Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische oefentraining als nieuwe revalidatie voor chronische obstructieve longziekte (COPD)

Excentrische training als nieuwe revalidatie voor COPD

Het belangrijkste doel van dit project is het vaststellen van de toegevoegde waarde van excentrische versus concentrische oefeningen om de spierfunctie te optimaliseren bij patiënten met ernstige COPD. Met dit proefproject verwachten de onderzoekers dat een excentrisch protocol voor duurtraining, aangepast aan ernstige COPD-patiënten, zal leiden tot winst in spierkracht, het primaire resultaat en cellulaire aanpassing (spiermorfologie en oxidatieve capaciteit, mitochondriale ademhalingscapaciteit) in vergelijking met een concentrische training. benadering.

Deze informatie is essentieel als de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie willen ontwerpen en uitvoeren die het mogelijk zal maken om de effectiviteit van deze nieuwe revalidatiebenadering te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een ernstige luchtwegaandoening die zowel te voorkomen als te behandelen is. Kortademigheid is het belangrijkste symptoom dat COPD-patiënten ervaren en dit kan een grote impact hebben op hun dagelijks leven. Hoewel COPD wordt gekenmerkt door een spectrum van ernst van de ziekte, ervaren de meeste patiënten een slechte inspanningsintolerantie die kan worden toegeschreven aan ademhalingsbeperking en perifere spiervermoeidheid, wat uiteindelijk leidt tot ernstige invaliditeit.

Duurtraining is een belangrijk onderdeel van longrevalidatie en is gericht op het voorkomen van deze achteruitgang van de functionele capaciteit. De effecten van longrevalidatie zijn grotendeels toe te schrijven aan de trainingscomponent met concentrische spiercontracties, traditioneel door middel van dynamische, grote spieroefeningen op een fietsergometer of loopband. Veel patiënten zijn echter niet in staat deel te nemen aan en baat te hebben bij dergelijke revalidatie vanwege zwakte van de bewegingsspieren en ernstige ademhalingsbeperkingen, waardoor ze niet voldoende kunnen trainen om verbeteringen in de cardioventilatie- en skeletspierfunctie teweeg te brengen. Excentrische training staat bekend om zijn unieke fysiologisch fundamentele kenmerken: de lagere metabolische vraag naar hetzelfde vermogen en grotere spiergroei in vergelijking met de concentrische training. Om deze reden is excentrische duurtraining voorgesteld als een nieuwe aanvullende revalidatiemaatregel voor bepaalde chronische ziekten (zoals coronaire aandoeningen en COPD) en kan een belangrijke rol spelen bij patiënten met gevorderde ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke patiënten met ernstige COPD (FEV1/FVC < 0,70 en FEV1 ≤ 50% voorspeld van normaal)
  • Patiënten van 40 tot 80 jaar bij wie lichaamsbeweging niet gecontra-indiceerd is
  • Huidige en ex-rokers
  • Patiënten die geen zuurstoftherapie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische of orthopedische problemen, morbide obesitas, acute medische aandoening of recente exacerbaties (in de laatste vier weken)
  • Patiënten met recente of huidige deelname aan een revalidatieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrische oefentraining
De excentrische oefentraining wordt uitgevoerd met behulp van een speciaal gebouwde fietsergometer waarbij de pedalen in achterwaartse richting worden aangedreven door een elektromotor, die de instelbare weerstand van de elektromagnetische rem moet overwinnen. Bij excentrische fietsergometrie moeten patiënten weerstand bieden aan de draaiende pedalen.
Actieve vergelijker: Concentrische oefentraining
De excentrische oefentraining wordt uitgevoerd met behulp van een speciaal gebouwde fietsergometer waarbij de pedalen in achterwaartse richting worden aangedreven door een elektromotor, die de instelbare weerstand van de elektromagnetische rem moet overwinnen. Bij excentrische fietsergometrie moeten patiënten weerstand bieden aan de draaiende pedalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
Dit resultaat wordt gemeten met een isokinetische dynamometer
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier cellulaire aanpassing
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van het trainingsprogramma
Spierbiopsie omvat evaluatie van dwarsdoorsnedegebied, vezeltype, mitochondriale oxidatieve capaciteit, mitochondriale ademhalingscapaciteit, respiratoire zuurstofspecies en expressie van genen die betrokken zijn bij spieratrofie en hypertrofie (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
Bij baseline en aan het einde van het trainingsprogramma
Inspanningscapaciteit (maximaal en submaximaal)
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
Fysieke activiteitsniveaus worden gemeten met een versnellingsmeter en met de CHAMPS-vragenlijst.
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
De HRQL wordt gemeten met de Chronic Respiratory Questionnaire
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
Spierpijn en creatinekinase (CK) -spiegels
Tijdsspanne: Spierpijn zal worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van elke sessie en CK-niveaus bij aanvang, na de eerste trainingsweek, halverwege en na de laatste trainingsweek
Spierpijn zal worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van elke sessie en CK-niveaus bij aanvang, na de eerste trainingsweek, halverwege en na de laatste trainingsweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren