- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01077102
Entraînement à l'exercice excentrique comme nouvelle réadaptation pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Entraînement excentrique comme nouvelle réadaptation pour la MPOC
L'objectif principal de ce projet est d'établir la valeur supplémentaire de l'exercice excentrique par rapport à l'exercice concentrique pour optimiser la fonction musculaire chez les patients atteints de MPOC sévère. Avec ce projet pilote, les chercheurs s'attendent à ce qu'un protocole d'entraînement en endurance excentrique adapté aux patients atteints de BPCO sévère conduise à des gains de force musculaire, le résultat principal, et à l'adaptation cellulaire (morphologie musculaire et capacité oxydative, capacité respiratoire mitochondriale) par rapport à un entraînement concentrique. approche.
Ces informations seront essentielles si les chercheurs veulent concevoir et alimenter un essai clinique randomisé qui permettra d'évaluer l'efficacité de cette nouvelle approche de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire majeure qui est à la fois évitable et traitable. La dyspnée est le symptôme le plus important ressenti par les patients atteints de MPOC et cela peut avoir un impact majeur sur leur vie quotidienne. Alors que la MPOC se caractérise par un spectre de gravité de la maladie, la plupart des patients présentent une faible intolérance à l'exercice attribuable à une limitation ventilatoire ainsi qu'à une fatigue musculaire périphérique, entraînant finalement une invalidité grave.
L'exercice d'endurance est une composante importante de la réadaptation pulmonaire et vise à prévenir ce déclin de la capacité fonctionnelle. Les effets de la réadaptation pulmonaire sont largement attribuables à la composante d'entraînement physique impliquant des contractions musculaires concentriques, traditionnellement par le biais d'exercices dynamiques de grands muscles sur un ergomètre ou un tapis roulant. Cependant, de nombreux patients ne peuvent pas participer et bénéficier d'une telle rééducation en raison d'une faiblesse des muscles locomoteurs et d'une limitation ventilatoire sévère qui les empêchent de s'entraîner à des intensités suffisantes pour provoquer des améliorations de la fonction cardioventilatoire et des muscles squelettiques. L'exercice excentrique est connu pour ses caractéristiques physiologiques fondamentales uniques : la demande métabolique plus faible pour une même puissance de sortie et des gains musculaires plus importants par rapport à l'exercice concentrique. Pour cette raison, l'entraînement d'endurance excentrique a été proposé comme nouvelle contre-mesure complémentaire de réadaptation pour certaines maladies chroniques (telles que les maladies coronariennes et la MPOC) et peut jouer un rôle important pour les patients atteints d'une maladie avancée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin atteints de BPCO sévère (FEV1/FVC < 0,70 et FEV1 ≤ 50 % prédit de la normale)
- Patients âgés de 40 à 80 ans chez qui l'exercice n'est pas contre-indiqué
- Fumeurs actuels et ex-fumeurs
- Patients qui n'ont pas besoin d'oxygénothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des problèmes neurologiques ou orthopédiques, une obésité morbide, une condition médicale aiguë ou des exacerbations récentes (dans les quatre dernières semaines)
- Patients ayant participé récemment ou actuellement à un programme de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement excentrique
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L'entraînement à l'exercice excentrique sera effectué à l'aide d'un ergomètre de cycle spécialement conçu où les pédales sont entraînées vers l'arrière par un moteur électrique, qui doit surmonter la résistance réglable du frein électromagnétique.
Pendant l'ergométrie à cycle excentrique, les patients doivent résister à la rotation des pédales.
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Comparateur actif: Entraînement à l'exercice concentrique
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L'entraînement à l'exercice excentrique sera effectué à l'aide d'un ergomètre de cycle spécialement conçu où les pédales sont entraînées vers l'arrière par un moteur électrique, qui doit surmonter la résistance réglable du frein électromagnétique.
Pendant l'ergométrie à cycle excentrique, les patients doivent résister à la rotation des pédales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Ce résultat sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
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Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation cellulaire musculaire
Délai: Au départ et à la fin du programme de formation
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La biopsie musculaire comprendra l'évaluation de la section transversale, du type de fibre, de la capacité oxydative mitochondriale, de la capacité respiratoire mitochondriale, des espèces d'oxygène respiratoire et de l'expression des gènes impliqués dans l'atrophie et l'hypertrophie musculaires (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatine)
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Au départ et à la fin du programme de formation
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Capacité d'exercice (maximale et sous-maximale)
Délai: Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Activité physique
Délai: Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Les niveaux d'activité physique seront mesurés par un accéléromètre et par le questionnaire CHAMPS.
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Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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La QVLS sera mesurée par le Questionnaire Respiratoire Chronique
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Au départ, à mi-parcours du programme d'entraînement (5e à 7e semaine) et à la fin du programme d'entraînement de 10 semaines
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Douleurs musculaires et taux de créatine kinase (CK)
Délai: La douleur musculaire sera évaluée au début et à la fin de chaque séance et les niveaux de CK au départ, après la première semaine d'entraînement, à mi-parcours et après la dernière semaine d'entraînement
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La douleur musculaire sera évaluée au début et à la fin de chaque séance et les niveaux de CK au départ, après la première semaine d'entraînement, à mi-parcours et après la dernière semaine d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Chercheur principal: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Chercheur principal: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUHC Pilot Project 2007
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