- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01077102
Excentrikus gyakorlatok, mint újszerű rehabilitáció a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
Az excentrikus tréning, mint újszerű rehabilitáció a COPD számára
Ennek a projektnek a fő célja az excentrikus és koncentrikus gyakorlatok további értékének megállapítása a súlyos COPD-s betegek izomműködésének optimalizálása érdekében. Ezzel a kísérleti projekttel a kutatók arra számítanak, hogy a súlyos COPD-s betegekre adaptált excentrikus állóképességi edzési protokoll az izomerő növekedését, az elsődleges eredményt és a celluláris adaptációt (izommorfológia és oxidatív kapacitás, mitokondriális légzési kapacitás) növeli a koncentrikus edzéshez képest. megközelítés.
Ez az információ elengedhetetlen lesz, ha a kutatók véletlenszerű klinikai vizsgálatot akarnak tervezni és végrehajtani, amely lehetővé teszi ennek az új rehabilitációs megközelítésnek a hatékonyságának felmérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy jelentős légúti betegség, amely egyszerre megelőzhető és kezelhető. A légszomj a COPD-s betegek legfontosabb tünete, és ez jelentős hatással lehet mindennapi életükre. Míg a COPD-t a betegség súlyossági skálája jellemzi, a legtöbb beteg gyenge testmozgás-intoleranciát tapasztal, ami a légzéskorlátozottságnak, valamint a perifériás izomfáradtságnak tulajdonítható, ami végső soron súlyos rokkantsághoz vezet.
Az állóképességi gyakorlat a tüdőrehabilitáció fontos eleme, és célja a funkcionális kapacitás e csökkenésének megakadályozása. A tüdőrehabilitáció hatásai nagymértékben a koncentrikus izomösszehúzódásokat magában foglaló edzési komponensnek tulajdoníthatók, hagyományosan dinamikus, nagy izomgyakorlatokon keresztül kerékpár-ergométeren vagy futópadon. Sok beteg azonban nem tud részt venni az ilyen rehabilitációban, és nem részesülhet abból a mozgásszervi izomgyengeség és a súlyos lélegeztetési korlátok miatt, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy olyan intenzitású gyakorlatokat végezzenek, amelyek a kardioventilációs és a vázizom-funkció javulását idézik elő. Az excentrikus gyakorlat egyedülálló fiziológiailag alapvető jellemzőiről ismert: a koncentrikus gyakorlathoz képest alacsonyabb anyagcsere-igény azonos teljesítményhez és nagyobb izomnövekedés. Emiatt az excentrikus állóképesség-tréninget bizonyos krónikus betegségek (például koszorúér-betegség és COPD) új, kiegészítő rehabilitációs ellenintézkedéseként javasolták, és fontos szerepet játszhat az előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos COPD-ben szenvedő férfi betegek (FEV1/FVC < 0,70 és FEV1 ≤ 50%-a a normálishoz képest)
- 40 és 80 év közötti betegek, akiknél a testmozgás nem ellenjavallt
- Jelenlegi és volt dohányosok
- Oxigénterápiát nem igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy ortopédiai problémákkal, kóros elhízással, akut egészségi állapottal vagy közelmúltbeli exacerbációval küzdő betegek (az elmúlt négy hétben)
- Olyan betegek, akik nemrégiben vagy jelenleg vettek részt rehabilitációs programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus gyakorlatok
|
Az excentrikus gyakorlat edzés egy speciálisan épített kerékpár-ergométerrel történik, ahol a pedálokat egy villanymotor hajtja hátrafelé, amelynek le kell győznie az elektromágneses fék állítható ellenállását.
Az excentrikus ciklusergometria során a betegeknek ellenállniuk kell a pedálok forgatásának.
|
|
Aktív összehasonlító: Koncentrikus gyakorlatok képzése
|
Az excentrikus gyakorlat edzés egy speciálisan épített kerékpár-ergométerrel történik, ahol a pedálokat egy villanymotor hajtja hátrafelé, amelynek le kell győznie az elektromágneses fék állítható ellenállását.
Az excentrikus ciklusergometria során a betegeknek ellenállniuk kell a pedálok forgatásának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
Ezt az eredményt izokinetikus dinamométerrel mérik
|
Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomsejtek adaptációja
Időkeret: Az alaphelyzetben és a képzési program végén
|
Az izombiopszia magában foglalja a keresztmetszeti területet, a rosttípust, a mitokondriális oxidatív kapacitást, a mitokondriális légzéskapacitást, a légúti oxigénfajtákat és az izomsorvadásban és -hipertrófiában szerepet játszó gének expresszióját (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
|
Az alaphelyzetben és a képzési program végén
|
|
Gyakorló kapacitás (maximális és szubmaximális)
Időkeret: Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
A fizikai aktivitás szintjét gyorsulásmérővel és CHAMPS kérdőívvel mérik.
|
Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
Időkeret: Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
A HRQL-t a krónikus légúti kérdőív méri
|
Kiinduláskor, az edzésprogram középső szakaszában (5-7. hét) és a 10 hetes edzésprogram végén
|
|
Izomfájdalom és kreatin-kináz (CK) szint
Időkeret: Az izomfájdalmat minden edzés elején és végén, valamint a CK-szintet kiinduláskor, az edzés első hetét követően, félidőben és az utolsó edzéshetet követően értékelik.
|
Az izomfájdalmat minden edzés elején és végén, valamint a CK-szintet kiinduláskor, az edzés első hetét követően, félidőben és az utolsó edzéshetet követően értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUHC Pilot Project 2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .