- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01077102
Эксцентрические упражнения как новый метод реабилитации при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Эксцентрическая тренировка как новая реабилитация при ХОБЛ
Основная цель этого проекта - установить дополнительную ценность эксцентрических упражнений по сравнению с концентрическими для оптимизации мышечной функции у пациентов с тяжелой ХОБЛ. В рамках этого пилотного проекта исследователи ожидают, что протокол эксцентрической тренировки на выносливость, адаптированный для пациентов с тяжелой формой ХОБЛ, приведет к увеличению мышечной силы, первичному результату и клеточной адаптации (морфология мышц и окислительная способность, митохондриальная дыхательная способность) по сравнению с концентрической тренировкой. подход.
Эта информация будет иметь важное значение, если исследователи захотят разработать и провести рандомизированное клиническое исследование, которое позволит оценить эффективность этого нового подхода к реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является серьезным респираторным заболеванием, которое можно как предотвратить, так и лечить. Одышка является наиболее важным симптомом, который испытывают пациенты с ХОБЛ, и это может иметь большое влияние на их повседневную жизнь. В то время как ХОБЛ характеризуется спектром тяжести заболевания, у большинства пациентов наблюдается плохая непереносимость физической нагрузки, связанная с ограничением дыхания, а также с усталостью периферических мышц, что в конечном итоге приводит к тяжелой инвалидности.
Упражнения на выносливость являются важным компонентом легочной реабилитации и направлены на предотвращение снижения функциональных возможностей. Эффекты легочной реабилитации в значительной степени связаны с компонентом тренировки, включающим концентрические мышечные сокращения, традиционно посредством динамических упражнений для крупных мышц на велоэргометре или беговой дорожке. Тем не менее, многие пациенты не могут участвовать в такой реабилитации и получать пользу от нее из-за слабости двигательных мышц и тяжелой дыхательной недостаточности, которые не позволяют им тренироваться с интенсивностью, достаточной для улучшения функции кардиовентиляторной и скелетной мускулатуры. Эксцентрические упражнения известны своими уникальными физиологическими фундаментальными характеристиками: меньшими метаболическими потребностями при той же выходной мощности и большим набором мышечной массы по сравнению с концентрическими упражнениями. По этой причине эксцентрические тренировки на выносливость были предложены в качестве новой дополнительной реабилитационной контрмеры при некоторых хронических заболеваниях (таких как ишемическая болезнь сердца и ХОБЛ) и могут играть важную роль для пациентов с запущенными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 и ОФВ1 ≤ 50% от нормы)
- Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет, которым не противопоказаны физические нагрузки.
- Нынешние и бывшие курильщики
- Пациенты, которым не требуется оксигенотерапия
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими или ортопедическими проблемами, патологическим ожирением, острым заболеванием или недавними обострениями (за последние четыре недели)
- Пациенты с недавним или текущим участием в программе реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрические упражнения
|
Эксцентрическая тренировка будет выполняться с использованием специально сконструированного велоэргометра, в котором педали приводятся в движение в обратном направлении электродвигателем, который должен преодолевать регулируемое сопротивление электромагнитного тормоза.
Во время эксцентрической велоэргометрии пациенты должны сопротивляться повороту педалей.
|
|
Активный компаратор: Концентрические упражнения
|
Эксцентрическая тренировка будет выполняться с использованием специально сконструированного велоэргометра, в котором педали приводятся в движение в обратном направлении электродвигателем, который должен преодолевать регулируемое сопротивление электромагнитного тормоза.
Во время эксцентрической велоэргометрии пациенты должны сопротивляться повороту педалей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
Этот результат будет измеряться с помощью изокинетического динамометра.
|
На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечно-клеточная адаптация
Временное ограничение: В начале и в конце тренировочной программы
|
Биопсия мышц будет включать оценку площади поперечного сечения, типа волокон, окислительной способности митохондрий, дыхательной способности митохондрий, форм кислорода для дыхания и экспрессии генов, участвующих в атрофии и гипертрофии мышц (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
|
В начале и в конце тренировочной программы
|
|
Толерантность к физической нагрузке (максимальная и субмаксимальная)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
Уровни физической активности будут измеряться акселерометром и опросником CHAMPS.
|
На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
HRQL будет измеряться с помощью Опросника хронических респираторных заболеваний.
|
На исходном уровне, в середине тренировочной программы (с 5-й по 7-ю неделю) и в конце 10-недельной тренировочной программы.
|
|
Мышечная боль и уровень креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: Боль в мышцах будет оцениваться в начале и в конце каждой тренировки, а также уровни КК на исходном уровне, после первой недели тренировок, в середине и после последней недели тренировок.
|
Боль в мышцах будет оцениваться в начале и в конце каждой тренировки, а также уровни КК на исходном уровне, после первой недели тренировок, в середине и после последней недели тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Главный следователь: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Главный следователь: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUHC Pilot Project 2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .