Excentrisk träning som ny rehabilitering för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Excentrisk träning som ny rehabilitering för KOL
Huvudsyftet med detta projekt är att fastställa mervärdet av excentrisk kontra koncentrisk träning för att optimera muskelfunktionen hos patienter med svår KOL. Med detta pilotprojekt förväntar sig forskarna att ett excentrisk uthållighetsträningsprotokoll anpassat för patienter med svår KOL kommer att leda till ökningar i muskelstyrka, det primära resultatet och cellulär anpassning (muskelmorfologi och oxidativ kapacitet, mitokondriell andningskapacitet) jämfört med en koncentrisk träning närma sig.
Denna information kommer att vara viktig om utredarna vill utforma och driva en randomiserad klinisk prövning som gör det möjligt att bedöma effektiviteten av denna nya rehabiliteringsmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en allvarlig luftvägssjukdom som är både förebyggbar och behandlingsbar. Dyspné är det viktigaste symptomet som KOL-patienter upplever och detta kan ha stor inverkan på deras dagliga liv. Medan KOL kännetecknas av ett spektrum av sjukdomens svårighetsgrad, upplever de flesta patienter dålig träningsintolerans som kan tillskrivas ventilationsbegränsningar samt perifer muskeltrötthet, vilket i slutändan leder till allvarlig funktionsnedsättning.
Uthållighetsträning är en viktig komponent i lungrehabilitering och syftar till att förhindra denna nedgång i funktionsförmåga. Effekterna av lungrehabilitering är till stor del hänförliga till träningskomponenten som involverar koncentriska muskelsammandragningar, traditionellt genom dynamisk, stor muskelövning på en cykelergometer eller löpband. Många patienter kan dock inte delta och dra nytta av sådan rehabilitering på grund av svaghet i rörelsemuskeln och allvarliga ventilationsbegränsningar som hindrar dem från att träna med tillräckliga intensiteter för att provocera fram förbättringar i kardioventilatorisk och skelettmuskelfunktion. Excentrisk träning är känd för sina unika fysiologiskt grundläggande egenskaper: det lägre metaboliska kravet på samma effekt och större muskelökning jämfört med den koncentriska träningen. Av denna anledning har excentrisk uthållighetsträning föreslagits som en ny kompletterande rehabiliterande motåtgärd för vissa kroniska sjukdomar (som kranskärlssjukdom och KOL) och kan spela en viktig roll för patienter med avancerad sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga patienter med svår KOL (FEV1/FVC < 0,70 och FEV1 ≤ 50 % förväntad av normal)
- Patienter i åldern 40 till 80 år hos vilka träning inte är kontraindicerat
- Nuvarande och före detta rökare
- Patienter som inte behöver syrgasbehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska eller ortopediska problem, sjuklig fetma, akut medicinskt tillstånd eller nyligen inträffade exacerbationer (under de senaste fyra veckorna)
- Patienter med nyligen eller pågående deltagande i ett rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk träningsträning
|
Den excentriska träningen kommer att utföras med hjälp av en specialbyggd cykel-ergomätare där pedalerna drivs bakåt av en elmotor, som måste övervinna det justerbara motståndet från den elektromagnetiska bromsen.
Under den excentriska cykeln måste ergometripatienter motstå svängpedalerna.
|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk träningsträning
|
Den excentriska träningen kommer att utföras med hjälp av en specialbyggd cykel-ergomätare där pedalerna drivs bakåt av en elmotor, som måste övervinna det justerbara motståndet från den elektromagnetiska bromsen.
Under den excentriska cykeln måste ergometripatienter motstå svängpedalerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
Detta resultat kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer
|
Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelcellulär anpassning
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av träningsprogrammet
|
Muskelbiopsi kommer att inkludera utvärdering av tvärsnittsarea, fibertyp, mitokondriell oxidativ kapacitet, mitokondriell andningskapacitet, respiratoriska syrearter och uttryck av gener involverade i muskelatrofi och hypertrofi (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
|
Vid baslinjen och i slutet av träningsprogrammet
|
|
Träningskapacitet (maximal och submaximal)
Tidsram: Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas med en accelerometer och med CHAMPS-enkäten.
|
Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
HRQL kommer att mätas med Chronic Respiratory Questionnaire
|
Vid baslinjen, i mitten av träningsprogrammet (5:e till 7:e veckan) och i slutet av 10-veckors träningsprogrammet
|
|
Muskelsmärta och kreatinkinas(CK)nivåer
Tidsram: Muskelsmärta kommer att bedömas i början och i slutet av varje pass och CK-nivåerna vid baslinjen, efter den första träningsveckan, halvvägs och efter den sista träningsveckan
|
Muskelsmärta kommer att bedömas i början och i slutet av varje pass och CK-nivåerna vid baslinjen, efter den första träningsveckan, halvvägs och efter den sista träningsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Huvudutredare: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Huvudutredare: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUHC Pilot Project 2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .