Vivaxin esiintyvyys Thaimaan Burman rajalla (VHC)
Uusien Plasmodium Vivax -infektioiden esiintyvyyden määrittäminen Vivax-malarian jälkeisen radikaalin hoidon jälkeen Thaimaan Burman rajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi todennäköisimmän lähestymistavan malarian poistamiseen; radikaalin parantavan primakiiniannoksen antaminen koko mahdollisesti infektoituneelle populaatiolle. Tässä tutkimuksessa keskitymme potilaisiin, joilla on ollut vivax-malaria viimeisen vuoden aikana ja joilla on siksi erittäin todennäköisesti maksan hypnotsoiitteja. Radikaalihoitoa ei anneta Thaimaan ja Burman rajalla, koska riskien katsotaan olevan hyötyjä suurempi, mutta Thaimaassa sitä suositellaan. Uskomme, että tätä käytäntöä voitaisiin muuttaa, jos tietoa olisi riittävästi.
Potilaita, jotka ovat saaneet pelkkää klorokiinihoitoa, voidaan pitää epätäydellisesti hoidettuna. Aiomme suorittaa huolellisesti dokumentoidun arvioinnin tällaisten potilaiden radikaalista hoidosta. Tämän avulla pyrimme määrittämään vivax-malarian esiintyvyyden potilailla, jotka asuvat vivax-endeemisellä alueella radikaalin hoidon jälkeen. Tämä antaa tietoa primakiinin turvallisuudesta ja siedettävyydestä, jota käytetään todennäköisimmin eliminaatio-ohjelman aikana, ja antaa myös tietoa vivax-malarian esiintyvyydestä. Rekrytoidaan aikuiset ja yli 6 kuukauden ikäiset lapset, joilla on dokumentoitu P.vivax-infektio viimeisen 12 kuukauden aikana. Yhdessä rinnakkaisen tutkimuksen kanssa, jossa arvioidaan epidemiologiaa hoidetussa vivax-malariassa, pystymme luonnehtimaan P vivaxin uusiutumisen historiaa. Tämä antaa perustan lisätutkimuksille, joissa arvioidaan primakiinihoitojen tehokkuutta.
Johtopäätökset: Uusien Pv-infektioiden ilmaantuvuuden primakiinilla tehdyn radikaalin parannuksen jälkeen arvioidaan olevan 0,2 infektiota/henkilö vuodessa, ja se väheni tutkimuksen aikana. Muita tuloksia ei ole vielä analysoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaimaa
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat aikuiset ja lapset ≥ 6 kuukautta
- Dokumentoitu P.vivax-infektio viimeisen 12 kuukauden aikana, jotka eivät ole saaneet radikaalia primakiinihoitoa
- Paino ≥ 7 kg lapsille
- Osallistuja (tai vanhempi/huoltaja, jos alle 18-vuotias) on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaan tai vanhemman/huoltajan kyky (tutkijan mielestä) ja halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Primaquine-allergiahistoria
- Lääketieteelliset sairaudet, kuten tunnetut krooniset sairaudet (TB, HIV, sydän- ja verisuonisairaudet), allergiat, mielisairaudet ja vastaavat sairaudet, jotka voivat vaikeuttaa oireiden tulkintaa tai seurantaa.
- Muut sairaudet, kuten huumeriippuvuus, tiedossa olevan hoidon tai seurannan huono noudattaminen.
- Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa lääkitystä
- Raskaus
- G6PD-puutos
- Verensiirto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikroskooppiset todisteet Plasmodium vivaxista, P. falciparumista, P. malariaesta tai ovalesta
- Kuume ≥37,5C
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Primaquine
Primaquine 14 päivää
|
Primaquine x 14 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Vivax-malariaan liittyvien primaaristen infektioiden ilmaantuvuus
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Primaquinin haittatapahtumaprofiili
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMRU0909
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .