Effekt av Otamixaban versus ufraksjonert heparin + eptifibatid hos pasienter med ustabil angina/ikke ST-elevasjon hjerteinfarkt som gjennomgår tidlig invasiv strategi (TAO)
4. april 2016 oppdatert av: Sanofi
Randomisert, dobbeltblind, trippeldummy-forsøk for å sammenligne effekten av Otamixaban med ufraksjonert heparin + eptifibatid, hos pasienter med ustabil angina/ikke ST-segment forhøyet hjerteinfarkt som er planlagt å gjennomgå en tidlig invasiv strategi
Hovedmål:
- For å demonstrere den overlegne effekten (sammensetning av død av alle årsaker + hjerteinfarkt (MI)) av Otamixaban til ufraksjonert heparin (UFH) + Eptifibatide
Sekundære mål:
- For å demonstrere den overlegne effekten (sammensatt av død av alle årsaker + MI + ethvert slag) av Otamixaban sammenlignet med UFH + Eptifibatide
- For å dokumentere effekten av Otamixaban på rehospitalisering eller forlengelse av sykehusinnleggelse på grunn av en ny episode med myokardiskemi/hjerteinfarkt sammenlignet med UFH + eptifibatid
- For å dokumentere effekten på dødelighet (alle forårsaker død) av Otamixaban sammenlignet med UFH + eptifibatid
- For å dokumentere sikkerheten til Otamixaban sammenlignet med UFH + eptifibatid
- For å dokumentere effekten av Otamixaban på trombotiske prosedyrekomplikasjoner under indeksen Percutaneous Coronary Intervention (PCI) sammenlignet med UFH + eptifibatid
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Frem til interimanalysen randomiseres pasientene til en av Otamixaban-armene eller kontrollarmen (UFH + Eptifibatide). Etter interimanalyse vil pasientene randomiseres til den fortsatte Otamixaban-armen (i henhold til dataovervåkingskomiteens (DMC) beslutning basert på interimanalyseresultater) eller kontrollarmen (UFH + Eptifibatide). Bortsett fra DMC, vil alle deltakere forbli blinde for denne avgjørelsen til slutten av studien.
Den totale varigheten av studieperioden per fag vil variere mellom 30 dager og 180 dager. Studiesluttdatoen er dag 30-besøket til den siste randomiserte pasienten, oppfølging vil være til dag 180 eller studiesluttdato avhengig av hva som kommer først.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13220
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adrogue, Argentina, B1846DSK
- Investigational Site Number 032048
-
Avellaneda, Argentina, 1870
- Investigational Site Number 032013
-
Buenos Aires, Argentina, 1118
- Investigational Site Number 032046
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAE
- Investigational Site Number 032043
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Investigational Site Number 032003
-
Buenos Aires, Argentina, C1425FSD
- Investigational Site Number 032032
-
Caba, Argentina, B7400XAC
- Investigational Site Number 032014
-
Capital Federal, Argentina, 1181
- Investigational Site Number 032007
-
Capital Federal, Argentina, C1093AAS
- Investigational Site Number 032039
-
Capital Federal, Argentina
- Investigational Site Number 032045
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
- Investigational Site Number 032029
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Investigational Site Number 032036
-
Cordoba, Argentina, X5004BCL
- Investigational Site Number 032044
-
Cordoba, Argentina, X5119XAA
- Investigational Site Number 032010
-
Corrientes, Argentina, 3400
- Investigational Site Number 032001
-
Florencio Varela, Argentina, B1888AAE
- Investigational Site Number 032035
-
La Plata, Argentina, (B1900AXI)
- Investigational Site Number 032018
-
La Plata, Argentina
- Investigational Site Number 032027
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Investigational Site Number 032020
-
Olivos, Argentina, 1638
- Investigational Site Number 032033
-
Pilar, Argentina, 1629
- Investigational Site Number 032022
-
Resistencia, Argentina, 3500
- Investigational Site Number 032023
-
Resistencia, Argentina
- Investigational Site Number 032002
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032004
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032005
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032021
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032028
-
Rosario, Argentina, 2000
- Investigational Site Number 032040
-
San Luis, Argentina, 5700
- Investigational Site Number 032025
-
San Martin, Argentina, 1650
- Investigational Site Number 032024
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000NIL
- Investigational Site Number 032008
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Investigational Site Number 032041
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Investigational Site Number 032006
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Investigational Site Number 036008
-
Ballarat, Australia, 3353
- Investigational Site Number 036004
-
Concord, Australia, 2137
- Investigational Site Number 036010
-
Herston, Australia, 4029
- Investigational Site Number 036001
-
Hobart, Australia, 7001
- Investigational Site Number 036913
-
Liverpool, Australia, 2170
- Investigational Site Number 036011
-
Prahran, Australia, 3004
- Investigational Site Number 036003
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Investigational Site Number 056001
-
Brugge, Belgia, 8000
- Investigational Site Number 056007
-
Brussels, Belgia, 1020
- Investigational Site Number 056003
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Investigational Site Number 056006
-
Leuven, Belgia, 3000
- Investigational Site Number 056008
-
-
-
-
-
Campinas, Brasil, 13015-001
- Investigational Site Number 076025
-
Fortaleza, Brasil, 60864190
- Investigational Site Number 076011
-
Marilia, Brasil, 17515-460
- Investigational Site Number 076015
-
Maringa, Brasil, 87015-290
- Investigational Site Number 076016
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-080
- Investigational Site Number 076013
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Investigational Site Number 076001
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Investigational Site Number 076009
-
Porto Alegre, Brasil, 90620-001
- Investigational Site Number 076022
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-250
- Investigational Site Number 076004
-
Recife, Brasil, 50100-060
- Investigational Site Number 076023
-
Recife, Brasil, 52051-380
- Investigational Site Number 076030
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20221903
- Investigational Site Number 076027
-
Salvador, Brasil, 41148-900
- Investigational Site Number 076029
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15015-210
- Investigational Site Number 076014
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Investigational Site Number 076002
-
Sao Paulo, Brasil, 01323-001
- Investigational Site Number 076012
-
Sao Paulo, Brasil, 04012-180
- Investigational Site Number 076020
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Investigational Site Number 076007
-
Uberlandia, Brasil, 38400-368
- Investigational Site Number 076008
-
Votuporanga, Brasil, 15500-003
- Investigational Site Number 076024
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Investigational Site Number 100511
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- Investigational Site Number 100508
-
Pazardjik, Bulgaria, 4400
- Investigational Site Number 100512
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Investigational Site Number 100505
-
Ruse, Bulgaria
- Investigational Site Number 100509
-
Sandanski, Bulgaria, 2800
- Investigational Site Number 100510
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Investigational Site Number 100501
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Investigational Site Number 100502
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Investigational Site Number 100503
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Investigational Site Number 100507
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Investigational Site Number 100504
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Investigational Site Number 100506
-
-
-
-
-
Gatineau, Canada, J8Y 1W7
- Investigational Site Number 124005
-
Hamilton, Canada, L8L 2X2
- Investigational Site Number 124006
-
Montreal, Canada, H2W 1T8
- Investigational Site Number 124004
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124001
-
Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
- Investigational Site Number 124007
-
St. John, Canada, E2L 4L2
- Investigational Site Number 124009
-
Toronto, Canada, M5B 1W8
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile
- Investigational Site Number 152003
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152906
-
Iquique, Chile
- Investigational Site Number 152005
-
Santiago, Chile, 751-0009
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 756-0171
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 820-7257
- Investigational Site Number 152902
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152901
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152903
-
Santiago, Chile
- Investigational Site Number 152010
-
Santiago, Chile
- Investigational Site Number 152012
-
Talcahuano, Chile, 427-0918
- Investigational Site Number 152011
-
Temuco, Chile
- Investigational Site Number 152908
-
Temuco, Chile
- Investigational Site Number 152913
-
Valdivia, Chile
- Investigational Site Number 152016
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152912
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152907
-
Viña Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152910
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Investigational Site Number 170016
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170009
-
Bogotá, Colombia
- Investigational Site Number 170011
-
Bucaramanga, Colombia
- Investigational Site Number 170002
-
Cali, Colombia
- Investigational Site Number 170012
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170001
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170017
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
- Investigational Site Number 643018
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620109
- Investigational Site Number 643015
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
- Investigational Site Number 643011
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350086
- Investigational Site Number 643014
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
- Investigational Site Number 643021
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 105229
- Investigational Site Number 643005
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
- Investigational Site Number 643004
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115446
- Investigational Site Number 643020
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
- Investigational Site Number 643001
-
Nizniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
- Investigational Site Number 643016
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
- Investigational Site Number 643024
-
Saint-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 196105
- Investigational Site Number 643008
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
- Investigational Site Number 643019
-
Samara, Den russiske føderasjonen, 443070
- Investigational Site Number 643013
-
St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
- Investigational Site Number 643006
-
St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
- Investigational Site Number 643025
-
St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
- Investigational Site Number 643007
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
- Investigational Site Number 643012
-
Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400008
- Investigational Site Number 643023
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
- Investigational Site Number 643017
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Investigational Site Number 818504
-
Cairo, Egypt, 11566
- Investigational Site Number 818501
-
Cairo, Egypt
- Investigational Site Number 818502
-
Giza, Egypt
- Investigational Site Number 818503
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estland, 13419
- Investigational Site Number 233901
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Investigational Site Number 840015
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
- Investigational Site Number 840569
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Investigational Site Number 840703
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Investigational Site Number 840101
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Investigational Site Number 840151
-
Beverley Hills, California, Forente stater, 90211
- Investigational Site Number 840213
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
- Investigational Site Number 840572
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Investigational Site Number 840201
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Investigational Site Number 840071
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Investigational Site Number 840557
-
Northridge, California, Forente stater, 91328
- Investigational Site Number 840903
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Investigational Site Number 840065
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
- Investigational Site Number 840561
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Investigational Site Number 840721
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
- Investigational Site Number 840551
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Investigational Site Number 840166
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Investigational Site Number 840520
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33322
- Investigational Site Number 840185
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- Investigational Site Number 840028
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Investigational Site Number 840047
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- Investigational Site Number 840500
-
Miami, Florida, Forente stater, 33133
- Investigational Site Number 840706
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34471
- Investigational Site Number 840009
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34471
- Investigational Site Number 840146
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Investigational Site Number 840577
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Investigational Site Number 840021
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Investigational Site Number 840902
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Investigational Site Number 840508
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Investigational Site Number 840719
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Investigational Site Number 840532
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60506
- Investigational Site Number 840105
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Investigational Site Number 840190
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Investigational Site Number 840205
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Investigational Site Number 840521
-
Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
- Investigational Site Number 840148
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Forente stater, 46320
- Investigational Site Number 840042
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Investigational Site Number 840554
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3400
- Investigational Site Number 840560
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Investigational Site Number 840904
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Investigational Site Number 840058
-
-
Kansas
-
Overland, Kansas, Forente stater, 66209
- Investigational Site Number 840912
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Investigational Site Number 840568
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
- Investigational Site Number 840534
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
- Investigational Site Number 840564
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Investigational Site Number 840533
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123
- Investigational Site Number 840517
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Investigational Site Number 840544
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
- Investigational Site Number 840531
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Investigational Site Number 840525
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55433
- Investigational Site Number 840510
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
- Investigational Site Number 840527
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
- Investigational Site Number 840208
-
Independence, Missouri, Forente stater, 64057
- Investigational Site Number 840209
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Investigational Site Number 840194
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
- Investigational Site Number 840138
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Investigational Site Number 840056
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Investigational Site Number 840530
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Investigational Site Number 840580
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Investigational Site Number 840210
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Investigational Site Number 840052
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Investigational Site Number 840529
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Investigational Site Number 840059
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Investigational Site Number 840727
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Investigational Site Number 840079
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Investigational Site Number 840157
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
- Investigational Site Number 840518
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Investigational Site Number 840539
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Investigational Site Number 840585
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Investigational Site Number 840515
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
- Investigational Site Number 840566
-
Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1071
- Investigational Site Number 840908
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
- Investigational Site Number 840136
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
- Investigational Site Number 840082
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Forente stater, 73110
- Investigational Site Number 840025
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Investigational Site Number 840049
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Investigational Site Number 840905
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
- Investigational Site Number 840193
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Investigational Site Number 840901
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Investigational Site Number 840206
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
- Investigational Site Number 840540
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
- Investigational Site Number 840519
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16502-4604
- Investigational Site Number 840003
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
- Investigational Site Number 840098
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Investigational Site Number 840573
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Investigational Site Number 840075
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- Investigational Site Number 840911
-
Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
- Investigational Site Number 840211
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Forente stater, 37830
- Investigational Site Number 840072
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Investigational Site Number 840023
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Investigational Site Number 840203
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- Investigational Site Number 840574
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- Investigational Site Number 840060
-
Dallas, Texas, Forente stater
- Investigational Site Number 840578
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Investigational Site Number 840715
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Investigational Site Number 840090
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Investigational Site Number 840207
-
Houston, Texas, Forente stater, 77096
- Investigational Site Number 840559
-
Houston, Texas, Forente stater, 77096
- Investigational Site Number 840586
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Investigational Site Number 840087
-
Victoria, Texas, Forente stater, 77901
- Investigational Site Number 840910
-
Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76310
- Investigational Site Number 840555
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Investigational Site Number 840553
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Investigational Site Number 840188
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Investigational Site Number 840165
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Investigational Site Number 840565
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Investigational Site Number 840121
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54220
- Investigational Site Number 840513
-
-
-
-
-
Avignon Cedex 2, Frankrike, 84082
- Investigational Site Number 250016
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Investigational Site Number 250010
-
Belfort Cedex, Frankrike, 90016
- Investigational Site Number 250002
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Investigational Site Number 250001
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Investigational Site Number 250006
-
Dijon Cedex, Frankrike, 21034
- Investigational Site Number 250003
-
Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78187
- Investigational Site Number 250013
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
- Investigational Site Number 250012
-
Mulhouse, Frankrike, 68067
- Investigational Site Number 250005
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Investigational Site Number 250015
-
Paris, Frankrike, 75018
- Investigational Site Number 250009
-
Pau, Frankrike, 64046
- Investigational Site Number 250011
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Investigational Site Number 250007
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Investigational Site Number 250014
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Investigational Site Number 250008
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Hellas, 68100
- Investigational Site Number 300009
-
Athens, Hellas, 10676
- Investigational Site Number 300004
-
Athens, Hellas, 11527
- Investigational Site Number 300001
-
Athens, Hellas, 11528
- Investigational Site Number 300011
-
Chios, Hellas, 82100
- Investigational Site Number 300007
-
Larissa, Hellas, 41110
- Investigational Site Number 300008
-
Melissia, Hellas, 151 27
- Investigational Site Number 300003
-
N. Ionia, Hellas, 14233
- Investigational Site Number 300005
-
Patras, Hellas, 26500
- Investigational Site Number 300002
-
Thessaloniki, Hellas, 546 36
- Investigational Site Number 300010
-
Thessaloniki, Hellas, 57010
- Investigational Site Number 300006
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Investigational Site Number 344001
-
-
-
-
-
Gomel, Hviterussland, 246012
- Investigational Site Number 112004
-
Minsk, Hviterussland, 220013
- Investigational Site Number 112003
-
Minsk, Hviterussland, 220016
- Investigational Site Number 112002
-
Minsk, Hviterussland, 220036
- Investigational Site Number 112001
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380014
- Investigational Site Number 356019
-
Ahmedabad, India, 380054
- Investigational Site Number 356004
-
Ahmedabad, India, 380060
- Investigational Site Number 356007
-
Allahabad, India, 211003
- Investigational Site Number 356012
-
Bangalore, India, 560054
- Investigational Site Number 356008
-
Chandigarh, India, 160062
- Investigational Site Number 356020
-
Gurgaon, India, 122001
- Investigational Site Number 356029
-
Gurgaon, India
- Investigational Site Number 356027
-
Hyderabad, India, 500001
- Investigational Site Number 356040
-
Hyderabad, India, 500055
- Investigational Site Number 356046
-
Jaipur, India
- Investigational Site Number 356014
-
Karamsad, India, 388325
- Investigational Site Number 356003
-
Kochi, India, 682018
- Investigational Site Number 356037
-
Kolkata, India, 700027
- Investigational Site Number 356034
-
Madurai, India, 625107
- Investigational Site Number 356039
-
Mangalore, India
- Investigational Site Number 356018
-
Mumbai, India, 400050
- Investigational Site Number 356021
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 356016
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 356031
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 356032
-
Mysore, India, 570020
- Investigational Site Number 356011
-
Nagpur, India
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, India, 440012
- Investigational Site Number 356022
-
Nagpur, India, 440012
- Investigational Site Number 356035
-
Nashik, India, 422005
- Investigational Site Number 356036
-
New Delhi, India, 110 070.
- Investigational Site Number 356025
-
New Delhi, India, 110060
- Investigational Site Number 356001
-
New Delhi, India
- Investigational Site Number 356026
-
Pune, India, 411004
- Investigational Site Number 356010
-
Pune, India, 411004
- Investigational Site Number 356033
-
Secunderabad, India, 500 003
- Investigational Site Number 356024
-
Varanasi, India, 221010
- Investigational Site Number 356002
-
Vijaywada, India, 520002
- Investigational Site Number 356044
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesia, 40161
- Investigational Site Number 360505
-
Depok, Indonesia, 16514
- Investigational Site Number 360501
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Investigational Site Number 360506
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- Investigational Site Number 360503
-
Jakarta, Indonesia, 12950
- Investigational Site Number 360502
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Investigational Site Number 376005
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Investigational Site Number 376003
-
Hadera, Israel, 38100
- Investigational Site Number 376011
-
Haifa, Israel, 31048
- Investigational Site Number 376004
-
Haifa, Israel, 31096
- Investigational Site Number 376009
-
Holon, Israel, 58100
- Investigational Site Number 376010
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Investigational Site Number 376002
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Investigational Site Number 376013
-
Safed, Israel, 13100
- Investigational Site Number 376007
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Investigational Site Number 376008
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Investigational Site Number 376001
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Investigational Site Number 376012
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Investigational Site Number 380902
-
Bologna, Italia, 40138
- Investigational Site Number 380918
-
Brescia, Italia, 25123
- Investigational Site Number 380904
-
Brescia, Italia, 25124
- Investigational Site Number 380928
-
Castellanza, Italia, 21053
- Investigational Site Number 380929
-
Catania, Italia, 95123
- Investigational Site Number 380930
-
Catania, Italia, 95124
- Investigational Site Number 380912
-
Cittadella, Italia, 35013
- Investigational Site Number 380932
-
Conegliano, Italia, 31015
- Investigational Site Number 380926
-
Empoli, Italia, 50053
- Investigational Site Number 380909
-
Forlì, Italia, 47100
- Investigational Site Number 380924
-
Livorno, Italia, 57123
- Investigational Site Number 380908
-
Massa, Italia, 54100
- Investigational Site Number 380923
-
Massa, Italia, 54100
- Investigational Site Number 380935
-
Messina, Italia, 98100
- Investigational Site Number 380933
-
Milano, Italia, 20138
- Investigational Site Number 380910
-
Modena, Italia, 41041
- Investigational Site Number 380905
-
Napoli, Italia, 88100
- Investigational Site Number 380936
-
Perugia, Italia, 06132
- Investigational Site Number 380901
-
Pescara, Italia, 65100
- Investigational Site Number 380907
-
Pordenone, Italia, 33170
- Investigational Site Number 380919
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Investigational Site Number 380916
-
Roma, Italia, 00168
- Investigational Site Number 380931
-
Roma, Italia, 00189
- Investigational Site Number 380917
-
Rovigo, Italia, 45100
- Investigational Site Number 380927
-
Rozzano, Italia, 20089
- Investigational Site Number 380921
-
Seriate, Italia, 24068
- Investigational Site Number 380914
-
Treviso, Italia, 31100
- Investigational Site Number 380925
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 520248
- Investigational Site Number 400501
-
Irbid, Jordan, 360001
- Investigational Site Number 400502
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 602-715
- Investigational Site Number 410005
-
Busan, Korea, Republikken, 614-735
- Investigational Site Number 410006
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Investigational Site Number 410002
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-717
- Investigational Site Number 410014
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Investigational Site Number 410017
-
Goyang, Korea, Republikken, 410-773
- Investigational Site Number 410004
-
Guri, Korea, Republikken, 471-020
- Investigational Site Number 410018
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Investigational Site Number 410016
-
Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
- Investigational Site Number 410007
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Investigational Site Number 410008
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Investigational Site Number 410012
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-709
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Investigational Site Number 410001
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Investigational Site Number 410009
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Investigational Site Number 410010
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
- Investigational Site Number 410003
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Investigational Site Number 410013
-
Wonju, Korea, Republikken, 220-701
- Investigational Site Number 410015
-
-
-
-
-
Slavonski Brod, Kroatia, 35000
- Investigational Site Number 191502
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Investigational Site Number 191503
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Investigational Site Number 191505
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Investigational Site Number 191506
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Investigational Site Number 428004
-
Liepaja, Latvia, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Investigational Site Number 428001
-
Riga, Latvia, LV-1038
- Investigational Site Number 428003
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, Beirut
- Investigational Site Number 422502
-
Beirut, Libanon
- Investigational Site Number 422505
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50009
- Investigational Site Number 440003
-
Siauliai, Litauen, LT-76231
- Investigational Site Number 440001
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Investigational Site Number 440904
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken, 1109
- Investigational Site Number 807501
-
-
-
-
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Investigational Site Number 458001
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Investigational Site Number 484009
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Investigational Site Number 484907
-
Guadalajara, Mexico, 44100
- Investigational Site Number 484902
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Investigational Site Number 484015
-
Guadalajara, Mexico, CP 64630
- Investigational Site Number 484901
-
Merida, Mexico, 97000
- Investigational Site Number 484019
-
Mexico City, Mexico, 14000
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
- Investigational Site Number 484910
-
México Df, Mexico, 14080
- Investigational Site Number 484914
-
Puebla, Mexico, 72460
- Investigational Site Number 484020
-
Queretaro, Mexico, 76000
- Investigational Site Number 484017
-
San Luis Potosi, Mexico, 72244
- Investigational Site Number 484012
-
San Luis Potosi, Mexico, 78200
- Investigational Site Number 484911
-
Xalapa, Mexico, 91020
- Investigational Site Number 484013
-
-
-
-
-
Podgorica, Montenegro
- Investigational Site Number 499501
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- Investigational Site Number 528003
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Investigational Site Number 528005
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Investigational Site Number 528007
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Nederland, 3079 DZ
- Investigational Site Number 528002
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Investigational Site Number 554004
-
Hamilton, New Zealand, 3200
- Investigational Site Number 554001
-
Nelson, New Zealand, 7040
- Investigational Site Number 554002
-
-
-
-
-
Arendal, Norge, 4809
- Investigational Site Number 578903
-
Bergen, Norge, 5021
- Investigational Site Number 578901
-
Stavanger, Norge, 4011
- Investigational Site Number 578902
-
-
-
-
-
Panama, Panama
- Investigational Site Number 591504
-
Panamá, Panama
- Investigational Site Number 591502
-
-
-
-
-
Lambayeque, Peru
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Investigational Site Number 604003
-
Lima, Peru, LIMA 13
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604012
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 604008
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Investigational Site Number 616038
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Investigational Site Number 616017
-
Bytom, Polen, 41-902
- Investigational Site Number 616009
-
Elblag, Polen, 82-300
- Investigational Site Number 616040
-
Elk, Polen, 19-300
- Investigational Site Number 616027
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Investigational Site Number 616023
-
Jelenia Gora, Polen, 58-506
- Investigational Site Number 616032
-
Katowice, Polen, 40-635
- Investigational Site Number 616037
-
Katowice, Polen, 40-635
- Investigational Site Number 616046
-
Klodzko, Polen, 57-300
- Investigational Site Number 616034
-
Krakow, Polen, 31 -202
- Investigational Site Number 616045
-
Krakow, Polen, 31-501
- Investigational Site Number 616002
-
Lodz, Polen, 91-347
- Investigational Site Number 616029
-
Lomza, Polen, 18-400
- Investigational Site Number 616004
-
Lubin, Polen, 59-301
- Investigational Site Number 616024
-
Lublin, Polen, 20-954
- Investigational Site Number 616041
-
Ostroleka, Polen, 07-400
- Investigational Site Number 616016
-
Radom, Polen, 26-600
- Investigational Site Number 616003
-
Radom, Polen, 26-610
- Investigational Site Number 616047
-
Rybnik, Polen, 44-200
- Investigational Site Number 616033
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Investigational Site Number 616019
-
Torun, Polen, 87-100
- Investigational Site Number 616022
-
Walbrzych, Polen, 58-309
- Investigational Site Number 616018
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Investigational Site Number 616014
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Investigational Site Number 616001
-
Wloclawek, Polen, 87-800
- Investigational Site Number 616031
-
Wroclaw, Polen, 50-420
- Investigational Site Number 616015
-
Zamosc, Polen, 22-400
- Investigational Site Number 616020
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Investigational Site Number 620010
-
Amadora, Portugal, 2720
- Investigational Site Number 620006
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Investigational Site Number 620001
-
Coimbra, Portugal, 3041-801
- Investigational Site Number 620002
-
Lisboa, Portugal, 1169-024
- Investigational Site Number 620003
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
- Investigational Site Number 620015
-
Setúbal, Portugal, 2910-446
- Investigational Site Number 620004
-
Évora, Portugal, 7000
- Investigational Site Number 620011
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500059
- Investigational Site Number 642002
-
Bucuresti, Romania, 011461
- Investigational Site Number 642004
-
Bucuresti, Romania, 014461
- Investigational Site Number 642001
-
Cluj Napoca, Romania, 400001
- Investigational Site Number 642005
-
Targu-Mures, Romania, 20475
- Investigational Site Number 642003
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Investigational Site Number 688505
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Investigational Site Number 688501
-
Nis, Serbia, 18000
- Investigational Site Number 688503
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Investigational Site Number 688502
-
Zemun, Serbia, 11080
- Investigational Site Number 688504
-
Zemun, Serbia, 11080
- Investigational Site Number 688506
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168752
- Investigational Site Number 702001
-
Singapore, Singapore, 529889
- Investigational Site Number 702002
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97401
- Investigational Site Number 703003
-
Martin, Slovakia, 03659
- Investigational Site Number 703002
-
Nitra, Slovakia, 950 01
- Investigational Site Number 703001
-
-
-
-
-
Alcorcón, Spania, 28992
- Investigational Site Number 724013
-
Alicante, Spania, 03010
- Investigational Site Number 724001
-
Badalona, Spania, 08916
- Investigational Site Number 724014
-
Barcelona, Spania, 08003
- Investigational Site Number 724022
-
Barcelona, Spania, 08025
- Investigational Site Number 724021
-
Barcelona, Spania, 08035
- Investigational Site Number 724025
-
Barcelona, Spania, 08036
- Investigational Site Number 724002
-
Barcelona, Spania, 08907
- Investigational Site Number 724901
-
Cáceres, Spania, 10003
- Investigational Site Number 724007
-
Elche, Spania, 03293
- Investigational Site Number 724026
-
Galdakao, Spania, 48960
- Investigational Site Number 724016
-
Girona, Spania, 17007
- Investigational Site Number 724023
-
La Laguna, Spania, 38320
- Investigational Site Number 724006
-
Madrid, Spania, 28035
- Investigational Site Number 724003
-
Madrid, Spania, 28040
- Investigational Site Number 724902
-
Madrid, Spania, 28041
- Investigational Site Number 724027
-
Murcia, Spania, 30120
- Investigational Site Number 724904
-
Málaga, Spania, 29010
- Investigational Site Number 724017
-
San Juan De Alicante, Spania, 03550
- Investigational Site Number 724018
-
Santander, Spania, 39008
- Investigational Site Number 724005
-
Santiago De Compostela, Spania, 15706
- Investigational Site Number 724012
-
Terrassa, Spania, 08221
- Investigational Site Number 724903
-
Torrevieja, Spania
- Investigational Site Number 724010
-
Valencia, Spania, 46010
- Investigational Site Number 724024
-
-
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
- Investigational Site Number 826008
-
Bradford, Storbritannia, BD9 6RJ
- Investigational Site Number 826007
-
Craigavon, Storbritannia, BT63 5QQ
- Investigational Site Number 826001
-
East Kilbride, Storbritannia, G75 8RG
- Investigational Site Number 826005
-
Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
- Investigational Site Number 826002
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Investigational Site Number 826006
-
St Leonards, Storbritannia, TN37 7RD
- Investigational Site Number 826003
-
-
-
-
-
Lugano, Sveits, 6900
- Investigational Site Number 756001
-
Zürich, Sveits, 8091
- Investigational Site Number 756002
-
-
-
-
-
Alberton, Sør-Afrika, 1450
- Investigational Site Number 710004
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7500
- Investigational Site Number 710005
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Investigational Site Number 710001
-
Centurion, Sør-Afrika, 181
- Investigational Site Number 710003
-
Kuils River, Sør-Afrika, 7580
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Sør-Afrika
- Investigational Site Number 710007
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Investigational Site Number 158007
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Investigational Site Number 158002
-
Linkou, Taiwan
- Investigational Site Number 158003
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei, Taiwan, 100
- Investigational Site Number 158904
-
Taipei, Taiwan, 104
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Taiwan, 220
- Investigational Site Number 158009
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Investigational Site Number 764002
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Investigational Site Number 764901
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Investigational Site Number 764005
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Investigational Site Number 764004
-
Klong Luang, Thailand, 12120
- Investigational Site Number 764007
-
Muang, Thailand, 50200
- Investigational Site Number 764903
-
Rajathavee, Thailand, 10400
- Investigational Site Number 764006
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk, 62500
- Investigational Site Number 203005
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 50005
- Investigational Site Number 203903
-
Liberec, Tsjekkisk Republikk, 46063
- Investigational Site Number 203902
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 77520
- Investigational Site Number 203009
-
Ostrava - Poruba, Tsjekkisk Republikk, 70852
- Investigational Site Number 203010
-
Praha 10, Tsjekkisk Republikk, 10034
- Investigational Site Number 203001
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 12808
- Investigational Site Number 203901
-
Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 15006
- Investigational Site Number 203007
-
Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 15030
- Investigational Site Number 203003
-
Usti Nad Labem, Tsjekkisk Republikk, 40113
- Investigational Site Number 203002
-
Zlin, Tsjekkisk Republikk, 76275
- Investigational Site Number 203006
-
-
-
-
-
Ariana, Tunisia, 2080
- Investigational Site Number 788002
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Investigational Site Number 788005
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Investigational Site Number 788006
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Investigational Site Number 788001
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Investigational Site Number 788004
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01339
- Investigational Site Number 792010
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Investigational Site Number 792023
-
Antalya, Tyrkia, 07059
- Investigational Site Number 792009
-
Bursa, Tyrkia, 16100
- Investigational Site Number 792008
-
Bursa, Tyrkia, 16509
- Investigational Site Number 792022
