Технико-экономическое обоснование Rheos

Критерии включения:

1. Быть не моложе 21 года.
2. Были оценены двусторонние бифуркации сонных артерий, расположенные на уровне C3-C4 или ниже.
3. Имейте систолическое артериальное давление в офисной манжете выше или равное 160 мм рт. ст. и 24-часовое амбулаторное систолическое артериальное давление выше или равное 150 мм рт. ст., несмотря на по крайней мере один месяц полной терапии по крайней мере тремя (3) антигипертензивными препаратами, из которых по крайней мере один (1) должен быть диуретиком.
4. Должен быть заверен следователем-гипертоником, что он согласен принимать полные дозы лекарств.
5. Подписали одобренное CVRx информированное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

1. Были поставлены диагнозы:

   • Сбой барорефлекса
   • Сердечные брадиаритмии
   • Хроническая фибрилляция предсердий
2. Была пересадка сердца
3. Наличие атеросклероза сонных артерий, приводящего к уменьшению линейного диаметра на 50% или более по данным ультразвукового исследования или ангиографической оценки, установленной в течение шести месяцев после включения в исследование.
4. Имеются язвенные бляшки степени С в сонной артерии, определяемые ультразвуковым исследованием или ангиографическим исследованием.
5. Имейте предыдущую операцию или лучевую терапию в любой области каротидного синуса.
6. В настоящее время имплантированы электрические медицинские устройства, такие как системы кардиостимуляции, дефибрилляции или неврологической стимуляции.
7. Беременны или планируют беременность в течение 13-месячного периода наблюдения.
8. В настоящее время проходит диализ.
9. Гипертония, вторичная по излечимой причине.
10. Наличие клинически значимого порока сердца.
11. Не могут или не хотят выполнять протокольные требования по соблюдению лекарств и последующему наблюдению.
12. Маловероятно, что переживут последующий период протокола.

13. Участвуют в другом параллельном клиническом испытании.

    -