Incidência de Vivax ao longo da fronteira com a Birmânia tailandesa (VHC)
Determinando a incidência de novas infecções por Plasmodium Vivax após tratamento radical após Vivax Malaria ao longo da fronteira com a Birmânia tailandesa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a abordagem mais provável para a eliminação da malária; a administração de uma dose curativa radical de primaquina a toda a população potencialmente infectada. Neste estudo, vamos nos concentrar em pacientes que tiveram malária vivax no ano passado e, portanto, têm grande probabilidade de abrigar hipnozoítos hepáticos. O tratamento radical não é administrado na fronteira entre a Tailândia e a Birmânia porque se considera que os riscos superam os benefícios, mas é recomendado na Tailândia. Acreditamos que esta política poderia ser alterada se houvesse informações suficientes.
Os pacientes que receberam tratamento apenas com cloroquina podem ser considerados como tratados de forma incompleta. Planejamos realizar uma avaliação cuidadosamente documentada do tratamento radical em tais pacientes. Com isso, pretendemos determinar a incidência de malária vivax em pacientes que vivem em uma área endêmica de vivax após tratamento radical. Isso fornecerá informações sobre a segurança e tolerabilidade da primaquina, usada no contexto mais provável durante um programa de eliminação, e também fornecerá informações sobre a incidência de malária vivax. Serão recrutados adultos e crianças > 6 meses de idade com infecção documentada por P.vivax nos últimos 12 meses. Em conjunto com um estudo paralelo avaliando a epidemiologia da malária vivax tratada, seremos capazes de caracterizar a história de recaída de P vivax. Isso fornecerá a base para estudos adicionais avaliando a eficácia dos regimes de primaquina.
Conclusões: A incidência de nova infecção por Pv após cura radical com primaquina é estimada em 0,2 infecções/pessoa ano e diminuiu durante o estudo. Outros resultados ainda não foram analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Tailândia
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos assintomáticos e crianças ≥ 6 meses
- Infecção por P.vivax documentada nos últimos 12 meses que não recebeu tratamento radical com primaquina
- Peso≥ 7 kg para crianças
- O participante (ou pai/responsável se <18 anos) está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito
- Capacidade (na opinião dos investigadores) e vontade do paciente ou pai/responsável de cumprir todos os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia à primaquina
- Condições médicas, como doenças crônicas conhecidas (TB, HIV, doenças cardiovasculares), alergias, doenças mentais e condições semelhantes que podem dificultar a interpretação dos sintomas ou o acompanhamento.
- Outras condições, como dependência de drogas, baixa adesão ao tratamento ou acompanhamento.
- Incapacidade de tolerar medicação oral
- Gravidez
- Deficiência de G6PD
- Transfusão de sangue nos últimos 3 meses
- Evidência microscópica de Plasmodium vivax, P.falciparum, P. malariae ou ovale
- Febre ≥37,5C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Primaquina
Primaquina 14 dias
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Primaquina x 14 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência
Prazo: Até 3 anos
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Incidência de infecções primárias por malária vivax
|
Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Até 3 anos
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Perfil de eventos adversos da primaquina
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMRU0909
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