segmentin nousua akuutti sepelvaltimotauti (NSTE-ACS), jolla on:

Iskeemiset oireet (rintakipu tai vastaava) levossa ≥ 10 minuuttia 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta,
JA
Toinen kahdesta seuraavista kriteereistä:
- Uusi ST-segmentin lasku ≥ 0,1 mV (≥1 mm) tai ohimenevä (< 30 minuuttia) ST-segmentin nousu ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) vähintään kahdessa vierekkäisessä elektrokardiogrammin johdossa,
- Sydämen biomarkkerien kohoaminen 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, mikä määritellään kohonneeksi troponiini T-, troponiini I- tai CK-MB-tasoksi normaalin ylärajan yläpuolelle,
JA
Suunniteltu sepelvaltimon angiografiaan (jota seuraa, mikäli indikoitu, PCI) mahdollisimman aikaisin (vähintään 2 tunnin tutkimuslääkehoidon jälkeen) ja 36 tunnin sisällä (viimeistään päivänä 3, jos se on perusteltua),
JA
Tietoinen suostumus saatu kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Revaskularisaatiomenettely on jo suoritettu karsintatapahtumaa varten Akuutti ST-segmentin elevaatio MI.
Potilas, joka on saanut parantavaa annosta antikoagulanttihoitoa (mukaan lukien UFH, LMWH tai bivalirudiini) yli 24 tuntia ennen satunnaistamista tai jota on hoidettu absiksimabilla.
Kyvyttömyys keskeyttää nykyistä antikoagulaatiota siirtyäkseen tutkimustuotteisiin määritellyn siirtymäajan mukaisesti.
Potilas, jota ei voida hoitaa aspiriinilla ja klopidogreelilla (tai millään muulla suun kautta otetulla verihiutaleiden estoaineella) paikallisten merkintöjensä mukaan.
Potilas, jota ei voida hoitaa eptifibatidilla kansallisten pakkausmerkintöjen mukaan (jos saatavilla). Maissa, joissa eptifibatidia ei ole hyväksytty, on otettava huomioon joko eurooppalainen tai yhdysvaltalainen merkintä.
Potilas, jota ei voida hoitaa fraktioimattomalla hepariinilla kansallisten merkintöjen mukaan.
Allergia otamiksabaanille.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otamiksabaani - 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/h infuusio Satunnaistamisesta PCI:n loppuun tai, jos PCI:tä ei ole, päivään 4 tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin: Lääke A: Otamiksabaani (0,080 mg/kg bolus, jota seuraa 0,100 mg/kg/h infuusio) Lääke B: lumelääke (UFH) PCI:stä (jatkokäyttö) 18–24 tuntiin PCI:n tai sairaalan kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin: Lääke C: lumelääke (eptifibatidille)	Lääke: Otamiksabaani Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio Muut nimet: XRP0673 Lääke: Placebo (UFH:lle) Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio Lääke: Plasebo (eptifibatidille) Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio
Kokeellinen: Otamiksabaani - 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/h infuusio Satunnaistamisesta PCI:n loppuun tai, jos PCI:tä ei ole, päivään 4 tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin: Lääke A: Otamiksabaani 0,080 mg/kg bolus, jonka jälkeen 0,140 mg/kg/h infuusio) Lääke B: lumelääke (UFH) PCI:stä (jatkokäyttö) 18–24 tuntiin PCI:n tai sairaalan kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin: Lääke C: lumelääke (eptifibatidille)	Lääke: Otamiksabaani Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio Muut nimet: XRP0673 Lääke: Placebo (UFH:lle) Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio Lääke: Plasebo (eptifibatidille) Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio
Active Comparator: UFH + eptifibatidi Satunnaistamisesta PCI:n loppuun tai, jos PCI:tä ei ole, päivään 4 tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin: Lääke A: lumelääke (otamiksabanille) Lääke B: UFH (60 IU/kg bolus, jota seuraa 12 IU/kg/h infuusio) PCI:stä (jatkokäyttö) 18–24 tuntiin PCI:n tai sairaalan kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin: Lääke C: Eptifibatidi (180 mcg/kg bolus, jota seuraa 2 mcg/kg/min infuusio)	Lääke: Placebo (otamiksabanille) Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio Lääke: UFH Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio Muut nimet: Fraktioimaton hepariini Lääke: Eptifibatidi Lääkemuoto: Laskimonsisäinen (IV) liuos Antoreitti: IV-bolus, jota seuraa jatkuva IV-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Teho: arvioitu kaksoisyhdistelmä kaikista kuolinsyistä ja uudesta sydäninfarktista Aikaikkuna: satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 7	satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 7
Turvallisuus: Tarkoitettu trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) merkittävä verenvuoto (yhdistelmä TIMI-suuresta ja pienestä) Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 7	päivästä 1 päivään 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvioitu kolminkertainen tehoyhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, uudesta sydäninfarktista ja kaikista aivohalvauksista Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 7	päivästä 1 päivään 7
Uudelleen sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen uuden sydänlihasiskemian/sydäninfarktin takia Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 30	päivästä 1 päivään 30
Tuomittiin kaikkiin syihin liittyvä kuolema Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 30	päivästä 1 päivään 30
Arvioitu Proseduurin tromboottiset komplikaatiot indeksin PCI:n aikana Aikaikkuna: indeksi PCI:n aikana	indeksi PCI:n aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

EFC6204
2009-016568-36 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

Valmis

TIcaGrEloR ja ABSORB bioresorboituva verisuonitukiistutus verisuonten toiminnan palauttamiseksi onnistuneen kroonisen kokonaistukoksen uudelleenkanalisoinnin jälkeen (TIGER-BVS)

Potilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)

Espanja

Otamiksabaanin vaikutus fraktioimattomaan hepariiniin + eptifibatidiin potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris / ST-korkeamaton sydäninfarkti, joille tehdään varhainen invasiivinen strategia (TAO)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit