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Otamixaban 对比普通肝素 + 依替巴肽对接受早期侵入策略的不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高心肌梗死患者的影响 (TAO)

2016年4月4日 更新者:Sanofi

随机、双盲、三重模拟试验,比较 Otamixaban 与普通肝素 + 依替巴肽在计划接受早期侵入性策略的不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高心肌梗死患者中的疗效

主要目标:

  • 证明 Otamixaban 优于普通肝素 (UFH) + Eptifibatide 的疗效(全因死亡 + 心肌梗死 (MI) 的组合)

次要目标:

  • 与 UFH + Eptifibatide 相比,证明 Otamixaban 的优越疗效(全因死亡 + MI + 任何卒中的组合)
  • 与 UFH + eptifibatide 相比,记录 Otamixaban 对新发心肌缺血/心肌梗死再住院或住院时间延长的影响
  • 记录 Otamixaban 与 UFH + eptifibatide 相比对死亡率(全因死亡)的影响
  • 记录 Otamixaban 与 UFH + eptifibatide 相比的安全性
  • 与 UFH + eptifibatide 相比,记录 Otamixaban 对经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间血栓性手术并发症的影响

研究概览

详细说明

截至中期分析,患者被随机分配到 Otamixaban 组或对照组(UFH + Eptifibatide)之一。 然后在中期分析后,患者将被随机分配到继续使用 Otamixaban 组(根据数据监测委员会 (DMC) 根据中期分析结果做出的决定)或对照组(UFH + Eptifibatide)。 除 DMC 外,在研究结束之前,所有参与者都将对这一决定视而不见。

每个科目的总学习时间在 30 天到 180 天之间。 研究结束日期是最后一位随机患者的第 30 天就诊,随访将持续到第 180 天或研究结束日期,以先到者为准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13220

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cherkasy、乌克兰、18000
        • Investigational Site Number 804004
      • Kharkiv、乌克兰、61018
        • Investigational Site Number 804001
      • Lviv、乌克兰、79015
        • Investigational Site Number 804005
      • Zaporozhie、乌克兰、69600
        • Investigational Site Number 804003
      • Afula、以色列、18101
        • Investigational Site Number 376005
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Investigational Site Number 376003
      • Hadera、以色列、38100
        • Investigational Site Number 376011
      • Haifa、以色列、31048
        • Investigational Site Number 376004
      • Haifa、以色列、31096
        • Investigational Site Number 376009
      • Holon、以色列、58100
        • Investigational Site Number 376010
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Investigational Site Number 376002
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Investigational Site Number 376013
      • Safed、以色列、13100
        • Investigational Site Number 376007
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Investigational Site Number 376008
      • Tel Hashomer、以色列、52621
        • Investigational Site Number 376001
      • Tzrifin、以色列、70300
        • Investigational Site Number 376012
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656055
        • Investigational Site Number 643018
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620109
        • Investigational Site Number 643015
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Investigational Site Number 643011
      • Krasnodar、俄罗斯联邦、350086
        • Investigational Site Number 643014
      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
        • Investigational Site Number 643021
      • Moscow、俄罗斯联邦、105229
        • Investigational Site Number 643005
      • Moscow、俄罗斯联邦、111539
        • Investigational Site Number 643004
      • Moscow、俄罗斯联邦、115446
        • Investigational Site Number 643020
      • Moscow、俄罗斯联邦、121359
        • Investigational Site Number 643003
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • Investigational Site Number 643001
      • Nizniy Novgorod、俄罗斯联邦、603005
        • Investigational Site Number 643016
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
        • Investigational Site Number 643024
      • Saint-Peterburg、俄罗斯联邦、196105
        • Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194156
        • Investigational Site Number 643019
      • Samara、俄罗斯联邦、443070
        • Investigational Site Number 643013
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、192242
        • Investigational Site Number 643006
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、195067
        • Investigational Site Number 643025
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、197341
        • Investigational Site Number 643007
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
        • Investigational Site Number 643012
      • Volgograd、俄罗斯联邦、400008
        • Investigational Site Number 643023
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
        • Investigational Site Number 643017
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
        • Investigational Site Number 100511
      • Kazanlak、保加利亚、6100
        • Investigational Site Number 100508
      • Pazardjik、保加利亚、4400
        • Investigational Site Number 100512
      • Pleven、保加利亚、5800
        • Investigational Site Number 100505
      • Ruse、保加利亚
        • Investigational Site Number 100509
      • Sandanski、保加利亚、2800
        • Investigational Site Number 100510
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Investigational Site Number 100501
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Investigational Site Number 100502
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Investigational Site Number 100503
      • Varna、保加利亚、9000
        • Investigational Site Number 100507
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • Investigational Site Number 100504
      • Yambol、保加利亚、8600
        • Investigational Site Number 100506
      • Slavonski Brod、克罗地亚、35000
        • Investigational Site Number 191502
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Investigational Site Number 191503
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Investigational Site Number 191505
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Investigational Site Number 191506
      • Gatineau、加拿大、J8Y 1W7
        • Investigational Site Number 124005
      • Hamilton、加拿大、L8L 2X2
        • Investigational Site Number 124006
      • Montreal、加拿大、H2W 1T8
        • Investigational Site Number 124004
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124001
      • Sherbrooke、加拿大、J1H 5N4
        • Investigational Site Number 124007
      • St. John、加拿大、E2L 4L2
        • Investigational Site Number 124009
      • Toronto、加拿大、M5B 1W8
        • Investigational Site Number 124002
      • Budapest、匈牙利、1027
        • Investigational Site Number 348003
      • Budapest、匈牙利、1096
        • Investigational Site Number 348008
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Investigational Site Number 348002
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Investigational Site Number 348004
      • Szeged、匈牙利、6720
        • Investigational Site Number 348009
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Investigational Site Number 348007
      • Szolnok、匈牙利、5000
        • Investigational Site Number 348001
      • Szombathely、匈牙利、9700
        • Investigational Site Number 348005
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Investigational Site Number 348006
      • Alberton、南非、1450
        • Investigational Site Number 710004
      • Cape Town、南非、7500
        • Investigational Site Number 710005
      • Cape Town、南非、7925
        • Investigational Site Number 710001
      • Centurion、南非、181
        • Investigational Site Number 710003
      • Kuils River、南非、7580
        • Investigational Site Number 710002
      • Pretoria、南非
        • Investigational Site Number 710007
      • Ahmedabad、印度、380014
        • Investigational Site Number 356019
      • Ahmedabad、印度、380054
        • Investigational Site Number 356004
      • Ahmedabad、印度、380060
        • Investigational Site Number 356007
      • Allahabad、印度、211003
        • Investigational Site Number 356012
      • Bangalore、印度、560054
        • Investigational Site Number 356008
      • Chandigarh、印度、160062
        • Investigational Site Number 356020
      • Gurgaon、印度、122001
        • Investigational Site Number 356029
      • Gurgaon、印度
        • Investigational Site Number 356027
      • Hyderabad、印度、500001
        • Investigational Site Number 356040
      • Hyderabad、印度、500055
        • Investigational Site Number 356046
      • Jaipur、印度
        • Investigational Site Number 356014
      • Karamsad、印度、388325
        • Investigational Site Number 356003
      • Kochi、印度、682018
        • Investigational Site Number 356037
      • Kolkata、印度、700027
        • Investigational Site Number 356034
      • Madurai、印度、625107
        • Investigational Site Number 356039
      • Mangalore、印度
        • Investigational Site Number 356018
      • Mumbai、印度、400050
        • Investigational Site Number 356021
      • Mumbai、印度
        • Investigational Site Number 356016
      • Mumbai、印度
        • Investigational Site Number 356031
      • Mumbai、印度
        • Investigational Site Number 356032
      • Mysore、印度、570020
        • Investigational Site Number 356011
      • Nagpur、印度
        • Investigational Site Number 356023
      • Nagpur、印度、440012
        • Investigational Site Number 356022
      • Nagpur、印度、440012
        • Investigational Site Number 356035
      • Nashik、印度、422005
        • Investigational Site Number 356036
      • New Delhi、印度、110 070.
        • Investigational Site Number 356025
      • New Delhi、印度、110060
        • Investigational Site Number 356001
      • New Delhi、印度
        • Investigational Site Number 356026
      • Pune、印度、411004
        • Investigational Site Number 356010
      • Pune、印度、411004
        • Investigational Site Number 356033
      • Secunderabad、印度、500 003
        • Investigational Site Number 356024
      • Varanasi、印度、221010
        • Investigational Site Number 356002
      • Vijaywada、印度、520002
        • Investigational Site Number 356044
      • Bandung、印度尼西亚、40161
        • Investigational Site Number 360505
      • Depok、印度尼西亚、16514
        • Investigational Site Number 360501
      • Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Investigational Site Number 360506
      • Jakarta、印度尼西亚、11420
        • Investigational Site Number 360503
      • Jakarta、印度尼西亚、12950
        • Investigational Site Number 360502
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Investigational Site Number 158007
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Investigational Site Number 158002
      • Linkou、台湾
        • Investigational Site Number 158003
      • Taichung、台湾、40447
        • Investigational Site Number 158008
      • Taipei、台湾、100
        • Investigational Site Number 158904
      • Taipei、台湾、104
        • Investigational Site Number 158001
      • Taipei、台湾、220
        • Investigational Site Number 158009
      • Barranquilla、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170016
      • Bogota、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170009
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170011
      • Bucaramanga、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170002
      • Cali、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170012
      • Medellin、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170001
      • Medellin、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170003
      • Medellin、哥伦比亚
        • Investigational Site Number 170017
      • Cairo、埃及、11451
        • Investigational Site Number 818504
      • Cairo、埃及、11566
        • Investigational Site Number 818501
      • Cairo、埃及
        • Investigational Site Number 818502
      • Giza、埃及
        • Investigational Site Number 818503
      • Belgrade、塞尔维亚、11040
        • Investigational Site Number 688505
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Investigational Site Number 688501
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • Investigational Site Number 688503
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
        • Investigational Site Number 688502
      • Zemun、塞尔维亚、11080
        • Investigational Site Number 688504
      • Zemun、塞尔维亚、11080
        • Investigational Site Number 688506
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Investigational Site Number 484009
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Investigational Site Number 484907
      • Guadalajara、墨西哥、44100
        • Investigational Site Number 484902
      • Guadalajara、墨西哥、44670
        • Investigational Site Number 484015
      • Guadalajara、墨西哥、CP 64630
        • Investigational Site Number 484901
      • Merida、墨西哥、97000
        • Investigational Site Number 484019
      • Mexico City、墨西哥、14000
        • Investigational Site Number 484003
      • Monterrey、墨西哥、64460
        • Investigational Site Number 484004
      • Morelia, Michoacan、墨西哥、58070
        • Investigational Site Number 484910
      • México Df、墨西哥、14080
        • Investigational Site Number 484914
      • Puebla、墨西哥、72460
        • Investigational Site Number 484020
      • Queretaro、墨西哥、76000
        • Investigational Site Number 484017
      • San Luis Potosi、墨西哥、72244
        • Investigational Site Number 484012
      • San Luis Potosi、墨西哥、78200
        • Investigational Site Number 484911
      • Xalapa、墨西哥、91020
        • Investigational Site Number 484013
      • Busan、大韩民国、602-715
        • Investigational Site Number 410005
      • Busan、大韩民国、614-735
        • Investigational Site Number 410006
      • Daegu、大韩民国、700-712
        • Investigational Site Number 410002
      • Daegu、大韩民国、705-717
        • Investigational Site Number 410014
      • Daejeon、大韩民国
        • Investigational Site Number 410017
      • Goyang、大韩民国、410-773
        • Investigational Site Number 410004
      • Guri、大韩民国、471-020
        • Investigational Site Number 410018
      • Gwangju、大韩民国、501-757
        • Investigational Site Number 410016
      • Seongnam、大韩民国、463-707
        • Investigational Site Number 410007
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Investigational Site Number 410008
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Investigational Site Number 410012
      • Seoul、大韩民国、130-709
        • Investigational Site Number 410011
      • Seoul、大韩民国、134-727
        • Investigational Site Number 410001
      • Seoul、大韩民国、137-701
        • Investigational Site Number 410009
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Investigational Site Number 410010
      • Seoul、大韩民国、152-703
        • Investigational Site Number 410003
      • Suwon、大韩民国、443-721
        • Investigational Site Number 410013
      • Wonju、大韩民国、220-701
        • Investigational Site Number 410015
      • Wien、奥地利、1090
        • Investigational Site Number 040002
      • Wien、奥地利、1160
        • Investigational Site Number 040001
      • Panama、巴拿马
        • Investigational Site Number 591504
      • Panamá、巴拿马
        • Investigational Site Number 591502
      • Campinas、巴西、13015-001
        • Investigational Site Number 076025
      • Fortaleza、巴西、60864190
        • Investigational Site Number 076011
      • Marilia、巴西、17515-460
        • Investigational Site Number 076015
      • Maringa、巴西、87015-290
        • Investigational Site Number 076016
      • Passo Fundo、巴西、99010-080
        • Investigational Site Number 076013
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • Investigational Site Number 076001
      • Porto Alegre、巴西、90035-001
        • Investigational Site Number 076009
      • Porto Alegre、巴西、90620-001
        • Investigational Site Number 076022
      • Porto Alegre、巴西、91350-250
        • Investigational Site Number 076004
      • Recife、巴西、50100-060
        • Investigational Site Number 076023
      • Recife、巴西、52051-380
        • Investigational Site Number 076030
      • Rio De Janeiro、巴西、20221903
        • Investigational Site Number 076027
      • Salvador、巴西、41148-900
        • Investigational Site Number 076029
      • Sao Jose Do Rio Preto、巴西、15015-210
        • Investigational Site Number 076014
      • Sao Jose Do Rio Preto、巴西、15090-000
        • Investigational Site Number 076002
      • Sao Paulo、巴西、01323-001
        • Investigational Site Number 076012
      • Sao Paulo、巴西、04012-180
        • Investigational Site Number 076020
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • Investigational Site Number 076007
      • Uberlandia、巴西、38400-368
        • Investigational Site Number 076008
      • Votuporanga、巴西、15500-003
        • Investigational Site Number 076024
      • Alexandroupolis、希腊、68100
        • Investigational Site Number 300009
      • Athens、希腊、10676
        • Investigational Site Number 300004
      • Athens、希腊、11527
        • Investigational Site Number 300001
      • Athens、希腊、11528
        • Investigational Site Number 300011
      • Chios、希腊、82100
        • Investigational Site Number 300007
      • Larissa、希腊、41110
        • Investigational Site Number 300008
      • Melissia、希腊、151 27
        • Investigational Site Number 300003
      • N. Ionia、希腊、14233
        • Investigational Site Number 300005
      • Patras、希腊、26500
        • Investigational Site Number 300002
      • Thessaloniki、希腊、546 36
        • Investigational Site Number 300010
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • Investigational Site Number 300006
      • Berlin、德国、12559
        • Investigational Site Number 276022
      • Berlin、德国、13347
        • Investigational Site Number 276004
      • Berlin、德国、13353
        • Investigational Site Number 276024
      • Bonn、德国、53115
        • Investigational Site Number 276023
      • Frankfurt Am Main、德国、65929
        • Investigational Site Number 276006
      • Freiburg、德国、79106
        • Investigational Site Number 276901
      • Hamburg、德国、22041
        • Investigational Site Number 276003
      • Hamburg、德国、22527
        • Investigational Site Number 276902
      • Heidelberg、德国、69120
        • Investigational Site Number 276009
      • Heidenheim、德国、89522
        • Investigational Site Number 276904
      • Kassel、德国、34121
        • Investigational Site Number 276002
      • Langen、德国、63225
        • Investigational Site Number 276013
      • Mainz、德国、55131
        • Investigational Site Number 276001
      • Mönchengladbach、德国、41063
        • Investigational Site Number 276905
      • München、德国、81377
        • Investigational Site Number 276005
      • Rostock、德国、18057
        • Investigational Site Number 276018
      • Bergamo、意大利、24127
        • Investigational Site Number 380902
      • Bologna、意大利、40138
        • Investigational Site Number 380918
      • Brescia、意大利、25123
        • Investigational Site Number 380904
      • Brescia、意大利、25124
        • Investigational Site Number 380928
      • Castellanza、意大利、21053
        • Investigational Site Number 380929
      • Catania、意大利、95123
        • Investigational Site Number 380930
      • Catania、意大利、95124
        • Investigational Site Number 380912
      • Cittadella、意大利、35013
        • Investigational Site Number 380932
      • Conegliano、意大利、31015
        • Investigational Site Number 380926
      • Empoli、意大利、50053
        • Investigational Site Number 380909
      • Forlì、意大利、47100
        • Investigational Site Number 380924
      • Livorno、意大利、57123
        • Investigational Site Number 380908
      • Massa、意大利、54100
        • Investigational Site Number 380923
      • Massa、意大利、54100
        • Investigational Site Number 380935
      • Messina、意大利、98100
        • Investigational Site Number 380933
      • Milano、意大利、20138
        • Investigational Site Number 380910
      • Modena、意大利、41041
        • Investigational Site Number 380905
      • Napoli、意大利、88100
        • Investigational Site Number 380936
      • Perugia、意大利、06132
        • Investigational Site Number 380901
      • Pescara、意大利、65100
        • Investigational Site Number 380907
      • Pordenone、意大利、33170
        • Investigational Site Number 380919
      • Reggio Emilia、意大利、42100
        • Investigational Site Number 380916
      • Roma、意大利、00168
        • Investigational Site Number 380931
      • Roma、意大利、00189
        • Investigational Site Number 380917
      • Rovigo、意大利、45100
        • Investigational Site Number 380927
      • Rozzano、意大利、20089
        • Investigational Site Number 380921
      • Seriate、意大利、24068
        • Investigational Site Number 380914
      • Treviso、意大利、31100
        • Investigational Site Number 380925
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5417
        • Investigational Site Number 428004
      • Liepaja、拉脱维亚、LV-3414
        • Investigational Site Number 428002
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Investigational Site Number 428001
      • Riga、拉脱维亚、LV-1038
        • Investigational Site Number 428003
      • Arendal、挪威、4809
        • Investigational Site Number 578903
      • Bergen、挪威、5021
        • Investigational Site Number 578901
      • Stavanger、挪威、4011
        • Investigational Site Number 578902
      • Brno、捷克共和国、62500
        • Investigational Site Number 203005
      • Hradec Kralove、捷克共和国、50005
        • Investigational Site Number 203903
      • Liberec、捷克共和国、46063
        • Investigational Site Number 203902
      • Olomouc、捷克共和国、77520
        • Investigational Site Number 203009
      • Ostrava - Poruba、捷克共和国、70852
        • Investigational Site Number 203010
      • Praha 10、捷克共和国、10034
        • Investigational Site Number 203001
      • Praha 2、捷克共和国、12808
        • Investigational Site Number 203901
      • Praha 5、捷克共和国、15006
        • Investigational Site Number 203007
      • Praha 5、捷克共和国、15030
        • Investigational Site Number 203003
      • Usti Nad Labem、捷克共和国、40113
        • Investigational Site Number 203002
      • Zlin、捷克共和国、76275
        • Investigational Site Number 203006
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、97401
        • Investigational Site Number 703003
      • Martin、斯洛伐克、03659
        • Investigational Site Number 703002
      • Nitra、斯洛伐克、950 01
        • Investigational Site Number 703001
      • Singapore、新加坡、168752
        • Investigational Site Number 702001
      • Singapore、新加坡、529889
        • Investigational Site Number 702002
      • Auckland、新西兰
        • Investigational Site Number 554004
      • Hamilton、新西兰、3200
        • Investigational Site Number 554001
      • Nelson、新西兰、7040
        • Investigational Site Number 554002
      • Antofagasta、智利
        • Investigational Site Number 152003
      • Concepcion、智利、4070038
        • Investigational Site Number 152906
      • Iquique、智利
        • Investigational Site Number 152005
      • Santiago、智利、751-0009
        • Investigational Site Number 152004
      • Santiago、智利、756-0171
        • Investigational Site Number 152001
      • Santiago、智利、820-7257
        • Investigational Site Number 152902
      • Santiago、智利、8380456
        • Investigational Site Number 152901
      • Santiago、智利、890-0085
        • Investigational Site Number 152903
      • Santiago、智利
        • Investigational Site Number 152010
      • Santiago、智利
        • Investigational Site Number 152012
      • Talcahuano、智利、427-0918
        • Investigational Site Number 152011
      • Temuco、智利
        • Investigational Site Number 152908
      • Temuco、智利
        • Investigational Site Number 152913
      • Valdivia、智利
        • Investigational Site Number 152016
      • Valparaíso、智利、234-0207
        • Investigational Site Number 152912
      • Vina Del Mar、智利
        • Investigational Site Number 152907
      • Viña Del Mar、智利
        • Investigational Site Number 152910
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Investigational Site Number 056001
      • Brugge、比利时、8000
        • Investigational Site Number 056007
      • Brussels、比利时、1020
        • Investigational Site Number 056003
      • Haine-Saint-Paul、比利时、7100
        • Investigational Site Number 056006
      • Leuven、比利时、3000
        • Investigational Site Number 056008
      • Avignon Cedex 2、法国、84082
        • Investigational Site Number 250016
      • Bayonne、法国、64100
        • Investigational Site Number 250010
      • Belfort Cedex、法国、90016
        • Investigational Site Number 250002
      • Besancon、法国、25030
        • Investigational Site Number 250001
      • Creteil、法国、94010
        • Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex、法国、21034
        • Investigational Site Number 250003
      • Le Chesnay Cedex、法国、78187
        • Investigational Site Number 250013
      • Montfermeil、法国、93370
        • Investigational Site Number 250012
      • Mulhouse、法国、68067
        • Investigational Site Number 250005
      • Mulhouse、法国、68070
        • Investigational Site Number 250015
      • Paris、法国、75018
        • Investigational Site Number 250009
      • Pau、法国、64046
        • Investigational Site Number 250011
      • Rouen、法国、76031
        • Investigational Site Number 250007
      • Strasbourg、法国、67091
        • Investigational Site Number 250014
      • Toulouse Cedex 9、法国、31059
        • Investigational Site Number 250008
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Investigational Site Number 616005
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Investigational Site Number 616038
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Investigational Site Number 616017
      • Bytom、波兰、41-902
        • Investigational Site Number 616009
      • Elblag、波兰、82-300
        • Investigational Site Number 616040
      • Elk、波兰、19-300
        • Investigational Site Number 616027
      • Gdansk、波兰、80-952
        • Investigational Site Number 616023
      • Jelenia Gora、波兰、58-506
        • Investigational Site Number 616032
      • Katowice、波兰、40-635
        • Investigational Site Number 616037
      • Katowice、波兰、40-635
        • Investigational Site Number 616046
      • Klodzko、波兰、57-300
        • Investigational Site Number 616034
      • Krakow、波兰、31 -202
        • Investigational Site Number 616045
      • Krakow、波兰、31-501
        • Investigational Site Number 616002
      • Lodz、波兰、91-347
        • Investigational Site Number 616029
      • Lomza、波兰、18-400
        • Investigational Site Number 616004
      • Lubin、波兰、59-301
        • Investigational Site Number 616024
      • Lublin、波兰、20-954
        • Investigational Site Number 616041
      • Ostroleka、波兰、07-400
        • Investigational Site Number 616016
      • Radom、波兰、26-600
        • Investigational Site Number 616003
      • Radom、波兰、26-610
        • Investigational Site Number 616047
      • Rybnik、波兰、44-200
        • Investigational Site Number 616033
      • Tarnów、波兰、33-100
        • Investigational Site Number 616019
      • Torun、波兰、87-100
        • Investigational Site Number 616022
      • Walbrzych、波兰、58-309
        • Investigational Site Number 616018
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Investigational Site Number 616014
      • Warszawa、波兰、04-628
        • Investigational Site Number 616001
      • Wloclawek、波兰、87-800
        • Investigational Site Number 616031
      • Wroclaw、波兰、50-420
        • Investigational Site Number 616015
      • Zamosc、波兰、22-400
        • Investigational Site Number 616020
      • Bangkok、泰国、10330
        • Investigational Site Number 764002
      • Bangkok、泰国、10400
        • Investigational Site Number 764901
      • Bangkok、泰国、10700
        • Investigational Site Number 764005
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Investigational Site Number 764004
      • Klong Luang、泰国、12120
        • Investigational Site Number 764007
      • Muang、泰国、50200
        • Investigational Site Number 764903
      • Rajathavee、泰国、10400
        • Investigational Site Number 764006
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • Investigational Site Number 036008
      • Ballarat、澳大利亚、3353
        • Investigational Site Number 036004
      • Concord、澳大利亚、2137
        • Investigational Site Number 036010
      • Herston、澳大利亚、4029
        • Investigational Site Number 036001
      • Hobart、澳大利亚、7001
        • Investigational Site Number 036913
      • Liverpool、澳大利亚、2170
        • Investigational Site Number 036011
      • Prahran、澳大利亚、3004
        • Investigational Site Number 036003
      • Adana、火鸡、01339
        • Investigational Site Number 792010
      • Ankara、火鸡、06100
        • Investigational Site Number 792023
      • Antalya、火鸡、07059
        • Investigational Site Number 792009
      • Bursa、火鸡、16100
        • Investigational Site Number 792008
      • Bursa、火鸡、16509
        • Investigational Site Number 792022
      • Edirne、火鸡、22030
        • Investigational Site Number 792030
      • Erzurum、火鸡、25070
        • Investigational Site Number 792006
      • Eskisehir、火鸡、26480
        • Investigational Site Number 792020
      • Gaziantep、火鸡、27060
        • Investigational Site Number 792004
      • Istanbul、火鸡、34034
        • Investigational Site Number 792018
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Investigational Site Number 792032
      • Istanbul、火鸡、34390
        • Investigational Site Number 792028
      • Istanbul、火鸡、34846
        • Investigational Site Number 792016
      • Istanbul、火鸡
        • Investigational Site Number 792029
      • Izmir、火鸡、35100
        • Investigational Site Number 792011
      • Izmir、火鸡、35340
        • Investigational Site Number 792001
      • Izmir、火鸡、35360
        • Investigational Site Number 792003
      • Kayseri、火鸡、38039
        • Investigational Site Number 792012
      • Kocaeli、火鸡、41300
        • Investigational Site Number 792014
      • Konya、火鸡、42080
        • Investigational Site Number 792015
      • Malatya、火鸡
        • Investigational Site Number 792025
      • Mersin、火鸡、33169
        • Investigational Site Number 792019
      • Samsun、火鸡、55200
        • Investigational Site Number 792021
      • Sivas、火鸡、58140
        • Investigational Site Number 792026
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • Investigational Site Number 233001
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • Investigational Site Number 233901
      • Lugano、瑞士、6900
        • Investigational Site Number 756001
      • Zürich、瑞士、8091
        • Investigational Site Number 756002
      • Gomel、白俄罗斯、246012
        • Investigational Site Number 112004
      • Minsk、白俄罗斯、220013
        • Investigational Site Number 112003
      • Minsk、白俄罗斯、220016
        • Investigational Site Number 112002
      • Minsk、白俄罗斯、220036
        • Investigational Site Number 112001
      • Lambayeque、秘鲁
        • Investigational Site Number 604005
      • Lima、秘鲁、051
        • Investigational Site Number 604002
      • Lima、秘鲁、051
        • Investigational Site Number 604011
      • Lima、秘鲁、LIMA 01
        • Investigational Site Number 604014
      • Lima、秘鲁、LIMA 11
        • Investigational Site Number 604003
      • Lima、秘鲁、LIMA 13
        • Investigational Site Number 604017
      • Lima、秘鲁、LIMA 27
        • Investigational Site Number 604006
      • Lima、秘鲁、LIMA 31
        • Investigational Site Number 604012
      • Lima、秘鲁
        • Investigational Site Number 604008
      • Ariana、突尼斯、2080
        • Investigational Site Number 788002
      • Monastir、突尼斯、5000
        • Investigational Site Number 788005
      • Monastir、突尼斯、5000
        • Investigational Site Number 788006
      • Tunis、突尼斯、1008
        • Investigational Site Number 788001
      • Tunis、突尼斯、1008
        • Investigational Site Number 788004
      • Kaunas、立陶宛、LT-50009
        • Investigational Site Number 440003
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
        • Investigational Site Number 440001
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Investigational Site Number 440904
      • Amman、约旦、520248
        • Investigational Site Number 400501
      • Irbid、约旦、360001
        • Investigational Site Number 400502
      • Brasov、罗马尼亚、500059
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti、罗马尼亚、011461
        • Investigational Site Number 642004
      • Bucuresti、罗马尼亚、014461
        • Investigational Site Number 642001
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400001
        • Investigational Site Number 642005
      • Targu-Mures、罗马尼亚、20475
        • Investigational Site Number 642003
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Investigational Site Number 840015
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85008
        • Investigational Site Number 840569
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Investigational Site Number 840703
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Investigational Site Number 840101
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Investigational Site Number 840151
      • Beverley Hills、California、美国、90211
        • Investigational Site Number 840213
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Investigational Site Number 840572
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Investigational Site Number 840201
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • Investigational Site Number 840071
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • Investigational Site Number 840557
      • Northridge、California、美国、91328
        • Investigational Site Number 840903
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Investigational Site Number 840065
      • Santa Rosa、California、美国、95405
        • Investigational Site Number 840561
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Investigational Site Number 840721
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • Investigational Site Number 840551
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Investigational Site Number 840166
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Investigational Site Number 840520
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33322
        • Investigational Site Number 840185
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • Investigational Site Number 840028
      • Lake Mary、Florida、美国、32746
        • Investigational Site Number 840047
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Investigational Site Number 840500
      • Miami、Florida、美国、33133
        • Investigational Site Number 840706
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Investigational Site Number 840009
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Investigational Site Number 840146
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Investigational Site Number 840577
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Investigational Site Number 840021
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Investigational Site Number 840902
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Investigational Site Number 840508
    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Investigational Site Number 840719
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Investigational Site Number 840532
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60506
        • Investigational Site Number 840105
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Investigational Site Number 840190
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Investigational Site Number 840205
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Investigational Site Number 840521
      • Joliet、Illinois、美国、60435
        • Investigational Site Number 840148
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、美国、46320
        • Investigational Site Number 840042
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Investigational Site Number 840554
      • Muncie、Indiana、美国、47303-3400
        • Investigational Site Number 840560
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Investigational Site Number 840904
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Investigational Site Number 840058
    • Kansas
      • Overland、Kansas、美国、66209
        • Investigational Site Number 840912
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Investigational Site Number 840568
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • Investigational Site Number 840534
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Investigational Site Number 840564
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Investigational Site Number 840533
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、美国、48123
        • Investigational Site Number 840517
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Investigational Site Number 840544
      • Saginaw、Michigan、美国、48602
        • Investigational Site Number 840531
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Investigational Site Number 840525
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55433
        • Investigational Site Number 840510
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Investigational Site Number 840527
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、美国、63044
        • Investigational Site Number 840208
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • Investigational Site Number 840209
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Investigational Site Number 840194
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • Investigational Site Number 840138
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Investigational Site Number 840056
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • Investigational Site Number 840530
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • Investigational Site Number 840580
      • St. Louis、Missouri、美国、63128
        • Investigational Site Number 840210
      • St. Louis、Missouri、美国、63131
        • Investigational Site Number 840052
    • Montana
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Investigational Site Number 840529
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Investigational Site Number 840059
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Investigational Site Number 840727
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Investigational Site Number 840079
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Investigational Site Number 840157
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • Investigational Site Number 840518
      • New York、New York、美国、10021
        • Investigational Site Number 840539
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Investigational Site Number 840585
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Investigational Site Number 840515
      • Raleigh、North Carolina、美国、27610
        • Investigational Site Number 840566
      • Winston Salem、North Carolina、美国、27157-1071
        • Investigational Site Number 840908
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Investigational Site Number 840136
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Investigational Site Number 840082
    • Oklahoma
      • Midwest City、Oklahoma、美国、73110
        • Investigational Site Number 840025
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Investigational Site Number 840049
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Investigational Site Number 840905
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
        • Investigational Site Number 840193
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Investigational Site Number 840901
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Investigational Site Number 840206
    • Pennsylvania
      • Chambersburg、Pennsylvania、美国、17201
        • Investigational Site Number 840540
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Investigational Site Number 840519
      • Erie、Pennsylvania、美国、16502-4604
        • Investigational Site Number 840003
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17110
        • Investigational Site Number 840098
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Investigational Site Number 840573
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Investigational Site Number 840075
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • Investigational Site Number 840911
      • Washington、Pennsylvania、美国、15301
        • Investigational Site Number 840211
    • Tennessee
      • Oak Ridge、Tennessee、美国、37830
        • Investigational Site Number 840072
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Investigational Site Number 840023
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Investigational Site Number 840203
      • Austin、Texas、美国、78758
        • Investigational Site Number 840574
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Investigational Site Number 840060
      • Dallas、Texas、美国
        • Investigational Site Number 840578
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Investigational Site Number 840715
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Investigational Site Number 840090
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Investigational Site Number 840207
      • Houston、Texas、美国、77096
        • Investigational Site Number 840559
      • Houston、Texas、美国、77096
        • Investigational Site Number 840586
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Investigational Site Number 840087
      • Victoria、Texas、美国、77901
        • Investigational Site Number 840910
      • Wichita Falls、Texas、美国、76310
        • Investigational Site Number 840555
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • Investigational Site Number 840553
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Investigational Site Number 840188
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • Investigational Site Number 840165
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Investigational Site Number 840565
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Investigational Site Number 840121
    • Wisconsin
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54220
        • Investigational Site Number 840513
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • Investigational Site Number 826008
      • Bradford、英国、BD9 6RJ
        • Investigational Site Number 826007
      • Craigavon、英国、BT63 5QQ
        • Investigational Site Number 826001
      • East Kilbride、英国、G75 8RG
        • Investigational Site Number 826005
      • Hull、英国、HU16 5JQ
        • Investigational Site Number 826002
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Investigational Site Number 826006
      • St Leonards、英国、TN37 7RD
        • Investigational Site Number 826003
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
        • Investigational Site Number 528003
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Investigational Site Number 528005
      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
        • Investigational Site Number 528007
      • Nieuwegein、荷兰、3435 CM
        • Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam、荷兰、3079 DZ
        • Investigational Site Number 528002
      • Almada、葡萄牙、2801-951
        • Investigational Site Number 620010
      • Amadora、葡萄牙、2720
        • Investigational Site Number 620006
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Investigational Site Number 620001
      • Coimbra、葡萄牙、3041-801
        • Investigational Site Number 620002
      • Lisboa、葡萄牙、1169-024
        • Investigational Site Number 620003
      • Ponta Delgada、葡萄牙、9500-370
        • Investigational Site Number 620015
      • Setúbal、葡萄牙、2910-446
        • Investigational Site Number 620004
      • Évora、葡萄牙、7000
        • Investigational Site Number 620011
      • Alcorcón、西班牙、28992
        • Investigational Site Number 724013
      • Alicante、西班牙、03010
        • Investigational Site Number 724001
      • Badalona、西班牙、08916
        • Investigational Site Number 724014
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Investigational Site Number 724022
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Investigational Site Number 724021
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Investigational Site Number 724025
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Investigational Site Number 724002
      • Barcelona、西班牙、08907
        • Investigational Site Number 724901
      • Cáceres、西班牙、10003
        • Investigational Site Number 724007
      • Elche、西班牙、03293
        • Investigational Site Number 724026
      • Galdakao、西班牙、48960
        • Investigational Site Number 724016
      • Girona、西班牙、17007
        • Investigational Site Number 724023
      • La Laguna、西班牙、38320
        • Investigational Site Number 724006
      • Madrid、西班牙、28035
        • Investigational Site Number 724003
      • Madrid、西班牙、28040
        • Investigational Site Number 724902
      • Madrid、西班牙、28041
        • Investigational Site Number 724027
      • Murcia、西班牙、30120
        • Investigational Site Number 724904
      • Málaga、西班牙、29010
        • Investigational Site Number 724017
      • San Juan De Alicante、西班牙、03550
        • Investigational Site Number 724018
      • Santander、西班牙、39008
        • Investigational Site Number 724005
      • Santiago De Compostela、西班牙、15706
        • Investigational Site Number 724012
      • Terrassa、西班牙、08221
        • Investigational Site Number 724903
      • Torrevieja、西班牙
        • Investigational Site Number 724010
      • Valencia、西班牙、46010
        • Investigational Site Number 724024
      • Hanoi、越南
        • Investigational Site Number 704006
      • Ho Chi Minh City、越南
        • Investigational Site Number 704001
      • Ho Chi Minh City、越南
        • Investigational Site Number 704003
      • Ho Chi Minh City、越南
        • Investigational Site Number 704004
      • Ho Chi Minh City、越南
        • Investigational Site Number 704005
      • Adrogue、阿根廷、B1846DSK
        • Investigational Site Number 032048
      • Avellaneda、阿根廷、1870
        • Investigational Site Number 032013
      • Buenos Aires、阿根廷、1118
        • Investigational Site Number 032046
      • Buenos Aires、阿根廷、C1118AAE
        • Investigational Site Number 032043
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Investigational Site Number 032003
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425FSD
        • Investigational Site Number 032032
      • Caba、阿根廷、B7400XAC
        • Investigational Site Number 032014
      • Capital Federal、阿根廷、1181
        • Investigational Site Number 032007
      • Capital Federal、阿根廷、C1093AAS
        • Investigational Site Number 032039
      • Capital Federal、阿根廷
        • Investigational Site Number 032045
      • Ciudad Autonoma De Bs.As、阿根廷、1428
        • Investigational Site Number 032029
      • Ciudad De Buenos Aires、阿根廷、C1426BOR
        • Investigational Site Number 032036
      • Cordoba、阿根廷、X5004BCL
        • Investigational Site Number 032044
      • Cordoba、阿根廷、X5119XAA
        • Investigational Site Number 032010
      • Corrientes、阿根廷、3400
        • Investigational Site Number 032001
      • Florencio Varela、阿根廷、B1888AAE
        • Investigational Site Number 032035
      • La Plata、阿根廷、(B1900AXI)
        • Investigational Site Number 032018
      • La Plata、阿根廷
        • Investigational Site Number 032027
      • Mendoza、阿根廷、5500
        • Investigational Site Number 032020
      • Olivos、阿根廷、1638
        • Investigational Site Number 032033
      • Pilar、阿根廷、1629
        • Investigational Site Number 032022
      • Resistencia、阿根廷、3500
        • Investigational Site Number 032023
      • Resistencia、阿根廷
        • Investigational Site Number 032002
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Investigational Site Number 032004
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Investigational Site Number 032005
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Investigational Site Number 032021
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Investigational Site Number 032028
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Investigational Site Number 032040
      • San Luis、阿根廷、5700
        • Investigational Site Number 032025
      • San Martin、阿根廷、1650
        • Investigational Site Number 032024
      • San Miguel De Tucuman、阿根廷、T4000NIL
        • Investigational Site Number 032008
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • Investigational Site Number 032041
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FWO
        • Investigational Site Number 032006
      • Chai Wan、香港
        • Investigational Site Number 344001
      • Skopje、马其顿,前南斯拉夫共和国、1109
        • Investigational Site Number 807501
      • Kuching、马来西亚、93586
        • Investigational Site Number 458001
      • Beirut、黎巴嫩、Beirut
        • Investigational Site Number 422502
      • Beirut、黎巴嫩
        • Investigational Site Number 422505
      • Podgorica、黑山
        • Investigational Site Number 499501

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患有非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 (NSTE-ACS) 的患者:

  1. 随机化后 24 小时内静息时出现缺血症状(胸痛或同等症状)≥ 10 分钟,

  2. 以下两个标准之一:

    • 新的 ST 段压低 ≥ 0.1 mV(≥1 毫米),或心电图上至少 2 个连续导联的短暂(< 30 分钟)ST 段抬高 ≥ 0.1 mV(≥ 1 毫米),
    • 随机分组后 24 小时内心脏生物标志物升高,定义为肌钙蛋白 T、肌钙蛋白 I 或 CK-MB 水平高于正常上限,

  3. 计划尽早(在用研究药物治疗至少 2 小时后)并在 36 小时内(最迟在第 3 天,如果有理由)进行冠状动脉造影(如果有指征,随后进行 PCI),

  4. 以书面形式获得知情同意。

排除标准:

  • 已经为合格事件急性 ST 段抬高 MI 执行了血运重建程序。
  • 患者在随机分组前已接受治疗剂量的抗凝治疗(包括 UFH、LMWH 或比伐卢定)超过 24 小时,或已接受阿昔单抗治疗。
  • 无法根据指定的过渡时间停止当前的抗凝以过渡到研究产品。
  • 根据当地说明书不能接受阿司匹林和氯吡格雷(或任何其他口服抗血小板药物)治疗的患者。
  • 根据国家标签(如果有)不能接受依替巴肽治疗的患者。 在 eptifibatide 未获批准的国家/地区,要考虑的参考标签是欧洲标签或美国标签
  • 根据国家标签不能用普通肝素治疗的患者。
  • 对奥米沙班过敏。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奥米沙班 - 0.080 mg/kg 推注 + 0.100 mg/kg/h 输注

从随机分组到 PCI 结束,或者如果没有 PCI,到第 4 天或出院,以先到者为准:

  • 药物 A:奥米沙班(0.080 mg/kg 推注,随后以 0.100 mg/kg/h 输注)
  • 药物 B:安慰剂(用于 UFH)

从 PCI(下游使用)到 PCI 后 18-24 小时或出院,以先到者为准:

  • 药物 C:安慰剂(用于 Eptifibatide)

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

其他名称:
  • XRP0673

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

实验性的:奥米沙班 - 0.080 mg/kg 推注 + 0.140 mg/kg/h 输注

从随机分组到 PCI 结束,或者如果没有 PCI,到第 4 天或出院,以先到者为准:

  • 药物 A:奥米沙班 0.080 mg/kg 推注,随后以 0.140 mg/kg/h 输注)
  • 药物 B:安慰剂(用于 UFH)

从 PCI(下游使用)到 PCI 后 18-24 小时或出院,以先到者为准:

  • 药物 C:安慰剂(用于 Eptifibatide)

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

其他名称:
  • XRP0673

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

有源比较器:和睦家+依替巴肽

从随机分组到 PCI 结束,或者如果没有 PCI,到第 4 天或出院,以先到者为准:

  • 药物 A:安慰剂(对于 Otamixaban)
  • 药物 B:UFH(推注 60 IU/kg,然后输注 12 IU/kg/h)

从 PCI(下游使用)到 PCI 后 18-24 小时或出院,以先到者为准:

  • 药物 C:依替巴肽(180 mcg/kg 推注,然后以 2 mcg/kg/min 输注)

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

其他名称:
  • 普通肝素

药物形式:静脉内 (IV) 溶液

给药途径:静脉推注,然后连续静脉输注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
功效:裁定全因死亡和新发心肌梗死的双重复合
大体时间:从随机化(第 1 天)到第 7 天
从随机化(第 1 天)到第 7 天
安全性:心肌梗塞 (TIMI) 显着出血(TIMI 大出血和小出血的综合)经裁定的溶栓治疗
大体时间:从第 1 天到第 7 天
从第 1 天到第 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
裁定全因死亡、新发心肌梗死和任何中风的三重疗效复合
大体时间:从第 1 天到第 7 天
从第 1 天到第 7 天
因新发心肌缺血/心肌梗死再入院或延长住院时间
大体时间:从第 1 天到第 30 天
从第 1 天到第 30 天
裁定全因死亡
大体时间:从第 1 天到第 30 天
从第 1 天到第 30 天
指数 PCI 期间经裁定的程序性血栓形成并发症
大体时间:在指数 PCI 期间
在指数 PCI 期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月25日

首次发布 (估计)

2010年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

奥米沙班的临床试验

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