Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект отамиксабана по сравнению с нефракционированным гепарином + эптифибатид у пациентов с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, подвергающихся ранней инвазивной стратегии (TAO)

4 апреля 2016 г. обновлено: Sanofi

Рандомизированное, двойное слепое, тройное фиктивное исследование для сравнения эффективности отамиксабана с нефракционированным гепарином + эптифибатид у пациентов с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, которым планируется провести раннюю инвазивную стратегию

Основная цель:

  • Чтобы продемонстрировать более высокую эффективность (сочетание смерти от всех причин + инфаркт миокарда (ИМ)) отамиксабана по сравнению с нефракционированным гепарином (НФГ) + эптифибатид

Второстепенные цели:

  • Продемонстрировать более высокую эффективность (сочетание смерти от всех причин + инфаркт миокарда + любой инсульт) отамиксабана по сравнению с НФГ + эптифибатид.
  • Задокументировать влияние отамиксабана на повторную госпитализацию или продление госпитализации из-за нового эпизода ишемии/инфаркта миокарда по сравнению с НФГ + эптифибатид.
  • Задокументировать влияние отамиксабана на смертность (все причины смерти) по сравнению с НФГ + эптифибатид.
  • Задокументировать безопасность отамиксабана по сравнению с НФГ + эптифибатид.
  • Задокументировать влияние отамиксабана на тромботические процедурные осложнения во время индекса чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) по сравнению с НФГ + эптифибатид.

Обзор исследования

Подробное описание

Вплоть до промежуточного анализа пациенты рандомизируются в одну из групп отамиксабана или контрольную группу (НФГ + эптифибатид). Затем, после промежуточного анализа, пациенты будут рандомизированы в группу продолжения лечения отамиксабаном (согласно решению Комитета по мониторингу данных (DMC), основанное на результатах промежуточного анализа) или контрольную группу (НФГ + эптифибатид). За исключением DMC, все участники останутся слепыми к этому решению до конца исследования.

Общая продолжительность периода исследования на одного субъекта будет составлять от 30 до 180 дней. Датой окончания исследования является визит последнего рандомизированного пациента на 30-й день, последующее наблюдение будет продолжаться до 180-го дня или до даты окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13220

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Investigational Site Number 036008
      • Ballarat, Австралия, 3353
        • Investigational Site Number 036004
      • Concord, Австралия, 2137
        • Investigational Site Number 036010
      • Herston, Австралия, 4029
        • Investigational Site Number 036001
      • Hobart, Австралия, 7001
        • Investigational Site Number 036913
      • Liverpool, Австралия, 2170
        • Investigational Site Number 036011
      • Prahran, Австралия, 3004
        • Investigational Site Number 036003
      • Wien, Австрия, 1090
        • Investigational Site Number 040002
      • Wien, Австрия, 1160
        • Investigational Site Number 040001
      • Adrogue, Аргентина, B1846DSK
        • Investigational Site Number 032048
      • Avellaneda, Аргентина, 1870
        • Investigational Site Number 032013
      • Buenos Aires, Аргентина, 1118
        • Investigational Site Number 032046
      • Buenos Aires, Аргентина, C1118AAE
        • Investigational Site Number 032043
      • Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • Investigational Site Number 032003
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425FSD
        • Investigational Site Number 032032
      • Caba, Аргентина, B7400XAC
        • Investigational Site Number 032014
      • Capital Federal, Аргентина, 1181
        • Investigational Site Number 032007
      • Capital Federal, Аргентина, C1093AAS
        • Investigational Site Number 032039
      • Capital Federal, Аргентина
        • Investigational Site Number 032045
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Аргентина, 1428
        • Investigational Site Number 032029
      • Ciudad De Buenos Aires, Аргентина, C1426BOR
        • Investigational Site Number 032036
      • Cordoba, Аргентина, X5004BCL
        • Investigational Site Number 032044
      • Cordoba, Аргентина, X5119XAA
        • Investigational Site Number 032010
      • Corrientes, Аргентина, 3400
        • Investigational Site Number 032001
      • Florencio Varela, Аргентина, B1888AAE
        • Investigational Site Number 032035
      • La Plata, Аргентина, (B1900AXI)
        • Investigational Site Number 032018
      • La Plata, Аргентина
        • Investigational Site Number 032027
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Investigational Site Number 032020
      • Olivos, Аргентина, 1638
        • Investigational Site Number 032033
      • Pilar, Аргентина, 1629
        • Investigational Site Number 032022
      • Resistencia, Аргентина, 3500
        • Investigational Site Number 032023
      • Resistencia, Аргентина
        • Investigational Site Number 032002
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Investigational Site Number 032004
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Investigational Site Number 032005
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Investigational Site Number 032021
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Investigational Site Number 032028
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Investigational Site Number 032040
      • San Luis, Аргентина, 5700
        • Investigational Site Number 032025
      • San Martin, Аргентина, 1650
        • Investigational Site Number 032024
      • San Miguel De Tucuman, Аргентина, T4000NIL
        • Investigational Site Number 032008
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Investigational Site Number 032041
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
        • Investigational Site Number 032006
      • Gomel, Беларусь, 246012
        • Investigational Site Number 112004
      • Minsk, Беларусь, 220013
        • Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Беларусь, 220016
        • Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Беларусь, 220036
        • Investigational Site Number 112001
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Investigational Site Number 056001
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Investigational Site Number 056007
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Investigational Site Number 056003
      • Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
        • Investigational Site Number 056006
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Investigational Site Number 056008
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • Investigational Site Number 100511
      • Kazanlak, Болгария, 6100
        • Investigational Site Number 100508
      • Pazardjik, Болгария, 4400
        • Investigational Site Number 100512
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Investigational Site Number 100505
      • Ruse, Болгария
        • Investigational Site Number 100509
      • Sandanski, Болгария, 2800
        • Investigational Site Number 100510
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Investigational Site Number 100501
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Investigational Site Number 100502
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Investigational Site Number 100503
      • Varna, Болгария, 9000
        • Investigational Site Number 100507
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Investigational Site Number 100504
      • Yambol, Болгария, 8600
        • Investigational Site Number 100506
      • Campinas, Бразилия, 13015-001
        • Investigational Site Number 076025
      • Fortaleza, Бразилия, 60864190
        • Investigational Site Number 076011
      • Marilia, Бразилия, 17515-460
        • Investigational Site Number 076015
      • Maringa, Бразилия, 87015-290
        • Investigational Site Number 076016
      • Passo Fundo, Бразилия, 99010-080
        • Investigational Site Number 076013
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Investigational Site Number 076001
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
        • Investigational Site Number 076009
      • Porto Alegre, Бразилия, 90620-001
        • Investigational Site Number 076022
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350-250
        • Investigational Site Number 076004
      • Recife, Бразилия, 50100-060
        • Investigational Site Number 076023
      • Recife, Бразилия, 52051-380
        • Investigational Site Number 076030
      • Rio De Janeiro, Бразилия, 20221903
        • Investigational Site Number 076027
      • Salvador, Бразилия, 41148-900
        • Investigational Site Number 076029
      • Sao Jose Do Rio Preto, Бразилия, 15015-210
        • Investigational Site Number 076014
      • Sao Jose Do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Investigational Site Number 076002
      • Sao Paulo, Бразилия, 01323-001
        • Investigational Site Number 076012
      • Sao Paulo, Бразилия, 04012-180
        • Investigational Site Number 076020
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Investigational Site Number 076007
      • Uberlandia, Бразилия, 38400-368
        • Investigational Site Number 076008
      • Votuporanga, Бразилия, 15500-003
        • Investigational Site Number 076024
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Investigational Site Number 348003
      • Budapest, Венгрия, 1096
        • Investigational Site Number 348008
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Investigational Site Number 348002
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Investigational Site Number 348004
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Investigational Site Number 348009
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Investigational Site Number 348007
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • Investigational Site Number 348001
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Investigational Site Number 348005
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Investigational Site Number 348006
      • Hanoi, Вьетнам
        • Investigational Site Number 704006
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Investigational Site Number 704001
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Investigational Site Number 704003
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Investigational Site Number 704004
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Investigational Site Number 704005
      • Berlin, Германия, 12559
        • Investigational Site Number 276022
      • Berlin, Германия, 13347
        • Investigational Site Number 276004
      • Berlin, Германия, 13353
        • Investigational Site Number 276024
      • Bonn, Германия, 53115
        • Investigational Site Number 276023
      • Frankfurt Am Main, Германия, 65929
        • Investigational Site Number 276006
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Investigational Site Number 276901
      • Hamburg, Германия, 22041
        • Investigational Site Number 276003
      • Hamburg, Германия, 22527
        • Investigational Site Number 276902
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Investigational Site Number 276009
      • Heidenheim, Германия, 89522
        • Investigational Site Number 276904
      • Kassel, Германия, 34121
        • Investigational Site Number 276002
      • Langen, Германия, 63225
        • Investigational Site Number 276013
      • Mainz, Германия, 55131
        • Investigational Site Number 276001
      • Mönchengladbach, Германия, 41063
        • Investigational Site Number 276905
      • München, Германия, 81377
        • Investigational Site Number 276005
      • Rostock, Германия, 18057
        • Investigational Site Number 276018
      • Chai Wan, Гонконг
        • Investigational Site Number 344001
      • Alexandroupolis, Греция, 68100
        • Investigational Site Number 300009
      • Athens, Греция, 10676
        • Investigational Site Number 300004
      • Athens, Греция, 11527
        • Investigational Site Number 300001
      • Athens, Греция, 11528
        • Investigational Site Number 300011
      • Chios, Греция, 82100
        • Investigational Site Number 300007
      • Larissa, Греция, 41110
        • Investigational Site Number 300008
      • Melissia, Греция, 151 27
        • Investigational Site Number 300003
      • N. Ionia, Греция, 14233
        • Investigational Site Number 300005
      • Patras, Греция, 26500
        • Investigational Site Number 300002
      • Thessaloniki, Греция, 546 36
        • Investigational Site Number 300010
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Investigational Site Number 300006
      • Cairo, Египет, 11451
        • Investigational Site Number 818504
      • Cairo, Египет, 11566
        • Investigational Site Number 818501
      • Cairo, Египет
        • Investigational Site Number 818502
      • Giza, Египет
        • Investigational Site Number 818503
      • Afula, Израиль, 18101
        • Investigational Site Number 376005
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Investigational Site Number 376003
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Investigational Site Number 376011
      • Haifa, Израиль, 31048
        • Investigational Site Number 376004
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Investigational Site Number 376009
      • Holon, Израиль, 58100
        • Investigational Site Number 376010
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Investigational Site Number 376002
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Investigational Site Number 376013
      • Safed, Израиль, 13100
        • Investigational Site Number 376007
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Investigational Site Number 376008
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • Investigational Site Number 376001
      • Tzrifin, Израиль, 70300
        • Investigational Site Number 376012
      • Ahmedabad, Индия, 380014
        • Investigational Site Number 356019
      • Ahmedabad, Индия, 380054
        • Investigational Site Number 356004
      • Ahmedabad, Индия, 380060
        • Investigational Site Number 356007
      • Allahabad, Индия, 211003
        • Investigational Site Number 356012
      • Bangalore, Индия, 560054
        • Investigational Site Number 356008
      • Chandigarh, Индия, 160062
        • Investigational Site Number 356020
      • Gurgaon, Индия, 122001
        • Investigational Site Number 356029
      • Gurgaon, Индия
        • Investigational Site Number 356027
      • Hyderabad, Индия, 500001
        • Investigational Site Number 356040
      • Hyderabad, Индия, 500055
        • Investigational Site Number 356046
      • Jaipur, Индия
        • Investigational Site Number 356014
      • Karamsad, Индия, 388325
        • Investigational Site Number 356003
      • Kochi, Индия, 682018
        • Investigational Site Number 356037
      • Kolkata, Индия, 700027
        • Investigational Site Number 356034
      • Madurai, Индия, 625107
        • Investigational Site Number 356039
      • Mangalore, Индия
        • Investigational Site Number 356018
      • Mumbai, Индия, 400050
        • Investigational Site Number 356021
      • Mumbai, Индия
        • Investigational Site Number 356016
      • Mumbai, Индия
        • Investigational Site Number 356031
      • Mumbai, Индия
        • Investigational Site Number 356032
      • Mysore, Индия, 570020
        • Investigational Site Number 356011
      • Nagpur, Индия
        • Investigational Site Number 356023
      • Nagpur, Индия, 440012
        • Investigational Site Number 356022
      • Nagpur, Индия, 440012
        • Investigational Site Number 356035
      • Nashik, Индия, 422005
        • Investigational Site Number 356036
      • New Delhi, Индия, 110 070.
        • Investigational Site Number 356025
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Investigational Site Number 356001
      • New Delhi, Индия
        • Investigational Site Number 356026
      • Pune, Индия, 411004
        • Investigational Site Number 356010
      • Pune, Индия, 411004
        • Investigational Site Number 356033
      • Secunderabad, Индия, 500 003
        • Investigational Site Number 356024
      • Varanasi, Индия, 221010
        • Investigational Site Number 356002
      • Vijaywada, Индия, 520002
        • Investigational Site Number 356044
      • Bandung, Индонезия, 40161
        • Investigational Site Number 360505
      • Depok, Индонезия, 16514
        • Investigational Site Number 360501
      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • Investigational Site Number 360506
      • Jakarta, Индонезия, 11420
        • Investigational Site Number 360503
      • Jakarta, Индонезия, 12950
        • Investigational Site Number 360502
      • Amman, Иордания, 520248
        • Investigational Site Number 400501
      • Irbid, Иордания, 360001
        • Investigational Site Number 400502
      • Alcorcón, Испания, 28992
        • Investigational Site Number 724013
      • Alicante, Испания, 03010
        • Investigational Site Number 724001
      • Badalona, Испания, 08916
        • Investigational Site Number 724014
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Investigational Site Number 724022
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Investigational Site Number 724021
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Investigational Site Number 724025
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Investigational Site Number 724002
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Investigational Site Number 724901
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Investigational Site Number 724007
      • Elche, Испания, 03293
        • Investigational Site Number 724026
      • Galdakao, Испания, 48960
        • Investigational Site Number 724016
      • Girona, Испания, 17007
        • Investigational Site Number 724023
      • La Laguna, Испания, 38320
        • Investigational Site Number 724006
      • Madrid, Испания, 28035
        • Investigational Site Number 724003
      • Madrid, Испания, 28040
        • Investigational Site Number 724902
      • Madrid, Испания, 28041
        • Investigational Site Number 724027
      • Murcia, Испания, 30120
        • Investigational Site Number 724904
      • Málaga, Испания, 29010
        • Investigational Site Number 724017
      • San Juan De Alicante, Испания, 03550
        • Investigational Site Number 724018
      • Santander, Испания, 39008
        • Investigational Site Number 724005
      • Santiago De Compostela, Испания, 15706
        • Investigational Site Number 724012
      • Terrassa, Испания, 08221
        • Investigational Site Number 724903
      • Torrevieja, Испания
        • Investigational Site Number 724010
      • Valencia, Испания, 46010
        • Investigational Site Number 724024
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Investigational Site Number 380902
      • Bologna, Италия, 40138
        • Investigational Site Number 380918
      • Brescia, Италия, 25123
        • Investigational Site Number 380904
      • Brescia, Италия, 25124
        • Investigational Site Number 380928
      • Castellanza, Италия, 21053
        • Investigational Site Number 380929
      • Catania, Италия, 95123
        • Investigational Site Number 380930
      • Catania, Италия, 95124
        • Investigational Site Number 380912
      • Cittadella, Италия, 35013
        • Investigational Site Number 380932
      • Conegliano, Италия, 31015
        • Investigational Site Number 380926
      • Empoli, Италия, 50053
        • Investigational Site Number 380909
      • Forlì, Италия, 47100
        • Investigational Site Number 380924
      • Livorno, Италия, 57123
        • Investigational Site Number 380908
      • Massa, Италия, 54100
        • Investigational Site Number 380923
      • Massa, Италия, 54100
        • Investigational Site Number 380935
      • Messina, Италия, 98100
        • Investigational Site Number 380933
      • Milano, Италия, 20138
        • Investigational Site Number 380910
      • Modena, Италия, 41041
        • Investigational Site Number 380905
      • Napoli, Италия, 88100
        • Investigational Site Number 380936
      • Perugia, Италия, 06132
        • Investigational Site Number 380901
      • Pescara, Италия, 65100
        • Investigational Site Number 380907
      • Pordenone, Италия, 33170
        • Investigational Site Number 380919
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Investigational Site Number 380916
      • Roma, Италия, 00168
        • Investigational Site Number 380931
      • Roma, Италия, 00189
        • Investigational Site Number 380917
      • Rovigo, Италия, 45100
        • Investigational Site Number 380927
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Investigational Site Number 380921
      • Seriate, Италия, 24068
        • Investigational Site Number 380914
      • Treviso, Италия, 31100
        • Investigational Site Number 380925
      • Gatineau, Канада, J8Y 1W7
        • Investigational Site Number 124005
      • Hamilton, Канада, L8L 2X2
        • Investigational Site Number 124006
      • Montreal, Канада, H2W 1T8
        • Investigational Site Number 124004
      • Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124001
      • Sherbrooke, Канада, J1H 5N4
        • Investigational Site Number 124007
      • St. John, Канада, E2L 4L2
        • Investigational Site Number 124009
      • Toronto, Канада, M5B 1W8
        • Investigational Site Number 124002
      • Barranquilla, Колумбия
        • Investigational Site Number 170016
      • Bogota, Колумбия
        • Investigational Site Number 170009
      • Bogotá, Колумбия
        • Investigational Site Number 170011
      • Bucaramanga, Колумбия
        • Investigational Site Number 170002
      • Cali, Колумбия
        • Investigational Site Number 170012
      • Medellin, Колумбия
        • Investigational Site Number 170001
      • Medellin, Колумбия
        • Investigational Site Number 170003
      • Medellin, Колумбия
        • Investigational Site Number 170017
      • Busan, Корея, Республика, 602-715
        • Investigational Site Number 410005
      • Busan, Корея, Республика, 614-735
        • Investigational Site Number 410006
      • Daegu, Корея, Республика, 700-712
        • Investigational Site Number 410002
      • Daegu, Корея, Республика, 705-717
        • Investigational Site Number 410014
      • Daejeon, Корея, Республика
        • Investigational Site Number 410017
      • Goyang, Корея, Республика, 410-773
        • Investigational Site Number 410004
      • Guri, Корея, Республика, 471-020
        • Investigational Site Number 410018
      • Gwangju, Корея, Республика, 501-757
        • Investigational Site Number 410016
      • Seongnam, Корея, Республика, 463-707
        • Investigational Site Number 410007
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Investigational Site Number 410008
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Investigational Site Number 410012
      • Seoul, Корея, Республика, 130-709
        • Investigational Site Number 410011
      • Seoul, Корея, Республика, 134-727
        • Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • Investigational Site Number 410009
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Investigational Site Number 410010
      • Seoul, Корея, Республика, 152-703
        • Investigational Site Number 410003
      • Suwon, Корея, Республика, 443-721
        • Investigational Site Number 410013
      • Wonju, Корея, Республика, 220-701
        • Investigational Site Number 410015
      • Daugavpils, Латвия, LV-5417
        • Investigational Site Number 428004
      • Liepaja, Латвия, LV-3414
        • Investigational Site Number 428002
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Investigational Site Number 428001
      • Riga, Латвия, LV-1038
        • Investigational Site Number 428003
      • Beirut, Ливан, Beirut
        • Investigational Site Number 422502
      • Beirut, Ливан
        • Investigational Site Number 422505
      • Kaunas, Литва, LT-50009
        • Investigational Site Number 440003
      • Siauliai, Литва, LT-76231
        • Investigational Site Number 440001
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Investigational Site Number 440904
      • Skopje, Македония, Бывшая Югославская Республика, 1109
        • Investigational Site Number 807501
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Investigational Site Number 458001
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Investigational Site Number 484009
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Investigational Site Number 484907
      • Guadalajara, Мексика, 44100
        • Investigational Site Number 484902
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Investigational Site Number 484015
      • Guadalajara, Мексика, CP 64630
        • Investigational Site Number 484901
      • Merida, Мексика, 97000
        • Investigational Site Number 484019
      • Mexico City, Мексика, 14000
        • Investigational Site Number 484003
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Investigational Site Number 484004
      • Morelia, Michoacan, Мексика, 58070
        • Investigational Site Number 484910
      • México Df, Мексика, 14080
        • Investigational Site Number 484914
      • Puebla, Мексика, 72460
        • Investigational Site Number 484020
      • Queretaro, Мексика, 76000
        • Investigational Site Number 484017
      • San Luis Potosi, Мексика, 72244
        • Investigational Site Number 484012
      • San Luis Potosi, Мексика, 78200
        • Investigational Site Number 484911
      • Xalapa, Мексика, 91020
        • Investigational Site Number 484013
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
        • Investigational Site Number 528003
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Investigational Site Number 528005
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • Investigational Site Number 528007
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
        • Investigational Site Number 528002
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Investigational Site Number 554004
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3200
        • Investigational Site Number 554001
      • Nelson, Новая Зеландия, 7040
        • Investigational Site Number 554002
      • Arendal, Норвегия, 4809
        • Investigational Site Number 578903
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Investigational Site Number 578901
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • Investigational Site Number 578902
      • Panama, Панама
        • Investigational Site Number 591504
      • Panamá, Панама
        • Investigational Site Number 591502
      • Lambayeque, Перу
        • Investigational Site Number 604005
      • Lima, Перу, 051
        • Investigational Site Number 604002
      • Lima, Перу, 051
        • Investigational Site Number 604011
      • Lima, Перу, LIMA 01
        • Investigational Site Number 604014
      • Lima, Перу, LIMA 11
        • Investigational Site Number 604003
      • Lima, Перу, LIMA 13
        • Investigational Site Number 604017
      • Lima, Перу, LIMA 27
        • Investigational Site Number 604006
      • Lima, Перу, LIMA 31
        • Investigational Site Number 604012
      • Lima, Перу
        • Investigational Site Number 604008
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Investigational Site Number 616005
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Investigational Site Number 616038
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Investigational Site Number 616017
      • Bytom, Польша, 41-902
        • Investigational Site Number 616009
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Investigational Site Number 616040
      • Elk, Польша, 19-300
        • Investigational Site Number 616027
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Investigational Site Number 616023
      • Jelenia Gora, Польша, 58-506
        • Investigational Site Number 616032
      • Katowice, Польша, 40-635
        • Investigational Site Number 616037
      • Katowice, Польша, 40-635
        • Investigational Site Number 616046
      • Klodzko, Польша, 57-300
        • Investigational Site Number 616034
      • Krakow, Польша, 31 -202
        • Investigational Site Number 616045
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Investigational Site Number 616002
      • Lodz, Польша, 91-347
        • Investigational Site Number 616029
      • Lomza, Польша, 18-400
        • Investigational Site Number 616004
      • Lubin, Польша, 59-301
        • Investigational Site Number 616024
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Investigational Site Number 616041
      • Ostroleka, Польша, 07-400
        • Investigational Site Number 616016
      • Radom, Польша, 26-600
        • Investigational Site Number 616003
      • Radom, Польша, 26-610
        • Investigational Site Number 616047
      • Rybnik, Польша, 44-200
        • Investigational Site Number 616033
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • Investigational Site Number 616019
      • Torun, Польша, 87-100
        • Investigational Site Number 616022
      • Walbrzych, Польша, 58-309
        • Investigational Site Number 616018
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • Investigational Site Number 616014
      • Warszawa, Польша, 04-628
        • Investigational Site Number 616001
      • Wloclawek, Польша, 87-800
        • Investigational Site Number 616031
      • Wroclaw, Польша, 50-420
        • Investigational Site Number 616015
      • Zamosc, Польша, 22-400
        • Investigational Site Number 616020
      • Almada, Португалия, 2801-951
        • Investigational Site Number 620010
      • Amadora, Португалия, 2720
        • Investigational Site Number 620006
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Investigational Site Number 620001
      • Coimbra, Португалия, 3041-801
        • Investigational Site Number 620002
      • Lisboa, Португалия, 1169-024
        • Investigational Site Number 620003
      • Ponta Delgada, Португалия, 9500-370
        • Investigational Site Number 620015
      • Setúbal, Португалия, 2910-446
        • Investigational Site Number 620004
      • Évora, Португалия, 7000
        • Investigational Site Number 620011
      • Barnaul, Российская Федерация, 656055
        • Investigational Site Number 643018
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
        • Investigational Site Number 643015
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • Investigational Site Number 643011
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350086
        • Investigational Site Number 643014
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660022
        • Investigational Site Number 643021
      • Moscow, Российская Федерация, 105229
        • Investigational Site Number 643005
      • Moscow, Российская Федерация, 111539
        • Investigational Site Number 643004
      • Moscow, Российская Федерация, 115446
        • Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Российская Федерация, 121359
        • Investigational Site Number 643003
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Investigational Site Number 643001
      • Nizniy Novgorod, Российская Федерация, 603005
        • Investigational Site Number 643016
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
        • Investigational Site Number 643024
      • Saint-Peterburg, Российская Федерация, 196105
        • Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194156
        • Investigational Site Number 643019
      • Samara, Российская Федерация, 443070
        • Investigational Site Number 643013
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 192242
        • Investigational Site Number 643006
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 195067
        • Investigational Site Number 643025
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Investigational Site Number 643007
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • Investigational Site Number 643012
      • Volgograd, Российская Федерация, 400008
        • Investigational Site Number 643023
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
        • Investigational Site Number 643017
      • Brasov, Румыния, 500059
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti, Румыния, 011461
        • Investigational Site Number 642004
      • Bucuresti, Румыния, 014461
        • Investigational Site Number 642001
      • Cluj Napoca, Румыния, 400001
        • Investigational Site Number 642005
      • Targu-Mures, Румыния, 20475
        • Investigational Site Number 642003
      • Belgrade, Сербия, 11040
        • Investigational Site Number 688505
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Investigational Site Number 688501
      • Nis, Сербия, 18000
        • Investigational Site Number 688503
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Investigational Site Number 688502
      • Zemun, Сербия, 11080
        • Investigational Site Number 688504
      • Zemun, Сербия, 11080
        • Investigational Site Number 688506
      • Singapore, Сингапур, 168752
        • Investigational Site Number 702001
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Investigational Site Number 702002
      • Banska Bystrica, Словакия, 97401
        • Investigational Site Number 703003
      • Martin, Словакия, 03659
        • Investigational Site Number 703002
      • Nitra, Словакия, 950 01
        • Investigational Site Number 703001
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Investigational Site Number 826008
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Investigational Site Number 826007
      • Craigavon, Соединенное Королевство, BT63 5QQ
        • Investigational Site Number 826001
      • East Kilbride, Соединенное Королевство, G75 8RG
        • Investigational Site Number 826005
      • Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Investigational Site Number 826002
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Investigational Site Number 826006
      • St Leonards, Соединенное Королевство, TN37 7RD
        • Investigational Site Number 826003
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Investigational Site Number 840015
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • Investigational Site Number 840569
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Investigational Site Number 840703
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Investigational Site Number 840101
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Investigational Site Number 840151
      • Beverley Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Investigational Site Number 840213
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Investigational Site Number 840572
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Investigational Site Number 840201
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Investigational Site Number 840071
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Investigational Site Number 840557
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
        • Investigational Site Number 840903
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Investigational Site Number 840065
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Investigational Site Number 840561
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Investigational Site Number 840721
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Investigational Site Number 840551
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Investigational Site Number 840166
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Investigational Site Number 840520
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33322
        • Investigational Site Number 840185
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Investigational Site Number 840028
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Investigational Site Number 840047
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Investigational Site Number 840500
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Investigational Site Number 840706
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Investigational Site Number 840009
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Investigational Site Number 840146
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Investigational Site Number 840577
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Investigational Site Number 840021
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Investigational Site Number 840902
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Investigational Site Number 840508
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Investigational Site Number 840719
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Investigational Site Number 840532
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60506
        • Investigational Site Number 840105
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Investigational Site Number 840190
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Investigational Site Number 840205
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Investigational Site Number 840521
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Investigational Site Number 840148
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46320
        • Investigational Site Number 840042
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Investigational Site Number 840554
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3400
        • Investigational Site Number 840560
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Investigational Site Number 840904
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Investigational Site Number 840058
    • Kansas
      • Overland, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Investigational Site Number 840912
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Investigational Site Number 840568
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Investigational Site Number 840534
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Investigational Site Number 840564
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Investigational Site Number 840533
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48123
        • Investigational Site Number 840517
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Investigational Site Number 840544
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Investigational Site Number 840531
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Investigational Site Number 840525
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Investigational Site Number 840510
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Investigational Site Number 840527
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • Investigational Site Number 840208
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Investigational Site Number 840209
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Investigational Site Number 840194
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Investigational Site Number 840138
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Investigational Site Number 840056
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Investigational Site Number 840530
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Investigational Site Number 840580
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Investigational Site Number 840210
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Investigational Site Number 840052
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Investigational Site Number 840529
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Investigational Site Number 840059
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Investigational Site Number 840727
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Investigational Site Number 840079
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Investigational Site Number 840157
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Investigational Site Number 840518
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Investigational Site Number 840539
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Investigational Site Number 840585
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Investigational Site Number 840515
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Investigational Site Number 840566
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1071
        • Investigational Site Number 840908
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Investigational Site Number 840136
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Investigational Site Number 840082
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73110
        • Investigational Site Number 840025
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Investigational Site Number 840049
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Investigational Site Number 840905
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
        • Investigational Site Number 840193
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Investigational Site Number 840901
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Investigational Site Number 840206
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • Investigational Site Number 840540
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Investigational Site Number 840519
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16502-4604
        • Investigational Site Number 840003
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
        • Investigational Site Number 840098
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Investigational Site Number 840573
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Investigational Site Number 840075
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Investigational Site Number 840911
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Investigational Site Number 840211
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, Соединенные Штаты, 37830
        • Investigational Site Number 840072
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Investigational Site Number 840023
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Investigational Site Number 840203
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Investigational Site Number 840574
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Investigational Site Number 840060
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Investigational Site Number 840578
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Investigational Site Number 840715
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Investigational Site Number 840090
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Investigational Site Number 840207
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77096
        • Investigational Site Number 840559
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77096
        • Investigational Site Number 840586
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Investigational Site Number 840087
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Investigational Site Number 840910
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76310
        • Investigational Site Number 840555
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Investigational Site Number 840553
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Investigational Site Number 840188
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Investigational Site Number 840165
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Investigational Site Number 840565
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Investigational Site Number 840121
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54220
        • Investigational Site Number 840513
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Investigational Site Number 764002
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Investigational Site Number 764901
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Investigational Site Number 764005
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Investigational Site Number 764004
      • Klong Luang, Таиланд, 12120
        • Investigational Site Number 764007
      • Muang, Таиланд, 50200
        • Investigational Site Number 764903
      • Rajathavee, Таиланд, 10400
        • Investigational Site Number 764006
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Investigational Site Number 158007
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Investigational Site Number 158002
      • Linkou, Тайвань
        • Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Investigational Site Number 158008
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Investigational Site Number 158904
      • Taipei, Тайвань, 104
        • Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Тайвань, 220
        • Investigational Site Number 158009
      • Ariana, Тунис, 2080
        • Investigational Site Number 788002
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Investigational Site Number 788005
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Investigational Site Number 788006
      • Tunis, Тунис, 1008
        • Investigational Site Number 788001
      • Tunis, Тунис, 1008
        • Investigational Site Number 788004
      • Adana, Турция, 01339
        • Investigational Site Number 792010
      • Ankara, Турция, 06100
        • Investigational Site Number 792023
      • Antalya, Турция, 07059
        • Investigational Site Number 792009
      • Bursa, Турция, 16100
        • Investigational Site Number 792008
      • Bursa, Турция, 16509
        • Investigational Site Number 792022
      • Edirne, Турция, 22030
        • Investigational Site Number 792030
      • Erzurum, Турция, 25070
        • Investigational Site Number 792006
      • Eskisehir, Турция, 26480
        • Investigational Site Number 792020
      • Gaziantep, Турция, 27060
        • Investigational Site Number 792004
      • Istanbul, Турция, 34034
        • Investigational Site Number 792018
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Investigational Site Number 792032
      • Istanbul, Турция, 34390
        • Investigational Site Number 792028
      • Istanbul, Турция, 34846
        • Investigational Site Number 792016
      • Istanbul, Турция
        • Investigational Site Number 792029
      • Izmir, Турция, 35100
        • Investigational Site Number 792011
      • Izmir, Турция, 35340
        • Investigational Site Number 792001
      • Izmir, Турция, 35360
        • Investigational Site Number 792003
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Investigational Site Number 792012
      • Kocaeli, Турция, 41300
        • Investigational Site Number 792014
      • Konya, Турция, 42080
        • Investigational Site Number 792015
      • Malatya, Турция
        • Investigational Site Number 792025
      • Mersin, Турция, 33169
        • Investigational Site Number 792019
      • Samsun, Турция, 55200
        • Investigational Site Number 792021
      • Sivas, Турция, 58140
        • Investigational Site Number 792026
      • Cherkasy, Украина, 18000
        • Investigational Site Number 804004
      • Kharkiv, Украина, 61018
        • Investigational Site Number 804001
      • Lviv, Украина, 79015
        • Investigational Site Number 804005
      • Zaporozhie, Украина, 69600
        • Investigational Site Number 804003
      • Avignon Cedex 2, Франция, 84082
        • Investigational Site Number 250016
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Investigational Site Number 250010
      • Belfort Cedex, Франция, 90016
        • Investigational Site Number 250002
      • Besancon, Франция, 25030
        • Investigational Site Number 250001
      • Creteil, Франция, 94010
        • Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, Франция, 21034
        • Investigational Site Number 250003
      • Le Chesnay Cedex, Франция, 78187
        • Investigational Site Number 250013
      • Montfermeil, Франция, 93370
        • Investigational Site Number 250012
      • Mulhouse, Франция, 68067
        • Investigational Site Number 250005
      • Mulhouse, Франция, 68070
        • Investigational Site Number 250015
      • Paris, Франция, 75018
        • Investigational Site Number 250009
      • Pau, Франция, 64046
        • Investigational Site Number 250011
      • Rouen, Франция, 76031
        • Investigational Site Number 250007
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Investigational Site Number 250014
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Investigational Site Number 250008
      • Slavonski Brod, Хорватия, 35000
        • Investigational Site Number 191502
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Investigational Site Number 191503
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Investigational Site Number 191505
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Investigational Site Number 191506
      • Podgorica, Черногория
        • Investigational Site Number 499501
      • Brno, Чешская Республика, 62500
        • Investigational Site Number 203005
      • Hradec Kralove, Чешская Республика, 50005
        • Investigational Site Number 203903
      • Liberec, Чешская Республика, 46063
        • Investigational Site Number 203902
      • Olomouc, Чешская Республика, 77520
        • Investigational Site Number 203009
      • Ostrava - Poruba, Чешская Республика, 70852
        • Investigational Site Number 203010
      • Praha 10, Чешская Республика, 10034
        • Investigational Site Number 203001
      • Praha 2, Чешская Республика, 12808
        • Investigational Site Number 203901
      • Praha 5, Чешская Республика, 15006
        • Investigational Site Number 203007
      • Praha 5, Чешская Республика, 15030
        • Investigational Site Number 203003
      • Usti Nad Labem, Чешская Республика, 40113
        • Investigational Site Number 203002
      • Zlin, Чешская Республика, 76275
        • Investigational Site Number 203006
      • Antofagasta, Чили
        • Investigational Site Number 152003
      • Concepcion, Чили, 4070038
        • Investigational Site Number 152906
      • Iquique, Чили
        • Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Чили, 751-0009
        • Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Чили, 756-0171
        • Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Чили, 820-7257
        • Investigational Site Number 152902
      • Santiago, Чили, 8380456
        • Investigational Site Number 152901
      • Santiago, Чили, 890-0085
        • Investigational Site Number 152903
      • Santiago, Чили
        • Investigational Site Number 152010
      • Santiago, Чили
        • Investigational Site Number 152012
      • Talcahuano, Чили, 427-0918
        • Investigational Site Number 152011
      • Temuco, Чили
        • Investigational Site Number 152908
      • Temuco, Чили
        • Investigational Site Number 152913
      • Valdivia, Чили
        • Investigational Site Number 152016
      • Valparaíso, Чили, 234-0207
        • Investigational Site Number 152912
      • Vina Del Mar, Чили
        • Investigational Site Number 152907
      • Viña Del Mar, Чили
        • Investigational Site Number 152910
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Investigational Site Number 756001
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Investigational Site Number 756002
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • Investigational Site Number 233001
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • Investigational Site Number 233901
      • Alberton, Южная Африка, 1450
        • Investigational Site Number 710004
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Investigational Site Number 710005
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Investigational Site Number 710001
      • Centurion, Южная Африка, 181
        • Investigational Site Number 710003
      • Kuils River, Южная Африка, 7580
        • Investigational Site Number 710002
      • Pretoria, Южная Африка
        • Investigational Site Number 710007

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST) с:

  1. Ишемические симптомы (боль в груди или эквивалент) в покое ≥ 10 минут в течение 24 часов после рандомизации,

    И

  2. Один из двух следующих критериев:

    • Новая депрессия сегмента ST ≥ 0,1 мВ (≥ 1 мм) или транзиторная (< 30 минут) элевация сегмента ST ≥ 0,1 мВ (≥ 1 мм) как минимум в 2 смежных отведениях на электрокардиограмме,
    • Повышение сердечных биомаркеров в течение 24 часов после рандомизации, определяемое как повышение уровня тропонина Т, тропонина I или CK-MB выше верхней границы нормы,

    И

  3. Планируется провести коронарографию (с последующим, по показаниям, ЧКВ) как можно раньше (по крайней мере, через 2 часа лечения исследуемым препаратом) и в течение 36 часов (не позднее, чем на 3-й день, если это оправдано),

    И

  4. Информированное согласие, полученное в письменной форме.

Критерий исключения:

  • Процедура реваскуляризации, уже выполненная для квалифицирующего события Острый ИМ с подъемом сегмента ST.
  • Пациенты, получившие лечебную дозу антикоагулянтов (включая НФГ, НМГ или бивалирудин) в течение более 24 часов до рандомизации или получавшие лечение абциксимабом.
  • Невозможность прекратить текущую антикоагулянтную терапию для перехода на исследовательские продукты в соответствии с указанными сроками перехода.
  • Пациент, которого нельзя лечить аспирином и клопидогрелем (или любым другим пероральным антитромбоцитарным средством) в соответствии с их местной маркировкой.
  • Пациент, которого нельзя лечить эптифибатидом в соответствии с национальной маркировкой (при наличии). В странах, где эптифибатид не одобрен, эталонной этикеткой, которую следует учитывать, является либо европейская маркировка, либо маркировка США.
  • Пациент, которого нельзя лечить нефракционированным гепарином в соответствии с национальной маркировкой.
  • Аллергия на отамиксабан.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отамиксабан - 0,080 мг/кг болюс + 0,100 мг/кг/ч инфузия

От рандомизации до окончания ЧКВ или, если нет ЧКВ, до 4-го дня или выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше:

  • Препарат А: Отамиксабан (0,080 мг/кг болюсно с последующей инфузией 0,100 мг/кг/ч)
  • Препарат B: плацебо (для НФГ)

От ЧКВ (последующее использование) до 18-24 часов после ЧКВ или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше:

  • Препарат C: плацебо (для эптифибатида)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Другие имена:
  • XRP0673

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Экспериментальный: Отамиксабан - 0,080 мг/кг болюс + 0,140 мг/кг/ч инфузия

От рандомизации до окончания ЧКВ или, если нет ЧКВ, до 4-го дня или выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше:

  • Препарат А: Отамиксабан 0,080 мг/кг болюсно с последующей инфузией 0,140 мг/кг/ч)
  • Препарат B: плацебо (для НФГ)

От ЧКВ (последующее использование) до 18-24 часов после ЧКВ или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше:

  • Препарат C: плацебо (для эптифибатида)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Другие имена:
  • XRP0673

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Активный компаратор: НФГ + эптифибатид

От рандомизации до окончания ЧКВ или, если нет ЧКВ, до 4-го дня или выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше:

  • Препарат А: плацебо (для отамиксабана)
  • Препарат B: НФГ (60 МЕ/кг болюсно с последующей инфузией 12 МЕ/кг/ч)

От ЧКВ (последующее использование) до 18-24 часов после ЧКВ или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше:

  • Препарат C: эптифибатид (180 мкг/кг болюсно с последующей инфузией 2 мкг/кг/мин)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Другие имена:
  • Нефракционированный гепарин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного (в/в) введения.

Способ введения: в/в болюс с последующей непрерывной в/в инфузией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность: признана двойной комбинацией всех причин смерти и нового инфаркта миокарда.
Временное ограничение: от рандомизации (день 1) до дня 7
от рандомизации (день 1) до дня 7
Безопасность: подтвержденный тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI), значительное кровотечение (сочетание большого и малого кровотечения по шкале TIMI)
Временное ограничение: с 1 по 7 день
с 1 по 7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Присужденная тройная эффективность, совокупность смерти от всех причин, нового инфаркта миокарда и любого инсульта
Временное ограничение: с 1 по 7 день
с 1 по 7 день
Повторная госпитализация или продление госпитализации в связи с новым эпизодом ишемии/инфаркта миокарда
Временное ограничение: с 1 по 30 день
с 1 по 30 день
Приговоренная смерть от всех причин
Временное ограничение: с 1 по 30 день
с 1 по 30 день
Признанные процедурные тромботические осложнения во время индексного ЧКВ
Временное ограничение: во время индекса PCI
во время индекса PCI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться