Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik excentrického cvičení jako nová rehabilitace pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Excentrický trénink jako nová rehabilitace pro CHOPN

Hlavním účelem tohoto projektu je stanovit přidanou hodnotu excentrického versus koncentrického cvičení pro optimalizaci svalové funkce u pacientů s těžkou CHOPN. S tímto pilotním projektem vědci očekávají, že protokol excentrického vytrvalostního tréninku přizpůsobený pacientům s těžkou CHOPN povede k nárůstu svalové síly, primárnímu výsledku a buněčné adaptaci (morfologie svalů a oxidační kapacita, mitochondriální respirační kapacita) ve srovnání s koncentrickým tréninkem. přístup.

Tyto informace budou nezbytné, pokud chtějí výzkumníci navrhnout a podpořit randomizovanou klinickou studii, která umožní posoudit účinnost tohoto nového rehabilitačního přístupu.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní respirační onemocnění, kterému lze předcházet i léčit. Dušnost je nejdůležitějším příznakem, se kterým se pacienti s CHOPN setkávají, a může mít zásadní dopad na jejich každodenní život. Zatímco CHOPN je charakterizována spektrem závažnosti onemocnění, většina pacientů pociťuje špatnou nesnášenlivost zátěže způsobenou ventilačním omezením a únavou periferních svalů, což nakonec vede k těžké invaliditě.

Vytrvalostní cvičení je důležitou součástí plicní rehabilitace a je zaměřeno na prevenci tohoto poklesu funkční kapacity. Účinky plicní rehabilitace lze z velké části připsat cvičební složce zahrnující koncentrické svalové kontrakce, tradičně prostřednictvím dynamického cvičení velkých svalů na cykloergometru nebo běžeckém pásu. Mnoho pacientů však není schopno se takové rehabilitace zúčastnit a mít z ní prospěch kvůli slabosti lokomotorických svalů a vážnému ventilačnímu omezení, které jim brání cvičit v intenzitě dostatečné k vyvolání zlepšení kardioventilační funkce a funkce kosterního svalstva. Excentrické cvičení je známé pro své jedinečné fyziologicky základní vlastnosti: nižší metabolické nároky na stejný výkon a větší svalové přírůstky ve srovnání s koncentrickým cvičením. Z tohoto důvodu byl excentrický vytrvalostní trénink navržen jako nové doplňkové rehabilitační protiopatření pro určitá chronická onemocnění (jako je koronární onemocnění a CHOPN) a může hrát důležitou roli u pacientů s pokročilým onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužští pacienti s těžkou CHOPN (FEV1/FVC < 0,70 a FEV1 ≤ 50 % předpokládané normální hodnoty)
  • Pacienti ve věku 40 až 80 let, u kterých není cvičení kontraindikováno
  • Současní a bývalí kuřáci
  • Pacienti, kteří nepotřebují kyslíkovou terapii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickými nebo ortopedickými problémy, morbidní obezitou, akutním zdravotním stavem nebo nedávnými exacerbacemi (v posledních čtyřech týdnech)
  • Pacienti s nedávnou nebo aktuální účastí na rehabilitačním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excentrický trénink
Nácvik excentrického cvičení bude prováděn pomocí speciálně postaveného cyklo-ergometru, kde jsou pedály poháněny vzad pomocí elektromotoru, který musí překonávat nastavitelný odpor elektromagnetické brzdy. Během excentrického cyklu ergometrie musí pacienti odolávat otáčení pedálů.
Aktivní komparátor: Trénink soustředěného cvičení
Nácvik excentrického cvičení bude prováděn pomocí speciálně postaveného cyklo-ergometru, kde jsou pedály poháněny vzad pomocí elektromotoru, který musí překonávat nastavitelný odpor elektromagnetické brzdy. Během excentrického cyklu ergometrie musí pacienti odolávat otáčení pedálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
Tento výsledek bude měřen pomocí izokinetického dynamometru
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace svalových buněk
Časové okno: Na začátku a na konci tréninkového programu
Svalová biopsie bude zahrnovat hodnocení průřezové plochy, typu vlákna, mitochondriální oxidační kapacity, mitochondriální respirační kapacity, respiračních forem kyslíku a exprese genů podílejících se na svalové atrofii a hypertrofii (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
Na začátku a na konci tréninkového programu
Kapacita cvičení (maximální a submaximální)
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
Fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
Úroveň fyzické aktivity bude měřena akcelerometrem a dotazníkem CHAMPS.
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
Kvalita života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
HRQL bude měřena pomocí Chronic Respiratory Questionnaire
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
Bolest svalů a hladiny kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Bolest svalů bude hodnocena na začátku a na konci každého sezení a úrovně CK na začátku, po prvním týdnu tréninku, v polovině a po posledním týdnu tréninku
Bolest svalů bude hodnocena na začátku a na konci každého sezení a úrovně CK na začátku, po prvním týdnu tréninku, v polovině a po posledním týdnu tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Excentrický trénink

Předplatit