Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otamiksabanu w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną + eptyfibatydem u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, poddawanych strategii wczesnej inwazyjnej (TAO)

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Sanofi

Randomizowane, podwójnie ślepe, potrójnie pozorowane badanie porównujące skuteczność otamiksabanu z heparyną niefrakcjonowaną + eptyfibatydem u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, u których zaplanowano wczesną strategię inwazyjną

Podstawowy cel:

Aby wykazać wyższą skuteczność (połączenie zgonu z dowolnej przyczyny + zawał mięśnia sercowego (MI)) otamixabanu w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną (UFH) + eptifibatydem

Cele drugorzędne:

Wykazanie lepszej skuteczności (zgon z dowolnej przyczyny + zawał serca + dowolny udar) otamiksabanu w porównaniu z UFH + eptyfibatydem
Udokumentowanie wpływu otamixabanu na ponowną hospitalizację lub wydłużenie hospitalizacji z powodu nowego epizodu niedokrwienia/zawału mięśnia sercowego w porównaniu z UFH + eptyfibatydem
Udokumentowanie wpływu otamixabanu na śmiertelność (zgon ze wszystkich przyczyn) w porównaniu z UFH + eptifibatydem
Udokumentowanie bezpieczeństwa stosowania otamixabanu w porównaniu z UFH + eptifibatydem
Udokumentowanie wpływu otamixabanu na zakrzepowe powikłania po zabiegach podczas indeksu Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w porównaniu z UFH + eptifibatydem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostry zespół wieńcowy

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do czasu analizy pośredniej pacjenci są losowo przydzielani do jednego z ramion otamiksabanu lub ramienia kontrolnego (UFH + eptifibatyd). Następnie, po analizie pośredniej, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontynuującego leczenie otamiksabanem (zgodnie z decyzją Komitetu ds. Monitorowania Danych (DMC) na podstawie wyników analizy pośredniej) lub do ramienia kontrolnego (UFH + eptyfibatyd). Z wyjątkiem DMC wszyscy uczestnicy pozostaną ślepi na tę decyzję do końca badania.

Całkowity czas trwania okresu studiów na przedmiot będzie wynosił od 30 do 180 dni. Data zakończenia badania to wizyta w 30 dniu ostatniego randomizowanego pacjenta, obserwacja będzie trwała do dnia 180 lub daty zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13220

