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Effet de l'otamixaban par rapport à l'héparine non fractionnée + eptifibatide chez les patients atteints d'angor instable/d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST subissant une stratégie invasive précoce (TAO)

4 avril 2016 mis à jour par: Sanofi

Essai randomisé, en double aveugle et triple factice pour comparer l'efficacité de l'otamixaban à l'héparine non fractionnée + eptifibatide, chez des patients atteints d'angor instable/d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST devant subir une stratégie invasive précoce

Objectif principal:

  • Démontrer l'efficacité supérieure (composite de décès toutes causes confondues + Infarctus du myocarde (IM)) de l'Otamixaban à l'héparine non fractionnée (HNF) + Eptifibatide

Objectifs secondaires :

  • Démontrer l'efficacité supérieure (composite de décès toutes causes confondues + IM + tout accident vasculaire cérébral) de l'Otamixaban par rapport à l'HNF + Eptifibatide
  • Documenter l'effet d'Otamixaban sur la réhospitalisation ou la prolongation de l'hospitalisation en raison d'un nouvel épisode d'ischémie myocardique/infarctus du myocarde par rapport à HNF + eptifibatide
  • Documenter l'effet sur la mortalité (toutes causes confondues) de l'Otamixaban par rapport à l'HNF + eptifibatide
  • Documenter l'innocuité de l'Otamixaban par rapport à l'HNF + eptifibatide
  • Documenter l'effet de l'Otamixaban sur les complications thrombotiques lors de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) par rapport à l'HNF + eptifibatide

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à l'analyse intermédiaire, les patients sont randomisés dans l'un des bras Otamixaban ou dans le bras contrôle (HNF + Eptifibatide). Ensuite, après une analyse intermédiaire, les patients seront randomisés dans le bras Otamixaban poursuivi (selon la décision du Comité de surveillance des données (DMC) basée sur les résultats de l'analyse intermédiaire) ou dans le bras contrôle (HNF + Eptifibatide). À l'exception du DMC, tous les participants resteront aveugles à cette décision jusqu'à la fin de l'étude.

La durée totale de la période d'étude par sujet sera comprise entre 30 jours et 180 jours. La date de fin de l'étude étant la visite du jour 30 du dernier patient randomisé, le suivi se poursuivra jusqu'au jour 180 ou à la date de fin de l'étude, selon la première éventualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13220

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Alberton, Afrique du Sud, 1450
        • Investigational Site Number 710004
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7500
        • Investigational Site Number 710005
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Investigational Site Number 710001
      • Centurion, Afrique du Sud, 181
        • Investigational Site Number 710003
      • Kuils River, Afrique du Sud, 7580
        • Investigational Site Number 710002
      • Pretoria, Afrique du Sud
        • Investigational Site Number 710007
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12559
        • Investigational Site Number 276022
      • Berlin, Allemagne, 13347
        • Investigational Site Number 276004
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Investigational Site Number 276024
      • Bonn, Allemagne, 53115
        • Investigational Site Number 276023
      • Frankfurt Am Main, Allemagne, 65929
        • Investigational Site Number 276006
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Investigational Site Number 276901
      • Hamburg, Allemagne, 22041
        • Investigational Site Number 276003
      • Hamburg, Allemagne, 22527
        • Investigational Site Number 276902
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Investigational Site Number 276009
      • Heidenheim, Allemagne, 89522
        • Investigational Site Number 276904
      • Kassel, Allemagne, 34121
        • Investigational Site Number 276002
      • Langen, Allemagne, 63225
        • Investigational Site Number 276013
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Investigational Site Number 276001
      • Mönchengladbach, Allemagne, 41063
        • Investigational Site Number 276905
      • München, Allemagne, 81377
        • Investigational Site Number 276005
      • Rostock, Allemagne, 18057
        • Investigational Site Number 276018
  • Argentine
      • Adrogue, Argentine, B1846DSK
        • Investigational Site Number 032048
      • Avellaneda, Argentine, 1870
        • Investigational Site Number 032013
      • Buenos Aires, Argentine, 1118
        • Investigational Site Number 032046
      • Buenos Aires, Argentine, C1118AAE
        • Investigational Site Number 032043
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Investigational Site Number 032003
      • Buenos Aires, Argentine, C1425FSD
        • Investigational Site Number 032032
      • Caba, Argentine, B7400XAC
        • Investigational Site Number 032014
      • Capital Federal, Argentine, 1181
        • Investigational Site Number 032007
      • Capital Federal, Argentine, C1093AAS
        • Investigational Site Number 032039
      • Capital Federal, Argentine
        • Investigational Site Number 032045
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentine, 1428
        • Investigational Site Number 032029
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentine, C1426BOR
        • Investigational Site Number 032036
      • Cordoba, Argentine, X5004BCL
        • Investigational Site Number 032044
      • Cordoba, Argentine, X5119XAA
        • Investigational Site Number 032010
      • Corrientes, Argentine, 3400
        • Investigational Site Number 032001
      • Florencio Varela, Argentine, B1888AAE
        • Investigational Site Number 032035
      • La Plata, Argentine, (B1900AXI)
        • Investigational Site Number 032018
      • La Plata, Argentine
        • Investigational Site Number 032027
      • Mendoza, Argentine, 5500
        • Investigational Site Number 032020
      • Olivos, Argentine, 1638
        • Investigational Site Number 032033
      • Pilar, Argentine, 1629
        • Investigational Site Number 032022
      • Resistencia, Argentine, 3500
        • Investigational Site Number 032023
      • Resistencia, Argentine
        • Investigational Site Number 032002
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Investigational Site Number 032004
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Investigational Site Number 032005
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Investigational Site Number 032021
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Investigational Site Number 032028
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Investigational Site Number 032040
      • San Luis, Argentine, 5700
        • Investigational Site Number 032025
      • San Martin, Argentine, 1650
        • Investigational Site Number 032024
      • San Miguel De Tucuman, Argentine, T4000NIL
        • Investigational Site Number 032008
      • Santa Fe, Argentine, 3000
        • Investigational Site Number 032041
      • Santa Fe, Argentine, S3000FWO
        • Investigational Site Number 032006
  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5000
        • Investigational Site Number 036008
      • Ballarat, Australie, 3353
        • Investigational Site Number 036004
      • Concord, Australie, 2137
        • Investigational Site Number 036010
      • Herston, Australie, 4029
        • Investigational Site Number 036001
      • Hobart, Australie, 7001
        • Investigational Site Number 036913
      • Liverpool, Australie, 2170
        • Investigational Site Number 036011
      • Prahran, Australie, 3004
        • Investigational Site Number 036003
  • Belgique
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Investigational Site Number 056001
      • Brugge, Belgique, 8000
        • Investigational Site Number 056007
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Investigational Site Number 056003
      • Haine-Saint-Paul, Belgique, 7100
        • Investigational Site Number 056006
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Investigational Site Number 056008
  • Biélorussie
      • Gomel, Biélorussie, 246012
        • Investigational Site Number 112004
      • Minsk, Biélorussie, 220013
        • Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Biélorussie, 220016
        • Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Biélorussie, 220036
        • Investigational Site Number 112001
  • Brésil
      • Campinas, Brésil, 13015-001
        • Investigational Site Number 076025
      • Fortaleza, Brésil, 60864190
        • Investigational Site Number 076011
      • Marilia, Brésil, 17515-460
        • Investigational Site Number 076015
      • Maringa, Brésil, 87015-290
        • Investigational Site Number 076016
      • Passo Fundo, Brésil, 99010-080
        • Investigational Site Number 076013
      • Porto Alegre, Brésil, 90610-000
        • Investigational Site Number 076001
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-001
        • Investigational Site Number 076009
      • Porto Alegre, Brésil, 90620-001
        • Investigational Site Number 076022
      • Porto Alegre, Brésil, 91350-250
        • Investigational Site Number 076004
      • Recife, Brésil, 50100-060
        • Investigational Site Number 076023
      • Recife, Brésil, 52051-380
        • Investigational Site Number 076030
      • Rio De Janeiro, Brésil, 20221903
        • Investigational Site Number 076027
      • Salvador, Brésil, 41148-900
        • Investigational Site Number 076029
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brésil, 15015-210
        • Investigational Site Number 076014
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Investigational Site Number 076002
      • Sao Paulo, Brésil, 01323-001
        • Investigational Site Number 076012
      • Sao Paulo, Brésil, 04012-180
        • Investigational Site Number 076020
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Investigational Site Number 076007
      • Uberlandia, Brésil, 38400-368
        • Investigational Site Number 076008
      • Votuporanga, Brésil, 15500-003
        • Investigational Site Number 076024
  • Bulgarie
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
        • Investigational Site Number 100511
      • Kazanlak, Bulgarie, 6100
        • Investigational Site Number 100508
      • Pazardjik, Bulgarie, 4400
        • Investigational Site Number 100512
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Investigational Site Number 100505
      • Ruse, Bulgarie
        • Investigational Site Number 100509
      • Sandanski, Bulgarie, 2800
        • Investigational Site Number 100510
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Investigational Site Number 100501
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Investigational Site Number 100502
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Investigational Site Number 100503
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Investigational Site Number 100507
      • Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
        • Investigational Site Number 100504
      • Yambol, Bulgarie, 8600
        • Investigational Site Number 100506
  • Canada
      • Gatineau, Canada, J8Y 1W7
        • Investigational Site Number 124005
      • Hamilton, Canada, L8L 2X2
        • Investigational Site Number 124006
      • Montreal, Canada, H2W 1T8
        • Investigational Site Number 124004
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124001
      • Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
        • Investigational Site Number 124007
      • St. John, Canada, E2L 4L2
        • Investigational Site Number 124009
      • Toronto, Canada, M5B 1W8
        • Investigational Site Number 124002
  • Chili
      • Antofagasta, Chili
        • Investigational Site Number 152003
      • Concepcion, Chili, 4070038
        • Investigational Site Number 152906
      • Iquique, Chili
        • Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chili, 751-0009
        • Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chili, 756-0171
        • Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chili, 820-7257
        • Investigational Site Number 152902
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Investigational Site Number 152901
      • Santiago, Chili, 890-0085
        • Investigational Site Number 152903
      • Santiago, Chili
        • Investigational Site Number 152010
      • Santiago, Chili
        • Investigational Site Number 152012
      • Talcahuano, Chili, 427-0918
        • Investigational Site Number 152011
      • Temuco, Chili
        • Investigational Site Number 152908
      • Temuco, Chili
        • Investigational Site Number 152913
      • Valdivia, Chili
        • Investigational Site Number 152016
      • Valparaíso, Chili, 234-0207
        • Investigational Site Number 152912
      • Vina Del Mar, Chili
        • Investigational Site Number 152907
      • Viña Del Mar, Chili
        • Investigational Site Number 152910
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie
        • Investigational Site Number 170016
      • Bogota, Colombie
        • Investigational Site Number 170009
      • Bogotá, Colombie
        • Investigational Site Number 170011
      • Bucaramanga, Colombie
        • Investigational Site Number 170002
      • Cali, Colombie
        • Investigational Site Number 170012
      • Medellin, Colombie
        • Investigational Site Number 170001
      • Medellin, Colombie
        • Investigational Site Number 170003
      • Medellin, Colombie
        • Investigational Site Number 170017
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 602-715
        • Investigational Site Number 410005
      • Busan, Corée, République de, 614-735
        • Investigational Site Number 410006
      • Daegu, Corée, République de, 700-712
        • Investigational Site Number 410002
      • Daegu, Corée, République de, 705-717
        • Investigational Site Number 410014
      • Daejeon, Corée, République de
        • Investigational Site Number 410017
      • Goyang, Corée, République de, 410-773
        • Investigational Site Number 410004
      • Guri, Corée, République de, 471-020
        • Investigational Site Number 410018
      • Gwangju, Corée, République de, 501-757
        • Investigational Site Number 410016
      • Seongnam, Corée, République de, 463-707
        • Investigational Site Number 410007
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Investigational Site Number 410008
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Investigational Site Number 410012
      • Seoul, Corée, République de, 130-709
        • Investigational Site Number 410011
      • Seoul, Corée, République de, 134-727
        • Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Investigational Site Number 410009
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Investigational Site Number 410010
      • Seoul, Corée, République de, 152-703
        • Investigational Site Number 410003
      • Suwon, Corée, République de, 443-721
        • Investigational Site Number 410013
      • Wonju, Corée, République de, 220-701
        • Investigational Site Number 410015
  • Croatie
      • Slavonski Brod, Croatie, 35000
        • Investigational Site Number 191502
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Investigational Site Number 191503
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Investigational Site Number 191505
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Investigational Site Number 191506
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Investigational Site Number 818504
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Investigational Site Number 818501
      • Cairo, Egypte
        • Investigational Site Number 818502
      • Giza, Egypte
        • Investigational Site Number 818503
  • Espagne
      • Alcorcón, Espagne, 28992
        • Investigational Site Number 724013
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Investigational Site Number 724001
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Investigational Site Number 724014
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Investigational Site Number 724022
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Investigational Site Number 724021
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Investigational Site Number 724025
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Investigational Site Number 724002
      • Barcelona, Espagne, 08907
        • Investigational Site Number 724901
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Investigational Site Number 724007
      • Elche, Espagne, 03293
        • Investigational Site Number 724026
      • Galdakao, Espagne, 48960
        • Investigational Site Number 724016
      • Girona, Espagne, 17007
        • Investigational Site Number 724023
      • La Laguna, Espagne, 38320
        • Investigational Site Number 724006
      • Madrid, Espagne, 28035
        • Investigational Site Number 724003
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Investigational Site Number 724902
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Investigational Site Number 724027
      • Murcia, Espagne, 30120
        • Investigational Site Number 724904
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Investigational Site Number 724017
      • San Juan De Alicante, Espagne, 03550
        • Investigational Site Number 724018
      • Santander, Espagne, 39008
        • Investigational Site Number 724005
      • Santiago De Compostela, Espagne, 15706
        • Investigational Site Number 724012
      • Terrassa, Espagne, 08221
        • Investigational Site Number 724903
      • Torrevieja, Espagne
        • Investigational Site Number 724010
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Investigational Site Number 724024
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • Investigational Site Number 233001
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Investigational Site Number 233901
  • France
      • Avignon Cedex 2, France, 84082
        • Investigational Site Number 250016
      • Bayonne, France, 64100
        • Investigational Site Number 250010
      • Belfort Cedex, France, 90016
        • Investigational Site Number 250002
      • Besancon, France, 25030
        • Investigational Site Number 250001
      • Creteil, France, 94010
        • Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, France, 21034
        • Investigational Site Number 250003
      • Le Chesnay Cedex, France, 78187
        • Investigational Site Number 250013
      • Montfermeil, France, 93370
        • Investigational Site Number 250012
      • Mulhouse, France, 68067
        • Investigational Site Number 250005
      • Mulhouse, France, 68070
        • Investigational Site Number 250015
      • Paris, France, 75018
        • Investigational Site Number 250009
      • Pau, France, 64046
        • Investigational Site Number 250011
      • Rouen, France, 76031
        • Investigational Site Number 250007
      • Strasbourg, France, 67091
        • Investigational Site Number 250014
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Investigational Site Number 250008
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656055
        • Investigational Site Number 643018
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620109
        • Investigational Site Number 643015
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Investigational Site Number 643011
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350086
        • Investigational Site Number 643014
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
        • Investigational Site Number 643021
      • Moscow, Fédération Russe, 105229
        • Investigational Site Number 643005
      • Moscow, Fédération Russe, 111539
        • Investigational Site Number 643004
      • Moscow, Fédération Russe, 115446
        • Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Fédération Russe, 121359
        • Investigational Site Number 643003
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Investigational Site Number 643001
      • Nizniy Novgorod, Fédération Russe, 603005
        • Investigational Site Number 643016
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
        • Investigational Site Number 643024
      • Saint-Peterburg, Fédération Russe, 196105
        • Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194156
        • Investigational Site Number 643019
      • Samara, Fédération Russe, 443070
        • Investigational Site Number 643013
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 192242
        • Investigational Site Number 643006
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 195067
        • Investigational Site Number 643025
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Investigational Site Number 643007
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Investigational Site Number 643012
      • Volgograd, Fédération Russe, 400008
        • Investigational Site Number 643023
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150062
        • Investigational Site Number 643017
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce, 68100
        • Investigational Site Number 300009
      • Athens, Grèce, 10676
        • Investigational Site Number 300004
      • Athens, Grèce, 11527
        • Investigational Site Number 300001
      • Athens, Grèce, 11528
        • Investigational Site Number 300011
      • Chios, Grèce, 82100
        • Investigational Site Number 300007
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Investigational Site Number 300008
      • Melissia, Grèce, 151 27
        • Investigational Site Number 300003
      • N. Ionia, Grèce, 14233
        • Investigational Site Number 300005
      • Patras, Grèce, 26500
        • Investigational Site Number 300002
      • Thessaloniki, Grèce, 546 36
        • Investigational Site Number 300010
      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • Investigational Site Number 300006
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Investigational Site Number 344001
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Investigational Site Number 348003
      • Budapest, Hongrie, 1096
        • Investigational Site Number 348008
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Investigational Site Number 348002
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Investigational Site Number 348004
      • Szeged, Hongrie, 6720
        • Investigational Site Number 348009
      • Szekesfehervar, Hongrie, 8000
        • Investigational Site Number 348007
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • Investigational Site Number 348001
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Investigational Site Number 348005
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Investigational Site Number 348006
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380014
        • Investigational Site Number 356019
      • Ahmedabad, Inde, 380054
        • Investigational Site Number 356004
      • Ahmedabad, Inde, 380060
        • Investigational Site Number 356007
      • Allahabad, Inde, 211003
        • Investigational Site Number 356012
      • Bangalore, Inde, 560054
        • Investigational Site Number 356008
      • Chandigarh, Inde, 160062
        • Investigational Site Number 356020
      • Gurgaon, Inde, 122001
        • Investigational Site Number 356029
      • Gurgaon, Inde
        • Investigational Site Number 356027
      • Hyderabad, Inde, 500001
        • Investigational Site Number 356040
      • Hyderabad, Inde, 500055
        • Investigational Site Number 356046
      • Jaipur, Inde
        • Investigational Site Number 356014
      • Karamsad, Inde, 388325
        • Investigational Site Number 356003
      • Kochi, Inde, 682018
        • Investigational Site Number 356037
      • Kolkata, Inde, 700027
        • Investigational Site Number 356034
      • Madurai, Inde, 625107
        • Investigational Site Number 356039
      • Mangalore, Inde
        • Investigational Site Number 356018
      • Mumbai, Inde, 400050
        • Investigational Site Number 356021
      • Mumbai, Inde
        • Investigational Site Number 356016
      • Mumbai, Inde
        • Investigational Site Number 356031
      • Mumbai, Inde
        • Investigational Site Number 356032
      • Mysore, Inde, 570020
        • Investigational Site Number 356011
      • Nagpur, Inde
        • Investigational Site Number 356023
      • Nagpur, Inde, 440012
        • Investigational Site Number 356022
      • Nagpur, Inde, 440012
        • Investigational Site Number 356035
      • Nashik, Inde, 422005
        • Investigational Site Number 356036
      • New Delhi, Inde, 110 070.
        • Investigational Site Number 356025
      • New Delhi, Inde, 110060
        • Investigational Site Number 356001
      • New Delhi, Inde
        • Investigational Site Number 356026
      • Pune, Inde, 411004
        • Investigational Site Number 356010
      • Pune, Inde, 411004
        • Investigational Site Number 356033
      • Secunderabad, Inde, 500 003
        • Investigational Site Number 356024
      • Varanasi, Inde, 221010
        • Investigational Site Number 356002
      • Vijaywada, Inde, 520002
        • Investigational Site Number 356044
  • Indonésie
      • Bandung, Indonésie, 40161
        • Investigational Site Number 360505
      • Depok, Indonésie, 16514
        • Investigational Site Number 360501
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Investigational Site Number 360506
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • Investigational Site Number 360503
      • Jakarta, Indonésie, 12950
        • Investigational Site Number 360502
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Investigational Site Number 376005
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Investigational Site Number 376003
      • Hadera, Israël, 38100
        • Investigational Site Number 376011
      • Haifa, Israël, 31048
        • Investigational Site Number 376004
      • Haifa, Israël, 31096
        • Investigational Site Number 376009
      • Holon, Israël, 58100
        • Investigational Site Number 376010
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Investigational Site Number 376002
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Investigational Site Number 376013
      • Safed, Israël, 13100
        • Investigational Site Number 376007
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Investigational Site Number 376008
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Investigational Site Number 376001
      • Tzrifin, Israël, 70300
        • Investigational Site Number 376012
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Investigational Site Number 380902
      • Bologna, Italie, 40138
        • Investigational Site Number 380918
      • Brescia, Italie, 25123
        • Investigational Site Number 380904
      • Brescia, Italie, 25124
        • Investigational Site Number 380928
      • Castellanza, Italie, 21053
        • Investigational Site Number 380929
      • Catania, Italie, 95123
        • Investigational Site Number 380930
      • Catania, Italie, 95124
        • Investigational Site Number 380912
      • Cittadella, Italie, 35013
        • Investigational Site Number 380932
      • Conegliano, Italie, 31015
        • Investigational Site Number 380926
      • Empoli, Italie, 50053
        • Investigational Site Number 380909
      • Forlì, Italie, 47100
        • Investigational Site Number 380924
      • Livorno, Italie, 57123
        • Investigational Site Number 380908
      • Massa, Italie, 54100
        • Investigational Site Number 380923
      • Massa, Italie, 54100
        • Investigational Site Number 380935
      • Messina, Italie, 98100
        • Investigational Site Number 380933
      • Milano, Italie, 20138
        • Investigational Site Number 380910
      • Modena, Italie, 41041
        • Investigational Site Number 380905
      • Napoli, Italie, 88100
        • Investigational Site Number 380936
      • Perugia, Italie, 06132
        • Investigational Site Number 380901
      • Pescara, Italie, 65100
        • Investigational Site Number 380907
      • Pordenone, Italie, 33170
        • Investigational Site Number 380919
      • Reggio Emilia, Italie, 42100
        • Investigational Site Number 380916
      • Roma, Italie, 00168
        • Investigational Site Number 380931
      • Roma, Italie, 00189
        • Investigational Site Number 380917
      • Rovigo, Italie, 45100
        • Investigational Site Number 380927
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Investigational Site Number 380921
      • Seriate, Italie, 24068
        • Investigational Site Number 380914
      • Treviso, Italie, 31100
        • Investigational Site Number 380925
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 520248
        • Investigational Site Number 400501
      • Irbid, Jordan, 360001
        • Investigational Site Number 400502
  • L'Autriche
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Investigational Site Number 040002
      • Wien, L'Autriche, 1160
        • Investigational Site Number 040001
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2801-951
        • Investigational Site Number 620010
      • Amadora, Le Portugal, 2720
        • Investigational Site Number 620006
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 620001
      • Coimbra, Le Portugal, 3041-801
        • Investigational Site Number 620002
      • Lisboa, Le Portugal, 1169-024
        • Investigational Site Number 620003
      • Ponta Delgada, Le Portugal, 9500-370
        • Investigational Site Number 620015
      • Setúbal, Le Portugal, 2910-446
        • Investigational Site Number 620004
      • Évora, Le Portugal, 7000
        • Investigational Site Number 620011
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5417
        • Investigational Site Number 428004
      • Liepaja, Lettonie, LV-3414
        • Investigational Site Number 428002
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Investigational Site Number 428001
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Investigational Site Number 428003
  • Liban
      • Beirut, Liban, Beirut
        • Investigational Site Number 422502
      • Beirut, Liban
        • Investigational Site Number 422505
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, LT-50009
        • Investigational Site Number 440003
      • Siauliai, Lituanie, LT-76231
        • Investigational Site Number 440001
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Investigational Site Number 440904
  • Macédoine, l'ex-République yougoslave de
      • Skopje, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 1109
        • Investigational Site Number 807501
  • Malaisie
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Investigational Site Number 458001
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Investigational Site Number 484009
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Investigational Site Number 484907
      • Guadalajara, Mexique, 44100
        • Investigational Site Number 484902
      • Guadalajara, Mexique, 44670
        • Investigational Site Number 484015
      • Guadalajara, Mexique, CP 64630
        • Investigational Site Number 484901
      • Merida, Mexique, 97000
        • Investigational Site Number 484019
      • Mexico City, Mexique, 14000
        • Investigational Site Number 484003
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Investigational Site Number 484004
      • Morelia, Michoacan, Mexique, 58070
        • Investigational Site Number 484910
      • México Df, Mexique, 14080
        • Investigational Site Number 484914
      • Puebla, Mexique, 72460
        • Investigational Site Number 484020
      • Queretaro, Mexique, 76000
        • Investigational Site Number 484017
      • San Luis Potosi, Mexique, 72244
        • Investigational Site Number 484012
      • San Luis Potosi, Mexique, 78200
        • Investigational Site Number 484911
      • Xalapa, Mexique, 91020
        • Investigational Site Number 484013
  • Monténégro
      • Podgorica, Monténégro
        • Investigational Site Number 499501
  • Norvège
      • Arendal, Norvège, 4809
        • Investigational Site Number 578903
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Investigational Site Number 578901
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Investigational Site Number 578902
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande
        • Investigational Site Number 554004
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3200
        • Investigational Site Number 554001
      • Nelson, Nouvelle-Zélande, 7040
        • Investigational Site Number 554002
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Investigational Site Number 591504
      • Panamá, Panama
        • Investigational Site Number 591502
  • Pays-Bas
      • Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
        • Investigational Site Number 528003
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Investigational Site Number 528005
      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Investigational Site Number 528007
      • Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
        • Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3079 DZ
        • Investigational Site Number 528002
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Investigational Site Number 616005
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Investigational Site Number 616038
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-168
        • Investigational Site Number 616017
      • Bytom, Pologne, 41-902
        • Investigational Site Number 616009
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Investigational Site Number 616040
      • Elk, Pologne, 19-300
        • Investigational Site Number 616027
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Investigational Site Number 616023
      • Jelenia Gora, Pologne, 58-506
        • Investigational Site Number 616032
      • Katowice, Pologne, 40-635
        • Investigational Site Number 616037
      • Katowice, Pologne, 40-635
        • Investigational Site Number 616046
      • Klodzko, Pologne, 57-300
        • Investigational Site Number 616034
      • Krakow, Pologne, 31 -202
        • Investigational Site Number 616045
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Investigational Site Number 616002
      • Lodz, Pologne, 91-347
        • Investigational Site Number 616029
      • Lomza, Pologne, 18-400
        • Investigational Site Number 616004
      • Lubin, Pologne, 59-301
        • Investigational Site Number 616024
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • Investigational Site Number 616041
      • Ostroleka, Pologne, 07-400
        • Investigational Site Number 616016
      • Radom, Pologne, 26-600
        • Investigational Site Number 616003
      • Radom, Pologne, 26-610
        • Investigational Site Number 616047
      • Rybnik, Pologne, 44-200
        • Investigational Site Number 616033
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • Investigational Site Number 616019
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Investigational Site Number 616022
      • Walbrzych, Pologne, 58-309
        • Investigational Site Number 616018
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Investigational Site Number 616014
      • Warszawa, Pologne, 04-628
        • Investigational Site Number 616001
      • Wloclawek, Pologne, 87-800
        • Investigational Site Number 616031
      • Wroclaw, Pologne, 50-420
        • Investigational Site Number 616015
      • Zamosc, Pologne, 22-400
        • Investigational Site Number 616020
  • Pérou
      • Lambayeque, Pérou
        • Investigational Site Number 604005
      • Lima, Pérou, 051
        • Investigational Site Number 604002
      • Lima, Pérou, 051
        • Investigational Site Number 604011
      • Lima, Pérou, LIMA 01
        • Investigational Site Number 604014
      • Lima, Pérou, LIMA 11
        • Investigational Site Number 604003
      • Lima, Pérou, LIMA 13
        • Investigational Site Number 604017
      • Lima, Pérou, LIMA 27
        • Investigational Site Number 604006
      • Lima, Pérou, LIMA 31
        • Investigational Site Number 604012
      • Lima, Pérou
        • Investigational Site Number 604008
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500059
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti, Roumanie, 011461
        • Investigational Site Number 642004
      • Bucuresti, Roumanie, 014461
        • Investigational Site Number 642001
      • Cluj Napoca, Roumanie, 400001
        • Investigational Site Number 642005
      • Targu-Mures, Roumanie, 20475
        • Investigational Site Number 642003
  • Royaume-Uni
      • Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Investigational Site Number 826008
      • Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Investigational Site Number 826007
      • Craigavon, Royaume-Uni, BT63 5QQ
        • Investigational Site Number 826001
      • East Kilbride, Royaume-Uni, G75 8RG
        • Investigational Site Number 826005
      • Hull, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • Investigational Site Number 826002
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Investigational Site Number 826006
      • St Leonards, Royaume-Uni, TN37 7RD
        • Investigational Site Number 826003
  • République tchèque
      • Brno, République tchèque, 62500
        • Investigational Site Number 203005
      • Hradec Kralove, République tchèque, 50005
        • Investigational Site Number 203903
      • Liberec, République tchèque, 46063
        • Investigational Site Number 203902
      • Olomouc, République tchèque, 77520
        • Investigational Site Number 203009
      • Ostrava - Poruba, République tchèque, 70852
        • Investigational Site Number 203010
      • Praha 10, République tchèque, 10034
        • Investigational Site Number 203001
      • Praha 2, République tchèque, 12808
        • Investigational Site Number 203901
      • Praha 5, République tchèque, 15006
        • Investigational Site Number 203007
      • Praha 5, République tchèque, 15030
        • Investigational Site Number 203003
      • Usti Nad Labem, République tchèque, 40113
        • Investigational Site Number 203002
      • Zlin, République tchèque, 76275
        • Investigational Site Number 203006
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11040
        • Investigational Site Number 688505
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Investigational Site Number 688501
      • Nis, Serbie, 18000
        • Investigational Site Number 688503
      • Sremska Kamenica, Serbie, 21204
        • Investigational Site Number 688502
      • Zemun, Serbie, 11080
        • Investigational Site Number 688504
      • Zemun, Serbie, 11080
        • Investigational Site Number 688506
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168752
        • Investigational Site Number 702001
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Investigational Site Number 702002
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 97401
        • Investigational Site Number 703003
      • Martin, Slovaquie, 03659
        • Investigational Site Number 703002
      • Nitra, Slovaquie, 950 01
        • Investigational Site Number 703001
  • Suisse
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Investigational Site Number 756001
      • Zürich, Suisse, 8091
        • Investigational Site Number 756002
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Investigational Site Number 158007
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Investigational Site Number 158002
      • Linkou, Taïwan
        • Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Investigational Site Number 158008
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Investigational Site Number 158904
      • Taipei, Taïwan, 104
        • Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Taïwan, 220
        • Investigational Site Number 158009
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Investigational Site Number 764002
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Investigational Site Number 764901
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Investigational Site Number 764005
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Investigational Site Number 764004
      • Klong Luang, Thaïlande, 12120
        • Investigational Site Number 764007
      • Muang, Thaïlande, 50200
        • Investigational Site Number 764903
      • Rajathavee, Thaïlande, 10400
        • Investigational Site Number 764006
  • Tunisie
      • Ariana, Tunisie, 2080
        • Investigational Site Number 788002
      • Monastir, Tunisie, 5000
        • Investigational Site Number 788005
      • Monastir, Tunisie, 5000
        • Investigational Site Number 788006
      • Tunis, Tunisie, 1008
        • Investigational Site Number 788001
      • Tunis, Tunisie, 1008
        • Investigational Site Number 788004
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01339
        • Investigational Site Number 792010
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Investigational Site Number 792023
      • Antalya, Turquie, 07059
        • Investigational Site Number 792009
      • Bursa, Turquie, 16100
        • Investigational Site Number 792008
      • Bursa, Turquie, 16509
        • Investigational Site Number 792022
      • Edirne, Turquie, 22030
        • Investigational Site Number 792030
      • Erzurum, Turquie, 25070
        • Investigational Site Number 792006
      • Eskisehir, Turquie, 26480
        • Investigational Site Number 792020
      • Gaziantep, Turquie, 27060
        • Investigational Site Number 792004
      • Istanbul, Turquie, 34034
        • Investigational Site Number 792018
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Investigational Site Number 792032
      • Istanbul, Turquie, 34390
        • Investigational Site Number 792028
      • Istanbul, Turquie, 34846
        • Investigational Site Number 792016
      • Istanbul, Turquie
        • Investigational Site Number 792029
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Investigational Site Number 792011
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Investigational Site Number 792001
      • Izmir, Turquie, 35360
        • Investigational Site Number 792003
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Investigational Site Number 792012
      • Kocaeli, Turquie, 41300
        • Investigational Site Number 792014
      • Konya, Turquie, 42080
        • Investigational Site Number 792015
      • Malatya, Turquie
        • Investigational Site Number 792025
      • Mersin, Turquie, 33169
        • Investigational Site Number 792019
      • Samsun, Turquie, 55200
        • Investigational Site Number 792021
      • Sivas, Turquie, 58140
        • Investigational Site Number 792026
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18000
        • Investigational Site Number 804004
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
        • Investigational Site Number 804001
      • Lviv, Ukraine, 79015
        • Investigational Site Number 804005
      • Zaporozhie, Ukraine, 69600
        • Investigational Site Number 804003
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Investigational Site Number 704006
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Investigational Site Number 704001
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Investigational Site Number 704003
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Investigational Site Number 704004
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Investigational Site Number 704005
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Investigational Site Number 840015
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
        • Investigational Site Number 840569
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Investigational Site Number 840703
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Investigational Site Number 840101
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Investigational Site Number 840151
      • Beverley Hills, California, États-Unis, 90211
        • Investigational Site Number 840213
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Investigational Site Number 840572
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Investigational Site Number 840201
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Investigational Site Number 840071
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Investigational Site Number 840557
      • Northridge, California, États-Unis, 91328
        • Investigational Site Number 840903
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Investigational Site Number 840065
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Investigational Site Number 840561
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Investigational Site Number 840721
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • Investigational Site Number 840551
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Investigational Site Number 840166
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Investigational Site Number 840520
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33322
        • Investigational Site Number 840185
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Investigational Site Number 840028
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Investigational Site Number 840047
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Investigational Site Number 840500
      • Miami, Florida, États-Unis, 33133
        • Investigational Site Number 840706
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Investigational Site Number 840009
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Investigational Site Number 840146
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Investigational Site Number 840577
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Investigational Site Number 840021
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Investigational Site Number 840902
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Investigational Site Number 840508
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Investigational Site Number 840719
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Investigational Site Number 840532
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60506
        • Investigational Site Number 840105
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Investigational Site Number 840190
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Investigational Site Number 840205
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Investigational Site Number 840521
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Investigational Site Number 840148
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, États-Unis, 46320
        • Investigational Site Number 840042
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Investigational Site Number 840554
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3400
        • Investigational Site Number 840560
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Investigational Site Number 840904
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Investigational Site Number 840058
    • Kansas
      • Overland, Kansas, États-Unis, 66209
        • Investigational Site Number 840912
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Investigational Site Number 840568
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Investigational Site Number 840534
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Investigational Site Number 840564
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Investigational Site Number 840533
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48123
        • Investigational Site Number 840517
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Investigational Site Number 840544
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
        • Investigational Site Number 840531
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Investigational Site Number 840525
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Investigational Site Number 840510
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Investigational Site Number 840527
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
        • Investigational Site Number 840208
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64057
        • Investigational Site Number 840209
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Investigational Site Number 840194
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • Investigational Site Number 840138
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Investigational Site Number 840056
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Investigational Site Number 840530
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Investigational Site Number 840580
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Investigational Site Number 840210
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Investigational Site Number 840052
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Investigational Site Number 840529
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Investigational Site Number 840059
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Investigational Site Number 840727
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Investigational Site Number 840079
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Investigational Site Number 840157
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Investigational Site Number 840518
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Investigational Site Number 840539
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Investigational Site Number 840585
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Investigational Site Number 840515
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Investigational Site Number 840566
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1071
        • Investigational Site Number 840908
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Investigational Site Number 840136
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Investigational Site Number 840082
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, États-Unis, 73110
        • Investigational Site Number 840025
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Investigational Site Number 840049
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Investigational Site Number 840905
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
        • Investigational Site Number 840193
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Investigational Site Number 840901
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Investigational Site Number 840206
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, États-Unis, 17201
        • Investigational Site Number 840540
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Investigational Site Number 840519
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16502-4604
        • Investigational Site Number 840003
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17110
        • Investigational Site Number 840098
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Investigational Site Number 840573
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Investigational Site Number 840075
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Investigational Site Number 840911
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Investigational Site Number 840211
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, États-Unis, 37830
        • Investigational Site Number 840072
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Investigational Site Number 840023
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Investigational Site Number 840203
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Investigational Site Number 840574
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Investigational Site Number 840060
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • Investigational Site Number 840578
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Investigational Site Number 840715
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Investigational Site Number 840090
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Investigational Site Number 840207
      • Houston, Texas, États-Unis, 77096
        • Investigational Site Number 840559
      • Houston, Texas, États-Unis, 77096
        • Investigational Site Number 840586
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Investigational Site Number 840087
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77901
        • Investigational Site Number 840910
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76310
        • Investigational Site Number 840555
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Investigational Site Number 840553
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Investigational Site Number 840188
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Investigational Site Number 840165
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Investigational Site Number 840565
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Investigational Site Number 840121
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54220
        • Investigational Site Number 840513

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient avec un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) avec :

  1. Symptômes ischémiques (douleur thoracique ou équivalent) au repos ≥ 10 minutes dans les 24 heures suivant la randomisation,

    ET

  2. Un des deux critères suivants :

    • Nouveau sous-décalage du segment ST ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm), ou sus-décalage transitoire (< 30 minutes) du segment ST ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) dans au moins 2 dérivations contiguës sur l'électrocardiogramme,
    • Élévation des biomarqueurs cardiaques dans les 24 heures suivant la randomisation, définie comme un niveau élevé de troponine T, de troponine I ou de CK-MB au-dessus de la limite supérieure de la normale,

    ET

  3. Prévu d'avoir une coronarographie (suivie, si indiquée, d'une ICP) le plus tôt possible (après au moins 2 heures de traitement avec le médicament à l'étude) et dans les 36 heures (au plus tard le jour 3, si justifié),

    ET

  4. Consentement éclairé obtenu par écrit.

Critère d'exclusion:

  • Procédure de revascularisation déjà effectuée pour l'événement qualifiant IM aigu avec élévation du segment ST.
  • Patient ayant reçu une dose curative de traitement anticoagulant (y compris HNF, HBPM ou bivalirudine) pendant plus de 24 heures avant la randomisation ou ayant été traité par abciximab.
  • Incapacité à interrompre l'anticoagulation actuelle afin de passer aux produits expérimentaux selon le calendrier de transition spécifié.
  • Patient ne pouvant être traité par aspirine et clopidogrel (ou tout autre antiplaquettaire oral) selon sa notice locale.
  • Patient ne pouvant être traité par l'eptifibatide selon la notice nationale (lorsqu'elle est disponible). Dans les pays où l'eptifibatide n'est pas homologué, le label de référence à considérer est soit l'étiquetage européen, soit l'étiquetage américain.
  • Patient ne pouvant être traité par héparine non fractionnée selon l'étiquetage national.
  • Allergie à l'otamixaban.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Otamixaban - bolus de 0,080 mg/kg + perfusion de 0,100 mg/kg/h

De la randomisation jusqu'à la fin de l'ICP ou, s'il n'y a pas d'ICP, jusqu'au jour 4 ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité :

  • Médicament A : Otamixaban (bolus de 0,080 mg/kg suivi d'une perfusion de 0,100 mg/kg/h)
  • Médicament B : Placebo (pour HNF)

De l'ICP (utilisation en aval) jusqu'à 18 à 24 heures après l'ICP ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité :

  • Médicament C : Placebo (pour l'eptifibatide)
Médicament: Otamixaban

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Autres noms:
  • XRP0673
Médicament: Placebo (pour HNF)

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Médicament: Placebo (pour l'eptifibatide)

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue
Expérimental: Otamixaban - bolus de 0,080 mg/kg + perfusion de 0,140 mg/kg/h

De la randomisation jusqu'à la fin de l'ICP ou, s'il n'y a pas d'ICP, jusqu'au jour 4 ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité :

  • Médicament A : Otamixaban 0,080 mg/kg en bolus suivi d'une perfusion de 0,140 mg/kg/h)
  • Médicament B : Placebo (pour HNF)

De l'ICP (utilisation en aval) jusqu'à 18 à 24 heures après l'ICP ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité :

  • Médicament C : Placebo (pour l'eptifibatide)
Médicament: Otamixaban

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Autres noms:
  • XRP0673
Médicament: Placebo (pour HNF)

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Médicament: Placebo (pour l'eptifibatide)

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue
Comparateur actif: HNF + Eptifibatide

De la randomisation jusqu'à la fin de l'ICP ou, s'il n'y a pas d'ICP, jusqu'au jour 4 ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité :

  • Médicament A : Placebo (pour Otamixaban)
  • Médicament B : HNF (bolus de 60 UI/kg suivi d'une perfusion de 12 UI/kg/h)

De l'ICP (utilisation en aval) jusqu'à 18 à 24 heures après l'ICP ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité :

  • Médicament C : Eptifibatide (bolus de 180 mcg/kg suivi d'une perfusion de 2 mcg/kg/min)
Médicament: Placebo (pour Otamixaban)

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Médicament: HNF

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Autres noms:
  • Héparine non fractionnée
Médicament: Eptifibatide

Forme pharmaceutique : Solution intraveineuse (IV)

Voie d'administration : bolus IV suivi d'une perfusion IV continue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité : double composite jugé de toutes causes de décès et nouvel infarctus du myocarde
Délai: de la randomisation (jour 1) au jour 7
de la randomisation (jour 1) au jour 7
Innocuité : Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) hémorragie significative (composite de TIMI majeur et mineur)
Délai: du jour 1 au jour 7
du jour 1 au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adjudicated Triple efficacité composite de décès toutes causes confondues, nouvel infarctus du myocarde et tout accident vasculaire cérébral
Délai: du jour 1 au jour 7
du jour 1 au jour 7
Réhospitalisation ou prolongation d'hospitalisation en raison d'un nouvel épisode d'ischémie myocardique/infarctus du myocarde
Délai: du jour 1 au jour 30
du jour 1 au jour 30
Décès toutes causes confondues
Délai: du jour 1 au jour 30
du jour 1 au jour 30
Complications thrombotiques procédurales au cours de l'ICP index
Délai: pendant l'indice PCI
pendant l'indice PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (Estimation)

26 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFC6204
  • 2009-016568-36 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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