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Allenamento con esercizi eccentrici come nuova riabilitazione per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Formazione eccentrica come nuova riabilitazione per la BPCO

Lo scopo principale di questo progetto è stabilire il valore aggiunto dell'esercizio eccentrico rispetto a quello concentrico per ottimizzare la funzione muscolare nei pazienti con BPCO grave. Con questo progetto pilota i ricercatori si aspettano che un protocollo di allenamento di resistenza eccentrica adattato a pazienti con BPCO grave porti a guadagni nella forza muscolare, l'esito primario e l'adattamento cellulare (morfologia muscolare e capacità ossidativa, capacità respiratoria mitocondriale) rispetto a un allenamento concentrico approccio.

Queste informazioni saranno essenziali se i ricercatori vorranno progettare e potenziare uno studio clinico randomizzato che consentirà di valutare l'efficacia di questo nuovo approccio riabilitativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una grave malattia respiratoria prevenibile e curabile. La dispnea è il sintomo più importante che sperimentano i pazienti con BPCO e questo può avere un impatto importante sulla loro vita quotidiana. Sebbene la BPCO sia caratterizzata da uno spettro di gravità della malattia, la maggior parte dei pazienti presenta una scarsa intolleranza all'esercizio attribuibile alla limitazione ventilatoria e all'affaticamento muscolare periferico, che alla fine porta a una grave disabilità.

L'esercizio di resistenza è una componente importante della riabilitazione polmonare e mira a prevenire questo declino della capacità funzionale. Gli effetti della riabilitazione respiratoria sono in gran parte attribuibili alla componente dell'esercizio fisico che prevede contrazioni muscolari concentriche, tradizionalmente attraverso l'esercizio dinamico di grandi muscoli su cicloergometro o tapis roulant. Tuttavia, molti pazienti non sono in grado di prendere parte e beneficiare di tale riabilitazione a causa della debolezza dei muscoli locomotori e della grave limitazione ventilatoria che impediscono loro di esercitare a intensità sufficienti a provocare miglioramenti nella funzione cardioventilatoria e dei muscoli scheletrici. L'esercizio eccentrico è noto per le sue uniche caratteristiche fisiologicamente fondamentali: la minore richiesta metabolica a parità di potenza erogata e maggiori guadagni muscolari rispetto all'esercizio concentrico. Per questo motivo, l'allenamento di resistenza eccentrica è stato proposto come una nuova contromisura riabilitativa aggiuntiva per alcune malattie croniche (come la malattia coronarica e la BPCO) e può svolgere un ruolo importante per i pazienti con malattia avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile con BPCO grave (FEV1/FVC < 0,70 e FEV1 ≤ 50% del predetto rispetto alla norma)
  • Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni in cui l'esercizio non è controindicato
  • Attuali ed ex fumatori
  • Pazienti che non necessitano di ossigenoterapia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano problemi neurologici o ortopedici, obesità patologica, condizione medica acuta o riacutizzazioni recenti (nelle ultime quattro settimane)
  • Pazienti con partecipazione recente o attuale a un programma di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercitazione eccentrica
L'allenamento con esercizi eccentrici verrà eseguito utilizzando un cicloergometro appositamente costruito in cui i pedali sono azionati all'indietro da un motore elettrico, che deve superare la resistenza regolabile del freno elettromagnetico. Durante la cicloergometria eccentrica i pazienti devono resistere alla rotazione dei pedali.
Comparatore attivo: Allenamento con esercizi concentrici
L'allenamento con esercizi eccentrici verrà eseguito utilizzando un cicloergometro appositamente costruito in cui i pedali sono azionati all'indietro da un motore elettrico, che deve superare la resistenza regolabile del freno elettromagnetico. Durante la cicloergometria eccentrica i pazienti devono resistere alla rotazione dei pedali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
Questo risultato sarà misurato utilizzando un dinamometro isocinetico
Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento cellulare muscolare
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del programma di formazione
La biopsia muscolare includerà la valutazione dell'area della sezione trasversale, del tipo di fibra, della capacità ossidativa mitocondriale, della capacità respiratoria mitocondriale, delle specie di ossigeno respiratorio e dell'espressione dei geni coinvolti nell'atrofia e ipertrofia muscolare (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
Al basale e alla fine del programma di formazione
Capacità di esercizio (massima e submassimale)
Lasso di tempo: Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
I livelli di attività fisica saranno misurati da un accelerometro e dal questionario CHAMPS.
Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
L'HRQL sarà misurato dal Chronic Respiratory Questionnaire
Al basale, nel punto intermedio del programma di allenamento (dalla 5a alla 7a settimana) e alla fine del programma di allenamento di 10 settimane
Dolore muscolare e livelli di creatina chinasi (CK).
Lasso di tempo: Il dolore muscolare sarà valutato all'inizio e alla fine di ogni sessione e i livelli di CK al basale, dopo la prima settimana di allenamento, a metà e dopo l'ultima settimana di allenamento
Il dolore muscolare sarà valutato all'inizio e alla fine di ogni sessione e i livelli di CK al basale, dopo la prima settimana di allenamento, a metà e dopo l'ultima settimana di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercitazione eccentrica

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