Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentrisk treningstrening som ny rehabilitering for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Eksentrisk trening som ny rehabilitering for KOLS

Hovedformålet med dette prosjektet er å etablere tilleggsverdien av eksentrisk versus konsentrisk trening for å optimalisere muskelfunksjonen hos pasienter med alvorlig KOLS. Med dette pilotprosjektet forventer forskerne at en eksentrisk utholdenhetstreningsprotokoll tilpasset alvorlige KOLS-pasienter vil føre til gevinst i muskelstyrke, det primære resultatet og cellulær tilpasning (muskelmorfologi og oksidativ kapasitet, mitokondriell respirasjonskapasitet) sammenlignet med en konsentrisk trening nærme seg.

Denne informasjonen vil være avgjørende hvis etterforskerne ønsker å designe og drive en randomisert klinisk studie som vil tillate å vurdere effektiviteten av denne nye rehabiliteringstilnærmingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en alvorlig luftveissykdom som både kan forebygges og behandles. Dyspné er det viktigste symptomet som KOLS-pasienter opplever, og dette kan ha stor innvirkning på deres daglige liv. Mens KOLS er preget av et spekter av alvorlighetsgrad av sykdommen, opplever de fleste pasienter dårlig treningsintoleranse som kan tilskrives ventilasjonsbegrensninger så vel som perifer muskeltretthet, som til slutt fører til alvorlig funksjonshemming.

Utholdenhetstrening er en viktig komponent i lungerehabilitering og har som mål å forhindre denne nedgangen i funksjonskapasitet. Effektene av lungerehabilitering kan i stor grad tilskrives treningskomponenten som involverer konsentriske muskelsammentrekninger, tradisjonelt gjennom dynamisk, stor muskeltrening på et sykkelergometer eller tredemølle. Imidlertid er mange pasienter ikke i stand til å delta og dra nytte av slik rehabilitering på grunn av svakhet i bevegelsesmuskel og alvorlig ventilasjonsbegrensning som hindrer dem i å trene med tilstrekkelig intensitet til å provosere frem forbedringer i kardioventilatorisk og skjelettmuskelfunksjon. Eksentrisk trening er kjent for sine unike fysiologisk fundamentale egenskaper: det lavere metabolske behovet for samme kraftutgang og større muskeløkning sammenlignet med den konsentriske treningen. Av denne grunn har eksentrisk utholdenhetstrening blitt foreslått som et nytt tilleggsrehabiliterende mottiltak for visse kroniske sykdommer (som koronarsykdom og KOLS) og kan spille en viktig rolle for pasienter med avansert sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige pasienter med alvorlig KOLS (FEV1/FVC < 0,70 og FEV1 ≤ 50 % spådd av normal)
  • Pasienter i alderen 40 til 80 år der trening ikke er kontraindisert
  • Nåværende og tidligere røykere
  • Pasienter som ikke trenger oksygenbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har nevrologiske eller ortopediske problemer, sykelig overvekt, akutt medisinsk tilstand eller nylige eksacerbasjoner (i løpet av de siste fire ukene)
  • Pasienter med nylig eller nåværende deltakelse i et rehabiliteringsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk treningstrening
Den eksentriske treningstreningen vil bli utført ved hjelp av en spesialbygd syklus-ergomåler hvor pedalene drives bakover av en elektrisk motor, som skal overvinne den justerbare motstanden til den elektromagnetiske bremsen. Under eksentrisk syklus må pasienter motstå svingepedalene.
Aktiv komparator: Konsentrisk treningstrening
Den eksentriske treningstreningen vil bli utført ved hjelp av en spesialbygd syklus-ergomåler hvor pedalene drives bakover av en elektrisk motor, som skal overvinne den justerbare motstanden til den elektromagnetiske bremsen. Under eksentrisk syklus må pasienter motstå svingepedalene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer
Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel cellulær tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av treningsprogrammet
Muskelbiopsi vil inkludere evaluering av tverrsnittsareal, fibertype, mitokondriell oksidativ kapasitet, mitokondriell respirasjonskapasitet, respiratoriske oksygenarter og uttrykk for gener involvert i muskelatrofi og hypertrofi (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
Ved baseline og på slutten av treningsprogrammet
Treningskapasitet (maksimal og submaksimal)
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med et akselerometer og med CHAMPS spørreskjema.
Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
Helserelatert livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
HRQL vil bli målt med Chronic Respiratory Questionnaire
Ved baseline, midtveis i treningsprogrammet (5. til 7. uke) og ved slutten av 10-ukers treningsprogram
Muskelsmerter og kreatinkinase (CK) nivåer
Tidsramme: Muskelsmerter vil bli vurdert i begynnelsen og på slutten av hver økt og CK-nivåer ved baseline, etter den første treningsuken, midtveis og etter den siste treningsuken
Muskelsmerter vil bli vurdert i begynnelsen og på slutten av hver økt og CK-nivåer ved baseline, etter den første treningsuken, midtveis og etter den siste treningsuken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere