Incidencia de Vivax a lo largo de la frontera entre Tailandia y Birmania (VHC)
Determinación de la incidencia de nuevas infecciones por Plasmodium Vivax después del tratamiento radical después de la malaria por Vivax a lo largo de la frontera entre Tailandia y Birmania
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evaluará el enfoque más probable para la eliminación de la malaria; la administración de una dosis curativa radical de primaquina a toda la población potencialmente infectada. En este estudio nos centraremos en los pacientes que han tenido paludismo vivax en el último año y, por lo tanto, es muy probable que alberguen hipnozoítos hepáticos. El tratamiento radical no se da en la frontera entre Tailandia y Birmania porque se considera que los riesgos superan los beneficios, pero se recomienda en Tailandia. Creemos que esta política podría cambiarse si hubiera suficiente información.
Los pacientes que han recibido tratamiento solo con cloroquina podrían considerarse como tratados de forma incompleta. Planeamos realizar una evaluación cuidadosamente documentada del tratamiento radical en tales pacientes. A través de esto, nuestro objetivo es determinar la incidencia de malaria por vivax en pacientes que viven en un área endémica de vivax después de un tratamiento radical. Esto proporcionará información sobre la seguridad y la tolerabilidad de la primaquina, utilizada en el contexto más probable durante un programa de eliminación, y también proporcionará información sobre la incidencia de la malaria vivax. Se reclutarán adultos y niños > 6 meses de edad con una infección por P.vivax documentada en los últimos 12 meses. Junto con un estudio paralelo que evalúe la epidemiología en malaria vivax tratada, podremos caracterizar la historia de recaída de P. vivax. Esto proporcionará la base para futuros estudios que evalúen la eficacia de los regímenes de primaquina.
Conclusiones: La incidencia de nuevas infecciones por Pv después de la cura radical con primaquina se estima en 0,2 infecciones/persona año y disminuyó durante el transcurso del estudio. Aún no se han analizado otros resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tak
-
Mae Sot, Tak, Tailandia
- Shoklo Malaria Research Unit
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos asintomáticos y niños ≥ 6 meses
- Infección documentada por P.vivax en los últimos 12 meses que no hayan recibido tratamiento radical con primaquina
- Peso≥ 7 kg para niños
- El participante (o padre/tutor si tiene menos de 18 años) está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Capacidad (en opinión de los investigadores) y voluntad del paciente o padre/tutor para cumplir con todos los requisitos del estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a la primaquina
- Condiciones médicas tales como enfermedades crónicas conocidas (TB, VIH, enfermedades cardiovasculares), alergias, enfermedades mentales y condiciones similares que puedan dificultar la interpretación de los síntomas o el seguimiento.
- Otras condiciones, como la adicción a las drogas, conocido bajo cumplimiento del tratamiento o seguimiento.
- Incapacidad para tolerar la medicación oral.
- El embarazo
- Deficiencia de G6PD
- Transfusión de sangre en los últimos 3 meses
- Evidencia microscópica de Plasmodium vivax, P.falciparum, P. malariae u ovale
- Fiebre ≥37.5C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Primaquina
Primaquina 14 días
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Primaquina x 14 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Incidencia de infecciones primarias por malaria vivax
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Perfil de eventos adversos de la primaquina
|
Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMRU0909
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