Rheos 実現可能性トライアル

包含基準:

1. 21 歳以上であること。
2. C3～C4以下に両側頚動脈分岐があると評価されている。
3. 少なくとも3種類の降圧薬による少なくとも1か月の完全な治療にもかかわらず、オフィスカフ収縮期血圧が160 mmHg以上、および24時間外来収縮期血圧が150 mmHg以上である、そのうち少なくとも 1 つは利尿剤でなければなりません。
4. 治験責任医師の高血圧専門医により、薬剤を全量服用することが遵守されていると証明される必要があります。
5. この研究への参加について CVRx 承認のインフォームドコンセントに署名していること。

除外基準:

1. 以下の病気と診断されている:

   • 圧反射障害
   • 心臓徐脈性不整脈
   • 慢性心房細動
2. 心臓移植を受けました
3. -治験への登録から6か月以内に超音波または血管造影評価によって決定される直線直径の50％以上の減少を引き起こす頸動脈アテローム性動脈硬化症を患っている。
4. 超音波または血管造影評価によって頸動脈にグレードCの潰瘍性プラークがあると判定される。
5. いずれかの頸動脈洞領域で手術または放射線治療を受けたことがある。
6. 現在、心臓ペーシング、除細動、神経刺激システムなどの電気医療機器が埋め込まれています。
7. 13か月の追跡期間中に妊娠している、または妊娠を検討している。
8. 現在透析を受けている。
9. 治療可能な原因による続発性高血圧である。
10. 臨床的に重大な心臓弁膜症を患っている。
11. プロトコールの服薬コンプライアンスおよびフォローアップ要件を満たすことができない、または満たす気がない。
12. プロトコールのフォローアップ期間を生き延びる可能性は低い。

13. 別の同時臨床試験に登録されている。

    -