- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01077102
Exzentrisches Bewegungstraining als neuartige Rehabilitation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Exzentrisches Training als neuartige Rehabilitation bei COPD
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, den Mehrwert von exzentrischem gegenüber konzentrischem Training zur Optimierung der Muskelfunktion bei Patienten mit schwerer COPD zu ermitteln. Mit diesem Pilotprojekt erwarten die Forscher, dass ein exzentrisches Ausdauertrainingsprotokoll, das an Patienten mit schwerer COPD angepasst ist, im Vergleich zu einem konzentrischen Training zu einer Steigerung der Muskelkraft, des primären Ergebnisses und der zellulären Anpassung (Muskelmorphologie und oxidative Kapazität, mitochondriale Atmungskapazität) führt Ansatz.
Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung, wenn die Forscher eine randomisierte klinische Studie entwerfen und durchführen wollen, die es ermöglicht, die Wirksamkeit dieses neuartigen Rehabilitationsansatzes zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine schwere Atemwegserkrankung, die sowohl vermeidbar als auch behandelbar ist. Dyspnoe ist das wichtigste Symptom bei COPD-Patienten und kann einen großen Einfluss auf ihr tägliches Leben haben. Während COPD durch ein Spektrum unterschiedlicher Schweregrade der Erkrankung gekennzeichnet ist, leiden die meisten Patienten unter einer geringen Belastungsintoleranz, die auf eine Einschränkung der Atmung sowie eine periphere Muskelermüdung zurückzuführen ist, was letztendlich zu einer schweren Behinderung führt.
Ausdauertraining ist ein wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation und soll diesem Rückgang der Leistungsfähigkeit vorbeugen. Die Auswirkungen der Lungenrehabilitation sind größtenteils auf die Trainingskomponente zurückzuführen, die konzentrische Muskelkontraktionen beinhaltet, traditionell durch dynamische, große Muskelübungen auf einem Fahrradergometer oder Laufband. Viele Patienten sind jedoch nicht in der Lage, an einer solchen Rehabilitation teilzunehmen und davon zu profitieren, da sie aufgrund einer Schwäche des Bewegungsapparats und einer schweren Einschränkung der Atmung nicht in der Lage sind, mit einer Intensität zu trainieren, die ausreicht, um eine Verbesserung der Herz-Kreislauf- und Skelettmuskelfunktion hervorzurufen. Exzentrisches Training ist bekannt für seine einzigartigen physiologisch grundlegenden Eigenschaften: der geringere Stoffwechselbedarf bei gleicher Leistungsabgabe und größeren Muskelzuwächsen im Vergleich zum konzentrischen Training. Aus diesem Grund wurde exzentrisches Ausdauertraining als neuartige ergänzende rehabilitative Gegenmaßnahme für bestimmte chronische Erkrankungen (wie Koronarerkrankungen und COPD) vorgeschlagen und kann eine wichtige Rolle für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung spielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche Patienten mit schwerer COPD (FEV1/FVC < 0,70 und FEV1 ≤ 50 % des Normalwerts)
- Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren, bei denen Sport nicht kontraindiziert ist
- Aktuelle und Ex-Raucher
- Patienten, die keine Sauerstofftherapie benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen oder orthopädischen Problemen, krankhafter Fettleibigkeit, akuten Erkrankungen oder kürzlich aufgetretenen Exazerbationen (in den letzten vier Wochen)
- Patienten mit kürzlicher oder aktueller Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exzentrisches Bewegungstraining
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Das exzentrische Übungstraining wird mit einem speziell gebauten Fahrradergometer durchgeführt, bei dem die Pedale von einem Elektromotor rückwärts angetrieben werden, der den einstellbaren Widerstand der elektromagnetischen Bremse überwinden muss.
Bei der exzentrischen Fahrradergometrie müssen sich die Patienten gegen das Drehen der Pedale wehren.
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Aktiver Komparator: Konzentrisches Bewegungstraining
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Das exzentrische Übungstraining wird mit einem speziell gebauten Fahrradergometer durchgeführt, bei dem die Pedale von einem Elektromotor rückwärts angetrieben werden, der den einstellbaren Widerstand der elektromagnetischen Bremse überwinden muss.
Bei der exzentrischen Fahrradergometrie müssen sich die Patienten gegen das Drehen der Pedale wehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Dieses Ergebnis wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen
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Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung der Muskelzellen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Trainingsprogramms
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Die Muskelbiopsie umfasst die Bewertung der Querschnittsfläche, des Fasertyps, der mitochondrialen oxidativen Kapazität, der mitochondrialen Atmungskapazität, der respiratorischen Sauerstoffspezies und der Expression von Genen, die an Muskelatrophie und -hypertrophie beteiligt sind (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin).
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Zu Beginn und am Ende des Trainingsprogramms
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Belastungskapazität (maximal und submaximal)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Die körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser und dem CHAMPS-Fragebogen gemessen.
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Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Die HRQL wird mit dem Chronic Respiratory Questionnaire gemessen
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Zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainingsprogramms (5. bis 7. Woche) und am Ende des 10-wöchigen Trainingsprogramms
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Muskelschmerzen und Kreatinkinase (CK)-Spiegel
Zeitfenster: Muskelschmerzen werden zu Beginn und am Ende jeder Sitzung und die CK-Werte zu Beginn, nach der ersten Trainingswoche, in der Mitte und nach der letzten Trainingswoche bewertet
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Muskelschmerzen werden zu Beginn und am Ende jeder Sitzung und die CK-Werte zu Beginn, nach der ersten Trainingswoche, in der Mitte und nach der letzten Trainingswoche bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hauptermittler: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hauptermittler: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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