Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Otamixaban versus ufraktioneret heparin + eptifibatid hos patienter med ustabil angina/ikke ST Elevation myokardieinfarkt, der gennemgår en tidlig invasiv strategi (TAO)

4. april 2016 opdateret af: Sanofi

Randomiseret, dobbeltblind, triple-dummy-forsøg for at sammenligne effektiviteten af Otamixaban med ufraktioneret heparin + eptifibatid hos patienter med ustabil angina/ikke ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt, der er planlagt til at gennemgå en tidlig invasiv strategi

Primært mål:

For at demonstrere den overlegne effekt (sammensætning af dødsfald af alle årsager + myokardieinfarkt (MI)) af Otamixaban til ufraktioneret heparin (UFH) + Eptifibatid

Sekundære mål:

For at demonstrere den overlegne effekt (sammensætning af dødsfald af alle årsager + MI + ethvert slagtilfælde) af Otamixaban sammenlignet med UFH + Eptifibatide
At dokumentere effekten af Otamixaban på genindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse på grund af en ny episode af myokardieiskæmi/myokardieinfarkt sammenlignet med UFH + eptifibatid
At dokumentere effekten på dødeligheden (alle forårsager døden) af Otamixaban sammenlignet med UFH + eptifibatid
At dokumentere sikkerheden af Otamixaban sammenlignet med UFH + eptifibatid
At dokumentere effekten af Otamixaban på trombotiske proceduremæssige komplikationer under indekset Percutaneous Coronary Intervention (PCI) sammenlignet med UFH + eptifibatid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut koronarsyndrom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til interimanalysen randomiseres patienterne til en af Otamixaban-armene eller kontrolarmen (UFH + Eptifibatide). Efter interimanalyse vil patienter derefter blive randomiseret til den fortsatte Otamixaban-arm (i henhold til Data Monitoring Committee (DMC) beslutning baseret på interimanalyseresultater) eller kontrolarmen (UFH + Eptifibatide). Med undtagelse af DMC vil alle deltagere forblive blinde over for denne beslutning indtil afslutningen af undersøgelsen.

Den samlede varighed af studieperioden pr. forsøgsperson vil variere mellem 30 dage og 180 dage. Slutdatoen for undersøgelsen er dag 30-besøget af den sidste randomiserede patient, opfølgning vil være indtil dag 180 eller undersøgelsens slutdato, alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13220

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Adrogue, Argentina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, Argentina, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, Argentina, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, Argentina, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, Argentina, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, Argentina, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, Argentina
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, Argentina, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, Argentina, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, Argentina, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, Argentina, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, Argentina
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, Argentina, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, Argentina, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, Argentina, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, Argentina
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, Argentina, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
Australien
- - Adelaide, Australien, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, Australien, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, Australien, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, Australien, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, Australien, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, Australien, 3004
    - Investigational Site Number 036003
Belgien
- - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, Belgien, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Investigational Site Number 056008
Brasilien
- - Campinas, Brasilien, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, Brasilien, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, Brasilien, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, Brasilien, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, Brasilien, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, Brasilien, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, Brasilien, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, Brasilien, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, Brasilien, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, Brasilien, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, Brasilien, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, Bulgarien, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, Bulgarien, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, Bulgarien
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, Bulgarien, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, Bulgarien, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Investigational Site Number 100506
Canada
- - Gatineau, Canada, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, Canada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, Canada, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, Canada, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, Canada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, Chile
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, Chile, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, Chile, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, Chile
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, Chile, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152910
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, Colombia
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, Colombia
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, Colombia
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, Colombia
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170017
Den Russiske Føderation
- - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, Den Russiske Føderation, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, Den Russiske Føderation, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, Den Russiske Føderation, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
    - Investigational Site Number 643017
Det Forenede Kongerige
- - Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, Det Forenede Kongerige, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, Det Forenede Kongerige, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, Det Forenede Kongerige, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
Egypten
- - Cairo, Egypten, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, Egypten, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, Egypten
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, Egypten
    - Investigational Site Number 818503
Estland
- - Tallinn, Estland, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 233901
Forenede Stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Forenede Stater, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, Forenede Stater
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54220
    - Investigational Site Number 840513
Frankrig
- - Avignon Cedex 2, Frankrig, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, Frankrig, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, Frankrig, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, Frankrig, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, Frankrig, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Frankrig, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, Frankrig, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, Frankrig, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, Frankrig, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, Frankrig, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, Frankrig, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, Frankrig, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, Frankrig, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
    - Investigational Site Number 250008
Grækenland
- - Alexandroupolis, Grækenland, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, Grækenland, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, Grækenland, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Grækenland, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, Grækenland, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, Grækenland, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, Grækenland, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Grækenland, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, Grækenland, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, Grækenland, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, Grækenland, 57010
    - Investigational Site Number 300006
Holland
- - Alkmaar, Holland, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, Holland, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, Holland, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, Holland, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Holland, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344001
Hviderusland
- - Gomel, Hviderusland, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, Hviderusland, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Hviderusland, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Hviderusland, 220036
    - Investigational Site Number 112001
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, Indien, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, Indien, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, Indien, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, Indien, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, Indien, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, Indien
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, Indien, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, Indien, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, Indien
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, Indien, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, Indien, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, Indien, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, Indien, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, Indien
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, Indien, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, Indien, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, Indien
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, Indien, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, Indien, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, Indien
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, Indien, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, Indien, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Indien, 520002
    - Investigational Site Number 356044
Indonesien
- - Bandung, Indonesien, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, Indonesien, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, Indonesien, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, Indonesien, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, Indonesien, 12950
    - Investigational Site Number 360502
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, Israel, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, Israel, 70300
    - Investigational Site Number 376012
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, Italien, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, Italien, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, Italien, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, Italien, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, Italien, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, Italien, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, Italien, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, Italien, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, Italien, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, Italien, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, Italien, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, Italien, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, Italien, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, Italien, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, Italien, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, Italien, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, Italien, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, Italien, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, Italien, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, Italien, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, Italien, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, Italien, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, Italien, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, Italien, 31100
    - Investigational Site Number 380925
Jordan
- - Amman, Jordan, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, Jordan, 360001
    - Investigational Site Number 400502
Kalkun
- - Adana, Kalkun, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, Kalkun, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, Kalkun, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Kalkun, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, Kalkun, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, Kalkun, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, Kalkun, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Kalkun, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, Kalkun, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, Kalkun, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, Kalkun, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, Kalkun, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, Kalkun, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Kalkun
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, Kalkun, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, Kalkun, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, Kalkun, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, Kalkun, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, Kalkun, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, Kalkun, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, Kalkun
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, Kalkun, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, Kalkun, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, Kalkun, 58140
    - Investigational Site Number 792026
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, Korea, Republikken, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, Korea, Republikken, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, Korea, Republikken, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, Korea, Republikken
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, Korea, Republikken, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, Korea, Republikken, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, Korea, Republikken, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Korea, Republikken, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, Korea, Republikken, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, Korea, Republikken, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
Kroatien
- - Slavonski Brod, Kroatien, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191506
Letland
- - Daugavpils, Letland, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Letland, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Letland, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Letland, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003
Libanon
- - Beirut, Libanon, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, Libanon
    - Investigational Site Number 422505
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, Litauen, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik
- - Skopje, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 1109
    - Investigational Site Number 807501
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Investigational Site Number 458001
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, Mexico, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, Mexico, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, Mexico, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, Mexico, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, Mexico, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, Mexico, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, Mexico, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, Mexico, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, Mexico, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, Mexico, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, Mexico, 91020
    - Investigational Site Number 484013
Montenegro
- - Podgorica, Montenegro
    - Investigational Site Number 499501
New Zealand
- - Auckland, New Zealand
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, New Zealand, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, New Zealand, 7040
    - Investigational Site Number 554002
Norge
- - Arendal, Norge, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, Norge, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Investigational Site Number 578902
Panama
- - Panama, Panama
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, Panama
    - Investigational Site Number 591502
Peru
- - Lambayeque, Peru
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 604008
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, Polen, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, Polen, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, Polen, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, Polen, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, Polen, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, Polen, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, Polen, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, Polen, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, Polen, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, Polen, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, Polen, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, Polen, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, Polen, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, Polen, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, Polen, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, Polen, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, Portugal, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, Portugal, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, Portugal, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, Portugal, 7000
    - Investigational Site Number 620011
Rumænien
- - Brasov, Rumænien, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, Rumænien, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, Rumænien, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, Rumænien, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, Rumænien, 20475
    - Investigational Site Number 642003
Schweiz
- - Lugano, Schweiz, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, Schweiz, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, Serbien, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, Serbien, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, Serbien, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, Serbien, 11080
    - Investigational Site Number 688506
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapore, 529889
    - Investigational Site Number 702002
Slovakiet
- - Banska Bystrica, Slovakiet, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, Slovakiet, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, Slovakiet, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, Spanien, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, Spanien, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, Spanien, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, Spanien, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, Spanien, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Spanien, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, Spanien, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, Spanien, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, Spanien, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, Spanien
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Investigational Site Number 724024
Sydafrika
- - Alberton, Sydafrika, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, Sydafrika, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, Sydafrika, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, Sydafrika, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, Sydafrika
    - Investigational Site Number 710007
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, Taiwan
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan, 220
    - Investigational Site Number 158009
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, Thailand, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, Thailand, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, Tjekkiet, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, Tjekkiet, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, Tjekkiet, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, Tjekkiet, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, Tjekkiet, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, Tjekkiet, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, Tjekkiet, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, Tjekkiet, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, Tjekkiet, 76275
    - Investigational Site Number 203006
Tunesien
- - Ariana, Tunesien, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, Tunesien, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, Tunesien, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, Tunesien, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, Tunesien, 1008
    - Investigational Site Number 788004
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, Tyskland, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, Tyskland, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, Tyskland, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, Tyskland, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, Tyskland, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, Tyskland, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, Tyskland, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Investigational Site Number 276018
Ukraine
- - Cherkasy, Ukraine, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, Ukraine, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, Ukraine, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, Ukraine, 69600
    - Investigational Site Number 804003
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, Ungarn, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, Ungarn, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Investigational Site Number 348006
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Investigational Site Number 704005
Østrig
- - Wien, Østrig, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, Østrig, 1160
    - Investigational Site Number 040001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med ikke-ST-segment elevation Akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) med:

Iskæmiske symptomer (brystsmerter eller tilsvarende) i hvile ≥ 10 minutter inden for 24 timer efter randomisering,
OG
Et af de to følgende kriterier:
- Ny ST-segmentdepression ≥ 0,1 mV (≥1 mm) eller forbigående (< 30 minutter) ST-segmentforhøjelse ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) i mindst 2 sammenhængende afledninger på elektrokardiogrammet,
- Forhøjelse af hjertebiomarkører inden for 24 timer efter randomisering, defineret som forhøjet troponin T, troponin I eller CK-MB niveau over øvre normalgrænse,
OG
Planlagt at få foretaget en koronar angiografi (efterfulgt, når indiceret, af PCI) så tidligt som muligt (efter mindst 2 timers behandling med undersøgelseslægemiddel) og inden for 36 timer (senest på dag 3, hvis det er berettiget),
OG
Informeret samtykke indhentet skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

Revaskulariseringsprocedure er allerede udført for den kvalificerende hændelse Akut ST-segment elevation MI.
Patient, der har modtaget kurativ dosis antikoagulantbehandling (inklusive UFH, LMWH eller bivalirudin) i mere end 24 timer før randomisering, eller som er blevet behandlet med abciximab.
Manglende evne til at afbryde den nuværende antikoagulering for at gå over til undersøgelsesprodukter i henhold til den specificerede overgangstid.
Patient, der ikke kan behandles med aspirin og clopidogrel (eller ethvert andet oralt trombocythæmmende middel) i henhold til deres lokale mærkning.
Patient, der ikke kan behandles med eptifibatid i henhold til den nationale mærkning (hvis tilgængelig). I lande, hvor eptifibatid ikke er godkendt, er referenceetiketten, der skal overvejes, enten den europæiske eller den amerikanske mærkning
Patient, der ikke kan behandles med ufraktioneret heparin i henhold til den nationale mærkning.
Allergi over for otamixaban.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/time infusion Fra randomisering til slutningen af PCI eller, hvis ingen PCI, op til dag 4 eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først: Lægemiddel A: Otamixaban (0,080 mg/kg bolus efterfulgt af 0,100 mg/kg/time infusion) Lægemiddel B: Placebo (til UFH) Fra PCI (downstream-brug) indtil 18-24 timer efter PCI eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først: Lægemiddel C: Placebo (til Eptifibatide)	Medicin: Otamixaban Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion Andre navne: XRP0673 Medicin: Placebo (til UFH) Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion Medicin: Placebo (til Eptifibatide) Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion
Eksperimentel: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/time infusion Fra randomisering til slutningen af PCI eller, hvis ingen PCI, op til dag 4 eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først: Lægemiddel A: Otamixaban 0,080 mg/kg bolus efterfulgt af 0,140 mg/kg/time infusion) Lægemiddel B: Placebo (til UFH) Fra PCI (downstream-brug) indtil 18-24 timer efter PCI eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først: Lægemiddel C: Placebo (til Eptifibatide)	Medicin: Otamixaban Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion Andre navne: XRP0673 Medicin: Placebo (til UFH) Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion Medicin: Placebo (til Eptifibatide) Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion
Aktiv komparator: UFH + Eptifibatid Fra randomisering til slutningen af PCI eller, hvis ingen PCI, op til dag 4 eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først: Lægemiddel A: Placebo (til Otamixaban) Lægemiddel B: UFH (60 IE/kg bolus efterfulgt af 12 IE/kg/time infusion) Fra PCI (downstream-brug) indtil 18-24 timer efter PCI eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først: Lægemiddel C: Eptifibatid (180 mcg/kg bolus efterfulgt af 2 mcg/kg/min infusion)	Medicin: Placebo (til Otamixaban) Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion Medicin: UFH Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion Andre navne: Ufraktioneret heparin Medicin: Eptifibatid Farmaceutisk form: Intravenøs (IV) opløsning Administrationsvej: IV bolus efterfulgt af kontinuerlig IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Effekt: Bedømt dobbelt sammensætning af alle dødsårsager og nyt myokardieinfarkt Tidsramme: fra randomisering (dag 1) til dag 7	fra randomisering (dag 1) til dag 7
Sikkerhed: Bedømt trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) signifikant blødning (sammensat af TIMI major og minor) Tidsramme: fra dag 1 til dag 7	fra dag 1 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bedømt tredobbelt effektsammensætning af dødsfald af alle årsager, nyt myokardieinfarkt og ethvert slagtilfælde Tidsramme: fra dag 1 til dag 7	fra dag 1 til dag 7
Genindlæggelse eller forlængelse af indlæggelse på grund af en ny episode med myokardieiskæmi/myokardieinfarkt Tidsramme: fra dag 1 til dag 30	fra dag 1 til dag 30
Dømt af alle årsager Tidsramme: fra dag 1 til dag 30	fra dag 1 til dag 30
Bedømte proceduremæssige trombotiske komplikationer under indeks-PCI Tidsramme: under indeks PCI	under indeks PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

EFC6204
2009-016568-36 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)

Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
GlaxoSmithKline

Ikke rekrutterer endnu

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
IRCCS Policlinico S. Donato
University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...

Rekruttering

Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)

Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold

Italien
Unravel Biosciences, Inc.

Rekruttering

En sonderende evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Vorinostat i Pitt Hopkins syndrom

Pitt Hopkins syndrom

Colombia
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Rekruttering

Forebyggelse af nethindeafvikling (profylakse) i Stickler Syndrome (SS) (OSC/SS)

Stickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1

Forenede Stater
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...

Rekruttering

ASXL-relaterede lidelsesregister

Bohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutation

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

En undersøgelse af NNZ-2591 hos børnepatienter med Phelan-McDermid-syndrom

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

An Open-label Study of NNZ-2591 in Pediatric Participants With Phelan-McDermid Syndrome

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
University of California, Davis
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Afsluttet

Ibrutinib og Lenalidomid til behandling af patienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndrom

Forenede Stater
Riphah International University

Afsluttet

Virkninger af Dry Needling hos patienter med Upper Cross Syndrome

Nakke syndrom

Pakistan

Kliniske forsøg med Otamixaban

Sanofi

Afsluttet

Farmakokinetisk, farmakodynamisk og tolerabilitetsundersøgelse af Otamixaban hos patienter med let og moderat nedsat leverfunktion

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater
Sanofi

Afsluttet

Undersøgelse af Otamixaban versus ufraktioneret heparin (UFH) og eptifibatid i ikke-ST elevation akut koronarsyndrom (SEPIA-ACS1)

Koronar sygdom

Forenede Stater, Frankrig, Brasilien, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Tyskland, Italien, Holland, Portugal, Spanien, Schweiz, Kalkun, Bulgarien, Indien, Malaysia, Singapore, Slovakiet, Taiwan, Tjekkiet, Mexico, Argentina, K... og mere
Sanofi

Afsluttet

Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Tolerability Study of Otamixaban in Patients With Mild, Moderate and Severe Renal Impairment

Nedsat nyrefunktion

Forenede Stater
Sanofi

Afsluttet

The SEPIA-PCI Trial: Otamixaban in Comparison to Heparin in Subjects Undergoing Non-Urgent Percutaneous Coronary Intervention (SEPIA-PCI)

Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar

Forenede Stater, Spanien, Belgien, Canada, Sydafrika, Holland, Tyskland, Frankrig, Tjekkiet, Slovakiet

Effekt af Otamixaban versus ufraktioneret heparin + eptifibatid hos patienter med ustabil angina/ikke ST Elevation myokardieinfarkt, der gennemgår en tidlig invasiv strategi (TAO)

Randomiseret, dobbeltblind, triple-dummy-forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​Otamixaban med ufraktioneret heparin + eptifibatid hos patienter med ustabil angina/ikke ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt, der er planlagt til at gennemgå en tidlig invasiv strategi

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Otamixaban

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Randomiseret, dobbeltblind, triple-dummy-forsøg for at sammenligne effektiviteten af Otamixaban med ufraktioneret heparin + eptifibatid hos patienter med ustabil angina/ikke ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt, der er planlagt til at gennemgå en tidlig invasiv strategi