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Alberton, Afryka Południowa, 1450
    - Investigational Site Number 710004
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7500
    - Investigational Site Number 710005
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7925
    - Investigational Site Number 710001
  - Centurion, Afryka Południowa, 181
    - Investigational Site Number 710003
  - Kuils River, Afryka Południowa, 7580
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, Afryka Południowa
    - Investigational Site Number 710007
Argentyna
- - Adrogue, Argentyna, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032048
  - Avellaneda, Argentyna, 1870
    - Investigational Site Number 032013
  - Buenos Aires, Argentyna, 1118
    - Investigational Site Number 032046
  - Buenos Aires, Argentyna, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032043
  - Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032003
  - Buenos Aires, Argentyna, C1425FSD
    - Investigational Site Number 032032
  - Caba, Argentyna, B7400XAC
    - Investigational Site Number 032014
  - Capital Federal, Argentyna, 1181
    - Investigational Site Number 032007
  - Capital Federal, Argentyna, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032039
  - Capital Federal, Argentyna
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentyna, 1428
    - Investigational Site Number 032029
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentyna, C1426BOR
    - Investigational Site Number 032036
  - Cordoba, Argentyna, X5004BCL
    - Investigational Site Number 032044
  - Cordoba, Argentyna, X5119XAA
    - Investigational Site Number 032010
  - Corrientes, Argentyna, 3400
    - Investigational Site Number 032001
  - Florencio Varela, Argentyna, B1888AAE
    - Investigational Site Number 032035
  - La Plata, Argentyna, (B1900AXI)
    - Investigational Site Number 032018
  - La Plata, Argentyna
    - Investigational Site Number 032027
  - Mendoza, Argentyna, 5500
    - Investigational Site Number 032020
  - Olivos, Argentyna, 1638
    - Investigational Site Number 032033
  - Pilar, Argentyna, 1629
    - Investigational Site Number 032022
  - Resistencia, Argentyna, 3500
    - Investigational Site Number 032023
  - Resistencia, Argentyna
    - Investigational Site Number 032002
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - Investigational Site Number 032004
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - Investigational Site Number 032005
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - Investigational Site Number 032021
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - Investigational Site Number 032040
  - San Luis, Argentyna, 5700
    - Investigational Site Number 032025
  - San Martin, Argentyna, 1650
    - Investigational Site Number 032024
  - San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000NIL
    - Investigational Site Number 032008
  - Santa Fe, Argentyna, 3000
    - Investigational Site Number 032041
  - Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032006
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Investigational Site Number 036008
  - Ballarat, Australia, 3353
    - Investigational Site Number 036004
  - Concord, Australia, 2137
    - Investigational Site Number 036010
  - Herston, Australia, 4029
    - Investigational Site Number 036001
  - Hobart, Australia, 7001
    - Investigational Site Number 036913
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Investigational Site Number 036011
  - Prahran, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 036003
Austria
- - Wien, Austria, 1090
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, Austria, 1160
    - Investigational Site Number 040001
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Investigational Site Number 056001
  - Brugge, Belgia, 8000
    - Investigational Site Number 056007
  - Brussels, Belgia, 1020
    - Investigational Site Number 056003
  - Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
    - Investigational Site Number 056006
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Investigational Site Number 056008
Białoruś
- - Gomel, Białoruś, 246012
    - Investigational Site Number 112004
  - Minsk, Białoruś, 220013
    - Investigational Site Number 112003
  - Minsk, Białoruś, 220016
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, Białoruś, 220036
    - Investigational Site Number 112001
Brazylia
- - Campinas, Brazylia, 13015-001
    - Investigational Site Number 076025
  - Fortaleza, Brazylia, 60864190
    - Investigational Site Number 076011
  - Marilia, Brazylia, 17515-460
    - Investigational Site Number 076015
  - Maringa, Brazylia, 87015-290
    - Investigational Site Number 076016
  - Passo Fundo, Brazylia, 99010-080
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
    - Investigational Site Number 076009
  - Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
    - Investigational Site Number 076022
  - Porto Alegre, Brazylia, 91350-250
    - Investigational Site Number 076004
  - Recife, Brazylia, 50100-060
    - Investigational Site Number 076023
  - Recife, Brazylia, 52051-380
    - Investigational Site Number 076030
  - Rio De Janeiro, Brazylia, 20221903
    - Investigational Site Number 076027
  - Salvador, Brazylia, 41148-900
    - Investigational Site Number 076029
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia, 15015-210
    - Investigational Site Number 076014
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
    - Investigational Site Number 076002
  - Sao Paulo, Brazylia, 01323-001
    - Investigational Site Number 076012
  - Sao Paulo, Brazylia, 04012-180
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
    - Investigational Site Number 076007
  - Uberlandia, Brazylia, 38400-368
    - Investigational Site Number 076008
  - Votuporanga, Brazylia, 15500-003
    - Investigational Site Number 076024
Bułgaria
- - Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
    - Investigational Site Number 100511
  - Kazanlak, Bułgaria, 6100
    - Investigational Site Number 100508
  - Pazardjik, Bułgaria, 4400
    - Investigational Site Number 100512
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - Investigational Site Number 100505
  - Ruse, Bułgaria
    - Investigational Site Number 100509
  - Sandanski, Bułgaria, 2800
    - Investigational Site Number 100510
  - Sofia, Bułgaria, 1202
    - Investigational Site Number 100501
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Investigational Site Number 100502
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Investigational Site Number 100503
  - Varna, Bułgaria, 9000
    - Investigational Site Number 100507
  - Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
    - Investigational Site Number 100504
  - Yambol, Bułgaria, 8600
    - Investigational Site Number 100506
Chile
- - Antofagasta, Chile
    - Investigational Site Number 152003
  - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152906
  - Iquique, Chile
    - Investigational Site Number 152005
  - Santiago, Chile, 751-0009
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 756-0171
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 820-7257
    - Investigational Site Number 152902
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152901
  - Santiago, Chile, 890-0085
    - Investigational Site Number 152903
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152010
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152012
  - Talcahuano, Chile, 427-0918
    - Investigational Site Number 152011
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152908
  - Temuco, Chile
    - Investigational Site Number 152913
  - Valdivia, Chile
    - Investigational Site Number 152016
  - Valparaíso, Chile, 234-0207
    - Investigational Site Number 152912
  - Vina Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152907
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 152910
Chorwacja
- - Slavonski Brod, Chorwacja, 35000
    - Investigational Site Number 191502
  - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Investigational Site Number 191503
  - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Investigational Site Number 191505
  - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Investigational Site Number 191506
Czarnogóra
- - Podgorica, Czarnogóra
    - Investigational Site Number 499501
Egipt
- - Cairo, Egipt, 11451
    - Investigational Site Number 818504
  - Cairo, Egipt, 11566
    - Investigational Site Number 818501
  - Cairo, Egipt
    - Investigational Site Number 818502
  - Giza, Egipt
    - Investigational Site Number 818503
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10138
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 233901
Federacja Rosyjska
- - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
    - Investigational Site Number 643018
  - Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
    - Investigational Site Number 643015
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - Investigational Site Number 643011
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
    - Investigational Site Number 643014
  - Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
    - Investigational Site Number 643021
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 105229
    - Investigational Site Number 643005
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
    - Investigational Site Number 643020
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - Investigational Site Number 643001
  - Nizniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
    - Investigational Site Number 643016
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
    - Investigational Site Number 643024
  - Saint-Peterburg, Federacja Rosyjska, 196105
    - Investigational Site Number 643008
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
    - Investigational Site Number 643019
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443070
    - Investigational Site Number 643013
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
    - Investigational Site Number 643006
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
    - Investigational Site Number 643025
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
    - Investigational Site Number 643007
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
    - Investigational Site Number 643012
  - Volgograd, Federacja Rosyjska, 400008
    - Investigational Site Number 643023
  - Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
    - Investigational Site Number 643017
Francja
- - Avignon Cedex 2, Francja, 84082
    - Investigational Site Number 250016
  - Bayonne, Francja, 64100
    - Investigational Site Number 250010
  - Belfort Cedex, Francja, 90016
    - Investigational Site Number 250002
  - Besancon, Francja, 25030
    - Investigational Site Number 250001
  - Creteil, Francja, 94010
    - Investigational Site Number 250006
  - Dijon Cedex, Francja, 21034
    - Investigational Site Number 250003
  - Le Chesnay Cedex, Francja, 78187
    - Investigational Site Number 250013
  - Montfermeil, Francja, 93370
    - Investigational Site Number 250012
  - Mulhouse, Francja, 68067
    - Investigational Site Number 250005
  - Mulhouse, Francja, 68070
    - Investigational Site Number 250015
  - Paris, Francja, 75018
    - Investigational Site Number 250009
  - Pau, Francja, 64046
    - Investigational Site Number 250011
  - Rouen, Francja, 76031
    - Investigational Site Number 250007
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - Investigational Site Number 250014
  - Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
    - Investigational Site Number 250008
Grecja
- - Alexandroupolis, Grecja, 68100
    - Investigational Site Number 300009
  - Athens, Grecja, 10676
    - Investigational Site Number 300004
  - Athens, Grecja, 11527
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Grecja, 11528
    - Investigational Site Number 300011
  - Chios, Grecja, 82100
    - Investigational Site Number 300007
  - Larissa, Grecja, 41110
    - Investigational Site Number 300008
  - Melissia, Grecja, 151 27
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Grecja, 14233
    - Investigational Site Number 300005
  - Patras, Grecja, 26500
    - Investigational Site Number 300002
  - Thessaloniki, Grecja, 546 36
    - Investigational Site Number 300010
  - Thessaloniki, Grecja, 57010
    - Investigational Site Number 300006
Hiszpania
- - Alcorcón, Hiszpania, 28992
    - Investigational Site Number 724013
  - Alicante, Hiszpania, 03010
    - Investigational Site Number 724001
  - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Investigational Site Number 724014
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Investigational Site Number 724022
  - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Investigational Site Number 724021
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Investigational Site Number 724025
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Investigational Site Number 724002
  - Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Investigational Site Number 724901
  - Cáceres, Hiszpania, 10003
    - Investigational Site Number 724007
  - Elche, Hiszpania, 03293
    - Investigational Site Number 724026
  - Galdakao, Hiszpania, 48960
    - Investigational Site Number 724016
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Investigational Site Number 724023
  - La Laguna, Hiszpania, 38320
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Hiszpania, 28035
    - Investigational Site Number 724003
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Investigational Site Number 724902
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Investigational Site Number 724027
  - Murcia, Hiszpania, 30120
    - Investigational Site Number 724904
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Investigational Site Number 724017
  - San Juan De Alicante, Hiszpania, 03550
    - Investigational Site Number 724018
  - Santander, Hiszpania, 39008
    - Investigational Site Number 724005
  - Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
    - Investigational Site Number 724012
  - Terrassa, Hiszpania, 08221
    - Investigational Site Number 724903
  - Torrevieja, Hiszpania
    - Investigational Site Number 724010
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Investigational Site Number 724024
Holandia
- - Alkmaar, Holandia, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528003
  - Arnhem, Holandia, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528005
  - Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528007
  - Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
    - Investigational Site Number 528002
Hongkong
- - Chai Wan, Hongkong
    - Investigational Site Number 344001
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380014
    - Investigational Site Number 356019
  - Ahmedabad, Indie, 380054
    - Investigational Site Number 356004
  - Ahmedabad, Indie, 380060
    - Investigational Site Number 356007
  - Allahabad, Indie, 211003
    - Investigational Site Number 356012
  - Bangalore, Indie, 560054
    - Investigational Site Number 356008
  - Chandigarh, Indie, 160062
    - Investigational Site Number 356020
  - Gurgaon, Indie, 122001
    - Investigational Site Number 356029
  - Gurgaon, Indie
    - Investigational Site Number 356027
  - Hyderabad, Indie, 500001
    - Investigational Site Number 356040
  - Hyderabad, Indie, 500055
    - Investigational Site Number 356046
  - Jaipur, Indie
    - Investigational Site Number 356014
  - Karamsad, Indie, 388325
    - Investigational Site Number 356003
  - Kochi, Indie, 682018
    - Investigational Site Number 356037
  - Kolkata, Indie, 700027
    - Investigational Site Number 356034
  - Madurai, Indie, 625107
    - Investigational Site Number 356039
  - Mangalore, Indie
    - Investigational Site Number 356018
  - Mumbai, Indie, 400050
    - Investigational Site Number 356021
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356016
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356031
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356032
  - Mysore, Indie, 570020
    - Investigational Site Number 356011
  - Nagpur, Indie
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, Indie, 440012
    - Investigational Site Number 356022
  - Nagpur, Indie, 440012
    - Investigational Site Number 356035
  - Nashik, Indie, 422005
    - Investigational Site Number 356036
  - New Delhi, Indie, 110 070.
    - Investigational Site Number 356025
  - New Delhi, Indie, 110060
    - Investigational Site Number 356001
  - New Delhi, Indie
    - Investigational Site Number 356026
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356010
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356033
  - Secunderabad, Indie, 500 003
    - Investigational Site Number 356024
  - Varanasi, Indie, 221010
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Indie, 520002
    - Investigational Site Number 356044
Indonezja
- - Bandung, Indonezja, 40161
    - Investigational Site Number 360505
  - Depok, Indonezja, 16514
    - Investigational Site Number 360501
  - Jakarta, Indonezja, 10430
    - Investigational Site Number 360506
  - Jakarta, Indonezja, 11420
    - Investigational Site Number 360503
  - Jakarta, Indonezja, 12950
    - Investigational Site Number 360502
Indyk
- - Adana, Indyk, 01339
    - Investigational Site Number 792010
  - Ankara, Indyk, 06100
    - Investigational Site Number 792023
  - Antalya, Indyk, 07059
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Indyk, 16100
    - Investigational Site Number 792008
  - Bursa, Indyk, 16509
    - Investigational Site Number 792022
  - Edirne, Indyk, 22030
    - Investigational Site Number 792030
  - Erzurum, Indyk, 25070
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Indyk, 26480
    - Investigational Site Number 792020
  - Gaziantep, Indyk, 27060
    - Investigational Site Number 792004
  - Istanbul, Indyk, 34034
    - Investigational Site Number 792018
  - Istanbul, Indyk, 34093
    - Investigational Site Number 792032
  - Istanbul, Indyk, 34390
    - Investigational Site Number 792028
  - Istanbul, Indyk, 34846
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Indyk
    - Investigational Site Number 792029
  - Izmir, Indyk, 35100
    - Investigational Site Number 792011
  - Izmir, Indyk, 35340
    - Investigational Site Number 792001
  - Izmir, Indyk, 35360
    - Investigational Site Number 792003
  - Kayseri, Indyk, 38039
    - Investigational Site Number 792012
  - Kocaeli, Indyk, 41300
    - Investigational Site Number 792014
  - Konya, Indyk, 42080
    - Investigational Site Number 792015
  - Malatya, Indyk
    - Investigational Site Number 792025
  - Mersin, Indyk, 33169
    - Investigational Site Number 792019
  - Samsun, Indyk, 55200
    - Investigational Site Number 792021
  - Sivas, Indyk, 58140
    - Investigational Site Number 792026
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - Investigational Site Number 376005
  - Ashkelon, Izrael, 78278
    - Investigational Site Number 376003
  - Hadera, Izrael, 38100
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 376004
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Investigational Site Number 376009
  - Holon, Izrael, 58100
    - Investigational Site Number 376010
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Investigational Site Number 376002
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Investigational Site Number 376013
  - Safed, Izrael, 13100
    - Investigational Site Number 376007
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Investigational Site Number 376001
  - Tzrifin, Izrael, 70300
    - Investigational Site Number 376012
Jordania
- - Amman, Jordania, 520248
    - Investigational Site Number 400501
  - Irbid, Jordania, 360001
    - Investigational Site Number 400502
Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8Y 1W7
    - Investigational Site Number 124005
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124006
  - Montreal, Kanada, H2W 1T8
    - Investigational Site Number 124004
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124001
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124007
  - St. John, Kanada, E2L 4L2
    - Investigational Site Number 124009
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124002
Kolumbia
- - Barranquilla, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170009
  - Bogotá, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170011
  - Bucaramanga, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170002
  - Cali, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170012
  - Medellin, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170001
  - Medellin, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, Kolumbia
    - Investigational Site Number 170017
Liban
- - Beirut, Liban, Beirut
    - Investigational Site Number 422502
  - Beirut, Liban
    - Investigational Site Number 422505
Litwa
- - Kaunas, Litwa, LT-50009
    - Investigational Site Number 440003
  - Siauliai, Litwa, LT-76231
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litwa, LT-08661
    - Investigational Site Number 440904
Macedonia, była jugosłowiańska republika
- - Skopje, Macedonia, była jugosłowiańska republika, 1109
    - Investigational Site Number 807501
Malezja
- - Kuching, Malezja, 93586
    - Investigational Site Number 458001
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 484009
  - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 484907
  - Guadalajara, Meksyk, 44100
    - Investigational Site Number 484902
  - Guadalajara, Meksyk, 44670
    - Investigational Site Number 484015
  - Guadalajara, Meksyk, CP 64630
    - Investigational Site Number 484901
  - Merida, Meksyk, 97000
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico City, Meksyk, 14000
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, Meksyk, 64460
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, Michoacan, Meksyk, 58070
    - Investigational Site Number 484910
  - México Df, Meksyk, 14080
    - Investigational Site Number 484914
  - Puebla, Meksyk, 72460
    - Investigational Site Number 484020
  - Queretaro, Meksyk, 76000
    - Investigational Site Number 484017
  - San Luis Potosi, Meksyk, 72244
    - Investigational Site Number 484012
  - San Luis Potosi, Meksyk, 78200
    - Investigational Site Number 484911
  - Xalapa, Meksyk, 91020
    - Investigational Site Number 484013
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12559
    - Investigational Site Number 276022
  - Berlin, Niemcy, 13347
    - Investigational Site Number 276004
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Investigational Site Number 276024
  - Bonn, Niemcy, 53115
    - Investigational Site Number 276023
  - Frankfurt Am Main, Niemcy, 65929
    - Investigational Site Number 276006
  - Freiburg, Niemcy, 79106
    - Investigational Site Number 276901
  - Hamburg, Niemcy, 22041
    - Investigational Site Number 276003
  - Hamburg, Niemcy, 22527
    - Investigational Site Number 276902
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Heidenheim, Niemcy, 89522
    - Investigational Site Number 276904
  - Kassel, Niemcy, 34121
    - Investigational Site Number 276002
  - Langen, Niemcy, 63225
    - Investigational Site Number 276013
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Investigational Site Number 276001
  - Mönchengladbach, Niemcy, 41063
    - Investigational Site Number 276905
  - München, Niemcy, 81377
    - Investigational Site Number 276005
  - Rostock, Niemcy, 18057
    - Investigational Site Number 276018
Norwegia
- - Arendal, Norwegia, 4809
    - Investigational Site Number 578903
  - Bergen, Norwegia, 5021
    - Investigational Site Number 578901
  - Stavanger, Norwegia, 4011
    - Investigational Site Number 578902
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia
    - Investigational Site Number 554004
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
    - Investigational Site Number 554001
  - Nelson, Nowa Zelandia, 7040
    - Investigational Site Number 554002
Panama
- - Panama, Panama
    - Investigational Site Number 591504
  - Panamá, Panama
    - Investigational Site Number 591502
Peru
- - Lambayeque, Peru
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 13
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 604008
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-276
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, Polska, 15-276
    - Investigational Site Number 616038
  - Bydgoszcz, Polska, 85-168
    - Investigational Site Number 616017
  - Bytom, Polska, 41-902
    - Investigational Site Number 616009
  - Elblag, Polska, 82-300
    - Investigational Site Number 616040
  - Elk, Polska, 19-300
    - Investigational Site Number 616027
  - Gdansk, Polska, 80-952
    - Investigational Site Number 616023
  - Jelenia Gora, Polska, 58-506
    - Investigational Site Number 616032
  - Katowice, Polska, 40-635
    - Investigational Site Number 616037
  - Katowice, Polska, 40-635
    - Investigational Site Number 616046
  - Klodzko, Polska, 57-300
    - Investigational Site Number 616034
  - Krakow, Polska, 31 -202
    - Investigational Site Number 616045
  - Krakow, Polska, 31-501
    - Investigational Site Number 616002
  - Lodz, Polska, 91-347
    - Investigational Site Number 616029
  - Lomza, Polska, 18-400
    - Investigational Site Number 616004
  - Lubin, Polska, 59-301
    - Investigational Site Number 616024
  - Lublin, Polska, 20-954
    - Investigational Site Number 616041
  - Ostroleka, Polska, 07-400
    - Investigational Site Number 616016
  - Radom, Polska, 26-600
    - Investigational Site Number 616003
  - Radom, Polska, 26-610
    - Investigational Site Number 616047
  - Rybnik, Polska, 44-200
    - Investigational Site Number 616033
  - Tarnów, Polska, 33-100
    - Investigational Site Number 616019
  - Torun, Polska, 87-100
    - Investigational Site Number 616022
  - Walbrzych, Polska, 58-309
    - Investigational Site Number 616018
  - Warszawa, Polska, 02-507
    - Investigational Site Number 616014
  - Warszawa, Polska, 04-628
    - Investigational Site Number 616001
  - Wloclawek, Polska, 87-800
    - Investigational Site Number 616031
  - Wroclaw, Polska, 50-420
    - Investigational Site Number 616015
  - Zamosc, Polska, 22-400
    - Investigational Site Number 616020
Portugalia
- - Almada, Portugalia, 2801-951
    - Investigational Site Number 620010
  - Amadora, Portugalia, 2720
    - Investigational Site Number 620006
  - Coimbra, Portugalia, 3000-075
    - Investigational Site Number 620001
  - Coimbra, Portugalia, 3041-801
    - Investigational Site Number 620002
  - Lisboa, Portugalia, 1169-024
    - Investigational Site Number 620003
  - Ponta Delgada, Portugalia, 9500-370
    - Investigational Site Number 620015
  - Setúbal, Portugalia, 2910-446
    - Investigational Site Number 620004
  - Évora, Portugalia, 7000
    - Investigational Site Number 620011
Republika Czeska
- - Brno, Republika Czeska, 62500
    - Investigational Site Number 203005
  - Hradec Kralove, Republika Czeska, 50005
    - Investigational Site Number 203903
  - Liberec, Republika Czeska, 46063
    - Investigational Site Number 203902
  - Olomouc, Republika Czeska, 77520
    - Investigational Site Number 203009
  - Ostrava - Poruba, Republika Czeska, 70852
    - Investigational Site Number 203010
  - Praha 10, Republika Czeska, 10034
    - Investigational Site Number 203001
  - Praha 2, Republika Czeska, 12808
    - Investigational Site Number 203901
  - Praha 5, Republika Czeska, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Praha 5, Republika Czeska, 15030
    - Investigational Site Number 203003
  - Usti Nad Labem, Republika Czeska, 40113
    - Investigational Site Number 203002
  - Zlin, Republika Czeska, 76275
    - Investigational Site Number 203006
Republika Korei
- - Busan, Republika Korei, 602-715
    - Investigational Site Number 410005
  - Busan, Republika Korei, 614-735
    - Investigational Site Number 410006
  - Daegu, Republika Korei, 700-712
    - Investigational Site Number 410002
  - Daegu, Republika Korei, 705-717
    - Investigational Site Number 410014
  - Daejeon, Republika Korei
    - Investigational Site Number 410017
  - Goyang, Republika Korei, 410-773
    - Investigational Site Number 410004
  - Guri, Republika Korei, 471-020
    - Investigational Site Number 410018
  - Gwangju, Republika Korei, 501-757
    - Investigational Site Number 410016
  - Seongnam, Republika Korei, 463-707
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Republika Korei, 110-744
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Republika Korei, 120-752
    - Investigational Site Number 410012
  - Seoul, Republika Korei, 130-709
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Republika Korei, 134-727
    - Investigational Site Number 410001
  - Seoul, Republika Korei, 137-701
    - Investigational Site Number 410009
  - Seoul, Republika Korei, 138-736
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Republika Korei, 152-703
    - Investigational Site Number 410003
  - Suwon, Republika Korei, 443-721
    - Investigational Site Number 410013
  - Wonju, Republika Korei, 220-701
    - Investigational Site Number 410015
Rumunia
- - Brasov, Rumunia, 500059
    - Investigational Site Number 642002
  - Bucuresti, Rumunia, 011461
    - Investigational Site Number 642004
  - Bucuresti, Rumunia, 014461
    - Investigational Site Number 642001
  - Cluj Napoca, Rumunia, 400001
    - Investigational Site Number 642005
  - Targu-Mures, Rumunia, 20475
    - Investigational Site Number 642003
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11040
    - Investigational Site Number 688505
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 688501
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 688503
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Investigational Site Number 688502
  - Zemun, Serbia, 11080
    - Investigational Site Number 688504
  - Zemun, Serbia, 11080
    - Investigational Site Number 688506
Singapur
- - Singapore, Singapur, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapur, 529889
    - Investigational Site Number 702002
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Investigational Site Number 840015
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
    - Investigational Site Number 840569
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Investigational Site Number 840703
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Investigational Site Number 840101
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Investigational Site Number 840151
  - Beverley Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Investigational Site Number 840213
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
    - Investigational Site Number 840572
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Investigational Site Number 840201
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
    - Investigational Site Number 840071
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
    - Investigational Site Number 840557
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
    - Investigational Site Number 840903
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Investigational Site Number 840065
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
    - Investigational Site Number 840561
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - Investigational Site Number 840721
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
    - Investigational Site Number 840551
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - Investigational Site Number 840166
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Investigational Site Number 840520
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
    - Investigational Site Number 840185
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Investigational Site Number 840028
  - Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
    - Investigational Site Number 840047
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
    - Investigational Site Number 840500
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
    - Investigational Site Number 840706
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Investigational Site Number 840009
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Investigational Site Number 840146
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Investigational Site Number 840577
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Investigational Site Number 840021
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - Investigational Site Number 840902
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Investigational Site Number 840508
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Investigational Site Number 840719
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - Investigational Site Number 840532
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
    - Investigational Site Number 840105
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Investigational Site Number 840190
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Investigational Site Number 840205
  - Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
    - Investigational Site Number 840521
  - Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
    - Investigational Site Number 840148
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46320
    - Investigational Site Number 840042
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Investigational Site Number 840554
  - Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840560
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - Investigational Site Number 840904
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - Investigational Site Number 840058
- Kansas
  - Overland, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
    - Investigational Site Number 840912
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
    - Investigational Site Number 840568
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
    - Investigational Site Number 840534
  - Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
    - Investigational Site Number 840564
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Investigational Site Number 840533
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123
    - Investigational Site Number 840517
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - Investigational Site Number 840544
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
    - Investigational Site Number 840531
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    - Investigational Site Number 840525
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
    - Investigational Site Number 840510
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
    - Investigational Site Number 840527
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
    - Investigational Site Number 840208
  - Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
    - Investigational Site Number 840209
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - Investigational Site Number 840194
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
    - Investigational Site Number 840138
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
    - Investigational Site Number 840056
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Investigational Site Number 840530
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Investigational Site Number 840580
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Investigational Site Number 840210
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
    - Investigational Site Number 840052
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Investigational Site Number 840529
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
    - Investigational Site Number 840059
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
    - Investigational Site Number 840727
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - Investigational Site Number 840079
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Investigational Site Number 840157
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
    - Investigational Site Number 840518
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Investigational Site Number 840539
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Investigational Site Number 840585
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Investigational Site Number 840515
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
    - Investigational Site Number 840566
  - Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840908
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
    - Investigational Site Number 840136
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - Investigational Site Number 840082
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73110
    - Investigational Site Number 840025
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Investigational Site Number 840049
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Investigational Site Number 840905
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
    - Investigational Site Number 840193
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - Investigational Site Number 840901
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Investigational Site Number 840206
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
    - Investigational Site Number 840540
  - Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
    - Investigational Site Number 840519
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840003
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
    - Investigational Site Number 840098
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Investigational Site Number 840573
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
    - Investigational Site Number 840075
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
    - Investigational Site Number 840911
  - Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
    - Investigational Site Number 840211
- Tennessee
  - Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37830
    - Investigational Site Number 840072
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Investigational Site Number 840023
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Investigational Site Number 840203
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
    - Investigational Site Number 840574
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - Investigational Site Number 840060
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
    - Investigational Site Number 840578
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Investigational Site Number 840715
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Investigational Site Number 840090
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Investigational Site Number 840207
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77096
    - Investigational Site Number 840559
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77096
    - Investigational Site Number 840586
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Investigational Site Number 840087
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
    - Investigational Site Number 840910
  - Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
    - Investigational Site Number 840555
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - Investigational Site Number 840553
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Investigational Site Number 840188
  - Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
    - Investigational Site Number 840165
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Investigational Site Number 840565
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Investigational Site Number 840121
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54220
    - Investigational Site Number 840513
Szwajcaria
- - Lugano, Szwajcaria, 6900
    - Investigational Site Number 756001
  - Zürich, Szwajcaria, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Słowacja
- - Banska Bystrica, Słowacja, 97401
    - Investigational Site Number 703003
  - Martin, Słowacja, 03659
    - Investigational Site Number 703002
  - Nitra, Słowacja, 950 01
    - Investigational Site Number 703001
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - Investigational Site Number 764002
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Investigational Site Number 764901
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Investigational Site Number 764005
  - Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Investigational Site Number 764004
  - Klong Luang, Tajlandia, 12120
    - Investigational Site Number 764007
  - Muang, Tajlandia, 50200
    - Investigational Site Number 764903
  - Rajathavee, Tajlandia, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Tajwan
- - Kaohsiung, Tajwan, 807
    - Investigational Site Number 158007
  - Kaohsiung, Tajwan, 833
    - Investigational Site Number 158002
  - Linkou, Tajwan
    - Investigational Site Number 158003
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Investigational Site Number 158904
  - Taipei, Tajwan, 104
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Tajwan, 220
    - Investigational Site Number 158009
Tunezja
- - Ariana, Tunezja, 2080
    - Investigational Site Number 788002
  - Monastir, Tunezja, 5000
    - Investigational Site Number 788005
  - Monastir, Tunezja, 5000
    - Investigational Site Number 788006
  - Tunis, Tunezja, 1008
    - Investigational Site Number 788001
  - Tunis, Tunezja, 1008
    - Investigational Site Number 788004
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18000
    - Investigational Site Number 804004
  - Kharkiv, Ukraina, 61018
    - Investigational Site Number 804001
  - Lviv, Ukraina, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Zaporozhie, Ukraina, 69600
    - Investigational Site Number 804003
Wietnam
- - Hanoi, Wietnam
    - Investigational Site Number 704006
  - Ho Chi Minh City, Wietnam
    - Investigational Site Number 704001
  - Ho Chi Minh City, Wietnam
    - Investigational Site Number 704003
  - Ho Chi Minh City, Wietnam
    - Investigational Site Number 704004
  - Ho Chi Minh City, Wietnam
    - Investigational Site Number 704005
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1027
    - Investigational Site Number 348003
  - Budapest, Węgry, 1096
    - Investigational Site Number 348008
  - Budapest, Węgry, 1122
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Węgry, 1134
    - Investigational Site Number 348004
  - Szeged, Węgry, 6720
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Węgry, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szolnok, Węgry, 5000
    - Investigational Site Number 348001
  - Szombathely, Węgry, 9700
    - Investigational Site Number 348005
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Investigational Site Number 348006
Włochy
- - Bergamo, Włochy, 24127
    - Investigational Site Number 380902
  - Bologna, Włochy, 40138
    - Investigational Site Number 380918
  - Brescia, Włochy, 25123
    - Investigational Site Number 380904
  - Brescia, Włochy, 25124
    - Investigational Site Number 380928
  - Castellanza, Włochy, 21053
    - Investigational Site Number 380929
  - Catania, Włochy, 95123
    - Investigational Site Number 380930
  - Catania, Włochy, 95124
    - Investigational Site Number 380912
  - Cittadella, Włochy, 35013
    - Investigational Site Number 380932
  - Conegliano, Włochy, 31015
    - Investigational Site Number 380926
  - Empoli, Włochy, 50053
    - Investigational Site Number 380909
  - Forlì, Włochy, 47100
    - Investigational Site Number 380924
  - Livorno, Włochy, 57123
    - Investigational Site Number 380908
  - Massa, Włochy, 54100
    - Investigational Site Number 380923
  - Massa, Włochy, 54100
    - Investigational Site Number 380935
  - Messina, Włochy, 98100
    - Investigational Site Number 380933
  - Milano, Włochy, 20138
    - Investigational Site Number 380910
  - Modena, Włochy, 41041
    - Investigational Site Number 380905
  - Napoli, Włochy, 88100
    - Investigational Site Number 380936
  - Perugia, Włochy, 06132
    - Investigational Site Number 380901
  - Pescara, Włochy, 65100
    - Investigational Site Number 380907
  - Pordenone, Włochy, 33170
    - Investigational Site Number 380919
  - Reggio Emilia, Włochy, 42100
    - Investigational Site Number 380916
  - Roma, Włochy, 00168
    - Investigational Site Number 380931
  - Roma, Włochy, 00189
    - Investigational Site Number 380917
  - Rovigo, Włochy, 45100
    - Investigational Site Number 380927
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Investigational Site Number 380921
  - Seriate, Włochy, 24068
    - Investigational Site Number 380914
  - Treviso, Włochy, 31100
    - Investigational Site Number 380925
Zjednoczone Królestwo
- - Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826008
  - Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Craigavon, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826001
  - East Kilbride, Zjednoczone Królestwo, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826005
  - Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826002
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826006
  - St Leonards, Zjednoczone Królestwo, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826003
Łotwa
- - Daugavpils, Łotwa, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Łotwa, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Łotwa, LV-1002
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Łotwa, LV-1038
    - Investigational Site Number 428003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) z:

Objawy niedokrwienne (ból w klatce piersiowej lub odpowiednik) w spoczynku ≥ 10 minut w ciągu 24 godzin od randomizacji,
ORAZ
Jedno z dwóch poniższych kryteriów:
- Nowe obniżenie odcinka ST ≥ 0,1 mV (≥1 mm) lub przemijające (< 30 minut) uniesienie odcinka ST ≥ 0,1 mV (≥1 mm) w co najmniej 2 sąsiednich odprowadzeniach na elektrokardiogramie,
- Wzrost biomarkerów sercowych w ciągu 24 godzin od randomizacji, zdefiniowany jako podwyższony poziom troponiny T, troponiny I lub CK-MB powyżej górnej granicy normy,
ORAZ
Planowane wykonanie koronarografii (a następnie, jeśli jest to wskazane, PCI) tak wcześnie, jak to możliwe (po co najmniej 2 godzinach leczenia badanym lekiem) i w ciągu 36 godzin (najpóźniej w dniu 3, jeśli jest to uzasadnione),
ORAZ
Świadoma zgoda uzyskana na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

Procedura rewaskularyzacji została już przeprowadzona dla zdarzenia kwalifikującego Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci, którzy otrzymywali leczniczą dawkę leków przeciwzakrzepowych (w tym UFH, HDCz lub biwalirudynę) przez ponad 24 godziny przed randomizacją lub którzy byli leczeni abciximabem.
Niemożność przerwania aktualnego leczenia przeciwzakrzepowego w celu przejścia na Produkty Badane zgodnie z określonym czasem przejścia.
Pacjenci, którzy nie mogą być leczeni aspiryną i klopidogrelem (lub jakimkolwiek innym doustnym lekiem przeciwpłytkowym) zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Pacjent, który nie może być leczony eptyfibatydem zgodnie z etykietą krajową (jeśli jest dostępna). W krajach, w których eptyfibatyd nie jest dopuszczony do obrotu, etykietą referencyjną, którą należy wziąć pod uwagę, jest etykieta europejska lub etykieta amerykańska
Pacjent, który nie może być leczony heparyną niefrakcjonowaną zgodnie z zaleceniami krajowymi.
Alergia na otamiksaban.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,100 mg/kg/h infuzja Od randomizacji do zakończenia PCI lub, jeśli nie wykonano PCI, do 4. dnia lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Lek A: Otamixaban (bolus 0,080 mg/kg, a następnie infuzja 0,100 mg/kg/h) Lek B: Placebo (dla UFH) Od PCI (dalsze zastosowanie) do 18-24 godzin po PCI lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Lek C: Placebo (dla eptyfibatydu)	Lek: Otamiksaban Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny Inne nazwy: XRP0673 Lek: Placebo (dla UFH) Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny Lek: Placebo (dla eptyfibatydu) Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny
Eksperymentalny: Otamixaban - 0,080 mg/kg bolus + 0,140 mg/kg/h infuzja Od randomizacji do zakończenia PCI lub, jeśli nie wykonano PCI, do 4. dnia lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Lek A: Otamixaban 0,080 mg/kg w bolusie, a następnie wlew 0,140 mg/kg/h) Lek B: Placebo (dla UFH) Od PCI (dalsze zastosowanie) do 18-24 godzin po PCI lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Lek C: Placebo (dla eptyfibatydu)	Lek: Otamiksaban Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny Inne nazwy: XRP0673 Lek: Placebo (dla UFH) Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny Lek: Placebo (dla eptyfibatydu) Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny
Aktywny komparator: UFH + eptyfibatyd Od randomizacji do zakończenia PCI lub, jeśli nie wykonano PCI, do 4. dnia lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Lek A: Placebo (dla otamiksabanu) Lek B: UFH (bolus 60 j.m./kg, a następnie infuzja 12 j.m./kg/godz.) Od PCI (dalsze zastosowanie) do 18-24 godzin po PCI lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Lek C: Eptyfibatyd (bolus 180 µg/kg, a następnie wlew 2 µg/kg/min)	Lek: Placebo (dla otamiksabanu) Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny Lek: UFH Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny Inne nazwy: Heparyna niefrakcjonowana Lek: Eptyfibatyd Postać farmaceutyczna: Roztwór dożylny (IV). Droga podania: bolus dożylny, a następnie ciągły wlew dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Skuteczność: Orzeczona podwójna kombinacja wszystkich przyczyn zgonu i nowego zawału mięśnia sercowego Ramy czasowe: od randomizacji (dzień 1) do dnia 7	od randomizacji (dzień 1) do dnia 7
Bezpieczeństwo: rozstrzygnięta tromboliza w przypadku zawału mięśnia sercowego (TIMI) z istotnym krwawieniem (złożona z głównych i mniejszych wg TIMI) Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 7	od dnia 1 do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Orzeczona kombinacja potrójnej skuteczności obejmująca zgon z jakiejkolwiek przyczyny, nowy zawał mięśnia sercowego i dowolny udar Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 7	od dnia 1 do dnia 7
Ponowna hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji z powodu nowego epizodu niedokrwienia/zawału mięśnia sercowego Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 30	od dnia 1 do dnia 30
Orzeczona śmierć z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 30	od dnia 1 do dnia 30
Rozstrzygnięte powikłania zakrzepowe po zabiegach podczas indeksowej PCI Ramy czasowe: podczas indeksu PCI	podczas indeksu PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EFC6204
2009-016568-36 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Cairo University

Zakończony

Wpływ dynamicznej szyny ręcznej na zakres ruchu ręki po naprawie ścięgien prostowników

Szyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palców

Egipt
Pamukkale University

Jeszcze nie rekrutacja

The Effect of Kinesio Taping on Hand Functions in Zone V-VI Extensor Tendon Injuries

Urazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palców

Turcja (Türkiye)
University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
Amgen

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie porównujące podskórną i dożylną postać blinatumomabu u nowo zdiagnozowanych dorosłych z prekursorową ostrą białaczką limfoblastyczną komórek B (AUDAX)

Philadelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia

Badania kliniczne na Otamiksaban

Sanofi

Zakończony

Badanie farmakokinetyki, farmakodynamiki i tolerancji otamiksabanu u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby

Zaburzenia czynności wątroby

Stany Zjednoczone
Sanofi

Zakończony

Badanie otamixabanu w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną (UFH) i eptifibatydem w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (SEPIA-ACS1)

Choroba wieńcowa

Stany Zjednoczone, Francja, Brazylia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Niemcy, Włochy, Holandia, Portugalia, Hiszpania, Szwajcaria, Indyk, Bułgaria, Indie, Malezja, Singapur, Słowacja, Tajwan, Republika Czeska, Meksyk, Argentyna, Chorwac... i więcej

Wpływ otamiksabanu w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną + eptyfibatydem u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, poddawanych strategii wczesnej inwazyjnej (TAO)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Otamiksaban

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje