- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01077102
Excentrische oefentraining als nieuwe revalidatie voor chronische obstructieve longziekte (COPD)
Excentrische training als nieuwe revalidatie voor COPD
Het belangrijkste doel van dit project is het vaststellen van de toegevoegde waarde van excentrische versus concentrische oefeningen om de spierfunctie te optimaliseren bij patiënten met ernstige COPD. Met dit proefproject verwachten de onderzoekers dat een excentrisch protocol voor duurtraining, aangepast aan ernstige COPD-patiënten, zal leiden tot winst in spierkracht, het primaire resultaat en cellulaire aanpassing (spiermorfologie en oxidatieve capaciteit, mitochondriale ademhalingscapaciteit) in vergelijking met een concentrische training. benadering.
Deze informatie is essentieel als de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie willen ontwerpen en uitvoeren die het mogelijk zal maken om de effectiviteit van deze nieuwe revalidatiebenadering te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een ernstige luchtwegaandoening die zowel te voorkomen als te behandelen is. Kortademigheid is het belangrijkste symptoom dat COPD-patiënten ervaren en dit kan een grote impact hebben op hun dagelijks leven. Hoewel COPD wordt gekenmerkt door een spectrum van ernst van de ziekte, ervaren de meeste patiënten een slechte inspanningsintolerantie die kan worden toegeschreven aan ademhalingsbeperking en perifere spiervermoeidheid, wat uiteindelijk leidt tot ernstige invaliditeit.
Duurtraining is een belangrijk onderdeel van longrevalidatie en is gericht op het voorkomen van deze achteruitgang van de functionele capaciteit. De effecten van longrevalidatie zijn grotendeels toe te schrijven aan de trainingscomponent met concentrische spiercontracties, traditioneel door middel van dynamische, grote spieroefeningen op een fietsergometer of loopband. Veel patiënten zijn echter niet in staat deel te nemen aan en baat te hebben bij dergelijke revalidatie vanwege zwakte van de bewegingsspieren en ernstige ademhalingsbeperkingen, waardoor ze niet voldoende kunnen trainen om verbeteringen in de cardioventilatie- en skeletspierfunctie teweeg te brengen. Excentrische training staat bekend om zijn unieke fysiologisch fundamentele kenmerken: de lagere metabolische vraag naar hetzelfde vermogen en grotere spiergroei in vergelijking met de concentrische training. Om deze reden is excentrische duurtraining voorgesteld als een nieuwe aanvullende revalidatiemaatregel voor bepaalde chronische ziekten (zoals coronaire aandoeningen en COPD) en kan een belangrijke rol spelen bij patiënten met gevorderde ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke patiënten met ernstige COPD (FEV1/FVC < 0,70 en FEV1 ≤ 50% voorspeld van normaal)
- Patiënten van 40 tot 80 jaar bij wie lichaamsbeweging niet gecontra-indiceerd is
- Huidige en ex-rokers
- Patiënten die geen zuurstoftherapie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische of orthopedische problemen, morbide obesitas, acute medische aandoening of recente exacerbaties (in de laatste vier weken)
- Patiënten met recente of huidige deelname aan een revalidatieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische oefentraining
|
De excentrische oefentraining wordt uitgevoerd met behulp van een speciaal gebouwde fietsergometer waarbij de pedalen in achterwaartse richting worden aangedreven door een elektromotor, die de instelbare weerstand van de elektromagnetische rem moet overwinnen.
Bij excentrische fietsergometrie moeten patiënten weerstand bieden aan de draaiende pedalen.
|
|
Actieve vergelijker: Concentrische oefentraining
|
De excentrische oefentraining wordt uitgevoerd met behulp van een speciaal gebouwde fietsergometer waarbij de pedalen in achterwaartse richting worden aangedreven door een elektromotor, die de instelbare weerstand van de elektromagnetische rem moet overwinnen.
Bij excentrische fietsergometrie moeten patiënten weerstand bieden aan de draaiende pedalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
Dit resultaat wordt gemeten met een isokinetische dynamometer
|
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier cellulaire aanpassing
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van het trainingsprogramma
|
Spierbiopsie omvat evaluatie van dwarsdoorsnedegebied, vezeltype, mitochondriale oxidatieve capaciteit, mitochondriale ademhalingscapaciteit, respiratoire zuurstofspecies en expressie van genen die betrokken zijn bij spieratrofie en hypertrofie (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
|
Bij baseline en aan het einde van het trainingsprogramma
|
|
Inspanningscapaciteit (maximaal en submaximaal)
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
Fysieke activiteitsniveaus worden gemeten met een versnellingsmeter en met de CHAMPS-vragenlijst.
|
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
De HRQL wordt gemeten met de Chronic Respiratory Questionnaire
|
Bij baseline, halverwege het trainingsprogramma (5e tot 7e week) en aan het einde van het trainingsprogramma van 10 weken
|
|
Spierpijn en creatinekinase (CK) -spiegels
Tijdsspanne: Spierpijn zal worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van elke sessie en CK-niveaus bij aanvang, na de eerste trainingsweek, halverwege en na de laatste trainingsweek
|
Spierpijn zal worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van elke sessie en CK-niveaus bij aanvang, na de eerste trainingsweek, halverwege en na de laatste trainingsweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUHC Pilot Project 2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .