タイ・ビルマ国境沿いの三日熱の発生 (VHC)
タイ ビルマ国境沿いの三日熱マラリア後の根治的治療後の新しい三日熱マラリア原虫感染の発生率の決定
調査の概要
詳細な説明
この研究では、マラリア撲滅への最も可能性の高いアプローチを評価します。潜在的に感染している集団全体に根治的治療用量のプリマキンを投与する。 この研究では、過去 1 年間に三日熱マラリアにかかった患者に焦点を当てます。 リスクが利益を上回ると考えられているため、タイとビルマの国境では過激な治療は行われませんが、タイでは推奨されています。 十分な情報があれば、このポリシーは変更される可能性があると考えています。
クロロキンのみの治療を受けた患者は、治療が不完全であると見なすことができます。 我々は、そのような患者における根治的治療の慎重に文書化された評価を実施する予定です. これにより、根治治療後の三日熱マラリア流行地域に住む患者の三日熱マラリアの発生率を特定することを目的としています。 これにより、制圧プログラム中に最も可能性が高い状況で使用されるプリマキンの安全性と忍容性に関する情報が提供され、三日熱マラリアの発生率に関する情報も提供されます。 過去 12 か月間に P.vivax 感染が記録されている生後 6 か月以上の成人および子供が募集されます。 治療された三日熱マラリアの疫学を評価する並行研究と併せて、三日熱マラリア原虫の再発歴を特徴付けることができます。 これは、プリマキンレジメンの有効性を評価するさらなる研究の基礎を提供します。
結論: プリマキンによる根治治療後の新しい Pv 感染の発生率は、0.2 感染/人年と推定され、研究の過程で減少しました。 それ以上の結果はまだ分析されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tak
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Mae Sot、Tak、タイ
- Shoklo Malaria Research Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無症状の成人および生後6か月以上の子供
- プリマキンによる根治的治療を受けていない、過去 12 か月間に三日熱マラリア原虫に感染したことが記録されている
- 体重7kg以上の子供
- -参加者(または18歳未満の場合は親/保護者)は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- -患者または親/保護者のすべての研究要件を順守する能力(研究者の意見)および意欲
除外基準:
- プリマキンに対するアレルギー歴
- 既知の慢性疾患 (TB、HIV、心血管疾患)、アレルギー、精神疾患、および症状の解釈やフォローアップを困難にする可能性のある同様の状態などの病状。
- 薬物中毒、治療またはフォローアップの遵守率が低いことが知られているなどのその他の状態。
- 経口薬に耐えられない
- 妊娠
- G6PD欠損症
- 過去 3 か月間の輸血
- 三日熱マラリア原虫、熱帯熱マラリア原虫、マラリア原虫または卵形の顕微鏡的証拠
- 37.5℃以上の発熱
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:プリマキン
プリマキン14日
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プリマキン×14日
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入射
時間枠:3年まで
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三日熱マラリアによる一次感染の発生率
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠:3年まで
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プリマキンの有害事象プロファイル
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3年まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。