离心运动训练作为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的新型康复方法
2018年8月23日 更新者：Jean Bourbeau、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
离心训练作为慢性阻塞性肺病的新型康复
该项目的主要目的是确定离心运动与同心运动相比的附加价值，以优化严重 COPD 患者的肌肉功能。 通过这个试点项目，研究人员预计，与同心训练相比，适用于严重 COPD 患者的偏心耐力训练方案将导致肌肉力量、主要结果和细胞适应（肌肉形态和氧化能力、线粒体呼吸能力）的增加方法。
如果研究人员想要设计和推动一项随机临床试验，以评估这种新型康复方法的有效性，则这些信息将是必不可少的。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种既可预防又可治疗的主要呼吸系统疾病。 呼吸困难是 COPD 患者经历的最重要的症状，这会对他们的日常生活产生重大影响。 虽然 COPD 的特点是疾病严重程度不同，但大多数患者由于通气受限和外周肌肉疲劳而导致运动不耐受，最终导致严重残疾。
耐力运动是肺康复的重要组成部分，旨在防止这种功能下降。 肺康复的效果主要归因于涉及同心肌肉收缩的运动训练部分，传统上是在自行车测力计或跑步机上进行动态的大肌肉运动。 然而，由于运动肌无力和严重的通气受限，许多患者无法参与此类康复并从中受益，这些限制使他们无法以足以引起心肺功能和骨骼肌功能改善的强度进行锻炼。 离心运动以其独特的生理学基本特征而闻名：与向心运动相比，相同功率输出的新陈代谢需求较低，肌肉增长更大。 为此，离心耐力训练被提出作为某些慢性疾病（如冠心病和慢性阻塞性肺病）的新型辅助康复对策，对晚期疾病患者可发挥重要作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患有严重 COPD 的男性患者（FEV1/FVC < 0.70 且 FEV1 ≤ 正常预测值的 50%）
- 40-80岁无运动禁忌症的患者
- 当前和戒烟者
- 不需要氧疗的患者
排除标准：
- 存在神经或骨科问题、病态肥胖、急性医疗状况或最近恶化（在过去四个星期内）的患者
- 最近或正在参加康复计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：离心运动训练
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偏心运动训练将使用专门制造的自行车力计进行，其中踏板由电动机向后驱动，必须克服电磁制动器的可调阻力。
在偏心循环测力法中，患者必须抵抗转动踏板。
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有源比较器：同心运动训练
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偏心运动训练将使用专门制造的自行车力计进行，其中踏板由电动机向后驱动，必须克服电磁制动器的可调阻力。
在偏心循环测力法中，患者必须抵抗转动踏板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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该结果将使用等速测力计进行测量
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在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉细胞适应
大体时间：在基线和培训计划结束时
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肌肉活检将包括评估横截面积、纤维类型、线粒体氧化能力、线粒体呼吸能力、呼吸氧种类以及肌肉萎缩和肥大相关基因的表达（Atrogin-1、MurF1、FoxO、MyoD、肌肉生长抑制素）
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在基线和培训计划结束时
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运动能力（最大和次最大）
大体时间：在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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体力活动
大体时间：在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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身体活动水平将通过加速度计和 CHAMPS 问卷进行测量。
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在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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HRQL 将通过慢性呼吸问卷进行测量
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在基线、培训计划的中间点（第 5 至 7 周）和 10 周培训计划结束时
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肌肉疼痛和肌酸激酶 (CK) 水平
大体时间：将在每次训练开始和结束时评估肌肉疼痛，并在基线、训练第一周后、训练中途和训练最后一周后评估 CK 水平
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将在每次训练开始和结束时评估肌肉疼痛，并在基线、训练第一周后、训练中途和训练最后一周后评估 CK 水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Bourbeau, M.D, M.Sc.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 首席研究员：Tanja Taivassalo, Ph.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 首席研究员：Helene Perrault, Ph.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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