Entrenamiento con ejercicios excéntricos como nueva rehabilitación para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Entrenamiento excéntrico como novedosa rehabilitación de la EPOC
El objetivo principal de este proyecto es establecer el valor adicional del ejercicio excéntrico frente al concéntrico para optimizar la función muscular en pacientes con EPOC grave. Con este proyecto piloto, los investigadores esperan que un protocolo de entrenamiento de resistencia excéntrico adaptado a pacientes con EPOC grave conduzca a ganancias en la fuerza muscular, el resultado principal, y la adaptación celular (morfología muscular y capacidad oxidativa, capacidad respiratoria mitocondrial) en comparación con un entrenamiento concéntrico acercarse.
Esta información será esencial si los investigadores quieren diseñar y potenciar un ensayo clínico aleatorizado que permita evaluar la efectividad de este novedoso enfoque de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria importante que se puede prevenir y tratar. La disnea es el síntoma más importante que experimentan los pacientes con EPOC y esto puede tener un gran impacto en su vida diaria. Si bien la EPOC se caracteriza por un espectro de gravedad de la enfermedad, la mayoría de los pacientes experimentan poca intolerancia al ejercicio atribuible a la limitación ventilatoria, así como fatiga de los músculos periféricos, lo que en última instancia conduce a una discapacidad grave.
El ejercicio de resistencia es un componente importante de la rehabilitación pulmonar y tiene como objetivo prevenir esta disminución de la capacidad funcional. Los efectos de la rehabilitación pulmonar se pueden atribuir en gran medida al componente de entrenamiento físico que involucra contracciones musculares concéntricas, tradicionalmente a través de ejercicios dinámicos de músculos grandes en un cicloergómetro o cinta rodante. Sin embargo, muchos pacientes no pueden participar y beneficiarse de dicha rehabilitación debido a la debilidad de los músculos locomotores y la limitación ventilatoria severa que les impide hacer ejercicio a intensidades suficientes para provocar mejoras en la función del músculo esquelético y cardioventilador. El ejercicio excéntrico es conocido por sus características fisiológicas fundamentales únicas: la menor demanda metabólica para una misma producción de potencia y mayores ganancias musculares en comparación con el ejercicio concéntrico. Por esta razón, el entrenamiento de resistencia excéntrica se ha propuesto como una nueva contramedida de rehabilitación complementaria para ciertas enfermedades crónicas (como la enfermedad coronaria y la EPOC) y puede desempeñar un papel importante para los pacientes con enfermedad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes varones con EPOC grave (FEV1/FVC < 0,70 y FEV1 ≤ 50 % del valor teórico normal)
- Pacientes de 40 a 80 años en los que no está contraindicado el ejercicio
- Fumadores actuales y ex fumadores
- Pacientes que no requieren oxigenoterapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten problemas neurológicos u ortopédicos, obesidad mórbida, condición médica aguda o exacerbaciones recientes (en las últimas cuatro semanas)
- Pacientes con participación reciente o actual en un programa de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios excéntricos
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El entrenamiento de ejercicios excéntricos se realizará utilizando un cicloergómetro especialmente construido donde los pedales son impulsados hacia atrás por un motor eléctrico, que tiene que superar la resistencia ajustable del freno electromagnético.
Durante la cicloergometría excéntrica, los pacientes tienen que resistir los pedales giratorios.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios concéntricos
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El entrenamiento de ejercicios excéntricos se realizará utilizando un cicloergómetro especialmente construido donde los pedales son impulsados hacia atrás por un motor eléctrico, que tiene que superar la resistencia ajustable del freno electromagnético.
Durante la cicloergometría excéntrica, los pacientes tienen que resistir los pedales giratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Este resultado se medirá utilizando un dinamómetro isocinético.
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Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación celular muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del programa de formación
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La biopsia muscular incluirá la evaluación del área transversal, el tipo de fibra, la capacidad oxidativa mitocondrial, la capacidad respiratoria mitocondrial, las especies de oxígeno respiratorio y la expresión de genes implicados en la atrofia e hipertrofia muscular (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
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Al inicio y al final del programa de formación
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Capacidad de ejercicio (máxima y submáxima)
Periodo de tiempo: Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Los niveles de actividad física serán medidos por un acelerómetro y por el cuestionario CHAMPS.
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Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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La CVRS se medirá mediante el Cuestionario Respiratorio Crónico
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Al inicio, en el punto medio del programa de entrenamiento (semanas 5 a 7) y al final del programa de entrenamiento de 10 semanas
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Dolor muscular y niveles de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Se evaluará el dolor muscular al principio y al final de cada sesión y los niveles de CK al inicio, después de la primera semana de entrenamiento, a la mitad y después de la última semana de entrenamiento.
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Se evaluará el dolor muscular al principio y al final de cada sesión y los niveles de CK al inicio, después de la primera semana de entrenamiento, a la mitad y después de la última semana de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUHC Pilot Project 2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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