- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01077102
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 새로운 재활로서의 편심 운동 훈련
COPD에 대한 새로운 재활로서의 편심 훈련
이 프로젝트의 주요 목적은 중증 COPD 환자의 근육 기능을 최적화하기 위해 편심 대 동심 운동의 추가 가치를 확립하는 것입니다. 이 파일럿 프로젝트를 통해 조사관은 중증 COPD 환자에게 적응된 편심 지구력 훈련 프로토콜이 동심 훈련과 비교할 때 근력, 주요 결과 및 세포 적응(근육 형태 및 산화 능력, 미토콘드리아 호흡 능력)의 이득으로 이어질 것으로 기대합니다. 접근하다.
조사관이 이 새로운 재활 접근법의 효과를 평가할 수 있는 무작위 임상 시험을 설계하고 강화하려는 경우 이 정보는 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 예방 및 치료가 가능한 주요 호흡기 질환입니다. 호흡곤란은 COPD 환자가 경험하는 가장 중요한 증상으로 일상생활에 큰 영향을 미칠 수 있다. COPD는 다양한 질병 중증도로 특징지어지지만, 대부분의 환자는 말초 근육 피로뿐만 아니라 환기 제한으로 인한 운동 불내성을 경험하여 궁극적으로 심각한 장애로 이어집니다.
지구력 운동은 폐 재활의 중요한 구성 요소이며 이러한 기능적 능력 저하를 방지하는 것을 목표로 합니다. 폐 재활의 효과는 동심 근육 수축을 포함하는 운동 훈련 구성 요소에 주로 기인하며, 전통적으로 사이클 에르고미터 또는 러닝머신에서 트로프 동적 대근육 운동을 합니다. 그러나 많은 환자들은 심폐기능과 골격근 기능의 개선을 유발하기에 충분한 강도로 운동하는 것을 방해하는 운동근 약화와 심각한 환기 제한으로 인해 이러한 재활에 참여하고 혜택을 받을 수 없습니다. 편심 운동은 고유한 생리학적 기본 특성으로 알려져 있습니다. 즉, 동심 운동에 비해 동일한 파워 출력에 대한 대사 요구가 더 낮고 근육이 더 많이 증가합니다. 이러한 이유로 편심 지구력 훈련은 특정 만성 질환(예: 관상 동맥 질환 및 COPD)에 대한 새로운 보조 재활 대책으로 제안되었으며 진행성 질환 환자에게 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 COPD 남성 환자(FEV1/FVC < 0.70 및 FEV1 ≤ 50% 정상 예측)
- 운동 금기가 아닌 40세 이상 80세 이하의 환자
- 현재 및 과거 흡연자
- 산소 요법이 필요하지 않은 환자
제외 기준:
- 신경학적 또는 정형외과적 문제, 병적 비만, 급성 질환 또는 최근 악화(지난 4주 이내)를 보이는 환자
- 최근 또는 현재 재활 프로그램에 참여하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 운동 훈련
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편심 운동 훈련은 전자기 브레이크의 조정 가능한 저항을 극복해야 하는 전기 모터에 의해 페달이 역방향으로 구동되는 특수 제작된 사이클 에르고 미터를 사용하여 수행됩니다.
편심 주기 에르고메트리 동안 환자는 회전 페달에 저항해야 합니다.
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활성 비교기: 동심 운동 훈련
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편심 운동 훈련은 전자기 브레이크의 조정 가능한 저항을 극복해야 하는 전기 모터에 의해 페달이 역방향으로 구동되는 특수 제작된 사이클 에르고 미터를 사용하여 수행됩니다.
편심 주기 에르고메트리 동안 환자는 회전 페달에 저항해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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이 결과는 isokinetic dynamometer를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 세포 적응
기간: 훈련 프로그램의 기준선과 마지막에
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근육 생검에는 단면적, 섬유 유형, 미토콘드리아 산화 능력, 미토콘드리아 호흡 능력, 호흡 산소 종 및 근육 위축 및 비대와 관련된 유전자(Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)의 발현에 대한 평가가 포함됩니다.
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훈련 프로그램의 기준선과 마지막에
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운동 능력(최대 및 준최대)
기간: 기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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신체 활동
기간: 기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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신체 활동 수준은 가속도계와 CHAMPS 설문지로 측정됩니다.
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기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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HRQL은 만성 호흡기 설문지에 의해 측정됩니다.
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기준선에서, 훈련 프로그램의 중간 시점(5~7주) 및 10주 훈련 프로그램의 끝에서
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근육통 및 크레아틴 키나제(CK) 수치
기간: 근통은 각 세션의 시작과 끝에서 평가되고 기준선에서 CK 수준, 훈련 첫 주 후, 훈련 중간 및 마지막 주 이후에 평가됩니다.
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근통은 각 세션의 시작과 끝에서 평가되고 기준선에서 CK 수준, 훈련 첫 주 후, 훈련 중간 및 마지막 주 이후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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편심 운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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