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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の新しいリハビリテーションとしての偏心運動トレーニング

COPD の新しいリハビリテーションとしてのエキセントリック トレーニング

このプロジェクトの主な目的は、重度の COPD 患者の筋肉機能を最適化するために、偏心運動と集中運動の付加価値を確立することです。 このパイロット プロジェクトでは、重度の COPD 患者に適応したエキセントリック持久力トレーニング プロトコルが、コンセントリック トレーニングと比較した場合、筋力、主要な結果、および細胞適応 (筋肉の形態と酸化能力、ミトコンドリア呼吸能力) の向上につながると研究者は期待しています。アプローチ。

この情報は、研究者がこの新しいリハビリテーション アプローチの有効性を評価できるようにする無作為化臨床試験を設計し、強化したい場合に不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、予防と治療が可能な主要な呼吸器疾患です。 呼吸困難は COPD 患者が経験する最も重要な症状であり、日常生活に大きな影響を与える可能性があります。 COPD は疾患の重症度のスペクトルによって特徴付けられますが、ほとんどの患者は、換気制限と末梢筋の疲労に起因する運動不耐症を経験し、最終的に重度の障害につながります。

持久運動は、肺リハビリテーションの重要な要素であり、機能的能力の低下を防ぐことを目的としています。 呼吸リハビリテーションの効果は、同心円状の筋肉収縮を含む運動トレーニング要素に大きく起因しており、伝統的には、サイクルエルゴメーターまたはトレッドミルでのトラフダイナミックな大規模な筋肉運動です。 しかし、多くの患者は、自発運動筋の衰弱と重度の換気制限のために、心肺機能と骨格筋機能の改善を引き起こすのに十分な強度で運動することができないため、そのようなリハビリテーションに参加して恩恵を受けることができません。 エキセントリック エクササイズは、ユニークな生理学的基本特性で知られています。コンセントリック エクササイズと比較して、同じパワー出力に対する代謝要求が低く、筋肉増加が大きいことです。 このため、エキセントリック持久力トレーニングは、特定の慢性疾患 (冠動脈疾患や COPD など) に対する新しい補助的リハビリテーション対策として提案されており、進行した疾患の患者にとって重要な役割を果たすことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 重度の COPD の男性患者 (FEV1/FVC < 0.70 および FEV1 ≤ 50% 正常の予測値)
  • 40~80歳で運動禁忌でない方
  • 現在および元喫煙者
  • 酸素療法を必要としない患者

除外基準:

  • -神経学的または整形外科的問題、病的肥満、急性の病状、または最近の悪化を示す患者(過去4週間)
  • リハビリテーションプログラムに最近または現在参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エキセントリックエクササイズトレーニング
エキセントリック エクササイズ トレーニングは、特別に構築されたサイクル エルゴ メーターを使用して実行されます。ここでは、電磁ブレーキの調整可能な抵抗を克服する必要がある電気モーターによってペダルが逆方向に駆動されます。 エキセントリック サイクル エルゴメトリー中、患者は回転ペダルに抵抗しなければなりません。
アクティブコンパレータ:コンセントリックエクササイズトレーニング
エキセントリック エクササイズ トレーニングは、特別に構築されたサイクル エルゴ メーターを使用して実行されます。ここでは、電磁ブレーキの調整可能な抵抗を克服する必要がある電気モーターによってペダルが逆方向に駆動されます。 エキセントリック サイクル エルゴメトリー中、患者は回転ペダルに抵抗しなければなりません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
この結果は、等速性ダイナモメーターを使用して測定されます
ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋細胞適応
時間枠:ベースライン時とトレーニング プログラムの終了時
筋生検には、断面積、繊維の種類、ミトコンドリアの酸化能力、ミトコンドリアの呼吸能力、呼吸酸素種、および筋萎縮と筋肥大に関与する遺伝子の発現の評価が含まれます (Atrogin-1、MurF1、FoxO、MyoD、Myostatin)。
ベースライン時とトレーニング プログラムの終了時
運動能力(最大および最大下)
時間枠:ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
身体活動
時間枠:ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
身体活動レベルは、加速度計と CHAMPS アンケートによって測定されます。
ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
HRQLは、慢性呼吸器アンケートによって測定されます
ベースライン時、トレーニング プログラムの中間点 (5 ~ 7 週目)、および 10 週間のトレーニング プログラムの終了時
筋肉痛とクレアチンキナーゼ(CK)値
時間枠:筋肉痛は、各セッションの開始時と終了時に評価され、ベースラインでのCKレベル、トレーニングの最初の週の後、トレーニングの途中と最後の週の後に評価されます
筋肉痛は、各セッションの開始時と終了時に評価され、ベースラインでのCKレベル、トレーニングの最初の週の後、トレーニングの途中と最後の週の後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Bourbeau, M.D, M.Sc.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 主任研究者:Tanja Taivassalo, Ph.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 主任研究者:Helene Perrault, Ph.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月23日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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