Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekscentryczny trening fizyczny jako nowa rehabilitacja w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

Trening ekscentryczny jako nowa rehabilitacja POChP

Głównym celem tego projektu jest ustalenie dodatkowej wartości ćwiczeń ekscentrycznych w porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi w celu optymalizacji funkcji mięśni u pacjentów z ciężką POChP. Badacze spodziewają się, że dzięki temu projektowi pilotażowemu ekscentryczny protokół treningu wytrzymałościowego dostosowany do pacjentów z ciężką POChP doprowadzi do zwiększenia siły mięśni, głównego wyniku i adaptacji komórkowej (morfologia mięśni i zdolność oksydacyjna, mitochondrialna zdolność oddechowa) w porównaniu z treningiem koncentrycznym zbliżać się.

Informacje te będą niezbędne, jeśli badacze będą chcieli zaprojektować i zasilić randomizowane badanie kliniczne, które pozwoli ocenić skuteczność tego nowatorskiego podejścia rehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważną chorobą układu oddechowego, której można zarówno zapobiegać, jak i leczyć. Duszność jest najważniejszym objawem, którego doświadczają chorzy na POChP, co może mieć duży wpływ na ich codzienne życie. Podczas gdy POChP charakteryzuje się spektrum ciężkości choroby, większość pacjentów doświadcza słabej nietolerancji wysiłku, co można przypisać ograniczeniu wentylacji, jak również zmęczeniu mięśni obwodowych, co ostatecznie prowadzi do ciężkiej niepełnosprawności.

Ćwiczenia wytrzymałościowe są ważnym elementem rehabilitacji oddechowej i mają na celu zapobieganie temu spadkowi wydolności funkcjonalnej. Efekty rehabilitacji pulmonologicznej można w dużej mierze przypisać elementowi treningu wysiłkowego polegającego na koncentrycznych skurczach mięśni, tradycyjnie poprzez dynamiczne ćwiczenia dużych mięśni na ergometrze rowerowym lub bieżni. Jednak wielu pacjentów nie jest w stanie uczestniczyć i czerpać korzyści z takiej rehabilitacji z powodu osłabienia mięśni lokomotorycznych i poważnego ograniczenia wentylacji, które uniemożliwia im wykonywanie ćwiczeń z intensywnością wystarczającą do wywołania poprawy funkcji układu krążenia i mięśni szkieletowych. Ćwiczenia ekscentryczne znane są ze swoich wyjątkowych fizjologicznie fundamentalnych cech: mniejszego zapotrzebowania metabolicznego przy tej samej mocy wyjściowej i większych przyrostów mięśni w porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi. Z tego powodu ekscentryczny trening wytrzymałościowy został zaproponowany jako nowy pomocniczy rehabilitacyjny środek zaradczy w przypadku niektórych chorób przewlekłych (takich jak choroba wieńcowa i POChP) i może odgrywać ważną rolę u pacjentów z zaawansowaną chorobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni z ciężką postacią POChP (FEV1/FVC < 0,70 i FEV1 ≤ 50% wartości należnej normy)
  • Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat, u których nie ma przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych
  • Obecni i byli palacze
  • Pacjenci niewymagający tlenoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi, chorobliwą otyłością, ostrym stanem chorobowym lub niedawnymi zaostrzeniami (w ciągu ostatnich czterech tygodni)
  • Pacjenci, którzy niedawno lub obecnie uczestniczyli w programie rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny
Trening ekscentryczny będzie wykonywany na specjalnie zbudowanym ergometrze rowerowym, w którym pedały napędzane są do tyłu przez silnik elektryczny, który musi pokonać regulowany opór hamulca elektromagnetycznego. Podczas ekscentrycznego ergometru rowerowego pacjenci muszą opierać się obracającym się pedałom.
Aktywny komparator: Trening koncentryczny
Trening ekscentryczny będzie wykonywany na specjalnie zbudowanym ergometrze rowerowym, w którym pedały napędzane są do tyłu przez silnik elektryczny, który musi pokonać regulowany opór hamulca elektromagnetycznego. Podczas ekscentrycznego ergometru rowerowego pacjenci muszą opierać się obracającym się pedałom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja komórek mięśniowych
Ramy czasowe: Na początku i na końcu programu treningowego
Biopsja mięśnia będzie obejmować ocenę pola przekroju poprzecznego, rodzaju włókien, zdolności oksydacyjnej mitochondriów, wydolności oddechowej mitochondriów, rodzajów tlenu oddechowego oraz ekspresji genów zaangażowanych w atrofię i hipertrofię mięśni (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Miostatyna)
Na początku i na końcu programu treningowego
Wydolność wysiłkowa (maksymalna i submaksymalna)
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą akcelerometru i kwestionariusza CHAMPS.
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
HRQL będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów
Na początku, w środkowym punkcie programu treningowego (od 5 do 7 tygodnia) i na końcu 10-tygodniowego programu treningowego
Ból mięśni i poziom kinazy kreatynowej (CK).
Ramy czasowe: Ból mięśni zostanie oceniony na początku i na końcu każdej sesji oraz poziomy CK na początku, po pierwszym tygodniu treningu, w połowie i po ostatnim tygodniu treningu
Ból mięśni zostanie oceniony na początku i na końcu każdej sesji oraz poziomy CK na początku, po pierwszym tygodniu treningu, w połowie i po ostatnim tygodniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Główny śledczy: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Główny śledczy: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Trening ekscentryczny

Subskrybuj