- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01077102
Výcvik excentrického cvičení jako nová rehabilitace pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Excentrický trénink jako nová rehabilitace pro CHOPN
Hlavním účelem tohoto projektu je stanovit přidanou hodnotu excentrického versus koncentrického cvičení pro optimalizaci svalové funkce u pacientů s těžkou CHOPN. S tímto pilotním projektem vědci očekávají, že protokol excentrického vytrvalostního tréninku přizpůsobený pacientům s těžkou CHOPN povede k nárůstu svalové síly, primárnímu výsledku a buněčné adaptaci (morfologie svalů a oxidační kapacita, mitochondriální respirační kapacita) ve srovnání s koncentrickým tréninkem. přístup.
Tyto informace budou nezbytné, pokud chtějí výzkumníci navrhnout a podpořit randomizovanou klinickou studii, která umožní posoudit účinnost tohoto nového rehabilitačního přístupu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní respirační onemocnění, kterému lze předcházet i léčit. Dušnost je nejdůležitějším příznakem, se kterým se pacienti s CHOPN setkávají, a může mít zásadní dopad na jejich každodenní život. Zatímco CHOPN je charakterizována spektrem závažnosti onemocnění, většina pacientů pociťuje špatnou nesnášenlivost zátěže způsobenou ventilačním omezením a únavou periferních svalů, což nakonec vede k těžké invaliditě.
Vytrvalostní cvičení je důležitou součástí plicní rehabilitace a je zaměřeno na prevenci tohoto poklesu funkční kapacity. Účinky plicní rehabilitace lze z velké části připsat cvičební složce zahrnující koncentrické svalové kontrakce, tradičně prostřednictvím dynamického cvičení velkých svalů na cykloergometru nebo běžeckém pásu. Mnoho pacientů však není schopno se takové rehabilitace zúčastnit a mít z ní prospěch kvůli slabosti lokomotorických svalů a vážnému ventilačnímu omezení, které jim brání cvičit v intenzitě dostatečné k vyvolání zlepšení kardioventilační funkce a funkce kosterního svalstva. Excentrické cvičení je známé pro své jedinečné fyziologicky základní vlastnosti: nižší metabolické nároky na stejný výkon a větší svalové přírůstky ve srovnání s koncentrickým cvičením. Z tohoto důvodu byl excentrický vytrvalostní trénink navržen jako nové doplňkové rehabilitační protiopatření pro určitá chronická onemocnění (jako je koronární onemocnění a CHOPN) a může hrát důležitou roli u pacientů s pokročilým onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužští pacienti s těžkou CHOPN (FEV1/FVC < 0,70 a FEV1 ≤ 50 % předpokládané normální hodnoty)
- Pacienti ve věku 40 až 80 let, u kterých není cvičení kontraindikováno
- Současní a bývalí kuřáci
- Pacienti, kteří nepotřebují kyslíkovou terapii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými nebo ortopedickými problémy, morbidní obezitou, akutním zdravotním stavem nebo nedávnými exacerbacemi (v posledních čtyřech týdnech)
- Pacienti s nedávnou nebo aktuální účastí na rehabilitačním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrický trénink
|
Nácvik excentrického cvičení bude prováděn pomocí speciálně postaveného cyklo-ergometru, kde jsou pedály poháněny vzad pomocí elektromotoru, který musí překonávat nastavitelný odpor elektromagnetické brzdy.
Během excentrického cyklu ergometrie musí pacienti odolávat otáčení pedálů.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink soustředěného cvičení
|
Nácvik excentrického cvičení bude prováděn pomocí speciálně postaveného cyklo-ergometru, kde jsou pedály poháněny vzad pomocí elektromotoru, který musí překonávat nastavitelný odpor elektromagnetické brzdy.
Během excentrického cyklu ergometrie musí pacienti odolávat otáčení pedálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
Tento výsledek bude měřen pomocí izokinetického dynamometru
|
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace svalových buněk
Časové okno: Na začátku a na konci tréninkového programu
|
Svalová biopsie bude zahrnovat hodnocení průřezové plochy, typu vlákna, mitochondriální oxidační kapacity, mitochondriální respirační kapacity, respiračních forem kyslíku a exprese genů podílejících se na svalové atrofii a hypertrofii (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
|
Na začátku a na konci tréninkového programu
|
|
Kapacita cvičení (maximální a submaximální)
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena akcelerometrem a dotazníkem CHAMPS.
|
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
HRQL bude měřena pomocí Chronic Respiratory Questionnaire
|
Na začátku, uprostřed tréninkového programu (5. až 7. týden) a na konci 10týdenního tréninkového programu
|
|
Bolest svalů a hladiny kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Bolest svalů bude hodnocena na začátku a na konci každého sezení a úrovně CK na začátku, po prvním týdnu tréninku, v polovině a po posledním týdnu tréninku
|
Bolest svalů bude hodnocena na začátku a na konci každého sezení a úrovně CK na začátku, po prvním týdnu tréninku, v polovině a po posledním týdnu tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUHC Pilot Project 2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan