Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk træning som ny rehabilitering for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

23. august 2018 opdateret af: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Excentrisk træning som ny rehabilitering for KOL

Hovedformålet med dette projekt er at fastslå den ekstra værdi af excentrisk versus koncentrisk træning for at optimere muskelfunktionen hos patienter med svær KOL. Med dette pilotprojekt forventer forskerne, at en excentrisk udholdenhedstræningsprotokol tilpasset til svære KOL-patienter vil føre til fremgang i muskelstyrke, det primære resultat og cellulær tilpasning (muskelmorfologi og oxidativ kapacitet, mitokondriel respirationskapacitet) sammenlignet med en koncentrisk træning nærme sig.

Denne information vil være afgørende, hvis efterforskerne ønsker at designe og drive et randomiseret klinisk forsøg, der vil gøre det muligt at vurdere effektiviteten af ​​denne nye rehabiliteringstilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en alvorlig luftvejssygdom, der både kan forebygges og behandles. Dyspnø er det vigtigste symptom, som KOL-patienter oplever, og det kan have stor indflydelse på deres dagligdag. Mens KOL er karakteriseret ved et spektrum af sygdommens sværhedsgrad, oplever de fleste patienter dårlig træningsintolerance, der kan tilskrives ventilatorisk begrænsning såvel som perifer muskeltræthed, hvilket i sidste ende fører til alvorligt handicap.

Udholdenhedstræning er en vigtig komponent i pulmonal rehabilitering og har til formål at forhindre dette fald i funktionsevne. Effekterne af lungerehabilitering kan i høj grad tilskrives træningskomponenten, der involverer koncentriske muskelsammentrækninger, traditionelt gennem dynamisk, stor muskeltræning på et cykelergometer eller løbebånd. Imidlertid er mange patienter ude af stand til at deltage i og drage fordel af en sådan rehabilitering på grund af svaghed i bevægelsesmuskulaturen og alvorlige ventilatoriske begrænsninger, der forhindrer dem i at træne med tilstrækkelige intensiteter til at fremkalde forbedringer i kardioventilatorisk og skeletmuskelfunktion. Excentrisk træning er kendt for sine unikke fysiologisk fundamentale egenskaber: det lavere stofskiftebehov for samme effekt og større muskelforøgelse sammenlignet med den koncentriske træning. Af denne grund er excentrisk udholdenhedstræning blevet foreslået som en ny supplerende rehabiliterende modforanstaltning til visse kroniske sygdomme (såsom koronarsygdom og KOL) og kan spille en vigtig rolle for patienter med fremskreden sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter med svær KOL (FEV1/FVC < 0,70 og FEV1 ≤ 50 % forudsagt af normal)
  • Patienter i alderen 40 til 80 år, hvor træning ikke er kontraindiceret
  • Nuværende og tidligere rygere
  • Patienter, der ikke har behov for iltbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske eller ortopædiske problemer, morbid fedme, akut medicinsk tilstand eller nylige eksacerbationer (i de sidste fire uger)
  • Patienter med nylig eller aktuel deltagelse i et genoptræningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excentrisk træningstræning
Andet: Excentrisk træningstræning
Den excentriske træning vil blive udført ved hjælp af et specialbygget cyklusergomåler, hvor pedalerne drives i baglæns retning af en elektrisk motor, som skal overvinde den justerbare modstand fra den elektromagnetiske bremse. Under excentrisk cyklus ergometri patienter skal modstå pedalerne.
Aktiv komparator: Koncentrisk træningstræning
Andet: Excentrisk træningstræning
Den excentriske træning vil blive udført ved hjælp af et specialbygget cyklusergomåler, hvor pedalerne drives i baglæns retning af en elektrisk motor, som skal overvinde den justerbare modstand fra den elektromagnetiske bremse. Under excentrisk cyklus ergometri patienter skal modstå pedalerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel cellulær tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​træningsprogrammet
Muskelbiopsi vil omfatte evaluering af tværsnitsareal, fibertype, mitokondriel oxidativ kapacitet, mitokondriel respirationskapacitet, respiratoriske oxygenarter og ekspression af gener involveret i muskelatrofi og hypertrofi (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
Ved baseline og i slutningen af ​​træningsprogrammet
Træningskapacitet (maksimal og submaksimal)
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt med et accelerometer og med CHAMPS-spørgeskemaet.
Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
HRQL vil blive målt af Chronic Respiratory Questionnaire
Ved baseline, midtvejs i træningsprogrammet (5. til 7. uge) og ved slutningen af ​​10-ugers træningsprogrammet
Muskelsmerter og kreatinkinase (CK) niveauer
Tidsramme: Muskelsmerter vil blive vurderet i begyndelsen og i slutningen af ​​hver session og CK-niveauer ved baseline, efter den første uges træning, midtvejs og efter den sidste uges træning.
Muskelsmerter vil blive vurderet i begyndelsen og i slutningen af ​​hver session og CK-niveauer ved baseline, efter den første uges træning, midtvejs og efter den sidste uges træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUHC Pilot Project 2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Excentrisk træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner