Rheos megvalósíthatósági próba

Bevételi kritériumok:

1. Legyen legalább 21 éves.
2. Megállapították, hogy kétoldali carotis bifurkációi vannak a C3-C4 alatt vagy alatt.
3. Az irodai mandzsetta szisztolés vérnyomása legalább 160 Hgmm, és 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomása legalább 150 Hgmm, annak ellenére, hogy legalább három (3) vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel végzett legalább egy hónapos teljes terápia, amelyek közül legalább egy (1) vízhajtónak kell lennie.
4. A vizsgálatot végző magasvérnyomás-szakértőnek igazolnia kell, hogy megfelel a teljes gyógyszeradag bevételének.
5. Aláírtak egy CVRx jóváhagyott tájékozott beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

1. A következőket diagnosztizálták:

   • Baroreflex kudarc
   • Szív bradyarrhythmiák
   • Krónikus pitvarfibrilláció
2. Szívátültetésen esett át
3. Olyan carotis atherosclerosisban szenved, amely 50%-kal vagy nagyobb mértékben csökkenti a lineáris átmérőt ultrahanggal vagy angiográfiás értékeléssel, amelyet a vizsgálatba való felvételtől számított hat hónapon belül határoztak meg.
4. C-fokú fekélyes plakkok vannak a nyaki verőérben, ultrahanggal vagy angiográfiával megállapítottak szerint.
5. Korábbi műtéten vagy sugárkezelésen kell átesni bármelyik carotis sinus régióban.
6. Jelenleg beültetett elektromos orvosi eszközöket, például szívritmus-, defibrillációs vagy neurológiai stimulációs rendszereket alkalmaznak.
7. Terhes vagy terhességet tervez a 13 hónapos követési időszak alatt.
8. Jelenleg dialízis alatt áll.
9. Másodlagos hipertóniája van egy kezelhető ok miatt.
10. Klinikailag jelentős szívbillentyű-betegsége van.
11. Nem képesek vagy nem hajlandók teljesíteni a protokoll gyógyszer-megfelelőségi és nyomon követési követelményeit.
12. Nem valószínű, hogy túlélik a protokoll követési időszakát.

13. Egy másik egyidejű klinikai vizsgálatban vesznek részt.

    -