Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otamixaban hatása a frakcionálatlan heparin + eptifibatiddal szemben instabil anginás/nem ST-elevációjú szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik korai invazív stratégián esnek át (TAO)

2016. április 4. frissítette: Sanofi

Véletlenszerű, kettős-vak, hármas álvizsgálat az otamixaban és a frakcionálatlan heparin + eptifibatid hatékonyságának összehasonlítására olyan instabil anginás/nem ST szegmens elevációval járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akiknél a tervek szerint korai invazív stratégiát kell végrehajtani

Elsődleges feladat:

Az otamixaban és a nem frakcionált heparin (UFH) + eptifibatid kiváló hatékonyságának bizonyítása (összetett halál + szívinfarktus (MI))

Másodlagos célok:

Az Otamixaban kiváló hatékonyságának bemutatása (összetett halál + MI + bármilyen stroke) az UFH + Eptifibatidhoz képest
Az Otamixaban hatásának dokumentálása a rehospitalizációra vagy a kórházi kezelés meghosszabbítására egy új miokardiális ischaemia/miokardiális infarktus epizód miatt az UFH + eptifibatiddal összehasonlítva
Az Otamixaban mortalitásra (minden okozó halálozásra) gyakorolt hatásának dokumentálása az UFH + eptifibatiddal összehasonlítva
Az Otamixaban biztonságosságának dokumentálása az UFH + eptifibatiddal összehasonlítva
Az Otamixaban hatásának dokumentálása a trombotikus eljárási szövődményekre a perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) során az UFH + eptifibatiddal összehasonlítva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Akut koronária szindróma

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időközi elemzésig a betegeket véletlenszerűen besorolják az Otamixaban-karok vagy a kontrollkarok egyikébe (UFH + Eptifibatid). Ezután az időközi elemzést követően a betegeket véletlenszerűen besorolják a folyamatos Otamixaban-karba (az adatfigyelő bizottság (DMC) döntése alapján az időközi elemzés eredményein alapuló) vagy a kontroll karba (UFH + Eptifibatid). A DMC kivételével minden résztvevő vak marad erre a döntésre a tanulmány végéig.

A tanulmányi időszak teljes időtartama alanyonként 30 nap és 180 nap között változik. A vizsgálat befejezési dátuma az utolsó randomizált beteg 30. napi vizitje, a nyomon követés a 180. napig vagy a vizsgálat befejezési dátumáig tart, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13220

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Adrogue, Argentína, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, Argentína, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, Argentína, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, Argentína, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, Argentína, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, Argentína, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, Argentína, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, Argentína, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, Argentína
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentína, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentína, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, Argentína, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, Argentína, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, Argentína, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, Argentína, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, Argentína, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, Argentína
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, Argentína, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, Argentína, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, Argentína, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, Argentína, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, Argentína
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, Argentína, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, Argentína, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, Argentína, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, Argentína, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentína, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, Argentína, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, Argentína, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, Argentína, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, Argentína, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, Argentína, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
Ausztria
- - Wien, Ausztria, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, Ausztria, 1160
    - Investigational Site Number 040001
Ausztrália
- - Adelaide, Ausztrália, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, Ausztrália, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, Ausztrália, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, Ausztrália, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, Ausztrália, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, Ausztrália, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, Ausztrália, 3004
    - Investigational Site Number 036003
Belgium
- - Bonheiden, Belgium, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, Belgium, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, Belgium, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, Belgium, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, Belgium, 3000
    - Investigational Site Number 056008
Brazília
- - Campinas, Brazília, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, Brazília, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, Brazília, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, Brazília, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, Brazília, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, Brazília, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brazília, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, Brazília, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, Brazília, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, Brazília, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, Brazília, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, Brazília, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, Brazília, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazília, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazília, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, Brazília, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, Brazília, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brazília, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, Brazília, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, Brazília, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, Bulgária, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, Bulgária, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, Bulgária
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, Bulgária, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, Bulgária, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, Bulgária, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, Bulgária, 8600
    - Investigational Site Number 100506
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, Chile
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, Chile, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, Chile, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, Chile
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, Chile, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152910
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, Colombia
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, Colombia
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, Colombia
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, Colombia
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170017
Cseh Köztársaság
- - Brno, Cseh Köztársaság, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, Cseh Köztársaság, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, Cseh Köztársaság, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, Cseh Köztársaság, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, Cseh Köztársaság, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, Cseh Köztársaság, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, Cseh Köztársaság, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, Cseh Köztársaság, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, Cseh Köztársaság, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, Cseh Köztársaság, 76275
    - Investigational Site Number 203006
Dél-Afrika
- - Alberton, Dél-Afrika, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, Dél-Afrika, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, Dél-Afrika, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, Dél-Afrika
    - Investigational Site Number 710007
Egyesült Királyság
- - Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, Egyesült Királyság, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, Egyesült Királyság, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, Egyesült Királyság, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
Egyesült Államok
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, Egyesült Államok, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, Egyesült Államok, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Egyesült Államok, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, Egyesült Államok, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, Egyesült Államok, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54220
    - Investigational Site Number 840513
Egyiptom
- - Cairo, Egyiptom, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, Egyiptom, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, Egyiptom
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, Egyiptom
    - Investigational Site Number 818503
Fehéroroszország
- - Gomel, Fehéroroszország, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, Fehéroroszország, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Fehéroroszország, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Fehéroroszország, 220036
    - Investigational Site Number 112001
Franciaország
- - Avignon Cedex 2, Franciaország, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, Franciaország, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, Franciaország, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, Franciaország, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, Franciaország, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Franciaország, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, Franciaország, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, Franciaország, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, Franciaország, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, Franciaország, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, Franciaország, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, Franciaország, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, Franciaország, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, Franciaország, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
    - Investigational Site Number 250008
Görögország
- - Alexandroupolis, Görögország, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, Görögország, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, Görögország, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Görögország, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, Görögország, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, Görögország, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, Görögország, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Görögország, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, Görögország, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, Görögország, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, Görögország, 57010
    - Investigational Site Number 300006
Hollandia
- - Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, Hollandia, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Hollandia, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344001
Horvátország
- - Slavonski Brod, Horvátország, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, Horvátország, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, Horvátország, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, Horvátország, 10000
    - Investigational Site Number 191506
India
- - Ahmedabad, India, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, India, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, India, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, India, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, India, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, India, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, India
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, India, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, India, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, India
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, India, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, India, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, India, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, India, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, India
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, India, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, India, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, India
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, India, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, India, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, India, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, India, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, India, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, India
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, India, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, India, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, India, 520002
    - Investigational Site Number 356044
Indonézia
- - Bandung, Indonézia, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, Indonézia, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, Indonézia, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, Indonézia, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, Indonézia, 12950
    - Investigational Site Number 360502
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, Izrael, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, Izrael, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, Izrael, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, Izrael, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, Izrael, 70300
    - Investigational Site Number 376012
Jordánia
- - Amman, Jordánia, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, Jordánia, 360001
    - Investigational Site Number 400502
Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, Kanada, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, Kanada, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
Koreai Köztársaság
- - Busan, Koreai Köztársaság, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, Koreai Köztársaság, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, Koreai Köztársaság, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, Koreai Köztársaság
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, Koreai Köztársaság, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, Koreai Köztársaság, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, Koreai Köztársaság, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, Koreai Köztársaság, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
Lengyelország
- - Bialystok, Lengyelország, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, Lengyelország, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, Lengyelország, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, Lengyelország, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, Lengyelország, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, Lengyelország, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, Lengyelország, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, Lengyelország, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, Lengyelország, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, Lengyelország, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, Lengyelország, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, Lengyelország, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, Lengyelország, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, Lengyelország, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, Lengyelország, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, Lengyelország, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, Lengyelország, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, Lengyelország, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, Lengyelország, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, Lengyelország, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, Lengyelország, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, Lengyelország, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, Lengyelország, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, Lengyelország, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, Lengyelország, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, Lengyelország, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, Lengyelország, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, Lengyelország, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
Lettország
- - Daugavpils, Lettország, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Lettország, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Lettország, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Lettország, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003
Libanon
- - Beirut, Libanon, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, Libanon
    - Investigational Site Number 422505
Litvánia
- - Kaunas, Litvánia, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, Litvánia, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litvánia, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság
- - Skopje, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, 1109
    - Investigational Site Number 807501
Magyarország
- - Budapest, Magyarország, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, Magyarország, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, Magyarország, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Magyarország, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, Magyarország, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Magyarország, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, Magyarország, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, Magyarország, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
    - Investigational Site Number 348006
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Investigational Site Number 458001
Mexikó
- - Aguascalientes, Mexikó, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, Mexikó, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, Mexikó, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, Mexikó, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, Mexikó, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, Mexikó, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, Mexikó, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, Mexikó, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, Mexikó, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, Mexikó, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, Mexikó, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, Mexikó, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, Mexikó, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, Mexikó, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, Mexikó, 91020
    - Investigational Site Number 484013
Montenegró
- - Podgorica, Montenegró
    - Investigational Site Number 499501
Norvégia
- - Arendal, Norvégia, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, Norvégia, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, Norvégia, 4011
    - Investigational Site Number 578902
Németország
- - Berlin, Németország, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, Németország, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, Németország, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, Németország, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, Németország, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, Németország, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, Németország, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, Németország, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, Németország, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, Németország, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, Németország, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, Németország, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, Németország, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, Németország, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, Németország, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, Németország, 18057
    - Investigational Site Number 276018
Olaszország
- - Bergamo, Olaszország, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, Olaszország, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, Olaszország, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, Olaszország, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, Olaszország, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, Olaszország, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, Olaszország, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, Olaszország, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, Olaszország, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, Olaszország, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, Olaszország, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, Olaszország, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, Olaszország, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, Olaszország, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, Olaszország, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, Olaszország, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, Olaszország, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, Olaszország, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, Olaszország, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, Olaszország, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, Olaszország, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, Olaszország, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, Olaszország, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, Olaszország, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, Olaszország, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, Olaszország, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, Olaszország, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, Olaszország, 31100
    - Investigational Site Number 380925
Orosz Föderáció
- - Barnaul, Orosz Föderáció, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, Orosz Föderáció, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, Orosz Föderáció, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Orosz Föderáció, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Orosz Föderáció, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, Orosz Föderáció, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, Orosz Föderáció, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, Orosz Föderáció, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, Orosz Föderáció, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150062
    - Investigational Site Number 643017
Panama
- - Panama, Panama
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, Panama
    - Investigational Site Number 591502
Peru
- - Lambayeque, Peru
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 604008
Portugália
- - Almada, Portugália, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, Portugália, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, Portugália, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, Portugália, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, Portugália, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, Portugália, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, Portugália, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, Portugália, 7000
    - Investigational Site Number 620011
Pulyka
- - Adana, Pulyka, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, Pulyka, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, Pulyka, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Pulyka, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, Pulyka, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, Pulyka, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, Pulyka, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Pulyka, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, Pulyka, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, Pulyka, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, Pulyka, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, Pulyka, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, Pulyka, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Pulyka
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, Pulyka, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, Pulyka, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, Pulyka, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, Pulyka, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, Pulyka, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, Pulyka, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, Pulyka
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, Pulyka, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, Pulyka, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, Pulyka, 58140
    - Investigational Site Number 792026
Románia
- - Brasov, Románia, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, Románia, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, Románia, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, Románia, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, Románia, 20475
    - Investigational Site Number 642003
Spanyolország
- - Alcorcón, Spanyolország, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, Spanyolország, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, Spanyolország, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, Spanyolország, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, Spanyolország, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, Spanyolország, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, Spanyolország, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, Spanyolország, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, Spanyolország, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, Spanyolország, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, Spanyolország, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, Spanyolország, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, Spanyolország, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Spanyolország, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, Spanyolország, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, Spanyolország, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, Spanyolország, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, Spanyolország, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, Spanyolország, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, Spanyolország, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, Spanyolország, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, Spanyolország, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, Spanyolország
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, Spanyolország, 46010
    - Investigational Site Number 724024
Svájc
- - Lugano, Svájc, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, Svájc, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Szerbia
- - Belgrade, Szerbia, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, Szerbia, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, Szerbia, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, Szerbia, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, Szerbia, 11080
    - Investigational Site Number 688506
Szingapúr
- - Singapore, Szingapúr, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Szingapúr, 529889
    - Investigational Site Number 702002
Szlovákia
- - Banska Bystrica, Szlovákia, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, Szlovákia, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, Szlovákia, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
Tajvan
- - Kaohsiung, Tajvan, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, Tajvan, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, Tajvan
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Tajvan, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, Tajvan, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, Tajvan, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Tajvan, 220
    - Investigational Site Number 158009
Thaiföld
- - Bangkok, Thaiföld, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, Thaiföld, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, Thaiföld, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, Thaiföld, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, Thaiföld, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, Thaiföld, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, Thaiföld, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Tunézia
- - Ariana, Tunézia, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, Tunézia, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, Tunézia, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, Tunézia, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, Tunézia, 1008
    - Investigational Site Number 788004
Ukrajna
- - Cherkasy, Ukrajna, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, Ukrajna, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, Ukrajna, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, Ukrajna, 69600
    - Investigational Site Number 804003
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704005
Észtország
- - Tallinn, Észtország, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Észtország, 13419
    - Investigational Site Number 233901
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, Új Zéland, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, Új Zéland, 7040
    - Investigational Site Number 554002

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akut koszorúér-szindrómában (NSTE-ACS) szenvedő, nem ST-szakasz elevációval rendelkező beteg:

Ischaemiás tünetek (mellkasi fájdalom vagy azzal egyenértékű) ≥ 10 perc nyugalomban a randomizálást követő 24 órán belül,
ÉS
Az alábbi két kritérium egyike:
- Új ST-szegmens depresszió ≥ 0,1 mV (≥1 mm), vagy tranziens (< 30 perc) ST-szegmens eleváció ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) az elektrokardiogramon legalább 2 összefüggő vezetékben,
- A kardiális biomarkerek emelkedése a randomizálást követő 24 órán belül, ami a troponin T-, troponin I- vagy CK-MB-szintnek a normál felső határa feletti emelkedését jelenti,
ÉS
A lehető legkorábbi (legalább 2 órás vizsgálati gyógyszeres kezelés után) és 36 órán belül (indokolt esetben legkésőbb a 3. napon) koszorúér angiográfiát terveznek (amit indokolt esetben PCI követ),
ÉS
Tájékozott, írásban szerzett hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

A minősítő eseményhez már végrehajtott revaszkularizációs eljárás Akut ST-szakasz eleváció MI.
Olyan beteg, aki a randomizálás előtt több mint 24 órával gyógyító dózisú antikoaguláns kezelésben részesült (beleértve az UFH-t, LMWH-t vagy bivalirudint), vagy akit abciximabbal kezeltek.
Képtelenség abbahagyni a jelenlegi véralvadásgátló kezelést annak érdekében, hogy a meghatározott átállási időzítésnek megfelelően áttérhessen a vizsgálati termékekre.
Olyan beteg, aki a helyi címkézés szerint nem kezelhető aszpirinnel és klopidogrellel (vagy bármely más orális thrombocyta-aggregációt gátló szerrel).
Az a beteg, aki a nemzeti címkézés szerint nem kezelhető eptifibatiddal (ha rendelkezésre áll). Azokban az országokban, ahol az eptifibatid nem engedélyezett, a referenciacímkét vagy az európai vagy az amerikai címkézést kell figyelembe venni.
Beteg, aki a nemzeti címkézés szerint nem kezelhető frakcionálatlan heparinnal.
Allergia otamixabanra.

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Hármas

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/óra infúzió A véletlen besorolástól a PCI végéig, vagy ha nincs PCI, a 4. napig vagy a kórházi elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb: A gyógyszer: Otamixaban (0,080 mg/kg bolus, majd 0,100 mg/kg/óra infúzió) B gyógyszer: Placebo (UFH esetén) PCI-től (további felhasználás) a PCI vagy kórházi elbocsátás utáni 18-24 óráig, attól függően, hogy melyik következik be előbb: C gyógyszer: placebo (az eptifibatidhoz)	Drog: Otamixaban Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió Más nevek: XRP0673 Drog: Placebo (UFH-hoz) Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió Drog: Placebo (az eptifibatidhoz) Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió
Kísérleti: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/óra infúzió A véletlen besorolástól a PCI végéig, vagy ha nincs PCI, a 4. napig vagy a kórházi elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb: A gyógyszer: Otamixaban 0,080 mg/kg bolus, majd 0,140 mg/kg/óra infúzió) B gyógyszer: Placebo (UFH esetén) PCI-től (további felhasználás) a PCI vagy kórházi elbocsátás utáni 18-24 óráig, attól függően, hogy melyik következik be előbb: C gyógyszer: placebo (az eptifibatidhoz)	Drog: Otamixaban Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió Más nevek: XRP0673 Drog: Placebo (UFH-hoz) Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió Drog: Placebo (az eptifibatidhoz) Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió
Aktív összehasonlító: UFH + Eptifibatid A véletlen besorolástól a PCI végéig, vagy ha nincs PCI, a 4. napig vagy a kórházi elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb: A gyógyszer: Placebo (Otamixabanhoz) B gyógyszer: UFH (60 NE/kg bolus, majd 12 NE/kg/óra infúzió) PCI-től (további felhasználás) a PCI vagy kórházi elbocsátás utáni 18-24 óráig, attól függően, hogy melyik következik be előbb: C gyógyszer: Eptifibatid (180 mcg/kg bolus, majd 2 mcg/kg/perc infúzió)	Drog: Placebo (Otamixabanhoz) Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió Drog: UFH Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió Más nevek: Frakcionálatlan heparin Drog: Eptifibatid Gyógyszerforma: Intravénás (IV) oldat Az alkalmazás módja: IV bolus, majd folyamatos IV infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Hatékonyság: a halál összes okának és az új szívinfarktusnak a kettős összetétele Időkeret: randomizálástól (1. nap) a 7. napig	randomizálástól (1. nap) a 7. napig
Biztonság: Meghatározott trombolízis szívinfarktusban (TIMI) jelentős vérzés (TIMI major és minor kombinációja) Időkeret: az 1. naptól a 7. napig	az 1. naptól a 7. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Elbírált hármas hatékonyságú összetétel: minden okú halál, új szívinfarktus és bármilyen stroke Időkeret: az 1. naptól a 7. napig	az 1. naptól a 7. napig
Újbóli kórházi kezelés vagy a kórházi kezelés meghosszabbítása szívizom ischaemia/miokardiális infarktus új epizódja miatt Időkeret: az 1. naptól a 30. napig	az 1. naptól a 30. napig
Minden okú halált ítéltek Időkeret: az 1. naptól a 30. napig	az 1. naptól a 30. napig
Elbírált Eljárási trombotikus szövődmények az index PCI során Időkeret: index PCI alatt	index PCI alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

EFC6204
2009-016568-36 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

B. Braun Medical International Trading Company...

Ismeretlen

A SeQuent® Please biztonsága és hatékonysága a való világban kínai koszorúér-instent-resztenózisban szenvedő betegeknél

Coronary In Sentrestenosis
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...

Befejezve

Az első emberben, Sirolimust eluáló Prolim® sztentregiszter

Sirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Necmettin Erbakan University

Befejezve

A mikrobiota és a koszorúér-ektázia kapcsolata

Mikrobiális betegség | Coronary Ectasia

Pulyka
North Texas Veterans Healthcare System

Megszűnt

A gyógyszerrel eluáló sztentek sorozatos értékelése OCT használatával (STRUT-OCT) (STRUT-OCT)

Optikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugók

Egyesült Államok
Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

Befejezve

TIcaGrEloR és ABSORB bioreszorbeálódó vaszkuláris scaffold implantáció az érműködés helyreállítására sikeres krónikus teljes elzáródás után (TIGER-BVS)

PCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miatt

Spanyolország
Universitätsmedizin Mannheim

Befejezve

Combzáródás versus radiális kompressziós eszközök a perkután koszorúér-beavatkozásokhoz kapcsolódó tanulmány (FERARI)

Percutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai események

Németország
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Befejezve

OCT határos koszorúér-elváltozásokban

Optikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozások

Kína
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Sahajanand Medical Technologies Limited

Toborzás

Monoterápia P2Y12 inhibitorokkal pitvarfibrillációban szenvedő, Supraflex stent beültetésen áteső betegeknél (MATRIX-2)

Pitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitor

Spanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
Assiut University

Toborzás

Súlyosan megbetegedett bal elülső leszálló koszorúér: On Pump vs Off Pump CABG?

CAD - Coronary Artery Disease

Egyiptom
CathWorks Ltd.

Befejezve

Angiogram alapú frakcionált áramlási tartalék FFRangio – Validációs vizsgálat

CAD - Coronary Artery Disease

Izrael

Az otamixaban hatása a frakcionálatlan heparin + eptifibatiddal szemben instabil anginás/nem ST-elevációjú szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik korai invazív stratégián esnek át (TAO)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek