- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01077102
Ekscentryczny trening fizyczny jako nowa rehabilitacja w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Trening ekscentryczny jako nowa rehabilitacja POChP
Głównym celem tego projektu jest ustalenie dodatkowej wartości ćwiczeń ekscentrycznych w porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi w celu optymalizacji funkcji mięśni u pacjentów z ciężką POChP. Badacze spodziewają się, że dzięki temu projektowi pilotażowemu ekscentryczny protokół treningu wytrzymałościowego dostosowany do pacjentów z ciężką POChP doprowadzi do zwiększenia siły mięśni, głównego wyniku i adaptacji komórkowej (morfologia mięśni i zdolność oksydacyjna, mitochondrialna zdolność oddechowa) w porównaniu z treningiem koncentrycznym zbliżać się.
Informacje te będą niezbędne, jeśli badacze będą chcieli zaprojektować i zasilić randomizowane badanie kliniczne, które pozwoli ocenić skuteczność tego nowatorskiego podejścia rehabilitacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważną chorobą układu oddechowego, której można zarówno zapobiegać, jak i leczyć. Duszność jest najważniejszym objawem, którego doświadczają chorzy na POChP, co może mieć duży wpływ na ich codzienne życie. Podczas gdy POChP charakteryzuje się spektrum ciężkości choroby, większość pacjentów doświadcza słabej nietolerancji wysiłku, co można przypisać ograniczeniu wentylacji, jak również zmęczeniu mięśni obwodowych, co ostatecznie prowadzi do ciężkiej niepełnosprawności.
Ćwiczenia wytrzymałościowe są ważnym elementem rehabilitacji oddechowej i mają na celu zapobieganie temu spadkowi wydolności funkcjonalnej. Efekty rehabilitacji pulmonologicznej można w dużej mierze przypisać elementowi treningu wysiłkowego polegającego na koncentrycznych skurczach mięśni, tradycyjnie poprzez dynamiczne ćwiczenia dużych mięśni na ergometrze rowerowym lub bieżni. Jednak wielu pacjentów nie jest w stanie uczestniczyć i czerpać korzyści z takiej rehabilitacji z powodu osłabienia mięśni lokomotorycznych i poważnego ograniczenia wentylacji, które uniemożliwia im wykonywanie ćwiczeń z intensywnością wystarczającą do wywołania poprawy funkcji układu krążenia i mięśni szkieletowych. Ćwiczenia ekscentryczne znane są ze swoich wyjątkowych fizjologicznie fundamentalnych cech: mniejszego zapotrzebowania metabolicznego przy tej samej mocy wyjściowej i większych przyrostów mięśni w porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi. Z tego powodu ekscentryczny trening wytrzymałościowy został zaproponowany jako nowy pomocniczy rehabilitacyjny środek zaradczy w przypadku niektórych chorób przewlekłych (takich jak choroba wieńcowa i POChP) i może odgrywać ważną rolę u pacjentów z zaawansowaną chorobą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni z ciężką postacią POChP (FEV1/FVC < 0,70 i FEV1 ≤ 50% wartości należnej normy)
- Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat, u których nie ma przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych
- Obecni i byli palacze
- Pacjenci niewymagający tlenoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi, chorobliwą otyłością, ostrym stanem chorobowym lub niedawnymi zaostrzeniami (w ciągu ostatnich czterech tygodni)
- Pacjenci, którzy niedawno lub obecnie uczestniczyli w programie rehabilitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny
|
Trening ekscentryczny będzie wykonywany na specjalnie zbudowanym ergometrze rowerowym, w którym pedały napędzane są do tyłu przez silnik elektryczny, który musi pokonać regulowany opór hamulca elektromagnetycznego.
Podczas ekscentrycznego ergometru rowerowego pacjenci muszą opierać się obracającym się pedałom.
|
|
Aktywny komparator: Trening koncentryczny
|
Trening ekscentryczny będzie wykonywany na specjalnie zbudowanym ergometrze rowerowym, w którym pedały napędzane są do tyłu przez silnik elektryczny, który musi pokonać regulowany opór hamulca elektromagnetycznego.
Podczas ekscentrycznego ergometru rowerowego pacjenci muszą opierać się obracającym się pedałom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja komórek mięśniowych
Ramy czasowe: Na początku i na końcu programu treningowego
|
Biopsja mięśnia będzie obejmować ocenę pola przekroju poprzecznego, rodzaju włókien, zdolności oksydacyjnej mitochondriów, wydolności oddechowej mitochondriów, rodzajów tlenu oddechowego oraz ekspresji genów zaangażowanych w atrofię i hipertrofię mięśni (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Miostatyna)
|
Na początku i na końcu programu treningowego
|
|
Wydolność wysiłkowa (maksymalna i submaksymalna)
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą akcelerometru i kwestionariusza CHAMPS.
|
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
HRQL będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów
|
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
|
|
Ból mięśni i poziom kinazy kreatynowej (CK).
Ramy czasowe: Ból mięśni zostanie oceniony na początku i na końcu każdej sesji oraz poziomy CK na początku, po pierwszym tygodniu treningu, w połowie i po ostatnim tygodniu treningu
|
Ból mięśni zostanie oceniony na początku i na końcu każdej sesji oraz poziomy CK na początku, po pierwszym tygodniu treningu, w połowie i po ostatnim tygodniu treningu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHC Pilot Project 2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening ekscentryczny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)