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Investigational Site Number 792030
-
Erzurum, Tyrkia, 25070
- Investigational Site Number 792006
-
Eskisehir, Tyrkia, 26480
- Investigational Site Number 792020
-
Gaziantep, Tyrkia, 27060
- Investigational Site Number 792004
-
Istanbul, Tyrkia, 34034
- Investigational Site Number 792018
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Investigational Site Number 792032
-
Istanbul, Tyrkia, 34390
- Investigational Site Number 792028
-
Istanbul, Tyrkia, 34846
- Investigational Site Number 792016
-
Istanbul, Tyrkia
- Investigational Site Number 792029
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Investigational Site Number 792011
-
Izmir, Tyrkia, 35340
- Investigational Site Number 792001
-
Izmir, Tyrkia, 35360
- Investigational Site Number 792003
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Investigational Site Number 792012
-
Kocaeli, Tyrkia, 41300
- Investigational Site Number 792014
-
Konya, Tyrkia, 42080
- Investigational Site Number 792015
-
Malatya, Tyrkia
- Investigational Site Number 792025
-
Mersin, Tyrkia, 33169
- Investigational Site Number 792019
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Investigational Site Number 792021
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Investigational Site Number 792026
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12559
- Investigational Site Number 276022
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Investigational Site Number 276004
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Investigational Site Number 276024
-
Bonn, Tyskland, 53115
- Investigational Site Number 276023
-
Frankfurt Am Main, Tyskland, 65929
- Investigational Site Number 276006
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Investigational Site Number 276901
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Investigational Site Number 276003
-
Hamburg, Tyskland, 22527
- Investigational Site Number 276902
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Heidenheim, Tyskland, 89522
- Investigational Site Number 276904
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Investigational Site Number 276002
-
Langen, Tyskland, 63225
- Investigational Site Number 276013
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Investigational Site Number 276001
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Investigational Site Number 276905
-
München, Tyskland, 81377
- Investigational Site Number 276005
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Investigational Site Number 276018
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18000
- Investigational Site Number 804004
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
- Investigational Site Number 804001
-
Lviv, Ukraina, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Zaporozhie, Ukraina, 69600
- Investigational Site Number 804003
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Investigational Site Number 348003
-
Budapest, Ungarn, 1096
- Investigational Site Number 348008
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Investigational Site Number 348002
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Investigational Site Number 348004
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Investigational Site Number 348009
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Investigational Site Number 348007
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Investigational Site Number 348001
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Investigational Site Number 348005
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Investigational Site Number 348006
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Investigational Site Number 704006
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704001
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704003
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704004
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Investigational Site Number 704005
-
-
-
-
-
Wien, Østerrike, 1090
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Østerrike, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient med ikke-ST-segment elevasjon Akutt koronarsyndrom (NSTE-ACS) med:
Iskemiske symptomer (brystsmerter eller tilsvarende) i hvile ≥ 10 minutter innen 24 timer etter randomisering,
OG
Ett av de to følgende kriteriene:
- Ny ST-segmentdepresjon ≥ 0,1 mV (≥1 mm), eller forbigående (< 30 minutter) ST-segmentelevasjon ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) i minst 2 sammenhengende ledninger på elektrokardiogrammet,
- Økning av hjertebiomarkører innen 24 timer etter randomisering, definert som forhøyet troponin T-, troponin I- eller CK-MB-nivå over øvre normalgrense,
OG
Planlagt å ha en koronar angiografi (efterfulgt, når indisert, av PCI) så tidlig som mulig (etter minst 2 timers behandling med studiemedisin) og innen 36 timer (senest på dag 3, hvis det er berettiget),
OG
- Informert samtykke innhentet skriftlig.
Ekskluderingskriterier:
- Revaskulariseringsprosedyre allerede utført for den kvalifiserte hendelsen Akutt ST-segment elevasjon MI.
- Pasient som har mottatt kurativ dose antikoagulantbehandling (inkludert UFH, LMWH eller bivalirudin) i mer enn 24 timer før randomisering eller som har blitt behandlet med abciximab.
- Manglende evne til å avbryte gjeldende antikoagulasjon for å gå over til undersøkelsesprodukter i henhold til spesifisert overgangstid.
- Pasient som ikke kan behandles med aspirin og klopidogrel (eller noe annet oralt antiplatemiddel) i henhold til deres lokale merking.
- Pasient som ikke kan behandles med eptifibatid i henhold til den nasjonale merkingen (når tilgjengelig). I land der eptifibatid ikke er godkjent er referanseetiketten som skal vurderes enten den europeiske merkingen eller den amerikanske merkingen
- Pasient som ikke kan behandles med ufraksjonert heparin i henhold til nasjonal merking.
- Allergi mot otamixaban.
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/time infusjon
Fra randomisering til slutten av PCI eller, hvis ingen PCI, opp til dag 4 eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kommer først:
Fra PCI (nedstrøms bruk) til 18-24 timer etter PCI eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først:
|
Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon
Andre navn:
Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon |
|
Eksperimentell: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/time infusjon
Fra randomisering til slutten av PCI eller, hvis ingen PCI, opp til dag 4 eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kommer først:
Fra PCI (nedstrøms bruk) til 18-24 timer etter PCI eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først:
|
Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon
Andre navn:
Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon |
|
Aktiv komparator: UFH + Eptifibatide
Fra randomisering til slutten av PCI eller, hvis ingen PCI, opp til dag 4 eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kommer først:
Fra PCI (nedstrøms bruk) til 18-24 timer etter PCI eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først:
|
Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon
Andre navn:
Farmasøytisk form: Intravenøs (IV) løsning Administrasjonsvei: IV bolus etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt: Bedømt dobbelt kompositt av alle dødsårsaker og nytt hjerteinfarkt
Tidsramme: fra randomisering (dag 1) til dag 7
|
fra randomisering (dag 1) til dag 7
|
|
Sikkerhet: Bedømt trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) betydelig blødning (sammensatt av TIMI major og minor)
Tidsramme: fra dag 1 til dag 7
|
fra dag 1 til dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedømt trippel effekt sammensatt av død av alle årsaker, nytt hjerteinfarkt og ethvert slag
Tidsramme: fra dag 1 til dag 7
|
fra dag 1 til dag 7
|
|
Rehospitalisering eller forlengelse av sykehusinnleggelse på grunn av en ny episode med myokardiskemi/hjerteinfarkt
Tidsramme: fra dag 1 til dag 30
|
fra dag 1 til dag 30
|
|
Dømt død av alle årsaker
Tidsramme: fra dag 1 til dag 30
|
fra dag 1 til dag 30
|
|
Bedømte prosedyremessige trombotiske komplikasjoner under indeksen PCI
Tidsramme: under indeks PCI
|
under indeks PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Steg PG, Mehta SR, Pollack CV Jr, Bode C, Gaudin C, Fanouillere K, Moryusef A, Wiviott SD, Sabatine MS. Design and rationale of the treatment of acute coronary syndromes with otamixaban trial: a double-blind triple-dummy 2-stage randomized trial comparing otamixaban to unfractionated heparin and eptifibatide in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes with a planned early invasive strategy. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):817-24.e13. doi: 10.1016/j.ahj.2012.10.001. Epub 2012 Nov 7.
- Steg PG, Mehta SR, Pollack CV Jr, Bode C, Cohen M, French WJ, Hoekstra J, Rao SV, Ruzyllo W, Ruiz-Nodar JM, Sabate M, Widimsky P, Kiss RG, Navarro Estrada JL, Hod H, Kerkar P, Guneri S, Sezer M, Ruda M, Nicolau JC, Cavallini C, Ebrahim I, Petrov I, Kim JH, Jeong MH, Ramos Lopez GA, Laanmets P, Kovar F, Gaudin C, Fanouillere KC, Minini P, Hoffman EB, Moryusef A, Wiviott SD, Sabatine MS; TAO Investigators. Anticoagulation with otamixaban and ischemic events in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: the TAO randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 18;310(11):1145-55. doi: 10.1001/jama.2013.277165.
- Abtan J, Wiviott SD, Sorbets E, Popovic B, Elbez Y, Mehta SR, Sabatine MS, Bode C, Pollack CV, Cohen M, Moccetti T, Laanmets P, Faxon D, Okreglicki A, Ducrocq G, Steg PG; TAO investigators. Prevalence, clinical determinants and prognostic implications of coronary procedural complications of percutaneous coronary intervention in non-ST-segment elevation myocardial infarction: Insights from the contemporary multinational TAO trial. Arch Cardiovasc Dis. 2021 Mar;114(3):187-196. doi: 10.1016/j.acvd.2020.09.005. Epub 2021 Jan 29.
- Dillinger JG, Ducrocq G, Elbez Y, Cohen M, Bode C, Pollack C Jr, Petrauskiene B, Henry P, Dorobantu M, French WJ, Wiviott SD, Sabatine MS, Mehta SR, Steg PG. Sex Differences in Ischemic and Bleeding Outcomes in Patients With Non-ST-Segment-Elevation Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the TAO Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jan;14(1):e009759. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009759. Epub 2021 Jan 12.
- Dillinger JG, Ducrocq G, Elbez Y, Cohen M, Bode C, Pollack C Jr, Nicolau JC, Henry P, Kedev S, Wiviott SD, Sabatine MS, Mehta SR, Steg PG. Activated Clotting Time to Guide Heparin Dosing in Non-ST-Segment-Elevation Acute Coronary Syndrome Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention and Treated With IIb/IIIa Inhibitors: Impact on Ischemic and Bleeding Outcomes: Insights From the TAO Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jun;11(6):e006084. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006084.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Brystsmerter
- Angina pectoris
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Akutt koronarsyndrom
- Angina, ustabil
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Proteasehemmere
- Faktor Xa-hemmere
- Antitrombiner
- Serinproteinasehemmere
- Antikoagulanter
- Heparin
- Kalsiumheparin
- Eptifibatid
- Otamixaban
Andre studie-ID-numre
- EFC6204
- 2009-016568-36 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .